- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02848443
Badanie S 95005 w połączeniu z oksaliplatyną w przerzutowym raku jelita grubego
Faza I Zwiększanie dawki S 95005 (TAS-102) w skojarzeniu z oksaliplatyną w raku jelita grubego z przerzutami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoramienne badanie, które zostanie przeprowadzone w 2 częściach:
- Część polegająca na zwiększaniu dawki w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) S 95005 w połączeniu z oksaliplatyną.
- Część rozszerzająca u pacjentów leczonych zalecaną dawką określoną w części tego badania dotyczącej zwiększania dawki w celu oceny bezpieczeństwa, farmakokinetyki i wstępnej skuteczności S 95005 w połączeniu z oksaliplatyną i bewacyzumabem lub niwolumabem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wien, Austria, 1090
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Klinische Abteilung für Onkologie
-
-
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- CHU de la Timone Hépato-Gastro-Entérologie - Oncology Digestive
-
Paris, Francja, 75012
- Hôpital Saint-Antoine Service d'Oncologie Médicale
-
Paris, Francja, 75013
- La Pitié Salpêtrière Centre Investigation clinique Paris Est
-
Rennes, Francja, 35042
- Centre Eugène Marquis Service d'Oncologie Médicale
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy DITEP
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- ICO Badalona. H. Germans Trials y Pujol - Servicio de Oncología médica
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- H. Valle de Hebrón - Servicio de Oncología - (VHIR)
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital Unviersitario Gregorio Marañon - Servicio de Oncología Médica
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- H. Univ. Ramon y Cajal - Servicio de Oncología Medica
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- H. Uni. Madrid Sanchinarro - CIOCC Servicio de Oncología
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- H. Clinico de Valencia INCLIVA - Departamento de Hematologia y Oncologia Medica 8ª planta
-
-
-
-
-
Bochum, Niemcy, 44791
- St. Josef-Hospital, Klinikum der Ruhr-Universität Bochum Abteilung für Hämatologie und Onkologie
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf II. Medizin. Klinik und Poliklinik (Onkologie, Hämatologie)
-
Munchen, Niemcy, 81377
- Klinikum der Universität München Campus Großhadern, Medizinische Klinik und Poliklinik III
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Universitätsklinikum Ulm Zentrum für Innere Medizin, Klinik für Innere Medizin I
-
Wolfsburg, Niemcy, 38440
- Klinikum Wolfsburg Medizinische Klinik II
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont Onkologiai Osztaly
-
Budapest, Węgry, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet "B" Belgyogyaszati-Onkologiai O. Es Klin. Farmakologiai O.
-
Budapest, Węgry, 1083
- Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyogyaszati Klinika - Klin. Farmakologiai Reszleg
-
-
-
-
-
Catania, Włochy, 95122
- ARNAS - Azienda Ospedaliera Garibaldi - Nesima Struttura Complessa di Oncologia Medica
-
Meldola, Włochy, 47014
- Ist.Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori Department of Clinical Oncology
-
Verona, Włochy, 37134
- Policlinico G.B. Rossi A.O.U.I. di Verona U.O.C. di Oncologia
-
-
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust GI & Endocrine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego z przerzutami, leczony wstępnie co najmniej jedną linią standardowej chemioterapii.
- Ponowny skan w ciągu 28 dni przed pierwszym przyjęciem badanego leku.
- Podczas części dotyczącej zwiększania dawki pacjent musi mieć co najmniej jedną dającą się ocenić lub zmierzyć zmianę przerzutową; a podczas części ekspansji pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę przerzutową.
- Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.
- Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek.
- Dla pacjentów, którzy będą otrzymywać bewacyzumab: parametry krzepnięcia w granicach normy lub w granicach terapeutycznych dla pacjentów leczonych antykoagulantami.
- Dla pacjentów, którzy otrzymają niwolumab: pacjenci kwalifikujący się do biopsji guza, którzy zgodzą się na wykonanie dwóch kolejnych biopsji podczas badania.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni z partnerami w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji. Kobiety i partnerki stosujące antykoncepcję hormonalną również muszą stosować metodę mechaniczną.
- Zdolność do przyjmowania tabletek doustnych bez trudności.
- Wyraził pisemną świadomą zgodę.
- Jest chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia obwodowa stopnia 2. lub wyższego.
- W części ekspansyjnej pacjenci, u których doszło do nawrotu w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia uzupełniającej chemioterapii oksaliplatyną.
- Pacjenci z przerzutami do mózgu lub przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych.
- Inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub nieinwazyjnego/in situ raka szyjki macicy)
- Przeszedł ostatnio pewne inne leczenie, np. poważny zabieg chirurgiczny, napromieniowanie w terenie, udział w innym badaniu interwencyjnym w określonych ramach czasowych przed podaniem badanego leku.
- Niektóre poważne choroby lub poważne schorzenia
- Dla pacjentów, którzy będą otrzymywać bewacyzumab: historia reakcji alergicznych/nadwrażliwości na bewacyzumab, którykolwiek składnik preparatu, produkty zawierające komórki jajnika chomika chińskiego (CHO) lub inne rekombinowane ludzkie lub humanizowane przeciwciała.
- Reakcja nadwrażliwości stopnia 3 lub wyższego na oksaliplatynę lub reakcja nadwrażliwości stopnia 1-2 na oksaliplatynę niekontrolowana premedykacją.
- Pacjent wcześniej leczony S 95005 lub reakcje alergiczne w wywiadzie przypisane związkom o składzie podobnym do S 95005 lub którejkolwiek z jego substancji pomocniczych. Pacjent z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- Każdy stan, który w ocenie badacza może mieć wpływ na zdolność pacjenta do zrozumienia i podpisania świadomej zgody oraz pełnego przestrzegania wszystkich procedur badania.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Dla pacjentów planowanych do otrzymania niwolumabu:
- Pacjenci z czynną chorobą autoimmunologiczną lub ciężką klinicznie chorobą autoimmunologiczną w wywiadzie.
- Pacjenci ze stanem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (odpowiednik > 20 mg prednizonu na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w określonych ramach czasowych przed pierwszym przyjęciem badanego leku.
- Wcześniejsze leczenie przeciwciałami anty-PD-1, anty-PD-L1, ligandem-2 skierowanym przeciwko zaprogramowanej śmierci komórkowej, anty-CD137, anty-OX-40, anty-CD40, antygenem-4 związanym z cytotoksycznymi limfocytami T ( CTLA-4) lub jakiekolwiek inne inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego.
- Wcześniejsze zdarzenia związane z zapaleniem płuc o podłożu immunologicznym, zapaleniem jelita grubego o podłożu immunologicznym, zapaleniem wątroby o podłożu immunologicznym, endokrynopatiami o podłożu immunologicznym, zapaleniem nerek i zaburzeniami czynności nerek o podłożu immunologicznym, wysypką o podłożu immunologicznym, zapaleniem mózgu o podłożu immunologicznym.
- Reakcje alergiczne/nadwrażliwość na niwolumab lub którykolwiek składnik użyty w jego preparacie lub wcześniejsza ciężka reakcja nadwrażliwości na leczenie innym przeciwciałem monoklonalnym.
- Ma znaną historię czynnej gruźlicy (Bacillus tuberculosis).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: S 95005 + oksaliplatyna (+/- bewacyzumab lub niwolumab)
|
Tabletki powlekane zawierające 15 mg triflurydyny i 7,065 mg chlorowodorku typiracylu lub 20 mg triflurydyny i 9,42 mg chlorowodorku typiracylu, podawane doustnie w dawce 25 lub 30 lub 35 mg/m2/dawkę, aż do wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności według badacza , progresja choroby lub wycofanie się pacjenta.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 5 mg/ml oksaliplatyny, podawany dożylnie w dawce od 65 do 85 mg/m2, do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności w ocenie badacza, progresji choroby lub wycofania się pacjenta.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 25 mg/ml bewacyzumabu, podawany dożylnie w dawce 5 mg/kg, do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności w ocenie badacza, progresji choroby lub wycofania się pacjenta.
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 10 mg/ml niwolumabu, podawany dożylnie w dawce 3 mg/kg, do czasu wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności w ocenie badacza, progresji choroby lub wycofania się pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) S95005 podawana w skojarzeniu z oksaliplatyną
Ramy czasowe: do 4 tygodni po pierwszym podaniu leku
|
do 4 tygodni po pierwszym podaniu leku
|
|
|
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) S95005 podawana w skojarzeniu z oksaliplatyną
Ramy czasowe: do 4 tygodni po pierwszym podaniu leku
|
do 4 tygodni po pierwszym podaniu leku
|
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane jako miara bezpieczeństwa i tolerancji dla S95005-oksaliplatyny.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych będzie oceniane zgodnie z wersją 4.03 National Cancer Institute of Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany w standardowej hematologii jako miara bezpieczeństwa i tolerancji dla S95005-oksaliplatyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany w biochemii jako miara bezpieczeństwa i tolerancji dla S95005-oksaliplatyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany krzepnięcia jako miara bezpieczeństwa i tolerancji dla S95005-oksaliplatyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany w badaniu moczu jako miara bezpieczeństwa i tolerancji dla S95005-oksaliplatyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany parametrów życiowych jako miara bezpieczeństwa stosowania S95005-oksaliplatyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Pomiary parametrów życiowych obejmują temperaturę, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów.
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany w stanie sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) jako miary bezpieczeństwa i tolerancji S95005-oksaliplatyny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność przeciwnowotworowa oceniana za pomocą RECIST (Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych) i CEA (antygen rakowo-płodowy)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane jako miara bezpieczeństwa i tolerancji S95005-oksaliplatyna + bewacyzumab lub niwolumab.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych będzie oceniane zgodnie z wersją 4.03 National Cancer Institute of Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany w standardowej hematologii jako miara bezpieczeństwa i tolerancji S95005-oksaliplatyna + bewacyzumab lub niwolumab.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany w biochemii jako miara bezpieczeństwa i tolerancji S95005-oksaliplatyna + bewacyzumab lub niwolumab.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany krzepnięcia jako miara bezpieczeństwa i tolerancji S95005-oksaliplatyna + bewacyzumab.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany w badaniu moczu jako miara bezpieczeństwa i tolerancji S95005-oksaliplatyna + bewacyzumab lub niwolumab.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany parametrów życiowych jako miara bezpieczeństwa S95005-oksaliplatyna + bewacyzumab lub niwolumab.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Pomiary parametrów życiowych obejmują temperaturę, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów.
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiany w stanie sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) jako miara bezpieczeństwa i tolerancji S95005-oksaliplatyna + bewacyzumab lub niwolumab.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
|
Ekspresja PDL-1, gęstość limfocytów T CD8 naciekających guz, dla S95005-oksaliplatyna + niwolumab
Ramy czasowe: do 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
|
Biopsja guza na początku i na końcu cyklu 4
|
do 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza krążących biomarkerów białkowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Próbki pobrane w C1D1 (dzień 1 cyklu 1) i w momencie wycofania zostaną poddane analizie proteomicznej w celu identyfikacji potencjalnych biomarkerów prognostycznych i biomarkerów oporności na odpowiedź lub aktywność biologiczną S 95005 i/lub oksaliplatyny.
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Analiza krążącego DNA guza
Ramy czasowe: dzień 1 cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
|
Próbki pobrane w C1D1 zostaną poddane analizie genomicznej w celu zbadania mutacji obserwowanych obecnie w raku jelita grubego
|
dzień 1 cyklu 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
|
|
Krążące biomarkery białkowe w odniesieniu do ICD (śmierć komórek odpornościowych)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Próbki pobrane w C1D1, C2D1, C3D1 i C5D1 przed podaniem dawki, a następnie co 4 cykle zostaną poddane analizie proteomicznej w celu zmierzenia biomarkerów śmierci komórek odpornościowych (ICD), potencjalnie indukowanej przez leczenie S95005-oksaliplatyna + niwolumab.
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
|
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej
Ramy czasowe: do 10 tygodni po pierwszym podaniu leku
|
Próbki pobrane w C1D1 i C5D1 zostaną poddane analizie w celu identyfikacji fenotypów komórek limfocytów, dla S95005-oksaliplatyna + niwolumab
|
do 10 tygodni po pierwszym podaniu leku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josef Tabernero, Prof, Vall d'Hebron University Hospital, Institute of Oncology (VHIO)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bordonaro R, Calvo A, Auriemma A, Hollebecque A, Rubovszky G, Saunders MP, Papai Z, Prager G, Stein A, Andre T, Argiles G, Cubillo A, Dahan L, Edeline J, Leger C, Cattan V, Fougeray R, Amellal N, Tabernero J. Trifluridine/tipiracil in combination with oxaliplatin and either bevacizumab or nivolumab in metastatic colorectal cancer: a dose-expansion, phase I study. ESMO Open. 2021 Oct;6(5):100270. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100270. Epub 2021 Sep 20.
- Argiles G, Andre T, Hollebecque A, Calvo A, Dahan L, Cervantes A, Leger C, Amellal N, Fougeray R, Tabernero J. Phase I dose-escalation of trifluridine/tipiracil in combination with oxaliplatin in patients with metastatic colorectal cancer. Eur J Cancer. 2019 May;112:12-19. doi: 10.1016/j.ejca.2019.01.101. Epub 2019 Mar 16.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Oksaliplatyna
- Niwolumab
- Bewacyzumab
- Triflurydyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL1-95005-001
- 2015-004894-34 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze naukowi i medyczni mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych z badań klinicznych na poziomie pacjenta i badania.
Można poprosić o dostęp do wszystkich interwencyjnych badań klinicznych:
- używany do dopuszczenia do obrotu (MA) leków i nowych wskazań dopuszczonych po 1 stycznia 2014 r. w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) lub Stanach Zjednoczonych (USA).
- gdzie Servier jest posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH). W tym zakresie pod uwagę będzie brana data pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nowego leku (lub nowego wskazania) w jednym z państw członkowskich EOG.
Ponadto można poprosić o dostęp do wszystkich interwencyjnych badań klinicznych u pacjentów:
- sponsorowany przez firmę Servier
- z pierwszym pacjentem zarejestrowanym od 1 stycznia 2004 r
- dla Nowej Jednostki Chemicznej lub Nowej Jednostki Biologicznej (z wyłączeniem nowej postaci farmaceutycznej), dla których rozwój został zakończony przed jakimkolwiek zatwierdzeniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MA).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Chlorowodorek triflurydyny/typiracylu (S 95005)
-
Taiho Oncology, Inc.Institut de Recherches Internationales ServierZakończonyOporny na leczenie przerzutowy rak jelita grubegoStany Zjednoczone, Polska, Francja, Niemcy, Węgry, Włochy, Federacja Rosyjska, Ukraina, Austria, Belgia, Brazylia, Dania, Portoryko, Hiszpania
-
Hunan Cancer HospitalZakończonyPrzerzutowy gruczolakorak jelita grubegoChiny
-
Hunan Cancer HospitalZakończonyPrzerzutowy gruczolakorak jelita grubegoChiny