Badanie miedzianej wkładki domacicznej lub doustnego lewonorgestrelu i wkładki domacicznej zawierającej lewonorgestrel dla kobiet poszukujących antykoncepcji awaryjnej (COLIEC)

Szeroko dostępny doustny lewonorgestrel (LNG) jako antykoncepcja awaryjna (EC) nie zmniejszył odsetka nieplanowanych ciąż. Jednak nasze badanie porównujące miedzianą wkładkę wewnątrzmaciczną T380 w porównaniu z doustnym LNG w przypadku EC wykazało niższe wskaźniki ciąż 12 miesięcy po wystąpieniu EC w grupie z miedzianą wkładką domaciczną. Ponieważ istnieje silna preferencja dla wkładki domacicznej LNG wśród kobiet, którym zaoferowano wkładkę domaciczną, celem tego projektu badawczego jest zainicjowanie badania i zastosowania wkładki domacicznej LNG w warunkach EC. Nasz doświadczony zespół badaczy EC proponuje następujące cele w celu dostarczenia potrzebnych informacji w tym niedostatecznie zbadanym obszarze:

Cel 1: Ocena stosowania wkładki wewnątrzmacicznej LNG w porównaniu z wkładką miedzianą wśród kobiet zgłaszających się na EC poddanych standaryzowanemu poradnictwu.

Cel 2: Zbierz podstawowe dane dotyczące jednorocznej kontynuacji i wskaźników ciąż od kobiet rozpoczynających wkładkę wewnątrzmaciczną LNG w porównaniu z wkładkę wewnątrzmaciczną T380 z miedzią podczas zgłaszania się do EC.

Cel 3: Ocena gotowości kobiet zgłaszających się do EC do udziału w przyszłym randomizowanym kontrolowanym badaniu porównującym wkładkę domaciczną LNG z miedzianą wkładką domaciczną T380 do EC.

Cele badania zostaną osiągnięte za pomocą prospektywnego badania obserwacyjnego kobiet, które wybiorą którąkolwiek metodę EC. Zespół śledczy zrekrutuje 180 kobiet, które zgłoszą się do EC w dwóch uczestniczących klinikach planowania rodziny i będą obserwować uczestników badania przez 12 miesięcy. W ramach tego projektu porównane zostaną wskaźniki kontynuacji i ciąż pomiędzy użytkownikami LNG i miedzianymi wkładkami wewnątrzmacicznymi w roku następującym po prezentacji dla KE. Ta propozycja jest kolejnym aspektem naszego rozwijającego się programu badawczego oferującego wysoce skuteczną antykoncepcję w czasie prezentacji EC. Wyniki tego projektu pokierują przyszłymi badaniami w tej dziedzinie, mającymi na celu zmniejszenie liczby nieplanowanych ciąż wśród użytkowników EC, co może stanowić źródło informacji dla przyszłego RCT dotyczącego LNG i miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej dla EC.