Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMBLEM™ S-ICD:n tulosten ymmärtäminen primaariehkäisypotilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio (UNTOUCHED)

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Tässä tutkimuksessa arvioidaan epäasianmukaisten shokkien ilmaantuvuutta 18 kuukauden ajalta henkilöillä, joille on istutettu EMBLEM-subkutaaninen implantoitava defibrillaattori (S-ICD) sydänäkillisen kuoleman ensisijaiseen ehkäisyyn. Laitteet tulee ohjelmoida vyöhykerajoilla 200 lyöntiä minuutissa ja 250 lyöntiä minuutissa, jotta voidaan jäljitellä MADIT RIT -tutkimuksen transvenoosisten ICD:iden ohjelmointiasetuksia. Sopimattomien S-ICD-iskujen ilmaantuvuutta verrataan MADIT RIT -tutkimuksessa havaittuun sopimattomien shokkien ilmaantuvuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Implantoitava kardioverteridefibrillaattorihoito (ICD) on erittäin tehokas kuolleisuuden vähentämiseen potilailla, joilla on kohonnut kammiorytmihäiriöriski. Sopimattomat shokit ja tarpeettomat sopivat shokit ovat kuitenkin edelleen tärkeä sivuvaikutus, joka voi merkittävästi vaikuttaa ICD-saajan elämänlaatuun ja voi olla haitallista sydänlihakselle.

MADIT RIT -tutkimus osoitti, että sopimattoman ja tarpeettoman tarkoituksenmukaisen ICD-hoidon ilmaantuvuutta voidaan vähentää primaariehkäisypotilailla kahdella eri ohjelmointistrategialla: 1) High Rate Zone Cutoff, eli nostamalla alimman havaitsemisnopeuden raja 200 bpm:iin; ja 2) Viivästetty hoidon aloitus, ts. hoidon aloittamiseen kuluvan ajan pidentäminen 60 sekuntiin rytmihäiriöille, jotka havaitaan välillä 170-199 bpm ja 12,5 sekuntiin välillä 200-249 bpm. Molemmat strategiat vähensivät tehokkaasti toimitetun ICD-hoidon määrää verrattuna perinteiseen ohjelmointiin, jossa alin havaitsemisnopeus oli 170 lyöntiä minuutissa ja hoidon aloituksen viive oli ohjelmoitu 2,5 sekuntiin. Tärkeää on, että kumpikaan hoitohaara ei liittynyt merkittävästi lisääntyneeseen pyörtymiseen tai kuolleisuuteen. MADIT RIT:n tulokset vahvistivat ensisijaiset laiteasetukset sokkien vähentämiseksi transvenous ICD (TV-ICD) -potilailla, joilla on ensisijainen ehkäisyindikaatio.

Suositeltuja asetuksia ihonalaisille ICD:ille ei kuitenkaan ole määritetty prospektiivisten tutkimusten tietojen perusteella. UNTOUCHED-tutkimuksessa testataan ohjelmointijärjestelmää, joka on suunniteltu minimoimaan sopimattomia ja tarpeettomia sokkeja potilailla, joilla on indikaatio sydänäkillisen kuoleman ja alhaisen ejektiofraktion ensisijaiseen ehkäisyyn. Vaikka S-ICD-ohjelmointivaihtoehdot eivät mahdollista tarkkaa toistamista ohjelmoiduista asetuksista, joiden on aiemmin osoitettu vähentävän iskuja MADIT RIT -hoitovarsissa, avainelementit yhdistetään tässä protokollassa testattaviin UNNTOUCHED-asetuksiin. Oletetaan, että takykardiaa estävän tahdistuksen puuttumisesta huolimatta tässä tutkimuksessa käytetyt EMBLEM S-ICD -asetukset johtavat yleiseen sokkiinsidenssiin, joka on samanlainen kuin MADIT RIT:n ICD-potilailla havaittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3430 EM
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus MC - University Medical Center Rotterdam
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Clinique Saint-Jean
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Toledo, Espanja, 45004
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Miguel Servet
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Pisa, Italia, 56127
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
  • Kanada
    • Quebec
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00733
        • Hospital San Lucas
  • Puola
      • Lodz, Puola, 92-213
        • Centralny Szpital Kliniczny Uniwerytetu Medycznego
  • Ranska
      • Annecy, Ranska, 74011
        • CH Annecy
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon
      • Lille, Ranska
        • CHRU de Lille
      • Marseille, Ranska, 13005
        • CHU La Timone Hospital
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier
      • Paris, Ranska, 75151
        • Hospital de la Pitie-Salpetriere
      • Rennes, Ranska
        • CHRU Hopital Pontchaillou
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Clinique Pasteur
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54500
        • CHRU Nancy Brabois
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin
      • Berlin, Saksa, 12687
        • Unfallkrankenhaus Berlin Marzahn
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • University Hospital Frankfurt
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • Universitaetsmedizin Greifswald
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitaetsklinik Eppendorf
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Muenster, Saksa, 48149
        • University Hospital of Muenster
  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Cardiocentro Ticino
      • Zuerich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria NHS Trust Direct
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Russels Hall Hospital
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Glenfield Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Cardiothoracic Centre
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • St. Bartholomews Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Northern General Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, S016 6YD
        • Southampton University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Alabama Cardiovascular Group
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Huntsville Hospital - The Heart Center, PC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Mercy Gilbert Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Phoenix
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Sharp Grossmont Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-4612
        • University of Southern California Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Alta Bates Medical Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • St. Joseph Hospital
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
        • Good Samaritan Hospital - San Jose
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor Ucla Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Cardiology Physicians PA
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Medical Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60605
        • CorVita Science Foundation
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 60611
        • Northern Indiana Research Alliance - Lutheran Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent's Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Methodist Hospital of Indianapolis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Heartland Cardiology
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Advanced Cardiovascular Specialists
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Roseville, Michigan, Yhdysvallat, 48066
        • CardioVascular Institute of Michigan P.C.
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Centracare Heart and Vascular Center
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Research
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Cox Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • The Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • HealthCare Partners Cardiology
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Yhdysvallat, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Hospital - University Medical Center
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Northwell Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Strong Memorial Hospital of the University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Memorial Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Hospital
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rex Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Aultman Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis HealthCare System
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
        • Salem Hospital
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Sacred Heart Medical Center at Riverbend
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0001
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Veterans Health Care System
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Trinity Mother Frances Health System
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Hospital and Clinics
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Centra Stroobants Cardiovascular Center
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
        • Evergreen Hospital Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • CHI Franciscan Health System
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • St. Mary's Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on iskeeminen tai ei-iskeeminen sydänsairaus, joka täyttää ICD-hoidon nykyiset ohjeet ja aikoo tehdä de novo -implanttitoimenpiteen EMBLEM™ S-ICD:tä (tai uudemman sukupolven BSC S-ICD:tä) varten
  • Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35 %
  • Läpäisevä EMBLEM™ S-ICD (tai uudemman sukupolven BSC S-ICD) seulonta-EKG
  • ≥ 21-vuotias potilas, joka on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan seurantakäyntejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ollut spontaani pitkäkestoinen laskimotauti tai VF
  • Potilas, jolla on bradykardiastahdistusaihe
  • Potilas on kelvollinen sydämen uudelleensynkronointiimplantaattiin ja hänelle on määrä tehdä se
  • Potilas, jolla on aiempi S-ICD tai aiempi transvenoosinen pulssigeneraattori (tahdistin tai defibrillaattori)
  • NYHA-luokan IV potilas, joka on dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Potilas, jonka elinajanodote on lyhyempi kuin 18 kuukautta minkä tahansa sairauden vuoksi (esim. syöpä, uremia, maksan vajaatoiminta jne.)
  • Potilas, joka saa hemodialyysihoitoa 180 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta henkilökohtaisesti, mukaan lukien potilaat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa
  • Potilas, jonka tiedetään olevan raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • Potilas, joka ei halua tai ei pysty tekemään yhteistyötä protokollan kanssa
  • Osallistuminen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen ilman Boston Scientificin ennakkolupaa
  • Potilaan lääketieteellinen tila (esim. hemodynaamiset tilat) ei salli ohjelmoida laitteita, joissa on ehdollinen shokkialue 200 lyöntiä minuutissa ja shokkivyöhyke 250 lyöntiä minuutissa implantoivan lääkärin harkinnan ja/tai (kansainvälisten) ohjeiden mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Koehenkilöt, joille on istutettu EMBLEM S-ICD, joiden nopeusalueet on asetettu 200 bpm ja 250 bpm protokollaa kohti.
Laite: EMBLEM S-ICD -järjestelmä
Interventio sisältää EMBLEM-subkutaanisen implantoitavan defibrillaattorin (S-ICD) ohjelmoinnin vyöhykerajoilla 200 lyöntiä minuutissa ja 250 lyöntiä minuutissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät kokeneet sopimatonta shokkia EMBLEM S-ICD:stään
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ensisijainen päätepiste: Sopimaton shokkivapaa määrä 0–540 päivää (18 kuukautta) verrattuna suorituskykytavoitteeseen 91,6 %.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole järjestelmään tai toimenpiteeseen liittyvää komplikaatiota 0–30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää
Toissijainen turvallisuuspäätepiste: Vapaus järjestelmään ja toimenpiteisiin liittyvistä komplikaatioista 30 päivän kohdalla verrattuna suorituskykytavoitteeseen 93,8 %.
30 päivää
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla ei ole EMBLEM S-ICD:n aiheuttamaa shokkia
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toissijainen tehon päätepiste: Kaiken syyn aiheuttama shokkivapaa määrä 540 päivän (18 kuukauden) kohdalla verrattuna suorituskykytavoitteeseen 85,8 %.
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole järjestelmään tai toimenpiteeseen liittyvää komplikaatiota 0–180 päivää (6 kuukautta).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Markkinoiden jälkeisen kliinisen seurannan (PMCF) päätepiste: Vapaus järjestelmään ja toimenpiteisiin liittyvistä komplikaatioista 180 päivän (6 kuukauden) jälkeen verrattuna 85 %:n suoritustavoitteeseen. Tämä analyysi suoritettiin kahdelle UNNTOUCHED Study -kohteiden alaryhmälle: 1.) ensimmäisille 200 koehenkilölle, joille oli istutettu EMBLEM-mallin A209 laite; 2.) ensimmäiset 200 koehenkilöä, joille implantoitiin EMBLEM-mallin A219 laite. Tutkimusprotokollassa ennalta määritetty PMCF-analyysi vaati vain osajoukon istutettuja UNTOUCHED Study -tutkimuskohteita (eli 200 koehenkilöä EMBLEM A209 -analyysiin ja 200 EMBLEM A219 -analyysiin; koko tutkimuskohorttia ei vaadittu näihin kahteen analyysiin) .
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Gold, MD, Medical University of South Carolina
  • Päätutkija: Lucas Boersma, MD, St. Antonius Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91026550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kammiovärinä

Kliiniset tutkimukset EMBLEM S-ICD -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa