Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena podejmowania decyzji przez kontakty w sprawie zmniejszenia ryzyka przeniesienia krztuśca na noworodki poprzez szczepienie

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Ocena podejmowania decyzji przez kontakty w sprawie zmniejszenia ryzyka przeniesienia krztuśca na noworodki poprzez szczepienie we Włoszech i Hiszpanii

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie skutecznej metody informowania rodziców lub bliskich krewnych noworodków o ryzyku transmisji krztuśca u noworodków oraz korzyściach płynących ze strategii kokonowania (szczepienie osób pozostających w bliskim kontakcie z noworodkiem) poprzez ocenę czynników wpływających na decyzji rodziców o przyjęciu szczepienia przeciw krztuścowi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu przewidziano dwa etapy. Faza „projektowania kwestionariusza” zostanie przeprowadzona w celu sfinalizowania kwestionariusza elektronicznego. Faza rejestracji będzie obejmować podawanie końcowych kwestionariuszy internetowych dla przedmiotów objętych fazą rejestracji.

Uzyskane w badaniu dane posłużą do poinformowania rodziców noworodków o zaletach szczepienia osób pozostających w bliskim kontakcie z noworodkiem jeszcze przed jego urodzeniem w celu zapobiegania przeniesieniu krztuśca na noworodka.

Podczas tego badania nie zostanie podana żadna szczepionka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

676

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Getafe/Madrid, Hiszpania, 28905
        • GSK Investigational Site
      • Leioa( Vizcaya), Hiszpania, 48940
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Parla, Hiszpania, 28982
        • GSK Investigational Site
  • Włochy
    • Liguria
      • Chiavari, Liguria, Włochy, 16043
        • GSK Investigational Site
    • Piemonte
      • Cuneo, Piemonte, Włochy, 12100
        • GSK Investigational Site
    • Puglia
      • San Severo (FG), Puglia, Włochy, 71016
        • GSK Investigational Site
    • Sicilia
      • Ragusa (RG), Sicilia, Włochy, 97100
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi będący kontaktami noworodków (w wieku ≤ 6 miesięcy) lub spodziewający się matek w ostatnim trymestrze ciąży lub ich partnerzy, którzy będą mieli bliski kontakt z noworodkiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które według badacza mogą i będą spełniać wymagania niniejszego protokołu (zdolność zrozumienia celów badania i zadawanych pytań oraz umiejętność obsługi komputera).
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od podmiotu.
  • Osoby w wieku ≥ 18 lat w chwili rozpoczęcia badania, które:

Kontakty noworodków (w wieku ≤ 6 miesięcy). LUB spodziewające się matki w ostatnim trymestrze ciąży lub ich partnerzy, którzy będą mieli bliski kontakt z noworodkiem.

• Pacjenci, którzy będą kwalifikować się do szczepienia przypominającego przeciwko krztuścowi i nie otrzymali żadnego szczepienia przeciwko krztuścowi w ciągu ostatnich 2 lat (przed rozpoczęciem badania).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które brały udział w fazie „projektowania kwestionariusza” (dotyczy tylko osób, które wezmą udział w fazie rejestracji do badania).
  • Osoby z przeciwwskazaniem do szczepienia przeciwko krztuścowi.
  • Osoby, które deklarują, że są zasadniczo przeciwne szczepieniom.
  • Osoby, które deklarują, że ich stan fizyczny jest przewlekły i nie można ich poddać szczepieniu.
  • Pacjenci z historią krztuśca w ciągu ostatnich 5 lat (przed rozpoczęciem badania).
  • Historia braku odpowiedzi na szczepienie przeciwko krztuścowi.
  • Osoby z upośledzeniem umysłowym.
  • Pacjenci z niestabilnym, przewlekłym stanem zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa projektująca kwestionariusz
Grupa fokusowa (grupa ekspertów), na przykład lekarze, pielęgniarki lub inni profesjonaliści zaproszeni przez badacza.
Inny: Internetowy kwestionariusz ankiety
Gromadzenie danych będzie odbywać się za pośrednictwem internetowych kwestionariuszy generowanych przez Sawtooth Software. Badani zostaną poproszeni o wybranie idealnej alternatywy (zgody na szczepienie) poprzez wybranie czynników, które najbardziej im odpowiadają. Następnie badanym przedstawia się kilka zestawów alternatyw zbudowanych wokół ich idealnego wyboru.
Grupa kwestionariuszy adaptacyjnych
Dorośli będący kontaktami noworodków lub przyszłych matek w ostatnim trymestrze ciąży lub ich partnerzy. Dane osób z tej grupy zostaną przeanalizowane przy użyciu techniki adaptacyjnego wyboru opartego na połączeniu (ACBC).
Inny: Internetowy kwestionariusz ankiety
Gromadzenie danych będzie odbywać się za pośrednictwem internetowych kwestionariuszy generowanych przez Sawtooth Software. Badani zostaną poproszeni o wybranie idealnej alternatywy (zgody na szczepienie) poprzez wybranie czynników, które najbardziej im odpowiadają. Następnie badanym przedstawia się kilka zestawów alternatyw zbudowanych wokół ich idealnego wyboru.
Standardowa grupa kwestionariuszy
Dorośli będący kontaktami noworodków lub przyszłych matek w ostatnim trymestrze ciąży lub ich partnerzy. Dane osób z tej grupy zostaną przeanalizowane przy użyciu standardowej techniki eksperymentu z dyskretnym wyborem (DCE).
Inny: Internetowy kwestionariusz ankiety
Gromadzenie danych będzie odbywać się za pośrednictwem internetowych kwestionariuszy generowanych przez Sawtooth Software. Badani zostaną poproszeni o wybranie idealnej alternatywy (zgody na szczepienie) poprzez wybranie czynników, które najbardziej im odpowiadają. Następnie badanym przedstawia się kilka zestawów alternatyw zbudowanych wokół ich idealnego wyboru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowe dane oparte na wyborze zostaną wykorzystane do oceny jakości dopasowanego modelu przy użyciu danych adaptacyjnych. Zostanie również wykorzystany do jakościowego porównania zbierania danych adaptacyjnych (ACBC) i standardowych (CBC) z wykorzystaniem podejścia opisowego.
Ramy czasowe: Po wypełnieniu kwestionariusza przez wszystkich badanych (Wizyta 1 tj. Dzień 0).
Pierwszorzędowy punkt końcowy stanowią odpowiedzi zebrane ze wszystkich połączonych części adaptacyjnego kwestionariusza internetowego.
Po wypełnieniu kwestionariusza przez wszystkich badanych (Wizyta 1 tj. Dzień 0).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują w całości niepołączone dane pomocnicze zebrane za pomocą stałego kwestionariusza internetowego, w tym między innymi: płeć, wiek, skład rodziny, poziom wykształcenia i pochodzenie etniczne.
Ramy czasowe: Po wypełnieniu kwestionariusza przez wszystkich badanych (Wizyta 1 tj. Dzień 0).
Odpowiedzi obojga rodziców (tej samej pary) można zidentyfikować w celu porównania i wspólnej analizy.
Po wypełnieniu kwestionariusza przez wszystkich badanych (Wizyta 1 tj. Dzień 0).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116964

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krztusiec

Badania kliniczne na Internetowy kwestionariusz ankiety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj