Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dalsze ostre badania systemu podskórnego wszczepialnego defibrylatora (S-ICD).

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Ostre badanie śródoperacyjne podskórnego wszczepialnego emulatora defibrylatora i elektrody przymostkowej, wszczepionej w trybie ostrym, w celu porównania z systemem przezżylnym

Celem jest dalsza ocena działania, bezpieczeństwa i wykonalności systemu podskórnego wszczepialnego defibrylatora (S-ICD) u pacjentów, którzy wymagają wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) do leczenia tachyarytmii komorowych. Elektroda S-ICD i emulator generatora impulsów zostaną na krótko wszczepione i przetestowane podczas standardowej procedury wszczepienia ICD, po czym system S-ICD zostanie całkowicie usunięty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest dalsza ocena zdolności systemu S-ICD do identyfikowania i przerywania indukowanych tachyarytmii komorowych u pacjentów w stanie ostrym z emulatorem S-ICD i elektrodą przymostkową podczas procedury wszczepienia standardowego przezżylnego ICD.

Aktywny emulator nie jest zasilanym urządzeniem medycznym, a wszystkie elementy systemu badawczego są usuwane po badaniu.

Ten ostry protokół śródoperacyjny sprawdzi zdolność elektrody i emulatora do odpowiedniego przekształcenia arytmii i umożliwi ocenę stymulacji po wyładowaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cambridge
      • Papworth Everard, Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB3 8RE
        • Papworth Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów wymagających terapii ICD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się pacjenci wymagający terapii ICD zgodnie z kryteriami National Center for Clinical Excellence (NICE).
  • Kwalifikują się także pacjenci, którzy wymagają wymiany istniejącego przezżylnego systemu ICD

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Wszelkie warunki, które uniemożliwiają uczestnikowi spełnienie wymagań dotyczących badania, w tym ukończenie badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety przed menopauzą, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji w czasie trwania badania
  • Uczestnictwo w innej próbie urządzenia badawczego w dowolnym momencie prowadzenia tego badania
  • Pacjenci z poważnym stanem chorobowym i oczekiwaną długością życia poniżej jednego roku
  • Pacjenci z udokumentowanym spontanicznym i często nawracającym częstoskurczem komorowym, który można wiarygodnie przerwać za pomocą stymulacji antytachykardii
  • Pacjenci z istniejącymi łatami nasierdziowymi lub elektrodami podskórnymi w lewym kwadrancie piersiowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew A Grace, MD, PhD, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DN-05290

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie komór

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica

Badania kliniczne na ICD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj