Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciąża w rejestrze Osteogenesis Imperfecta (OI).

15 października 2019 zaktualizowane przez: University of South Florida
Celem tego badania jest poznanie wyników ciąży w osteogenezie imperfecta (OI). Pacjenci zarejestrowani w rejestrze kontaktowym CR (ang. Brittle Bone Disorders, BBD) zostaną zaproszeni pocztą elektroniczną do udziału w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja: Rejestr kontaktów RDCRN BBD pomaga naukowcom identyfikować i rekrutować pacjentów, którzy kwalifikują się do udziału w przyszłych badaniach naukowych. Osoby kwalifikujące się do rejestracji w rejestrze kontaktowym RDCRN BBD obejmują pacjentów i rodziców pacjentów z zaburzeniami łamliwości kości. Wszystkich pacjentów z BBD ze Stanów Zjednoczonych i całego świata zachęcamy do przyłączenia się.

Administracja ankiety: Badacze przeprowadzą przegląd ankiety dotyczącej wyników ciąży i określą wyniki w ciążach powikłanych różnymi postaciami OI. Pacjenci otrzymają wiadomość e-mail z zaproszeniem opisującym badanie. Jeśli uczestnik chce wziąć udział i kwalifikuje się, kliknie link do ankiety w wiadomości e-mail, który przekieruje go do zatwierdzonego przez IRB internetowego formularza zgody. Dla każdego uczestnika zostanie wygenerowany unikalny link do ankiety, który zostanie dołączony do zaproszenia do ankiety, które jest spersonalizowaną wiadomością e-mail. Ten link pozwoli śledczym ustalić, kto wypełnił ankietę. Badacze będą wysyłać powtarzające się zaproszenia e-mail co dwa miesiące (łącznie 3 zaproszenia) do zaproszonych osób, które jeszcze nie uczestniczyły. Badacze dadzą około 6 miesięcy na rejestrację i wypełnienie ankiety i spodziewają się, że wkrótce potem badanie zostanie zakończone.

Dane: Dane ankietowe będą gromadzone i przechowywane w Centrum Zarządzania i Koordynacji Danych Sieci Badań Klinicznych ds. Chorób Rzadkich (DMCC) na Uniwersytecie Południowej Florydy. Wszystkie zebrane dane zostaną przesłane do bazy danych genotypów i fenotypów (dbGaP) w celu przechowywania ich przez czas nieokreślony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • RDCRN Data Management and Coordinating Center, University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr RDCRN BBD Contact Registry pomaga naukowcom identyfikować i rekrutować pacjentów, którzy kwalifikują się do udziału w przyszłych badaniach naukowych. Osoby kwalifikujące się do rejestracji w rejestrze kontaktowym RDCRN BBD obejmują pacjentów i rodziców pacjentów z zaburzeniami łamliwości kości. Wszystkich pacjentów z BBD ze Stanów Zjednoczonych i całego świata zachęcamy do przyłączenia się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta z OI, która urodziła dziecko w co najmniej 24 tygodniu ciąży
  • Uczestnik Rejestru Kontaktów BBD

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia ankiety
  • Mężczyźni
  • Kobiety z OI, które nie urodziły dzieci i ciąże związane z wielokrotnościami wyższego rzędu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciąża w ocenie OI
Ramy czasowe: 1 rok
Celem niniejszej ankiety jest charakterystyka przebiegu i przebiegu ciąży u osób z OI. Jest to samoopisowa ankieta, która dokona przeglądu wyników ciąży (matczynej i płodowej). Miary wyniku ciąży będą obejmować 1) długość ciąży, 2) sposób porodu, 3) wyniki noworodka, w tym wagę i długość urodzeniową, 4) historię bólu pleców lub biodra i/lub złamań podczas ciąży lub połogu 5) numer szpitala położniczego przyjęć 6) spożycie wapnia i witaminy D, 7) powikłania noworodkowe oraz 8) status OI u płodu. Jedna ankieta zostanie wypełniona dla każdej ciąży (ciąży).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Rare Diseases Clinical Research Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Krischer, Ph.D., University of South Florida
  • Główny śledczy: Deborah Krakow, M.D., University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBD7705
  • U01TR001263 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzonej łamliwości kości

Badania kliniczne na Ankieta internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj