Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy i farmakokinetyka kwasu traneksamowego w urazach (TAMPITI)

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Mechanizmy i farmakokinetyka kwasu traneksamowego w urazach pourazowych (TAMPITI TRIAL)

Celem tego badania jest ocena wpływu TXA na układ odpornościowy, jego farmakokinetyki oraz bezpieczeństwa i skuteczności u ciężko rannych pacjentów urazowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy są główną przyczyną śmierci osób poniżej 40 roku życia. Krwotok jest przyczyną 30% tych zgonów i pozostaje główną przyczyną potencjalnie możliwej do uniknięcia śmiertelności (66-80%) na polu bitwy. Śmierć wtórna do wstrząsu krwotocznego występuje zarówno w wyniku krwawienia chirurgicznego, jak i koagulopatii. Ze względu na wiedzę o zwiększonej fibrynolizie promującej stan hipokoagulacji w ciężkich urazach przeprowadzono próby w celu ustalenia, czy leki przeciwfibrynolityczne, takie jak kwas traneksamowy (TXA), mogą zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność poprzez zmniejszenie śmiertelności z powodu krwotoku. TXA jest środkiem antyfibrynolitycznym, który hamuje zarówno aktywację plazminogenu, jak i aktywność plazminy, zapobiegając w ten sposób rozpadowi skrzepu, a nie sprzyjając tworzeniu się nowego skrzepu. Pomimo szerokiego stosowania TXA w wielu populacjach chirurgicznych i coraz częstszego stosowania u pacjentów z ciężkimi urazami, TXA nie ma zatwierdzonego przez FDA wskazania dla pacjentów z urazami. Wpływ TXA na funkcje immunologiczne nie został dokładnie zbadany, zwłaszcza u pacjentów z ciężkim urazem. Badanie wpływu stosowania TXA na aktywację i uszkodzenie śródbłonka jest również ważne ze względu na wzajemne powiązania między krzepnięciem a funkcją śródbłonka. Uszkodzenie śródbłonka wtórne do miejscowej hipoperfuzji powoduje ostrą traumatyczną koagulopatię z fibrynolizą. Dlatego dokładna i kompleksowa ocena wpływu TXA na parametry immunologiczne, koagulacyjne i śródbłonkowe jest ważna, aby umożliwić lepsze zrozumienie mechanizmów działania tego środka.

Jest to randomizowane badanie kontrolowane placebo, którego celem jest uzyskanie danych dotyczących mechanizmu działania, informacji farmakokinetycznych oraz danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania TXA u pacjentów po ciężkich urazach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup leczenia (1:1:1): TXA 2 gramy dożylne bolus, TXA 4 gramy dożylnie bolus lub placebo. Okres studiów obejmuje okres od momentu przyjęcia do wypisu ze szpitala lub przeniesienia. Interwencja w badaniu będzie miała miejsce tylko raz po włączeniu do badania. Uczestnicy otrzymają badany lek w ciągu dwóch godzin od początkowego urazu. Próbki krwi zostaną pobrane w wielu punktach czasowych pod kątem parametrów immunologicznych, farmakodynamiki i próbek repozytorium.

Próbki parametrów immunologicznych zostaną pobrane około 0, 6, 24 i 72 godzin po podaniu badanego leku/placebo.

Próbki farmakokinetyczne i farmakodynamiczne będą pobierane według dwóch schematów. Przy parzystych czasach pobierania krwi krew zostanie pobrana w przybliżonych punktach czasowych: 0, 20 min, 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz. i 12 godz. Próbki pacjenta pobierane w nieparzystych czasach będą pobierane w przybliżonych punktach czasowych: 0, 10 min, 40 min, 1,5 godz., 3 godz., 6 godz., 10 godz. i 24 godz.

Próbki repozytorium zostaną pobrane w przybliżonych punktach czasowych: 0, 1, 6, 24 i 72 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z obrażeniami pourazowymi, którym zlecono podanie co najmniej 1 produktu krwiopochodnego i/lub
  2. Pacjenci przyjmowani na SOR z urazem pourazowym i wymagający natychmiastowego transportu na salę operacyjną w celu opanowania krwawienia
  3. Możliwość otrzymania badanego leku w ciągu 2 godzin od przewidywanego czasu urazu **Należy pamiętać, że w okolicznościach, w których pacjent początkowo spełniał kryteria włączenia/wyłączenia (tj. otrzymał produkty krwiopochodne na SOR przed pełną oceną obrażeń), ale jest później okazało się, że dotyczy to tylko urazu tkanek miękkich lub nie ma traumatycznego źródła krwawienia), badacz może zdecydować, że pacjent nie powinien być losowo włączany do badania i że pacjenta należy uznać za niepowodzenie badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku < 18 lat
  2. Podejrzenie ostrego zawału mięśnia sercowego lub udaru (zakrzepowo-zatorowego i/lub krwotocznego) przy przyjęciu
  3. Znane dziedziczne zaburzenia krzepnięcia

  4. Znana historia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (DVT, PE, MI, udar mózgu)

    • Należy pamiętać, że dozwolona jest przebyta historia udaru krwotocznego, ale nie przyjmowanie do szpitala z udarem krwotocznym

  5. Znana historia napadów padaczkowych i/lub napadów padaczkowych po urazie/przy przyjęciu, związanych z tą hospitalizacją
  6. Podejrzenie lub znana ciąża
  7. Wiadomo, że karmi piersią
  8. Podejrzani lub znani więźniowie
  9. Daremna opieka
  10. Znany obecny stan immunosupresji (tj. na sterydach w dużych dawkach, chemioterapeutykach itp.)
  11. Nieznany szacowany czas urazu 12). Pacjenci noszący bransoletkę badawczą TAMPITI „Opt Out” 13). Znana obecność krwotoku podpajęczynówkowego.

14.) Izolowane urazy dłoni i/lub stóp (dystalne) 15.) Podawanie leków antyfibrynolitycznych przedszpitalne i/lub podczas przyjęcia na SOR przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas traneksamowy 2 gramy
Jednorazowa dawka IV TXA 2 gramy podane w ciągu 10 minut w ciągu 2 godzin od początkowego urazu
Lek: Kwas traneksamowy
Kwas traneksamowy jest sztuczną formą aminokwasu (białka) zwanego lizyną. Kwas traneksamowy zapobiega rozkładaniu skrzepów krwi przez enzymy w organizmie.
Inne nazwy:
  • Cyklokapron
Eksperymentalny: Kwas traneksamowy 4 gramy
Jednorazowa dawka IV TXA 4 gramy podana w ciągu 10 minut w ciągu 2 godzin od początkowego urazu
Lek: Kwas traneksamowy
Kwas traneksamowy jest sztuczną formą aminokwasu (białka) zwanego lizyną. Kwas traneksamowy zapobiega rozkładaniu skrzepów krwi przez enzymy w organizmie.
Inne nazwy:
  • Cyklokapron
Komparator placebo: Placebo
Dopasowana objętość Normalna sól fizjologiczna Placebo podawane dożylnie przez 10 minut w ciągu 2 godzin od początkowego urazu
Inny: Placebo
Dopasowana objętość Normalna sól fizjologiczna Placebo podawane dożylnie przez 10 minut w ciągu 2 godzin od początkowego urazu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ekspresji HLA-DR na monocytach 72 godziny po podaniu leku lub placebo w grupach pacjentów (0g TXA (placebo); 2g TXA; 4g TXA).”
Ramy czasowe: Próbki Pobierane przez 72 godziny po rozpoczęciu badania
Krew pobierano od pacjentów na początku badania (0 h, tuż przed podaniem placebo lub leku) i 72 godziny po podaniu placebo lub leku. Leukocyty w tych próbkach krwi barwiono przeciwciałami fluorescencyjnymi swoistymi dla CD45, CD14 i HLA-DR, analizowano metodą cytometrii przepływowej i rejestrowano medianę intensywności fluorescencji (MFI) sygnału HLA-DR dla monocytów (CD45+CD14+). Krotność zmiany ekspresji HLA-DR od przed podaniem placebo/leku do 72 godzin po podaniu placebo/leku („0 h: 72 h”) obliczono jako HLA-DR MFI72 godzin ÷ HLA-DR CD14 MFI0 godzin. Przeprowadzono nieparametryczną jednokierunkową ANOVA (test Kruskala-Wallisa) pomiędzy każdą leczoną grupą w danym punkcie czasowym i podano wartość p.
Próbki Pobierane przez 72 godziny po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w profilach cytokin między trzema grupami badawczymi
Ramy czasowe: Próbki Pobierane przez 72 godziny po rozpoczęciu badania

Aby ocenić wpływ TXA na parametry funkcji odpornościowych, w RCT przeanalizujemy próbki od 150 pacjentów (50 w każdej grupie badawczej) w wielu punktach czasowych. Parametry to:

A. Cytokiny mierzono od czasu 0 do 72 godzin.
Próbki Pobierane przez 72 godziny po rozpoczęciu badania
Różnice w parametrach funkcji leukocytów między trzema badanymi grupami
Ramy czasowe: Próbki Pobierane przez 72 godziny po rozpoczęciu badania

Aby ocenić wpływ TXA na parametry funkcji odpornościowych, w RCT przeanalizujemy próbki od 150 pacjentów (50 w każdej grupie badawczej) w wielu punktach czasowych. Parametry to:

A. Analizy metodą cytometrii przepływowej na leukocytach mierzone od czasu 0 do 72 godzin.
Próbki Pobierane przez 72 godziny po rozpoczęciu badania
Całkowita objętość transfuzji CL
Ramy czasowe: 24 godziny

Dane farmakokinetyczne analizowano za pomocą NONMEM, stosując techniki szacowania zarówno pierwszego rzędu, jak i warunkowe, nie-laplacowskie (z centrowaniem). Rozważaliśmy modele dwu- i trzyprzedziałowe, sparametryzowane zarówno pod względem objętości przedziałów, jak i prześwitów (rozkład i eliminacja). Porównaliśmy model podstawowy (w którym parametry farmakokinetyczne były niezależne od masy ciała) z modelem, w którym zakładano, że parametry farmakokinetyczne są proporcjonalne do masy ciała. Optymalny model został wybrany na podstawie logarytmu funkcji celu z prawdopodobieństwa wystąpienia wyników) przy zastosowaniu standardowych kryteriów (przewodnik NONMEM).

Równania z modelu optymalnego:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

„Całkowita objętość transfuzji CL” równa się klirensowi (CL), na który ma wpływ współzmienna całkowitej objętości transfuzji (TxTot). Ta wartość jest bezmierna dla raportowania NONMEM.
24 godziny
Określenie częstości występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (DVT, MI, PE, udar mózgu) we wszystkich trzech grupach badawczych.
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (średnio 10 dni)
Liczba zdarzeń na grupę dla częstości występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (DVT, MI, PE, udar mózgu) we wszystkich trzech badanych grupach.
Wypis ze szpitala (średnio 10 dni)
Określ częstość napadów w ciągu 24 godzin we wszystkich trzech grupach badawczych.
Ramy czasowe: 24 godziny po TXA
Częstość napadów po 24 godzinach we wszystkich trzech badanych grupach. Podano liczbę uczestników z napadami padaczkowymi
24 godziny po TXA
Określ częstość występowania wszystkich zdarzeń niepożądanych we wszystkich trzech grupach badawczych
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (średnio 10 dni)
Wszystkie zdarzenia niepożądane zostały zsumowane dla każdej z trzech grup badawczych na podstawie liczby incydentów.
Wypis ze szpitala (średnio 10 dni)
Liczba płytek krwi CL
Ramy czasowe: 24 godziny

Dane farmakokinetyczne analizowano za pomocą NONMEM, stosując techniki szacowania zarówno pierwszego rzędu, jak i warunkowe, nie-laplacowskie (z centrowaniem). Rozważaliśmy modele dwu- i trzyprzedziałowe, sparametryzowane zarówno pod względem objętości przedziałów, jak i prześwitów (rozkład i eliminacja). Porównaliśmy model podstawowy (w którym parametry farmakokinetyczne były niezależne od masy ciała) z modelem, w którym zakładano, że parametry farmakokinetyczne są proporcjonalne do masy ciała. Optymalny model został wybrany na podstawie logarytmu funkcji celu z prawdopodobieństwa wystąpienia wyników) przy zastosowaniu standardowych kryteriów (przewodnik NONMEM).

Równania z modelu optymalnego:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

„Liczba płytek krwi CL” równa się klirensowi (CL), na który ma wpływ współzmienna liczby płytek krwi (PLTint). Ta wartość jest bezmierna dla raportowania NONMEM.
24 godziny
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni CL
Ramy czasowe: 24 godziny

Dane farmakokinetyczne analizowano za pomocą NONMEM, stosując techniki szacowania zarówno pierwszego rzędu, jak i warunkowe, nie-laplacowskie (z centrowaniem). Rozważaliśmy modele dwu- i trzyprzedziałowe, sparametryzowane zarówno pod względem objętości przedziałów, jak i prześwitów (rozkład i eliminacja). Porównaliśmy model podstawowy (w którym parametry farmakokinetyczne były niezależne od masy ciała) z modelem, w którym zakładano, że parametry farmakokinetyczne są proporcjonalne do masy ciała. Optymalny model został wybrany na podstawie logarytmu funkcji celu z prawdopodobieństwa wystąpienia wyników) przy zastosowaniu standardowych kryteriów (przewodnik NONMEM).

Równania z modelu optymalnego:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

„Cl spektroskopii w bliskiej podczerwieni” równa się klirensowi (CL), na który ma wpływ współzmienna spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRSint). Ta wartość jest bezmierna dla raportowania NONMEM.
24 godziny
Ilość kreatyniny CL
Ramy czasowe: 24 godziny

Dane farmakokinetyczne analizowano za pomocą NONMEM, stosując techniki szacowania zarówno pierwszego rzędu, jak i warunkowe, nie-laplacowskie (z centrowaniem). Rozważaliśmy modele dwu- i trzyprzedziałowe, sparametryzowane zarówno pod względem objętości przedziałów, jak i prześwitów (rozkład i eliminacja). Porównaliśmy model podstawowy (w którym parametry farmakokinetyczne były niezależne od masy ciała) z modelem, w którym zakładano, że parametry farmakokinetyczne są proporcjonalne do masy ciała. Optymalny model został wybrany na podstawie logarytmu funkcji celu z prawdopodobieństwa wystąpienia wyników) przy zastosowaniu standardowych kryteriów (przewodnik NONMEM).

Równania z modelu optymalnego:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

„Liczba kreatyniny CL” równa się klirensowi (CL), na który wpływa współzmienna poziomów kreatyniny (SCRint). Ta wartość jest bezmierna dla raportowania NONMEM.
24 godziny
V2- Objętość obwodowa (L/70kg)
Ramy czasowe: 24 godziny

Dane farmakokinetyczne analizowano za pomocą NONMEM, stosując techniki szacowania zarówno pierwszego rzędu, jak i warunkowe, nie-laplacowskie (z centrowaniem). Rozważaliśmy modele dwu- i trzyprzedziałowe, sparametryzowane zarówno pod względem objętości przedziałów, jak i prześwitów (rozkład i eliminacja). Porównaliśmy model podstawowy (w którym parametry farmakokinetyczne były niezależne od masy ciała) z modelem, w którym zakładano, że parametry farmakokinetyczne są proporcjonalne do masy ciała. Optymalny model został wybrany na podstawie logarytmu funkcji celu z prawdopodobieństwa wystąpienia wyników) przy zastosowaniu standardowych kryteriów (przewodnik NONMEM).

Równania z modelu optymalnego:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

„V2” oznacza objętość obwodową w l/70 kg.
24 godziny
Q- Prześwit międzykomorowy (L/70kg)
Ramy czasowe: 24 godziny

Dane farmakokinetyczne analizowano za pomocą NONMEM, stosując techniki szacowania zarówno pierwszego rzędu, jak i warunkowe, nie-laplacowskie (z centrowaniem). Rozważaliśmy modele dwu- i trzyprzedziałowe, sparametryzowane zarówno pod względem objętości przedziałów, jak i prześwitów (rozkład i eliminacja). Porównaliśmy model podstawowy (w którym parametry farmakokinetyczne były niezależne od masy ciała) z modelem, w którym zakładano, że parametry farmakokinetyczne są proporcjonalne do masy ciała. Optymalny model został wybrany na podstawie logarytmu funkcji celu z prawdopodobieństwa wystąpienia wyników) przy zastosowaniu standardowych kryteriów (przewodnik NONMEM).

Równania z modelu optymalnego:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

„Q” oznacza prześwit międzykomorowy w L/70kg.
24 godziny
V1- Centralna objętość (L/70kg)
Ramy czasowe: 24 godziny

Dane farmakokinetyczne analizowano za pomocą NONMEM, stosując techniki szacowania zarówno pierwszego rzędu, jak i warunkowe, nie-laplacowskie (z centrowaniem). Rozważaliśmy modele dwu- i trzyprzedziałowe, sparametryzowane zarówno pod względem objętości przedziałów, jak i prześwitów (rozkład i eliminacja). Porównaliśmy model podstawowy (w którym parametry farmakokinetyczne były niezależne od masy ciała) z modelem, w którym zakładano, że parametry farmakokinetyczne są proporcjonalne do masy ciała. Optymalny model został wybrany na podstawie logarytmu funkcji celu z prawdopodobieństwa wystąpienia wyników) przy zastosowaniu standardowych kryteriów (przewodnik NONMEM).

Równania z modelu optymalnego:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

„V1” to objętość centralna w L/70kg.
24 godziny
CL- Klirens TXA (ml/(Min*70kg))
Ramy czasowe: 24 godziny

Dane farmakokinetyczne analizowano za pomocą NONMEM, stosując techniki szacowania zarówno pierwszego rzędu, jak i warunkowe, nie-laplacowskie (z centrowaniem). Rozważaliśmy modele dwu- i trzyprzedziałowe, sparametryzowane zarówno pod względem objętości przedziałów, jak i prześwitów (rozkład i eliminacja). Porównaliśmy model podstawowy (w którym parametry farmakokinetyczne były niezależne od masy ciała) z modelem, w którym zakładano, że parametry farmakokinetyczne są proporcjonalne do masy ciała. Optymalny model został wybrany na podstawie logarytmu funkcji celu z prawdopodobieństwa wystąpienia wyników) przy zastosowaniu standardowych kryteriów (przewodnik NONMEM).

Równania z modelu optymalnego:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

„CL” oznacza klirens TXA w ml/(min*70kg).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip C Spinella, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAMPITI TRIAL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj