- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02433379
Zrozumienie wyników stosowania EMBLEM™ S-ICD u pacjentów prewencji pierwotnej z niską frakcją wyrzutową (UNTOUCHED)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) jest wysoce skuteczny w zmniejszaniu śmiertelności u pacjentów z klinicznymi markerami podwyższonego ryzyka komorowych zaburzeń rytmu. Jednak nieodpowiednie i niepotrzebne odpowiednie wstrząsy pozostają ważnym skutkiem ubocznym, który może znacząco wpłynąć na jakość życia biorcy ICD i może być szkodliwy dla mięśnia sercowego.
Badanie MADIT RIT wykazało, że częstość występowania niewłaściwej i niepotrzebnej odpowiedniej terapii ICD można zmniejszyć u pacjentów z prewencją pierwotną za pomocą dwóch różnych strategii programowania: 1) Odcięcie strefy wysokiej częstości, tj. podniesienie odcięcia wykrywania najniższej częstości do 200 uderzeń na minutę; oraz 2) Opóźniona inicjacja terapii, tj. wydłużenie czasu do rozpoczęcia terapii do 60 sekund w przypadku arytmii wykrytych między 170-199 uderzeń na minutę i 12,5 sekundy między 200-249 uderzeń na minutę. Obie strategie skutecznie ograniczyły ilość dostarczanej terapii ICD w porównaniu z konwencjonalnym programowaniem, w którym najniższa wartość graniczna wykrywania częstości wynosiła 170 uderzeń na minutę, a opóźnienie rozpoczęcia terapii zaprogramowano na 2,5 sekundy. Co ważne, żadna z grup terapeutycznych nie była związana z istotnie zwiększoną częstością omdleń lub śmiertelnością. Wyniki badania MADIT RIT ustaliły preferowane ustawienia urządzenia w celu zmniejszenia wyładowań u pacjentów z przezżylnym ICD (TV-ICD) ze wskazaniem do profilaktyki pierwotnej.
Preferowane ustawienia dla podskórnych ICD nie zostały jednak ustalone na podstawie danych z badań prospektywnych. Badanie UNTOUCHED przetestuje schemat programowania mający na celu zminimalizowanie niewłaściwych i niepotrzebnych wyładowań u pacjentów ze wskazaniami do prewencji pierwotnej nagłej śmierci sercowej i niskiej frakcji wyrzutowej. Chociaż opcje programowania S-ICD nie pozwalają na dokładną replikację zaprogramowanych ustawień pokazanych wcześniej w celu zmniejszenia wyładowań w ramionach terapeutycznych MADIT RIT, kluczowe elementy są łączone w ustawienia NIEDOTKNIĘTE, które mają być testowane w tym protokole. Postawiono hipotezę, że pomimo braku stymulacji zapobiegającej tachykardii, ustawienia EMBLEM S-ICD zastosowane w tym badaniu spowodują ogólną częstość wstrząsów podobną do obserwowanej u pacjentów z ICD z MADIT RIT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Clinique Saint-Jean
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- University Hospital
-
-
-
-
-
Annecy, Francja, 74011
- CH Annecy
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, Francja
- CHRU de Lille
-
Marseille, Francja, 13005
- CHU La Timone Hospital
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU Montpellier
-
Paris, Francja, 75151
- Hospital de la Pitie-Salpetriere
-
Rennes, Francja
- CHRU Hopital Pontchaillou
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
-
Toulouse, Francja, 31076
- Clinique Pasteur
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54500
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Toledo, Hiszpania, 45004
- Hospital Virgen De La Salud
-
Zaragoza, Hiszpania
- Hospital Miguel Servet
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum
-
Nieuwegein, Holandia, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam
-
-
-
-
Quebec
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Berlin, Niemcy, 12687
- Unfallkrankenhaus Berlin Marzahn
-
Frankfurt, Niemcy, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitaetsklinik Eppendorf
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Muenster, Niemcy, 48149
- University Hospital of Muenster
-
-
-
-
-
Lodz, Polska, 92-213
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwerytetu Medycznego
-
-
-
-
-
Ponce, Portoryko, 00733
- Hospital San Lucas
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Alabama cardiovascular group
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
- Huntsville Hospital - The Heart Center, PC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
- Mercy Gilbert Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic Phoenix
-
-
California
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
- Glendale Adventist Medical Center
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Sharp Grossmont Hospital
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-4612
- University of Southern California Hospital
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Alta Bates Medical Center
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- St. Joseph Hospital
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
- Good Samaritan Hospital - San Jose
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Harbor Ucla Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Cardiology Physicians PA
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Baptist Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Florida Hospital
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
- University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60605
- CorVita Science Foundation
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 60611
- Northern Indiana Research Alliance - Lutheran Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- St. Vincent's Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Methodist Hospital of Indianapolis
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Heartland Cardiology
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Advanced Cardiovascular Specialists
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21804
- Peninsula Cardiology Associates
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Roseville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48066
- CardioVascular Institute of Michigan P.C.
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- CentraCare Heart and Vascular Center
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- HealthEast St. Joseph's Hospital
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- North Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Research
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- Cox Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- The Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- HealthCare Partners Cardiology
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper Hospital - University Medical Center
-
Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
- Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Northwell Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Strong Memorial Hospital of the University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
- Memorial Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina Hospital
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Durham VA Medical Center
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Rex Hospital
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
- Aultman Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- The Toledo Hospital
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis Healthcare System
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
- Salem Hospital
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Sacred Heart Medical Center at Riverbend
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- AnMed Health
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0001
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- South Texas Veterans Health Care System
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Trinity Mother Frances Health System
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Hospital and Clinics
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
- Centra Stroobants Cardiovascular Center
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
- Evergreen Hospital Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- CHI Franciscan Health System
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
- St. Mary's Madison
-
-
-
-
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Cardiocentro Ticino
-
Zuerich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Pisa, Włochy, 56127
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Verona, Włochy, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
-
-
-
-
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
- Blackpool Victoria NHS Trust Direct
-
Dudley, Zjednoczone Królestwo
- Russels Hall Hospital
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Glenfield Hospital
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
- Cardiothoracic Centre
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- St. Bartholomews Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
- Northern General Hospital
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, S016 6YD
- Southampton University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z niedokrwienną lub inną niż niedokrwienna choroba serca, który spełnia aktualne wytyczne dotyczące terapii ICD i zamierza poddać się zabiegowi de novo wszczepienia implantu EMBLEM™ S-ICD (lub nowszej generacji BSC S-ICD)
- Frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 35%
- Przechodzący EMBLEM™ S-ICD (lub nowsza generacja BSC S-ICD) przesiewowy EKG
- Pacjent w wieku ≥ 21 lat chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjent chętny i zdolny do przestrzegania wizyt kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z wywiadem spontanicznego utrwalonego VT lub VF
- Pacjent ze wskazaniem do stymulacji bradykardii
- Pacjent kwalifikujący się i zakwalifikowany do wszczepienia implantu resynchronizującego serce
- Pacjent z wcześniejszym S-ICD lub wcześniej przezżylnym generatorem impulsów (rozrusznikiem lub defibrylatorem)
- Pacjent w IV klasie NYHA udokumentowany w dokumentacji medycznej w ciągu 90 dni przed rejestracją
- Pacjent, którego oczekiwana długość życia jest krótsza niż 18 miesięcy z powodu jakiejkolwiek choroby (np. nowotwór, mocznica, niewydolność wątroby itp.)
- Pacjent poddawany hemodializie w ciągu 180 dni przed rejestracją
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody osobiście, w tym pacjenci niezdolni do czytania i pisania
- Pacjentka, o której wiadomo, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania
- Pacjent nie chce lub nie może współpracować z protokołem
- Udział w równoległym badaniu klinicznym bez uprzedniej zgody firmy Boston Scientific
- Stan medyczny (np. warunki hemodynamiczne) pacjenta nie pozwala na zaprogramowanie urządzeń ze strefą wyładowania warunkowego przy 200 ud./min i strefą wyładowania przy 250 ud./min, w ocenie lekarza implantującego i/lub zgodnie z (między) krajowymi wytycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Osobnikom wszczepiono EMBLEM S-ICD ze strefami częstości ustawionymi na 200 uderzeń na minutę i 250 uderzeń na minutę według protokołu.
|
Interwencja obejmuje zaprogramowanie podskórnego wszczepialnego defibrylatora EMBLEM (S-ICD) z odcięciem stref przy 200 bpm i 250 bmp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów, którzy nie doświadczyli niewłaściwego wstrząsu z EMBLEM S-ICD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Niewłaściwy odsetek pacjentów bez wstrząsów od 0 do 540 dni (18 miesięcy) w porównaniu z docelową wydajnością 91,6%.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, u których nie wystąpiły powikłania związane z systemem lub procedurą Od 0 do 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Drugorzędowy punkt końcowy bezpieczeństwa: brak powikłań związanych z systemem i procedurami po 30 dniach w porównaniu z docelowym poziomem wydajności wynoszącym 93,8%.
|
30 dni
|
Odsetek badanych wolnych od szoku z jakiejkolwiek przyczyny wywołanego przez ich EMBLEM S-ICD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Drugorzędowy punkt końcowy skuteczności: Odsetek pacjentów bez wstrząsu z jakiejkolwiek przyczyny po 540 dniach (18 miesięcy) w porównaniu z docelowym poziomem wydajności wynoszącym 85,8%.
|
18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów, u których nie wystąpiły powikłania związane z systemem lub procedurą Od 0 do 180 dni (6 miesięcy).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obserwacja kliniczna po wprowadzeniu na rynek (PMCF) Punkt końcowy: brak powikłań związanych z systemem i procedurą po 180 dniach (6 miesięcy) w porównaniu z docelową wydajnością wynoszącą 85%.
Ta analiza została przeprowadzona dla dwóch podgrup uczestników badania UNTOUCHED: 1.) pierwszych 200 pacjentów, którym wszczepiono urządzenie EMBLEM model A209; 2.) pierwszych 200 pacjentów, którym wszczepiono urządzenie EMBLEM model A219.
Analiza PMCF przedstawiona w protokole badania wymagała jedynie podzbioru wszczepionych uczestników badania UNTOUCHED (tj. 200 pacjentów do analizy EMBLEM A209 i 200 do analizy EMBLEM A219; pełna kohorta badania nie była wymagana do tych dwóch analiz) .
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Gold, MD, Medical University of South Carolina
- Główny śledczy: Lucas Boersma, MD, St. Antonius Ziekenhuis
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moss AJ, Schuger C, Beck CA, Brown MW, Cannom DS, Daubert JP, Estes NA 3rd, Greenberg H, Hall WJ, Huang DT, Kautzner J, Klein H, McNitt S, Olshansky B, Shoda M, Wilber D, Zareba W; MADIT-RIT Trial Investigators. Reduction in inappropriate therapy and mortality through ICD programming. N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2275-83. doi: 10.1056/NEJMoa1211107. Epub 2012 Nov 6.
- Gold MR, Knops R, Burke MC, Lambiase PD, Russo AM, Bongiorni MG, Deharo JC, Aasbo J, El Chami MF, Husby M, Carter N, Boersma L. The Design of the Understanding Outcomes with the S-ICD in Primary Prevention Patients with Low EF Study (UNTOUCHED). Pacing Clin Electrophysiol. 2017 Jan;40(1):1-8. doi: 10.1111/pace.12994. Epub 2017 Jan 15.
- Boersma LV, El-Chami MF, Bongiorni MG, Burke MC, Knops RE, Aasbo JD, Lambiase PD, Deharo JC, Russo AM, Dinerman J, Shaik N, Barr CS, Carter N, Appl U, Brisben AJ, Stein KM, Gold MR. Understanding Outcomes with the EMBLEM S-ICD in Primary Prevention Patients with Low EF Study (UNTOUCHED): Clinical characteristics and perioperative results. Heart Rhythm. 2019 Nov;16(11):1636-1644. doi: 10.1016/j.hrthm.2019.04.048. Epub 2019 May 10.
- Gold MR, Lambiase PD, El-Chami MF, Knops RE, Aasbo JD, Bongiorni MG, Russo AM, Deharo JC, Burke MC, Dinerman J, Barr CS, Shaik N, Carter N, Stoltz T, Stein KM, Brisben AJ, Boersma LVA; UNTOUCHED Investigators*. Primary Results From the Understanding Outcomes With the S-ICD in Primary Prevention Patients With Low Ejection Fraction (UNTOUCHED) Trial. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):7-17. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.048728. Epub 2020 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 91026550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Migotanie komór
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny
Badania kliniczne na EMBLEM System S-ICD
-
Boston Scientific CorporationZakończonyTachykardia, komorowaZjednoczone Królestwo, Dania, Włochy, Nowa Zelandia, Niemcy, Francja, Holandia, Portugalia, Czechy, Hiszpania
-
Boston Scientific CorporationZakończonyPierwotna prewencja nagłego zatrzymania krążenia | Prewencja wtórna nagłego zatrzymania krążeniaStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowaZjednoczone Królestwo
-
Nantes University HospitalZakończonyZespół Brugadów | System S-ICD (wszczepialny defibrylator)Hiszpania, Francja, Dania, Niemcy, Włochy
-
Boston Scientific CorporationZakończonyTachyarytmie komoroweNowa Zelandia
-
Boston Scientific CorporationZakończonyWskazania ACC/AHA/NASPE klasy 1, IIa lub IIbHolandia, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Nowa Zelandia
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Boston Scientific CorporationAktywny, nie rekrutującyTachykardia, komorowa | Arytmia, komorowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Francja, Czechy, Austria, Kanada
-
Paris Sudden Death Expertise CenterCentre Hospitalier René Dubos; Hospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg... i inni współpracownicyRekrutacyjnyUżytkownik wszczepialnego defibrylatora | Nagła śmierć sercowaFrancja
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyStosowanie podskórnych ICD po zakażeniu