Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihappomekanismit ja farmakokinetiikka traumaattisissa vammoissa (TAMPITI)

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Traneksaamihappomekanismit ja farmakokinetiikka traumaattisissa vammoissa (TAMPITI-KOKEILU)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TXA:n vaikutuksia immuunijärjestelmään, sen farmakokinetiikkaa sekä turvallisuutta ja tehoa vakavasti loukkaantuneilla traumapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Trauma on alle 40-vuotiaiden yleisin kuolinsyy. Verenvuoto on syynä 30 %:lle näistä kuolemista, ja se on edelleen johtava mahdollisesti ehkäistävissä olevan kuolleisuuden syy (66-80 %) taistelukentällä. Hemorragisen shokin sekundaarinen kuolema johtuu sekä kirurgisesta verenvuodosta että koagulopatiasta. Koska tiedetään lisääntyneestä fibrinolyysistä, joka edistää hypokoaguloituvaa tilaa vakavissa traumoissa, on tehty tutkimuksia sen selvittämiseksi, voisivatko antifibrinolyytit, kuten traneksaamihappo (TXA), vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta vähentämällä verenvuodon aiheuttamaa kuolemaa. TXA on antifibrinolyyttinen aine, joka estää sekä plasminogeeniaktivaatiota että plasmiiniaktiivisuutta, estäen siten hyytymän hajoamisen eikä edistä uuden hyytymän muodostumista. Huolimatta TXA:n laajasta käytöstä monissa kirurgisissa populaatioissa ja lisääntyvässä käytössä vakavissa traumapotilaissa, TXA:lla ei ole FDA:n hyväksymää käyttöaihetta potilaille, joilla on traumaattisia vammoja. TXA:n vaikutusta immuunitoimintaan ei ole tutkittu perusteellisesti, etenkään potilailla, joilla on vakava traumaattinen vamma. TXA:n käytön vaikutusten tutkiminen endoteelin aktivoitumiseen ja vaurioitumiseen on myös tärkeää koagulaation ja endoteelin toiminnan välisen keskinäisen suhteen vuoksi. Paikallisen hypoperfuusion sekundaarinen endoteelivaurio aiheuttaa akuuttia traumaattista koagulopatiaa, johon liittyy fibrinolyysi. Siksi perusteellinen ja kattava arviointi TXA:n vaikutuksista immuuni-, hyytymis- ja endoteeliparametreihin on tärkeää, jotta tämän aineen vaikutusmekanismit voidaan ymmärtää paremmin.

Tämä on satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on saada tietoa vaikutusmekanismista, farmakokineettisistä tiedoista sekä tehosta ja turvallisuudesta TXA:n käytöstä vakavasti loukkaantuneilla traumapotilailla. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta (1:1:1): TXA 2 gramman IV bolus, TXA 4 gramman IV bolus tai lumelääke. Opintojakso on ilmoittautumisesta sairaalaan kotiutukseen tai siirtoon. Tutkimusinterventio tapahtuu vain kerran tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujat saavat tutkimuslääkkeen kahden tunnin sisällä alkuperäisestä vammasta. Verinäytteet otetaan useissa aikapisteissä immuuniparametreja, farmakodynamiikkaa ja varastonäytteitä varten.

Immuuniparametrinäytteet otetaan noin 0, 6, 24 ja 72 tunnin kohdalla tutkimuslääkkeen/plasebon antamisen jälkeen.

Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset näytteet otetaan kahden aikataulun mukaisesti. Parilliset näytteenottoajat, verta otetaan likimääräisinä ajankohtina: 0, 20 min, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h ja 12 h. Potilaalta, jolta otetaan näytteitä parittomilla näytteenottokerroilla, näytteet otetaan likimääräisinä ajankohtina: 0, 10 min, 40 min, 1,5 h, 3 h, 6 h, 10 h ja 24 h.

Arkiston näytteet otetaan likimääräisinä ajankohtina: 0, 1, 6, 24 ja 72 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on traumaattinen vamma ja joille on määrätty vähintään yksi verivalmiste ja/tai
  2. Potilaat joutuvat päivystykseen traumaattisen vamman vuoksi, ja heidät on siirrettävä välittömästi leikkaussaliin verenvuodon hillitsemiseksi
  3. Pystyy vastaanottamaan tutkimuslääkettä 2 tunnin sisällä arvioidusta loukkaantumisajasta **Huomaa, että tilanteissa, joissa potilas täytti alun perin mukaanotto-/poissulkemiskriteerit (eli sai verivalmisteita ensiapuun ennen kuin hänen vammojensa täydellinen arviointi on valmis), mutta on myöhemmin havaitaan, että sillä on vain pehmytkudosvaurio tai sillä ei ole traumaattista verenvuotolähdettä), tutkija voi päättää, että potilasta ei pitäisi satunnaistaa tutkimukseen ja että potilasta tulee pitää näytön epäonnistuneena.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden tiedetään olevan alle 18-vuotiaita
  2. Epäilty akuutti sydäninfarkti tai aivohalvaus (tromboembolinen ja/tai verenvuoto) vastaanoton yhteydessä
  3. Tunnetut perinnölliset hyytymishäiriöt

  4. Tunnettu tromboembolisten tapahtumien historia (DVT, PE, MI, aivohalvaus)

    • Huomaa, että aiempi verenvuotohalvaus on sallittu, mutta ei tämänhetkistä hoitoa verenvuotohalvauksen yhteydessä

  5. Tiedossa tähän sairaalahoitoon liittyvät kohtaukset ja/tai kohtaukset vamman jälkeisenä/pääsyn yhteydessä
  6. Epäilty tai tiedossa oleva raskaus
  7. Tiedetään imettäväksi
  8. Epäillyt tai tunnetut vangit
  9. Turha hoito
  10. Tunnettu immunosuppression nykytila ​​(eli suuriannoksiset steroidit, kemoterapeuttiset aineet jne.)
  11. Tuntematon arvioitu loukkaantumisaika 12). Potilaat, joilla on "Opt Out" TAMPITI Study -rannekoru 13). Tunnettu subarachnoidaalinen verenvuoto.

14.) Yksittäiset käsien ja/tai jalkojen vammat (distaaliset) 15.) Antifibrinolyyttien antaminen ennen sairaalaa ja/tai tämän päivystyshoidon aikana ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Traneksaamihappo 2 grammaa
Kerta-annos IV TXA 2 grammaa annettuna 10 minuutin aikana 2 tunnin sisällä alkuperäisestä loukkaantumisesta
Lääke: Traneksaamihappo
Traneksaamihappo on lysiiniksi kutsutun aminohapon (proteiinin) ihmisen valmistama muoto. Traneksaamihappo estää kehon entsyymejä hajottamasta verihyytymiä.
Muut nimet:
  • Cyklokapron
Kokeellinen: Traneksaamihappo 4 grammaa
Kerta-annos IV TXA 4 grammaa annettuna 10 minuutin aikana 2 tunnin sisällä alkuperäisestä loukkaantumisesta
Lääke: Traneksaamihappo
Traneksaamihappo on lysiiniksi kutsutun aminohapon (proteiinin) ihmisen valmistama muoto. Traneksaamihappo estää kehon entsyymejä hajottamasta verihyytymiä.
Muut nimet:
  • Cyklokapron
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava tilavuus normaali suolaliuos lumelääke annettu IV 10 minuutin aikana 2 tunnin sisällä alkuperäisestä loukkaantumisesta
Muut: Plasebo
Vastaava tilavuus normaali suolaliuos lumelääke annettu IV 10 minuutin aikana 2 tunnin sisällä alkuperäisestä loukkaantumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HLA-DR:n ilmentymisessä monosyyteissä 72 tuntia lääkkeen tai lumelääkkeen antamisen jälkeen potilasryhmissä (0 g TXA (plasebo); 2 g TXA; 4 g TXA)."
Aikaikkuna: Näytteet otettu 72 tunnin kuluttua tutkimuksen aloittamisesta
Potilailta otettiin verta lähtötilanteessa (0 tuntia juuri ennen lumelääkkeen tai lääkkeen antamista) ja 72 tuntia lumelääkkeen tai lääkkeen annon jälkeen. Leukosyytit näissä verinäytteissä värjättiin fluoresoivilla vasta-aineilla, jotka olivat spesifisiä CD45:lle, CD14:lle ja HLA-DR:lle, analysoitiin virtaussytometrialla, ja HLA-DR-signaalin mediaanifluoresenssiintensiteetti (MFI) rekisteröitiin monosyyteille (CD45+CD14+). HLA-DR:n ilmentymisen kertainen muutos ennen lumelääke-antoa 72 tuntiin lumelääkkeen/lääkeantamisen jälkeen ("0 h: 72 h") laskettiin HLA-DR MFI72 tuntia ÷ HLA-DR CD14 MFI0 tuntia. Ei-parametrinen yksisuuntainen ANOVA (Kruskal-Wallis-testi) suoritettiin kunkin hoitoryhmän välillä tiettynä ajankohtana, ja p-arvo ilmoitettiin.
Näytteet otettu 72 tunnin kuluttua tutkimuksen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot sytokiiniprofiileissa kolmen tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: Näytteet otettu 72 tunnin kuluttua tutkimuksen aloittamisesta

Arvioidaksemme TXA:n vaikutuksia immuunitoiminnan parametreihin analysoimme RCT:ssä näytteitä 150 potilaasta (50 kussakin tutkimusryhmässä) useissa aikapisteissä. Parametrit ovat:

a. Sytokiinit mitattuna ajasta 0 - 72 tuntia.
Näytteet otettu 72 tunnin kuluttua tutkimuksen aloittamisesta
Leukosyyttien toimintaparametrien erot kolmen tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: Näytteet otettu 72 tunnin kuluttua tutkimuksen aloittamisesta

Arvioidaksemme TXA:n vaikutuksia immuunitoiminnan parametreihin analysoimme RCT:ssä näytteitä 150 potilaasta (50 kussakin tutkimusryhmässä) useissa aikapisteissä. Parametrit ovat:

a. Leukosyyttien virtaussytometriset analyysit mitattuna ajankohdasta 0 - 72 tuntia.
Näytteet otettu 72 tunnin kuluttua tutkimuksen aloittamisesta
Kokonaissiirtotilavuus CL
Aikaikkuna: 24 tuntia

Farmakokineettiset tiedot analysoitiin NONMEM:llä käyttäen sekä ensimmäisen asteen että ehdollista ei-laplalaista (keskityksellä) estimointitekniikkaa. Tarkastelimme kaksi- ja kolmiosastoisia malleja, jotka on parametroitu sekä osastotilavuuksien että välysten (jakauma ja eliminointi) suhteen. Vertasimme perusmallia (jossa farmakokineettiset parametrit olivat riippumattomia painosta) malliin, jossa farmakokineettisten parametrien oletettiin olevan verrannollisia painoon. Optimaalinen malli valittiin tulosten todennäköisyyden tavoitefunktiologaritmin perusteella standardikriteereillä (NONMEM-opas).

Optimaalisen mallin yhtälöt:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1 160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

"Total Transfusion Volume CL" on yhtä kuin puhdistuma (CL), johon vaikuttaa kokonaissiirtotilavuuden (TxTot) kovariaatti. Tämä arvo on yksikkötön NONMEM-raportointia kohden.
24 tuntia
Määritä tromboembolisten tapahtumien (DVT, MI, PE, aivohalvaus) esiintyvyys kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä.
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Tapahtumien lukumäärä ryhmää kohden tromboembolisten tapahtumien (syvän laskimotauti, MI, PE, aivohalvaus) ilmaantuvuuden osalta kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä.
Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Määritä kohtausten ilmaantuvuus 24 tunnin kohdalla kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä.
Aikaikkuna: 24 tuntia TXA:n jälkeen
Kohtausten ilmaantuvuus 24 tunnin kohdalla kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä. Kohtausten saaneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan
24 tuntia TXA:n jälkeen
Määritä kaikkien haittatapahtumien ilmaantuvuus kaikissa kolmessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Kaikki haittatapahtumat laskettiin yhteen jokaisesta kolmesta tutkimusryhmästä tapahtumien lukumäärän perusteella.
Kotiutus sairaalasta (keskimäärin 10 päivää)
Verihiutalemäärä CL
Aikaikkuna: 24 tuntia

Farmakokineettiset tiedot analysoitiin NONMEM:llä käyttäen sekä ensimmäisen asteen että ehdollista ei-laplalaista (keskityksellä) estimointitekniikkaa. Tarkastelimme kaksi- ja kolmiosastoisia malleja, jotka on parametroitu sekä osastotilavuuksien että välysten (jakauma ja eliminointi) suhteen. Vertasimme perusmallia (jossa farmakokineettiset parametrit olivat riippumattomia painosta) malliin, jossa farmakokineettisten parametrien oletettiin olevan verrannollisia painoon. Optimaalinen malli valittiin tulosten todennäköisyyden tavoitefunktiologaritmin perusteella standardikriteereillä (NONMEM-opas).

Optimaalisen mallin yhtälöt:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1 160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

"Verihiutaleiden määrä CL" vastaa puhdistumaa (CL), johon vaikuttaa verihiutaleiden määrän (PLTint) kovariaatti. Tämä arvo on yksikkötön NONMEM-raportointia kohden.
24 tuntia
Lähi-infrapunaspektroskopia CL
Aikaikkuna: 24 tuntia

Farmakokineettiset tiedot analysoitiin NONMEM:llä käyttäen sekä ensimmäisen asteen että ehdollista ei-laplalaista (keskityksellä) estimointitekniikkaa. Tarkastelimme kaksi- ja kolmiosastoisia malleja, jotka on parametroitu sekä osastotilavuuksien että välysten (jakauma ja eliminointi) suhteen. Vertasimme perusmallia (jossa farmakokineettiset parametrit olivat riippumattomia painosta) malliin, jossa farmakokineettisten parametrien oletettiin olevan verrannollisia painoon. Optimaalinen malli valittiin tulosten todennäköisyyden tavoitefunktiologaritmin perusteella standardikriteereillä (NONMEM-opas).

Optimaalisen mallin yhtälöt:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1 160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

"Lähi-infrapunaspektroskopia CL" vastaa etäisyyttä (CL), johon vaikuttaa lähi-infrapunaspektroskopian (NIRSint) kovariaatti. Tämä arvo on yksikkötön NONMEM-raportointia kohden.
24 tuntia
Kreatiniiniluku CL
Aikaikkuna: 24 tuntia

Farmakokineettiset tiedot analysoitiin NONMEM:llä käyttäen sekä ensimmäisen asteen että ehdollista ei-laplalaista (keskityksellä) estimointitekniikkaa. Tarkastelimme kaksi- ja kolmiosastoisia malleja, jotka on parametroitu sekä osastotilavuuksien että välysten (jakauma ja eliminointi) suhteen. Vertasimme perusmallia (jossa farmakokineettiset parametrit olivat riippumattomia painosta) malliin, jossa farmakokineettisten parametrien oletettiin olevan verrannollisia painoon. Optimaalinen malli valittiin tulosten todennäköisyyden tavoitefunktiologaritmin perusteella standardikriteereillä (NONMEM-opas).

Optimaalisen mallin yhtälöt:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1 160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

"Creatinine Count CL" vastaa puhdistumaa (CL), johon kreatiniinitasojen kovariaatti (SCRint) vaikuttaa. Tämä arvo on yksikkötön NONMEM-raportointia kohden.
24 tuntia
V2 – Oheislaitteiden tilavuus (l/70 kg)
Aikaikkuna: 24 tuntia

Farmakokineettiset tiedot analysoitiin NONMEM:llä käyttäen sekä ensimmäisen asteen että ehdollista ei-laplalaista (keskityksellä) estimointitekniikkaa. Tarkastelimme kaksi- ja kolmiosastoisia malleja, jotka on parametroitu sekä osastotilavuuksien että välysten (jakauma ja eliminointi) suhteen. Vertasimme perusmallia (jossa farmakokineettiset parametrit olivat riippumattomia painosta) malliin, jossa farmakokineettisten parametrien oletettiin olevan verrannollisia painoon. Optimaalinen malli valittiin tulosten todennäköisyyden tavoitefunktiologaritmin perusteella standardikriteereillä (NONMEM-opas).

Optimaalisen mallin yhtälöt:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1 160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

"V2" vastaa oheislaitteen tilavuutta litraina/70 kg.
24 tuntia
Q - osastojen välinen välys (l/70 kg)
Aikaikkuna: 24 tuntia

Farmakokineettiset tiedot analysoitiin NONMEM:llä käyttäen sekä ensimmäisen asteen että ehdollista ei-laplalaista (keskityksellä) estimointitekniikkaa. Tarkastelimme kaksi- ja kolmiosastoisia malleja, jotka on parametroitu sekä osastotilavuuksien että välysten (jakauma ja eliminointi) suhteen. Vertasimme perusmallia (jossa farmakokineettiset parametrit olivat riippumattomia painosta) malliin, jossa farmakokineettisten parametrien oletettiin olevan verrannollisia painoon. Optimaalinen malli valittiin tulosten todennäköisyyden tavoitefunktiologaritmin perusteella standardikriteereillä (NONMEM-opas).

Optimaalisen mallin yhtälöt:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1 160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

"Q" vastaa osastojen välistä välystä L/70 kg.
24 tuntia
V1 – Keskimääräinen tilavuus (l/70 kg)
Aikaikkuna: 24 tuntia

Farmakokineettiset tiedot analysoitiin NONMEM:llä käyttäen sekä ensimmäisen asteen että ehdollista ei-laplalaista (keskityksellä) estimointitekniikkaa. Tarkastelimme kaksi- ja kolmiosastoisia malleja, jotka on parametroitu sekä osastotilavuuksien että välysten (jakauma ja eliminointi) suhteen. Vertasimme perusmallia (jossa farmakokineettiset parametrit olivat riippumattomia painosta) malliin, jossa farmakokineettisten parametrien oletettiin olevan verrannollisia painoon. Optimaalinen malli valittiin tulosten todennäköisyyden tavoitefunktiologaritmin perusteella standardikriteereillä (NONMEM-opas).

Optimaalisen mallin yhtälöt:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1 160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

"V1" on sama kuin keskimääräinen tilavuus L/70 kg.
24 tuntia
CL - TXA:n puhdistuma (ml/(min*70 kg))
Aikaikkuna: 24 tuntia

Farmakokineettiset tiedot analysoitiin NONMEM:llä käyttäen sekä ensimmäisen asteen että ehdollista ei-laplalaista (keskityksellä) estimointitekniikkaa. Tarkastelimme kaksi- ja kolmiosastoisia malleja, jotka on parametroitu sekä osastotilavuuksien että välysten (jakauma ja eliminointi) suhteen. Vertasimme perusmallia (jossa farmakokineettiset parametrit olivat riippumattomia painosta) malliin, jossa farmakokineettisten parametrien oletettiin olevan verrannollisia painoon. Optimaalinen malli valittiin tulosten todennäköisyyden tavoitefunktiologaritmin perusteella standardikriteereillä (NONMEM-opas).

Optimaalisen mallin yhtälöt:

CL=109*((WT/70)**0,75) * (SCRint^-0,084) * ((NIRSInt)/96)^ -0,27 ) * ((PLTint)/130)^0,45) V1=1 160*(WT/70) * (TxTot)^0,03) Q=174*((WT/70)**0,75) V2=1080 *(WT/70)

"CL" vastaa TXA:n puhdistumaa ml/(min*70 kg).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip C Spinella, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAMPITI TRIAL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa