Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące rokowania klinicznego, czynników ryzyka i podłoża genetycznego wrodzonych wad serca (SCPRFGBCHD)

9 marca 2015 zaktualizowane przez: Guoying huang, Children's Hospital of Fudan University

Badanie kliniczno-kontrolne dotyczące środowiskowych i genetycznych czynników wrodzonych wad serca

Celem tego badania jest zbadanie wpływu rodzicielskich okołoporodowych środowiskowych czynników ryzyka i czynników genetycznych na rozwój wrodzonych wad serca (CHD). Nasza hipoteza jest taka, że ​​rozkłady niektórych środowiskowych i genetycznych czynników ryzyka znacząco różnią się między noworodkami z CHD i bez CHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wrodzona wada serca (CHD) to jedna z wrodzonych wad budowy serca i/lub dużych naczyń. Istnieje wiele rodzajów wad serca, z których większość albo utrudnia przepływ krwi w sercu lub naczyniach w jego pobliżu, albo powoduje nieprawidłowy przepływ krwi przez serce. Wady serca są główną przyczyną zgonów niemowląt związanych z wadami wrodzonymi. Jak dotąd ludzie uznają, że przyczyny CHD są łącznym efektem czynników środowiskowych i genetycznych, z których oba pozostają niejasne. Obecne badanie ma na celu zbadanie wszystkich możliwych okołoporodowych czynników ryzyka środowiskowego rodziców oraz czynników genetycznych leżących u podstaw CHD, w tym zmienności DNA i metylacji. Przeprowadzane jest szpitalne badanie kontrolne dopasowanego przypadku 1:1. Pacjenci byli rekrutowani w ramach programu badań przesiewowych noworodków, który obejmuje badanie przesiewowe objawów klinicznych, a następnie diagnostykę ultrasonograficzną serca u osób z co najmniej jednym wskaźnikiem klinicznym. Od uczestnika zostanie pobrana próbka krwi, a rodzice uczestników zostaną przesłuchani w celu wypełnienia kwestionariusza zawierającego informacje ogólne i możliwe czynniki ryzyka CHD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pochodzi z dwóch trwających projektów – „Kluczowy projekt badań klinicznych sponsorowany przez Ministerstwo Zdrowia Badania przesiewowe, ocena i interwencja wrodzonych wad serca u noworodków (2010-239)” oraz „Projekt badawczy dotyczący zdrowia i opieki społecznej sponsorowany przez Ministerstwo Zdrowia Chiny Badania przesiewowe i ocena wrodzonych wad serca u dzieci poniżej 3 roku życia na wsi (2010-2006)"

Opis

grupa przypadków

Kryteria przyjęcia:

  • Etniczny Han
  • 0 ~ 3 lata
  • ekranowane przez 7 wskaźników, diagnozowane za pomocą ultradźwięków

Kryteria wyłączenia:

  • z innymi wadami bryły
  • z przetrwałym przewodem tętniczym (PDA) i przetrwałym otworem owalnym (PFO)

Grupa kontrolna

Kryteria przyjęcia:

  • Etniczny Han
  • 0 ~ 3 lata
  • bez żadnego z 7 wskaźników ekranowych , bez CHD palpitacji serca i innych dolegliwości związanych z chorobami serca, urodzeni w tym samym szpitalu z przypadkami

Kryteria wyłączenia:

Z innymi wadami wrodzonymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalna grupa kontrolna
Grupa wrodzonych wad serca (CHD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SNP i metylacje całego genomu DNA
Ramy czasowe: dostawa
Próbka DNA z krwi noworodka
dostawa
suplementy okołoporodowe i zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: trzy miesiące przed ciążą do porodu
kwestionariusz uwzględniający suplementy i zażywanie narkotyków przez matkę
trzy miesiące przed ciążą do porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka życia matki
Ramy czasowe: trzy miesiące przed ciążą do porodu
palenie, picie, zdrowie, wywiad rodzinny
trzy miesiące przed ciążą do porodu
Czynniki ryzyka życia ojca
Ramy czasowe: trzy miesiące przed ciążą do porodu
palenie, picie, zdrowie, wywiad rodzinny
trzy miesiące przed ciążą do porodu
tygodnie ciąży
Ramy czasowe: dostawa
dostawa
masa urodzeniowa
Ramy czasowe: dostawa
dostawa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

Changzhou Maternal and Child Care Hospital
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Maternal and Child Health Hospital, Jiading District
Ningbo Women & Children's Hospital
Kunshan City Maternal and Child Health
Maternal and Child Health Hospital of Taian
Maternal and Child Health Hospital of Wuxi
Minhang Maternal and Children Health Care Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2011-366

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj