Uno studio di farmacocinetica per valutare l'effetto degli antiacidi su Raltegravir (MK-0518) nei partecipanti con infezione da HIV (MK-0518-247)
Uno studio per valutare l'effetto degli antiacidi contenenti cationi metallici sulla farmacocinetica di raltegravir in soggetti con infezione da HIV trattati con un regime stabile contenente raltegravir
Questo studio valuterà: (1) l'effetto della co-somministrazione di dosi singole di antiacido di carbonato di calcio e antiacido di idrossido di magnesio/alluminio sul profilo farmacocinetico plasmatico allo stato stazionario di raltegravir nei partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV); e (2) l'effetto della somministrazione scaglionata di una singola dose di un antiacido a base di idrossido di magnesio/alluminio 2 ore prima e 2 ore dopo la somministrazione di raltegravir sul profilo farmacocinetico plasmatico allo stato stazionario di raltegravir negli stessi partecipanti.
Lo studio determinerà se (1) la C12h di raltegravir allo stato stazionario dopo la co-somministrazione di dosi singole di antiacido di carbonato di calcio è diminuita a un livello clinicamente significativo rispetto alla C12h dopo la somministrazione del solo raltegravir; e se (2) la C12h di raltegravir allo stato stazionario dopo la co-somministrazione di una singola dose di antiacido a base di idrossido di magnesio/alluminio è diminuita a un livello clinicamente significativo rispetto alla C12h dopo la somministrazione del solo raltegravir.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante con infezione da HIV con una dose stabile di raltegravir (400 mg ogni 12 ore) come parte di un regime antiretrovirale stabile (ARV) per almeno 1 mese e manterrà l'attuale terapia ARV per tutto lo studio
- Indice di massa corporea ≤32 kg/m^2
- Buona salute generale
- Può essere un fumatore abituale e/o un utilizzatore di nicotina o prodotti contenenti nicotina, ma l'uso di prodotti contenenti nicotina non sarà consentito durante la permanenza presso il centro di ricerca clinica
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia di bypass gastrico
- Incinta o allattamento
- Mentalmente o legalmente incapace, ha problemi emotivi significativi o ha una storia di un disturbo psichiatrico clinicamente significativo; i partecipanti che hanno avuto depressione situazionale possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore.
- Storia di ictus, convulsioni croniche o grave disturbo neurologico
- Storia di anomalie o malattie endocrine, gastrointestinali, cardiovascolari, ematologiche, epatiche, immunologiche, renali, respiratorie o genitourinarie clinicamente significative (escluso HIV); i partecipanti con una storia di calcoli renali non complicati o asma infantile possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore.
- Malattia neoplastica attiva ritenuta instabile o in progressione dallo sperimentatore
- Attualmente sta assumendo rifampicina o non è in grado di astenersi dall'uso di qualsiasi inibitore della pompa protonica e qualsiasi bloccante dell'istamina-2 (H2), antiacidi da banco, integratori di calcio o multivitaminici durante lo studio
- Consuma quantità eccessive di alcol
- Consuma quantità eccessive di caffè, tè, cola o altre bevande contenenti caffeina
- Chirurgia maggiore o donazione di sangue nelle ultime 4 settimane
- Storia di allergie multiple e/o gravi significative o ha avuto una reazione anafilattica o significativa intolleranza a farmaci o alimenti soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica
- Utente regolare di droghe illecite o storia di abuso di droghe (incluso l'alcol) negli ultimi 6 mesi; è consentito l'uso attuale di metadone o suboxone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RAL, TUMS+RAL, MINTOX+RAL, MINTOX prima di RAL, MINTOX dopo RAL
I partecipanti hanno ricevuto Raltegravir nel periodo di trattamento 1, seguito da TUMS® + Raltegravir nel periodo di trattamento 2, seguito da MINTOX® + Raltegravir nel periodo di trattamento 3, seguito da MINTOX® 2 ore prima di Raltegravir nel periodo di trattamento 4, seguito da MINTOX® 2 ore dopo Raltegravir nel periodo di trattamento 5.
C'è stato un periodo di washout di 2 giorni tra i periodi di trattamento.
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Raltegravir 400 mg compressa orale assunta con 240 ml di acqua ogni 12 ore Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir insieme agli altri farmaci per l'HIV. Il giorno della co-somministrazione e del campionamento intensivo di farmacocinetica (PK), raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
3 compresse TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
20 ml di MINTOX® Forza massima (MS) Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
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Sperimentale: TUMS+RAL, MINTOX+RAL, RAL, MINTOX prima di RAL, MINTOX dopo RAL
I partecipanti hanno ricevuto TUMS® + Raltegravir nel periodo di trattamento 1, seguito da MINTOX® + Raltegravir nel periodo di trattamento 2, seguito da Raltegravir nel periodo di trattamento 3, seguito da MINTOX® 2 ore prima di Raltegravir nel periodo di trattamento 4, seguito da MINTOX® 2 ore dopo Raltegravir nel periodo di trattamento 5.
C'è stato un periodo minimo di interruzione di 2 giorni tra i periodi di trattamento.
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Raltegravir 400 mg compressa orale assunta con 240 ml di acqua ogni 12 ore Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir insieme agli altri farmaci per l'HIV. Il giorno della co-somministrazione e del campionamento intensivo di farmacocinetica (PK), raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
3 compresse TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
20 ml di MINTOX® Forza massima (MS) Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
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Sperimentale: MINTOX+RAL, RAL, TUMS+RAL, MINTOX prima di RAL, MINTOX dopo RAL
I partecipanti hanno ricevuto MINTOX® + Raltegravir nel periodo di trattamento 1, seguito da Raltegravir nel periodo di trattamento 2, seguito da TUMS® + Raltegravir nel periodo di trattamento 3, seguito da MINTOX® 2 ore prima di Raltegravir nel periodo di trattamento 4, seguito da MINTOX® 2 ore dopo Raltegravir nel periodo di trattamento 5.
C'è stato un periodo minimo di interruzione di 2 giorni tra i periodi di trattamento.
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Raltegravir 400 mg compressa orale assunta con 240 ml di acqua ogni 12 ore Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir insieme agli altri farmaci per l'HIV. Il giorno della co-somministrazione e del campionamento intensivo di farmacocinetica (PK), raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
3 compresse TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
20 ml di MINTOX® Forza massima (MS) Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
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Sperimentale: RAL, MINTOX+RAL, TUMS+RAL, MINTOX dopo RAL, MINTOX prima di RAL
I partecipanti hanno ricevuto Raltegravir nel periodo di trattamento 1, seguito da MINTOX® + Raltegravir nel periodo di trattamento 2, seguito da TUMS® + Raltegravir nel periodo di trattamento 3, seguito da MINTOX® 2 ore dopo Raltegravir nel periodo di trattamento 4, seguito da MINTOX® 2 ore prima Raltegravir nel periodo di trattamento 5.
C'è stato un periodo minimo di interruzione di 2 giorni tra i periodi di trattamento.
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Raltegravir 400 mg compressa orale assunta con 240 ml di acqua ogni 12 ore Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir insieme agli altri farmaci per l'HIV. Il giorno della co-somministrazione e del campionamento intensivo di farmacocinetica (PK), raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
3 compresse TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
20 ml di MINTOX® Forza massima (MS) Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
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Sperimentale: TUMS+RAL, RAL, MINTOX+RAL, MINTOX Dopo RAL, MINTOX Prima di RAL
I partecipanti hanno ricevuto TUMS® + Raltegravir nel periodo di trattamento 1, seguito da Raltegravir nel periodo di trattamento 2, seguito da MINTOX® + Raltegravir nel periodo di trattamento 3, seguito da MINTOX® 2 ore dopo Raltegravir nel periodo di trattamento 4, seguito da MINTOX® 2 ore prima Raltegravir nel periodo di trattamento 5.
C'è stato un periodo minimo di interruzione di 2 giorni tra i periodi di trattamento.
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Raltegravir 400 mg compressa orale assunta con 240 ml di acqua ogni 12 ore Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir insieme agli altri farmaci per l'HIV. Il giorno della co-somministrazione e del campionamento intensivo di farmacocinetica (PK), raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
3 compresse TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
20 ml di MINTOX® Forza massima (MS) Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
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Sperimentale: MINTOX+RAL, TUMS+RAL, RAL, MINTOX Dopo RAL, MINTOX Prima di RAL
I partecipanti hanno ricevuto MINTOX® + Raltegravir nel periodo di trattamento 1, seguito da TUMS® + Raltegravir nel periodo di trattamento 2, seguito da Raltegravir nel periodo di trattamento 3, seguito da MINTOX® 2 ore dopo Raltegravir nel periodo di trattamento 4, seguito da MINTOX® 2 ore prima Raltegravir nel periodo di trattamento 5.
C'è stato un periodo minimo di interruzione di 2 giorni tra i periodi di trattamento.
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Raltegravir 400 mg compressa orale assunta con 240 ml di acqua ogni 12 ore Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir insieme agli altri farmaci per l'HIV. Il giorno della co-somministrazione e del campionamento intensivo di farmacocinetica (PK), raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
3 compresse TUMS® Ultra Strength (US) 1000 mg Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
20 ml di MINTOX® Forza massima (MS) Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere raltegravir ogni 12 ore insieme agli altri farmaci per l'HIV. Ci sarà un minimo di 2 giorni di sospensione tra i periodi di trattamento. Il giorno del co-dosaggio e del campionamento PK intensivo, raltegravir verrà somministrato al mattino a digiuno in tutti i periodi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Minimi quadrati Concentrazione plasmatica media allo stato stazionario (C12 ore) di Raltegravir dopo co-somministrazione di antiacido (ipotesi primaria)
Lasso di tempo: 12 ore dopo la somministrazione
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I campioni di sangue dei partecipanti sono stati raccolti per misurare la concentrazione plasmatica allo stato stazionario di raltegravir 12 ore dopo la somministrazione da solo o con una singola dose di antiacido.
L'ipotesi primaria ha confrontato C12 ore di raltegravir quando somministrato da solo con C12 ore di raltegravir quando co-somministrato con TUMS® o MINTOX®.
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12 ore dopo la somministrazione
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Minimi quadrati Concentrazione plasmatica media allo stato stazionario (C12 ore) di Raltegravir dopo somministrazione scaglionata di antiacido (ipotesi secondaria)
Lasso di tempo: 12 ore dopo la somministrazione
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I campioni di sangue dei partecipanti sono stati raccolti per misurare la concentrazione plasmatica allo stato stazionario di raltegravir 12 ore dopo la sola somministrazione o prima o dopo una singola dose di antiacido.
L'ipotesi secondaria ha confrontato C12 ore di raltegravir quando somministrato da solo con C12 ore di raltegravir quando somministrato 2 ore prima o dopo MINTOX®.
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12 ore dopo la somministrazione
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Area dello stato stazionario medio dei minimi quadrati sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC0-12 ore) di Raltegravir dopo co-somministrazione di antiacido (ipotesi primaria)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose
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I campioni di sangue dei partecipanti sono stati raccolti per misurare l'AUC allo stato stazionario di raltegravir fino a 12 ore dopo la somministrazione da solo o con una singola dose di antiacido.
L'ipotesi primaria ha confrontato l'AUC0-12 ore di raltegravir quando somministrato da solo con l'AUC0-12 ore di raltegravir quando co-somministrato con TUMS® o MINTOX®.
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Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose
|
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Area di stato stazionario media dei minimi quadrati sotto la concentrazione plasmatica-tempo (AUC0-12 ore) di Raltegravir dopo somministrazione scaglionata di antiacido (ipotesi secondaria)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose
|
I campioni di sangue dei partecipanti sono stati raccolti per misurare l'AUC allo stato stazionario di raltegravir fino a 12 ore dopo la sola somministrazione o prima o dopo una singola dose di antiacido.
L'ipotesi secondaria ha confrontato l'AUC0-12 ore di raltegravir quando somministrato da solo con l'AUC0-12 ore di raltegravir quando somministrato 2 ore prima o dopo il MINTOX®.
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Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose
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Concentrazione plasmatica massima media dei minimi quadrati (Cmax) di Raltegravir dopo co-somministrazione di antiacido (ipotesi primaria)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose
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I campioni di sangue dei partecipanti sono stati raccolti per misurare la concentrazione plasmatica massima allo stato stazionario di raltegravir quando somministrato da solo o con una singola dose di antiacido.
L'ipotesi primaria ha confrontato la Cmax di raltegravir quando somministrato da solo con la Cmax di raltegravir quando co-somministrato con TUMS® o MINTOX®.
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Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose
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Concentrazione plasmatica massima media dei minimi quadrati (Cmax) di Raltegravir dopo somministrazione scaglionata di antiacido (ipotesi secondaria)
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose
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I campioni di sangue dei partecipanti sono stati raccolti per misurare la massima concentrazione plasmatica allo stato stazionario di raltegravir dopo la somministrazione da solo o prima o dopo una singola dose di antiacido.
L'ipotesi secondaria ha confrontato la Cmax di raltegravir quando somministrato da solo con la Cmax di raltegravir quando somministrato 2 ore prima o dopo MINTOX®.
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Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose
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Tempo medio alla massima concentrazione plasmatica (Tmax) di Raltegravir
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose
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I campioni di sangue dei partecipanti sono stati raccolti per misurare il tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica allo stato stazionario di raltegravir quando somministrato da solo o con una singola dose di antiacido
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Pre-dose, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose
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Numero di partecipanti con qualsiasi evento avverso clinico o di laboratorio (AE)
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
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Un AE è definito come qualsiasi cambiamento sfavorevole e non intenzionale nel struttura, funzione o chimica del corpo temporalmente associata all'uso del farmaco in studio, considerata o meno correlata all'uso del prodotto. Anche qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporalmente associata all'uso del farmaco in studio è un'esperienza avversa. |
Fino a 7 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Agenti anti-HIV
- Agenti antiretrovirali
- Fattori immunologici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti protettivi
- Adiuvanti, immunologici
- Inibitori dell'integrasi dell'HIV
- Inibitori dell'integrasi
- Antiossidanti
- Raltegravir Potassio
- TEMPO
- Carbonato di calcio
- Antiacidi
- Idrossido di alluminio
- Idrossido di alluminio, idrossido di magnesio, combinazione di farmaci
- Idrossido di alluminio, idrossido di magnesio, combinazione di farmaci simeticone
- Agenti anti-ulcera
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0518-247
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento
Prove cliniche su Raltegravir
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesMerck Sharp & Dohme LLCCompletatoInfezione da HIV-1 | Insufficienza renale cronicaFrancia
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoInfezioni da HIVStati Uniti, Porto Rico, Sud Africa, Argentina, Brasile, Botswana
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ViiV HealthcareCompletatoInfezione, virus dell'immunodeficienza umanaStati Uniti
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesMerck Sharp & Dohme LLCCompletatoInsufficienza epatica | Infezione da HIV | Prove di trapianto di fegatoFrancia
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ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiCompletatoInfezione, virus dell'immunodeficienza umana IGermania, Spagna, Francia, Australia, Stati Uniti, Canada, Regno Unito, Italia, Federazione Russa
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ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiCompletatoInfezioni da HIV | Infezione, virus dell'immunodeficienza umanaStati Uniti, Francia, Olanda, Spagna, Taiwan, Australia, Belgio, Federazione Russa, Canada, Regno Unito, Messico, Italia, Sud Africa, Romania, Argentina, Ungheria, Polonia, Chile, Grecia, Brasile
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesCompletatoInfezione da HIV-1 | GRAVIDANZAFrancia
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IrsiCaixaCompletato