Confronto dell'accesso vascolare per il completamento radiale e femorale del cateterismo cardiaco diagnostico (COMPACT)

Il cateterismo cardiaco è il test più importante per la valutazione dei pazienti cardiopatici. Dall'inizio della procedura di cateterizzazione cardiaca, abbiamo utilizzato la puntura dell'arteria femorale come gateway per tali procedure. Recentemente è usato più spesso il percorso per il radiale. L'utilizzo di questo approccio ha guadagnato molti seguaci in tutto il mondo ed è stato utilizzato quasi di routine nel nostro paese, ma non ha guadagnato popolarità perché molti cardiologi interventisti sostengono che la procedura transradiale è molto più lunga e difficile.

Domanda di ricerca: ci sono differenze nel percorso temporale totale della procedura tra vascolare radiale e femorale per eseguire cateterizzazioni cardiache?.

Questa ricerca si concentra sulla ricerca di informazioni per determinare se ci sono differenze significative quando le variabili in esame. Questa ricerca è giustificata dalla necessità di valutare le due tecniche in uso e dalla mancanza di studi che valutino e confrontino l'accesso arterioso radiale rispetto alla via di accesso femorale che è ampiamente utilizzata in tutti i servizi di emodinamica nazionali ed internazionali. La mancanza di ricerca sull'argomento ha fatto sì che l'uso della procedura transradiale non si facesse di routine, perché hanno l'idea che sia molto più dispendioso in termini di tempo e tecnicamente più difficile della procedura eseguita dall'approccio femorale, quindi gli specialisti di emodinamica, non tutti vogliono iniziare ad implementare l'uso sistematico dell'approccio radiale per gli studi di cateterismo cardiaco. L'obiettivo principale di questo progetto è determinare la non inferiorità in termini di tempo totale della procedura tra vascolare radiale e femorale per eseguire cateterizzazioni cardiache. Obiettivi secondari: la differenza nel tempo della puntura, la durata della procedura e il recupero. Incidenza di complicanze vascolari e tecniche tra radiale e femorale, presenza di complicanze a 8 giorni di follow-up. Il nostro obiettivo è verificare attraverso i risultati, se la differenza in ciascuna delle variabili favorisce una delle due tecniche e determinare la non inferiorità di una tecnica rispetto all'altra in termini di facilità ed efficacia di entrambe le procedure. Il tipo di studio è uno studio clinico controllato aperto, randomizzato, di non inferiorità. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti a cui è stato detto il cateterismo cardiaco diagnostico, vengono inviati all'istituto della Clinica Generale del Nord.