Studio comparativo prospettico randomizzato sull'esito della lesione del sottoscapolare

È stato progettato uno studio prospettico randomizzato controllato per valutare la riparazione del sottoscapolare nella lesione della cuffia dei rotatori anterosuperiore rispetto allo sbrigliamento della lesione del sottoscapolare. Dopo l'identificazione della lesione sottoscapolare in artroscopia, l'ammissibilità finale dei partecipanti allo studio è stata stabilita sulla base dell'ispezione artroscopica intraoperatoria del sottoscapolare utilizzando un artroscopio a 70 gradi. Una volta confermata l'idoneità, i pazienti sono stati randomizzati a uno dei due metodi artroscopici; riparazione (gruppo A) o sbrigliamento (gruppo B) della lesione sottoscapolare. Le assegnazioni delle cure sono state decise tramite citofono dal "Coordinatore della ricerca". È stata eseguita la randomizzazione a blocchi e non è stata eseguita alcuna stratificazione. Random Sequence Generator (Random.org) è stato utilizzato per il processo di randomizzazione in base a un dato numero la cui cifra era il residuo del modulo 2 (0 - gruppo A, 1 - gruppo B). Sequence Boundaries era compreso tra 1 (valore minimo) e 300 (valore massimo) in base al numero calcolato dall'analisi della potenza. Dopo la randomizzazione, i pazienti sono stati sottoposti a riparazione artroscopica o sbrigliamento della lesione sottoscapolare. La dimensione della lesione della cuffia dei rotatori è stata determinata anche dal reperto artroscopico (da piccolo a medio, da medio a grande, da grande a massiccio). Quando la lesione a tutto spessore era confinata al sovraspinato, la lesione era chiamata lesione di dimensioni medio-piccole. La lesione di dimensioni medio-grandi è stata definita come lesione completa del sovraspinato a tutto spessore combinata con lesione infraspinata a tutto spessore incompleta. La lesione da grande a massiccia consisteva in una lesione completa a tutto spessore del sovraspinato e sottospinato o una lesione completa a tutto spessore del sovraspinato e del sottoscapolare o una lesione completa dei 3 tendini. Dopo l'intervento, la riabilitazione era identica per entrambi i gruppi e consisteva nell'immobilizzazione dell'imbracatura per sei settimane. Durante questo periodo di tempo sono stati eseguiti esercizi di puleggia. Dopo sei settimane dall'intervento, è stato eseguito un esercizio attivo assistito, incluso l'esercizio con il bastone, per ottenere una gamma completa di movimento. Dopo 9 settimane dall'intervento, è stato avviato l'esercizio Theraband per rafforzare i muscoli della cuffia dei rotatori riparati. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a ecografia a 24 mesi di follow-up per valutare l'integrità del tendine sovraspinato. La valutazione dell'integrità del tendine sovraspinato è stata eseguita e confrontata tra due gruppi per valutare il contributo del tendine sottoscapolare all'integrità della cuffia dei rotatori. La rottura del sovraspinato è stata attentamente valutata mediante ecografia da radiologi muscoloscheletrici esperti nella diagnosi ecografica della spalla da più di 10 anni.