Prospektywne, randomizowane, porównawcze badanie wyników rozdarcia podłopatkowego

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny naprawy mięśnia podłopatkowego w pękniętym stożku rotatorów przednio-górnych w porównaniu z oczyszczaniem rozdarcia podłopatkowego. Po artroskopowej identyfikacji rozdarcia kości podłopatkowej ostateczną kwalifikację uczestników do badania ustalono na podstawie śródoperacyjnej oceny artroskopowej stawu podłopatkowego przy użyciu artroskopu 70 stopni. Po potwierdzeniu kwalifikacji pacjentów losowo przydzielono do jednej z dwóch metod artroskopowych; naprawa (grupa A) lub oczyszczenie (grupa B) rozdarcia podłopatkowego. O przydziałach leczenia decydował przez telefon „Koordynator ds. Badań”. Przeprowadzono randomizację blokową i nie przeprowadzono stratyfikacji. Random Sequence Generator (Random.org) został wykorzystany do procesu randomizacji według podanej liczby, której cyfrą była reszta modulo 2 (0 - grupa A, 1 - grupa B). Granice sekwencji wynosiły od 1 (najmniejsza wartość) do 300 (największa wartość) na podstawie liczby obliczonej na podstawie analizy mocy. Po randomizacji pacjenci przeszli artroskopową naprawę lub oczyszczenie rozdarcia podłopatkowego. Rozmiar rozdarcia pierścienia rotatorów określono również w badaniu artroskopowym (mały do ​​średniego, średni do dużego, duży do masywnego). Gdy rozdarcie pełnej grubości ograniczało się do nadgrzebieniowego, nazywano je rozdarciem małej lub średniej wielkości. Pęknięcie o średnim lub dużym rozmiarze zdefiniowano jako całkowite rozdarcie nadgrzebieniowe pełnej grubości połączone z niepełnym rozdarciem podgrzebieniowym pełnej grubości. Naderwanie od dużego do masywnego składało się z całkowitego naderwania pełnej grubości mięśnia nadgrzebieniowego i podgrzebieniowego lub całkowitego naderwania pełnej grubości mięśnia nadgrzebieniowego i podłopatkowego lub całkowitego naderwania 3 ścięgien. Rehabilitacja pooperacyjna była identyczna dla obu grup i polegała na unieruchomieniu temblaka przez sześć tygodni. W tym okresie wykonywano ćwiczenia z bloczkiem. Po sześciu tygodniach od operacji wykonano ćwiczenia wspomagane czynnie, w tym ćwiczenia z kijem, w celu uzyskania pełnego zakresu ruchu. Po 9 tygodniach od operacji rozpoczęto ćwiczenia Theraband w celu wzmocnienia naprawionych mięśni stożka rotatorów. U wszystkich chorych wykonano badanie USG po 24 miesiącach w celu oceny ciągłości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego. Ocenę integralności ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego przeprowadzono i porównano między dwiema grupami, aby ocenić udział ścięgna mięśnia podłopatkowego w integralności pierścienia rotatorów. Ponowne naderwanie mięśnia nadgrzebieniowego zostało dokładnie ocenione za pomocą ultrasonografii przez radiologów układu mięśniowo-szkieletowego, którzy mają ponad 10-letnie doświadczenie w diagnostyce ultrasonograficznej barku.