Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo flutykazonu furoinianu/wilanterolu w proszku do inhalacji (FF/VI) w porównaniu z wilanterolem w proszku do inhalacji (VI) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

12-tygodniowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa flutykazonu furoinianu/wilanterolu w proszku do inhalacji (FF/VI) 100/25 mcg raz dziennie w porównaniu z wilanterolem w proszku do inhalacji (VI) 25 mcg raz dziennie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) )

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy IIIa (stan odwracalności), prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa FF/VI 100/25 mikrogramów (mcg) raz na dobę (QD) w porównaniu z VI 25 mcg QD, podawane rano przez inhalator ELLIPTA™. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu na czynność płuc (mierzoną na podstawie minimalnej natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy [FEV1]) FF 100 mcg z kombinacją FF/VI 100/25 mcg QD przez porównanie tego ostatniego z VI 25 mcg QD a bezpieczeństwo FF/VI 100/25 mcg w 12-tygodniowym okresie leczenia u osób z POChP. ELLIPTA™ jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy GlaxoSmithKline.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba płuc, przewlekła obturacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1621

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- - Bellville, Afryka Południowa, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Afryka Południowa, 7572
    - GSK Investigational Site
  - Durban, Afryka Południowa, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Gatesville, Afryka Południowa, 7764
    - GSK Investigational Site
  - Mowbray, Afryka Południowa, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Tygerberg, Afryka Południowa, 7505
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6014
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Welkom, Free State, Afryka Południowa, 9460
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Meyerspark, Gauteng, Afryka Południowa, 0184
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0183
    - GSK Investigational Site
Bułgaria
- - Dimitrovgrad, Bułgaria, 6400
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bułgaria, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bułgaria, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Ruse, Bułgaria, 7000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bułgaria, 1202
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bułgaria, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, Bułgaria, 3700
    - GSK Investigational Site
Federacja Rosyjska
- - Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454106
    - GSK Investigational Site
  - Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426063
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Khantymansiysk, Federacja Rosyjska, 628012
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 115 280
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 125315
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630099
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630102
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630089
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petesburg, Federacja Rosyjska, 195030
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195271
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198260
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194356
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 198216
    - GSK Investigational Site
Japonia
- - Aichi, Japonia, 457-8511
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japonia, 471-8513
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japonia, 460-0001
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japonia, 489-8642
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japonia, 454-8502
    - GSK Investigational Site
  - Aichi, Japonia, 455-8510
    - GSK Investigational Site
  - Chiba, Japonia, 296-8602
    - GSK Investigational Site
  - Chiba, Japonia, 278-0004
    - GSK Investigational Site
  - Ehime, Japonia, 791-0281
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 802-0052
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 811-1394
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 820-8505
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 815-8588
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 816-0813
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 832-0059
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonia, 802-0083
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japonia, 500-8717
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japonia, 500-8523
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japonia, 509-6134
    - GSK Investigational Site
  - Gifu, Japonia, 506-8550
    - GSK Investigational Site
  - Gunma, Japonia, 372-0831
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japonia, 732-0052
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japonia, 722-8503
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japonia, 734-8530
    - GSK Investigational Site
  - Hiroshima, Japonia, 735-8585
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 060-0033
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 001-0901
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 064-0915
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 070-8644
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 063-0005
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 080-0805
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 040-8611
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 053-8506
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 062-8618
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 064-0801
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 071-8132
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japonia, 080-0013
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japonia, 650-0047
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japonia, 675-8611
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japonia, 672-8064
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japonia, 664-8540
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japonia, 678-0239
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japonia, 319-1113
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japonia, 310-0015
    - GSK Investigational Site
  - Ibaraki, Japonia, 317-0077
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japonia, 920-8610
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japonia, 920-8530
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japonia, 920-8650
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japonia, 923-8560
    - GSK Investigational Site
  - Ishikawa, Japonia, 921-8105
    - GSK Investigational Site
  - Iwate, Japonia, 024-8506
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japonia, 760-0018
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japonia, 760-8538
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japonia, 761-8073
    - GSK Investigational Site
  - Kagawa, Japonia, 762-8550
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonia, 239-0821
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonia, 232-0024
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonia, 251-8550
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonia, 232-0066
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonia, 254-8502
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Japonia, 780-8077
    - GSK Investigational Site
  - Kochi, Japonia, 783-8505
    - GSK Investigational Site
  - Kumamoto, Japonia, 861-1196
    - GSK Investigational Site
  - Kumamoto, Japonia, 862-0954
    - GSK Investigational Site
  - Kyoto, Japonia, 601-1495
    - GSK Investigational Site
  - Kyoto, Japonia, 615-8087
    - GSK Investigational Site
  - Kyoto, Japonia, 607-8062
    - GSK Investigational Site
  - Kyoto, Japonia, 612-0026
    - GSK Investigational Site
  - Kyoto, Japonia, 601-8206
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japonia, 514-1101
    - GSK Investigational Site
  - Mie, Japonia, 515-8544
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japonia, 981-8563
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japonia, 984-8560
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japonia, 980-8574
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japonia, 986-8522
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japonia, 989-1253
    - GSK Investigational Site
  - Miyagi, Japonia, 983-8520
    - GSK Investigational Site
  - Nagano, Japonia, 390-0872
    - GSK Investigational Site
  - Niigata, Japonia, 950-2085
    - GSK Investigational Site
  - Oita, Japonia, 870-0921
    - GSK Investigational Site
  - Oita, Japonia, 876-0813
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japonia, 702-8055
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japonia, 711-0921
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japonia, 901-2121
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japonia, 901-2132
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japonia, 904-2143
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japonia, 904-2293
    - GSK Investigational Site
  - Okinawa, Japonia, 901-0243
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 596-8501
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 530-8480
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 530-0001
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 533-0024
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 564-0013
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 576-0041
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 591-8037
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 591-8555
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 573-0153
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonia, 570-8540
    - GSK Investigational Site
  - Saitama, Japonia, 349-1105
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japonia, 430-8525
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japonia, 434-8511
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 103-0027
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 103-0028
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 153-0051
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 171-0014
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 104-8560
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 198-0042
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 190-0014
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 194-0023
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 140-0011
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 140-0013
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 187-0002
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 204-8522
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 134-0083
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japonia, 158-8531
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japonia, 937-0042
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japonia, 938-8502
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japonia, 930-0982
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japonia, 931-8553
    - GSK Investigational Site
  - Toyama, Japonia, 939-8511
    - GSK Investigational Site
  - Yamaguchi, Japonia, 755-0241
    - GSK Investigational Site
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10367
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 10717
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 10787
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Niemcy, 12203
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Aschaffenburg, Bayern, Niemcy, 63739
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Niemcy, 80339
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Niemcy, 80539
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Ruedersdorf, Brandenburg, Niemcy, 15562
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60596
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30159
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30173
    - GSK Investigational Site
  - Osnabrueck, Niedersachsen, Niemcy, 49074
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47574
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Delitzsch, Sachsen, Niemcy, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Leipzg, Sachsen, Niemcy, 04109
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04275
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39112
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Geesthacht, Schleswig-Holstein, Niemcy, 21502
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23552
    - GSK Investigational Site
Polska
- - Bialystok, Polska, 15-044
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polska, 81-384
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polska, 31-024
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polska, 31-011
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polska, 90-242
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Polska, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polska, 01-192
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polska, 50-088
    - GSK Investigational Site
Republika Korei
- - Bucheon, Republika Korei, 420-717
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Republika Korei, 705-717
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Republika Korei, 403-720
    - GSK Investigational Site
  - Kangwon-do, Republika Korei, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 136-705
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 140-743
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 130-709
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 100-032
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 150-713
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Republika Korei, 156-755
    - GSK Investigational Site
Rumunia
- - Bacau, Rumunia, 600252
    - GSK Investigational Site
  - Braila, Rumunia, 810003
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Rumunia, 500118
    - GSK Investigational Site
  - Cluj Napoca, Rumunia, 400371
    - GSK Investigational Site
  - Cluj-Napoca, Rumunia, 400371
    - GSK Investigational Site
  - Comuna Alexandru Cel Bun, Rumunia, 617507
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Rumunia, 200515
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Rumunia, 700115
    - GSK Investigational Site
  - Ploiesti, Rumunia, 100184
    - GSK Investigational Site
  - Ploiesti, Rumunia, 100379
    - GSK Investigational Site
  - Suceava, Rumunia, 720284
    - GSK Investigational Site
Stany Zjednoczone
- California
  - Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70584
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16508
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
    - GSK Investigational Site
  - Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29678
    - GSK Investigational Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - GSK Investigational Site
  - Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
    - GSK Investigational Site
Tajwan
- - Keelung, Tajwan, 20401
    - GSK Investigational Site
  - New Taipei City, Tajwan, 23148
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Tajwan, 407
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Tajwan, 404
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Tajwan, 40705
    - GSK Investigational Site
  - Taichung, Tajwan, 427
    - GSK Investigational Site
Ukraina
- - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49051
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61002
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraina, 61035
    - GSK Investigational Site
  - Kiev, Ukraina, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Kremenchug, Ukraina, 39617
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina, 02232
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina, 03038
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraina, 03049
    - GSK Investigational Site
  - Mykolayiv, Ukraina, 54003
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ukraina, 65025
    - GSK Investigational Site
  - Vinnytsia, Ukraina, 21029
    - GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzaj podmiotu: ambulatoryjny
Świadoma zgoda: Uczestnicy muszą wyrazić podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę na udział
Płeć: Mężczyźni lub kobiety. Kobiety muszą być po menopauzie lub stosować wysoce skuteczną metodę unikania ciąży. Decyzja o włączeniu lub wykluczeniu kobiet w wieku rozrodczym może zostać podjęta według uznania badacza zgodnie z lokalną praktyką dotyczącą odpowiedniej antykoncepcji.
Wiek: >=40 lat w momencie badania przesiewowego (wizyta 1)
Rozpoznanie POChP: Osoby z wywiadem klinicznym POChP zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej/Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc: POChP jest chorobą, której można zapobiegać i którą można leczyć, charakteryzującą się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które nie jest w pełni odwracalne. Ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe jest zwykle postępujące i jest związane z nieprawidłową odpowiedzią zapalną płuc na szkodliwe cząstki lub gazy, spowodowane głównie paleniem papierosów. Chociaż POChP atakuje płuca, wiąże się również z istotnymi konsekwencjami ogólnoustrojowymi.
Ciężkość choroby: pacjenci ze zmierzonym stosunkiem FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) po podaniu albuterolu (salbutamolu) <=0,70 i FEV1 >=30 do <=70 procent przewidywanych wartości prawidłowych przy użyciu równań referencyjnych Global Lung Function Initiative 2012 na Badanie przesiewowe (wizyta 1).
Używanie tytoniu: osoby z obecną lub wcześniejszą historią palenia papierosów wynoszącą >=10 paczkolat podczas badania przesiewowego (wizyta 1). Byli palacze to osoby, które rzuciły palenie na co najmniej 6 miesięcy przed Wizytą 1.
Historia zaostrzenia POChP: Udokumentowana historia (np. weryfikacja dokumentacji medycznej) co najmniej jednego zaostrzenia POChP w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe (wizyta 1), które wymagało ogólnoustrojowych/doustnych kortykosteroidów, antybiotyków i/lub hospitalizacji.
Aktualne objawy POChP: Łączna punktacja objawów w Dzienniku pacjenta (połączenie duszności, kaszlu, plwociny i nocnych przebudzeń wymagających leczenia albuterolem [salbutamolem]) >=4 w ciągu co najmniej 5 z 7 dni bezpośrednio poprzedzających Wizytę 2 (randomizacja )
Kryteria QTc: QTc <450 ms lub QTc <480 ms u pacjentów z blokiem odnogi pęczka Hisa.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża: kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę podczas badania.
Astma: Pacjenci z aktualnym rozpoznaniem astmy. (Osoby z astmą w wywiadzie kwalifikują się, jeśli mają aktualną diagnozę POChP).
Inne zaburzenia układu oddechowego: pacjenci z niedoborem alfa1-antytrypsyny jako podstawową przyczyną POChP jako podstawową przyczyną POChP, aktywną gruźlicą, rakiem płuc, rozstrzeniem oskrzeli (uwaga: ogniskowe rozstrzenie oskrzeli nie jest wykluczone), sarkoidozą, zwłóknieniem płuc (uwaga: ogniskowe zwłóknienie płuc zmiany nie wykluczają), pierwotnego nadciśnienia płucnego, śródmiąższowych chorób płuc lub innych czynnych chorób płuc.
Resekcja płuca: Osoby poddane operacji zmniejszenia objętości płuc w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym (wizyta 1).
Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (lub tomografia komputerowa [CT]): Osoby, u których zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (lub tomografia komputerowa) ujawniło dowody istotnych klinicznie nieprawidłowości, które nie są uważane za spowodowane obecnością POChP. Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej należy wykonać podczas badania przesiewowego (wizyta 1), jeśli zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa nie jest dostępne w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym (wizyta 1).
Hospitalizacja: pacjenci hospitalizowani z powodu źle kontrolowanej POChP, która nie ustąpiła co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym (wizyta 1) i co najmniej 6 tygodni po ostatniej dawce ogólnoustrojowych kortykosteroidów.
Źle kontrolowana POChP: pacjenci ze źle kontrolowaną POChP, zdefiniowaną jako wystąpienie któregokolwiek z poniższych stanów w ciągu 6 tygodni poprzedzających badanie przesiewowe (wizyta 1): ostre pogorszenie POChP, które jest leczone przez pacjenta kortykosteroidami ogólnoustrojowymi lub antybiotykami lub które wymaga przepisanego leczenia przez lekarza.
Infekcja dolnych dróg oddechowych: Osoby z infekcją dolnych dróg oddechowych, które wymagały zastosowania antybiotyków w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym (wizyta 1).
Zaostrzenie POChP/infekcja dolnych dróg oddechowych w okresie wstępnym: Osoby, u których wystąpiło umiarkowane/ciężkie zaostrzenie POChP (zgodnie z definicją „Zaostrzenia POChP i zapalenie płuc” w protokole) i/lub infekcja dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie płuc) podczas Okres docierania.
Nieprawidłowe, istotne klinicznie wyniki badań laboratoryjnych: Osoby, u których stwierdzono nieprawidłowe, istotne klinicznie wyniki w jakimkolwiek badaniu biochemicznym wątroby podczas badania przesiewowego (wizyta 1) lub podczas powtórnego badania przed randomizacją.
Nieprawidłowe, istotne klinicznie 12-odprowadzeniowe EKG podczas badania przesiewowego (wizyta 1): Pacjenci, u których podczas badania przesiewowego (wizyta 1) lub po powtórzeniu przed randomizacją stwierdzono nieprawidłowy, istotny klinicznie elektrokardiogram (EKG) z 12 odprowadzeń.
Inne choroby/nieprawidłowości: osoby z istniejącymi lub istniejącymi dowodami na klinicznie istotne i niestabilne choroby, takie jak choroby układu krążenia (np. New Your Heart Association Klasa IV, znana frakcja wyrzutowa lewej komory <30 procent) neurologiczne, psychiatryczne, nerkowe, wątrobowe, immunologiczne, endokrynologiczne (w tym niekontrolowana cukrzyca lub choroba tarczycy), choroba wrzodowa lub nieprawidłowości hematologiczne.
Choroby wątroby: pacjenci z niestabilną chorobą wątroby (zdefiniowaną jako obecność wodobrzusza, encefalopatii, koagulopatii, hipoalbuminemii, żylaków przełyku lub żołądka lub uporczywej żółtaczki), marskością wątroby, znanymi zaburzeniami dróg żółciowych (z wyjątkiem zespołu Gilberta lub bezobjawowych kamieni żółciowych). Uwaga: Pacjenci z przewlekłym stabilnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C kwalifikują się, jeśli spełniają inne kryteria wstępne (np. obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub dodatni wynik testu na zapalenie wątroby typu C w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego). Jednak osoby z przewlekłym stabilnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B są wykluczone, jeśli podawane są znaczące środki immunosupresyjne lub cytotoksyczne, ze względu na ryzyko reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, chyba że leki przeciwwirusowe przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B są podawane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobami Wątroby typu Chronic Hepatitis B (AASLD) Praktyczne wytyczne.
Rak: Pacjenci z rakiem, który nie był w całkowitej remisji przez co najmniej 5 lat. Rak in situ szyjki macicy, rak kolczystokomórkowy i rak podstawnokomórkowy skóry nie byłyby wykluczone, gdyby pacjentkę uznano za wyleczoną w ciągu 5 lat od diagnozy.
Przeciwwskazania: Osoby z alergią lub nadwrażliwością na którykolwiek z badanych leków (np. beta-agoniści, kortykosteroidy) lub składniki proszku do inhalacji (np. laktoza, stearynian magnezu). Ponadto osoby z historią ciężkiej alergii na białka mleka, która w opinii badacza jest przeciwwskazaniem do udziału osoby, również zostaną wykluczone.
Nadużywanie narkotyków/alkoholu: osoby ze znaną lub podejrzewaną historią nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
Leki stosowane przed spirometrią: Osoby, które ze względów medycznych nie są w stanie odstawić albuterolu (salbutamolu) lub bromku ipratropium na 4-godzinny okres wymagany przed wykonaniem spirometrii podczas każdej wizyty w ramach badania.
Dodatkowe leki: Stosowanie niektórych leków, takich jak leki rozszerzające oskrzela i kortykosteroidy, w czasie określonym w protokole przed wizytą 1 (badacz omówi konkretne leki)”
Terapia tlenowa: pacjenci otrzymujący długoterminową tlenoterapię (LTOT) lub nocną tlenoterapię wymaganą przez ponad 12 godzin dziennie. Zużycie tlenu w razie potrzeby (prn) (tj. <=12 godzin dziennie) nie jest wykluczone.
Bezdech senny: Osoby z klinicznie istotnym bezdechem sennym, które wymagają zastosowania urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NIPPV).
Rehabilitacja oddechowa: pacjenci, którzy uczestniczyli w ostrej fazie Programu rehabilitacji oddechowej w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym (Wizyta 1) lub którzy wejdą w ostrą fazę Programu rehabilitacji oddechowej podczas badania. Osoby będące w fazie podtrzymującej Programu Rehabilitacji Pulmonologicznej nie są wykluczone.
Niezgodność w okresie docierania: Niewykazanie odpowiedniego przestrzegania zaleceń, rozumianego jako wypełnienie karty dzienniczka (wypełnienie wszystkich wpisów w dzienniczku przez co najmniej 5 z ostatnich 7 kolejnych dni), możliwość wstrzymania przyjmowania leków przeciw POChP i odbycia wizyty w przychodni nominacje. Ponadto, aby kontynuować udział w badaniu, uczestnicy muszą odnotować stosowanie badanego leku przez co najmniej 5 z ostatnich 7 kolejnych dni okresu docierania.
Potencjalna niezgodność: Pacjenci zagrożeni niezgodnością lub niezdolni do przestrzegania procedur badania. Jakakolwiek choroba, niepełnosprawność lub położenie geograficzne, które ograniczałyby zgodność z planowanymi wizytami.
Wątpliwa ważność zgody: Pacjenci z historią chorób psychicznych, upośledzeniem umysłowym, słabą motywacją lub innymi warunkami, które ograniczają ważność świadomej zgody na udział w badaniu.
Wcześniejsze stosowanie badanego leku/innych badanych leków: Osoby, które otrzymały badany lek w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania (badanie przesiewowe) lub w ciągu 5 okresów półtrwania badanego leku, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy. Uwaga: Uczestnicy, którzy brali udział w wcześniej zakończonym badaniu i/lub zostali wykluczeni/wycofani z trwającego badania, które obejmowało/obejmuje FF/VI i/lub VI, kwalifikują się do udziału w bieżącym badaniu, jeśli nie otrzymali badanego leku w ciągu 30 dni badań przesiewowych (wizyta 1).
Powiązanie z ośrodkiem badacza: Badacze, badacze podrzędni, koordynatorzy badania, pracownicy uczestniczącego badacza lub członkowie najbliższej rodziny wyżej wymienionych są wykluczeni z udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/25 Proszek do inhalacji Wziewny kortykosteroid (ICS)/długo działający beta2-agonista (LABA)	Lek: Furoinian flutikazonu/wilanterol 100 mcg mikronizowanego leku FF zmieszanego z laktozą w jednym blistrze i 25 mcg mikronizowanego leku VI zmieszanego z laktozą i stearynianem magnezu w blistrze w drugim blistrze, podawane razem przez inhalator ELLIPTA™
Eksperymentalny: Vilanterol 25 proszek do inhalacji Długo działający beta2-agonista (LABA)	Lek: Wilanterol 25 mcg mikronizowanego leku Vilanterol (jako sól trifenylooctanowa „M”) zmieszanego z laktozą i stearynianem magnezu w blistrze w jednym blistrze i laktozą w drugim blistrze, podawane razem przez inhalator ELLIPTA™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej (BL) w minimalnym czasie wizyt w klinice (przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela i przed podaniem dawki) FEV1 w 84. dniu leczenia Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 84	Czynność płuc mierzono za pomocą natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), zdefiniowanej jako maksymalna ilość powietrza, którą można wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy. Minimalne pomiary FEV1 wykonywano elektronicznie za pomocą spirometrii w dniach 2, 14, 28, 56 i 84. BL zdefiniowano jako średnią z ocen przeprowadzonych 30 minut przed podaniem dawki i bezpośrednio przed podaniem dawki w dniu leczenia 1. Minimalne FEV1 zdefiniowano jako średnią wartości FEV1 uzyskanych 23 i 24 godziny po poprzednim porannym podaniu dawki. Zmiana w stosunku do BL została obliczona jako średnia z każdej wizyty pomniejszona o wartość BL. Analizę przeprowadzono stosując model powtarzanych pomiarów ze zmiennymi towarzyszącymi leczenia, statusem odwracalności (warstwa), BL, regionem, dniem, dniem według BL i dniem według interakcji leczenia.	Linia bazowa do dnia 84

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek 24-godzinnych okresów bez pomocy w całym 12-tygodniowym okresie leczenia Ramy czasowe: BL (Tydzień -1), Tydzień 1 do Tydzień 12	Uczestnicy otrzymywali codzienne karty zapisów do codziennego wypełniania od BL (tydzień -1) do tygodnia 12 (wizyta 7) każdego ranka i przed przyjęciem badanego leku (tj. [salbutamol], jeśli został podany). Uczestnicy odnotowali liczbę przypadków, w których stosowali suplementację albuterolu/salbutamolu (MDI i/lub mgławice) lub bromku oksytropium (odpowiednie miejsca w Japonii) w ciągu ostatnich 24 godzin oraz wszelkie problemy medyczne, których doświadczyli, oraz wszelkie leki stosowane w leczeniu tych problemów medycznych w ciągu ostatnich 24 godzin. poprzednie 24 godziny. 24-godzinne okresy wolne od ratunku definiuje się jako 24-godzinne okresy, w których nie stosowano leku ratunkowego (albuterolu [salbutamolu]). Procent okresów 24-godzinnych podsumowano dla całego okresu leczenia (12 tygodni). Analizę przeprowadzono stosując model analizy kowariancji (ANCOVA) ze zmiennymi towarzyszącymi leczenia, stanem odwracalności (warstwa), wartością wyjściową (tydzień -1) i regionem.	BL (Tydzień -1), Tydzień 1 do Tydzień 12
Czas do pierwszego wystąpienia umiarkowanego lub ciężkiego zaostrzenia POChP w trakcie leczenia Ramy czasowe: Od rozpoczęcia podwójnie ślepej próby badanego leku do wizyty 7 (tydzień 12)/wczesnego wycofania	Czas do pierwszego zaostrzenia w trakcie leczenia analizowano przy użyciu modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa z warunkami leczenia, stanem odwracalności i procentem wartości należnej FEV1 podczas badań przesiewowych. Zaostrzenie POChP definiuje się jako pogorszenie objawów wymagających dodatkowego leczenia. Umiarkowane zaostrzenie POChP to nasilenie objawów POChP, które wymaga leczenia antybiotykami i/lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami. Ciężkie zaostrzenie POChP to nasilające się objawy POChP, które wymagają leczenia z hospitalizacją w szpitalu. Przedstawiono liczbę uczestników z umiarkowanymi lub ciężkimi zaostrzeniami POChP podczas leczenia.	Od rozpoczęcia podwójnie ślepej próby badanego leku do wizyty 7 (tydzień 12)/wczesnego wycofania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Siler TM, Nagai A, Scott-Wilson CA, Midwinter DA, Crim C. A randomised, phase III trial of once-daily fluticasone furoate/vilanterol 100/25 mug versus once-daily vilanterol 25 mug to evaluate the contribution on lung function of fluticasone furoate in the combination in patients with COPD. Respir Med. 2017 Feb;123:8-17. doi: 10.1016/j.rmed.2016.12.001. Epub 2016 Dec 2.

Przydatne linki

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

200820

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
Identyfikator informacji: 200820

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Plan analizy statystycznej
Identyfikator informacji: 200820

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Protokół badania
Identyfikator informacji: 200820

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: 200820

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: 200820

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Specyfikacja zestawu danych
Identyfikator informacji: 200820

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: 200820

Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Spero Therapeutics

Zakończony

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i skuteczność SPR720 w leczeniu pacjentów z chorobą płuc Mycobacterium Avium Complex (MAC)

Kompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Furoinian flutikazonu/wilanterol

Brigham and Women's Hospital

Zakończony

Replikacja badania IMPACT COPD w danych o roszczeniach z tytułu opieki zdrowotnej

POChP

Stany Zjednoczone
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie biorównoważności w celu porównania flutykazonu furoinianu (FF) w inhalatorze z 1 paskiem z inhalatorem z 2 paskami FF i połączeniem FF/wilanterolu

Astma

Niemcy
University of Alabama at Birmingham

Rekrutacyjny

VENTURI (WENTYLACJA Z WYKORZYSTANIEM OBRAZOWANIA ODDECHOWEGO) (VENTURI)

Astma

Stany Zjednoczone
Bispebjerg Hospital
Rigshospitalet, Denmark

Zakończony

Stężenie wilanterolu w moczu po wziewnym podaniu wilanterolu/flutykazonu furoinianu

Farmakokinetyka

Dania
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa flutykazonu furoinianu/wilanterolu (FF/VI) 200/25 mikrogramów (mcg), FF/VI 100/25 mcg i FF 100 mcg u dorosłych i młodzieży z przewlekłą astmą.

Astma

Stany Zjednoczone, Argentyna, Niemcy, Rumunia, Federacja Rosyjska, Ukraina, Chile, Szwecja, Meksyk, Holandia, Polska
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Zakończony

Skuteczność i bezpieczeństwo ICS/LABA w porównaniu z LAMA/LABA u pacjentów z różnymi fenotypami POChP.

POChP

Meksyk
Thammasat University

Zakończony

Porównawcze działanie potrójnej wdychanej terapii za pomocą budezonidu/glikopirronii/formoterolu w porównaniu z furoanem flutykazonu/umeklidynium/vilanterol na niewielkie choroby dróg oddechowych u pacjentów z POChP: randomizowane badanie crossovera

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | POChP | Funkcja płuc | Choroba małych dróg oddechowych | Potrójna terapia

Tajlandia
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie HZA106827: Badanie skuteczności/bezpieczeństwa flutykazonu furoinianu/wilanterolu (GW642444) u dorosłych i młodzieży z astmą

Astma

Stany Zjednoczone, Niemcy, Japonia, Rumunia, Ukraina, Polska
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie HZA106829: Badanie skuteczności/bezpieczeństwa flutykazonu furoinianu/wilanterolu (GW642444) u dorosłych i młodzieży z astmą

Astma

Stany Zjednoczone, Niemcy, Japonia, Rumunia, Federacja Rosyjska, Polska
GlaxoSmithKline

Zakończony

HZA113091 Skuteczność i bezpieczeństwo flutykazonu furoinianu/wilanterolu (GW642444) u dorosłych i młodzieży

Astma

Stany Zjednoczone, Argentyna, Republika Korei, Holandia, Filipiny, Chile

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo flutykazonu furoinianu/wilanterolu w proszku do inhalacji (FF/VI) w porównaniu z wilanterolem w proszku do inhalacji (VI) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Badanie danych/dokumentów

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Furoinian flutikazonu/wilanterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje