Porównanie dostępu naczyniowego do zakończenia diagnostycznego cewnikowania serca w odcinku promieniowym i udowym (COMPACT)

Cewnikowanie serca jest najważniejszym badaniem w ocenie pacjentów kardiologicznych. Od początku procedury cewnikowania serca wykorzystywaliśmy nakłucie tętnicy udowej jako bramę do tych zabiegów. Ostatnio częściej stosuje się ścieżkę dla promienia. Stosowanie tej metody zyskało wielu zwolenników na całym świecie i jest stosowane niemal rutynowo w naszym kraju, jednak nie zyskało popularności, ponieważ wielu kardiologów interwencyjnych twierdzi, że zabieg przezpromieniowy jest znacznie bardziej czasochłonny i trudny.

Pytanie badawcze: Czy istnieją różnice w całkowitym czasie trwania zabiegu cewnikowania serca w tętnicy promieniowej i udowej?

Badania te skupiają się na poszukiwaniu informacji w celu ustalenia, czy występują istotne różnice przy badanych zmiennych. Badania te są uzasadnione koniecznością oceny obu stosowanych technik oraz brakiem badań oceniających i porównujących dostęp do tętnicy promieniowej z drogą dostępu udowego, która jest szeroko stosowana we wszystkich usługach hemodynamiki krajowej i międzynarodowej. Brak badań na ten temat sprawił, że rutynowo nie wykonuje się procedury przezradialnej, ponieważ mają przekonanie, że jest ona znacznie bardziej czasochłonna i trudniejsza technicznie niż procedura wykonywana z dostępu udowego, stąd specjaliści hemodynamiki, nie każdy chce zacząć wdrażać systematyczne stosowanie dostępu promieniowego do badań cewnikowania serca. Głównym celem tego projektu jest określenie non-inferiority pod względem całkowitego czasu trwania procedury pomiędzy drogą naczyniową promieniową a udową do wykonania cewnikowania serca. Cele drugorzędne: różnica w czasie nakłucia, czasie trwania zabiegu i rekonwalescencji. Częstość występowania powikłań naczyniowych i technik między kością promieniową a udową, obecność powikłań w 8 dniu obserwacji. Naszym celem jest sprawdzenie wyników, czy różnica w każdej ze zmiennych faworyzuje jedną z dwóch technik oraz określenie nie-gorszości jednej techniki nad drugą pod względem łatwości i skuteczności obu procedur. Rodzaj badania to kontrolowane badanie kliniczne otwarte, randomizowane, non-inferiority. Populacja badana będzie składała się z pacjentów, którym zalecono diagnostyczne cewnikowanie serca, są oni kierowani do placówki General Clinic Northern.