Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ droksidopy na pomiar prędkości chodu, kifozy i zasięgu funkcjonalnego w chorobie Parkinsona (droxidopa)

20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Colorado Springs Neurological Associates
Celem tego badania jest ustalenie, czy droksidopa zmniejsza ryzyko upadku poprzez poprawę szybkości chodu, kifozy i zasięgu funkcjonalnego u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia chodu i równowagi są jednymi z najbardziej obezwładniających objawów choroby Parkinsona (ChP). Zaburzenia chodu w chorobie Parkinsona występują pomimo stosowania terapii dopinergicznej. Fenotyp motoryczny związany z niestabilnością postawy i dysfunkcją chodzenia wiąże się z większym ryzykiem pogorszenia motoryki i może na niego wpływać patologia niezwiązana z dopinergią (Galna i in., 2015). Galna i in. (2015) przeprowadzili badanie mające na celu udokumentowanie postępu zaburzeń chodu w ciągu 18 miesięcy u osób z chorobą Parkinsona w odniesieniu do fenotypu i stosowanych leków. Charakterystykę chodu zmierzono u 121 PD i 184 osób kontrolnych, a 18 miesięcy później u 108 uczestników PD (Galna, 2015). Zbadano szesnaście cech chodu w odniesieniu do pięciu szerokich domen dla PD i fenotypu motorycznego. Korelacje między zmianą dziennej dawki równoważnej lewodopie (l-dopa) a chodem wykorzystano do zidentyfikowania cech reagujących i niereagujących na dopa (Galna, 2015). Tempo i rytm uległy pogorszeniu w ciągu 18 miesięcy u osób z chorobą Parkinsona, podczas gdy inne domeny chodu pozostały stabilne. Osoby z fenotypem niestabilności postawy i trudności w chodzeniu miały bardziej upośledzony chód na początku badania w porównaniu z fenotypem z dominującym drżeniem, co było najbardziej widoczne w charakterystyce czasowej (Galna, 2015). Natomiast tempo i zmienność pogorszyły się w ciągu kolejnych 18 miesięcy tylko w fenotypie dominującym drżenie (Galna, 2015). Stwierdzono słabe, ale istotne statystycznie korelacje między zwiększeniem dawki l-dopy a mniejszym pogorszeniem tempa i asymetrii. Znaczne upośledzenie chodu jest widoczne w bardzo wczesnej chorobie pomimo optymalnego leczenia (Galna, 2015).

W przypadku osób z chorobą Parkinsona istnieją czynniki ryzyka upadku charakterystyczne dla choroby Parkinsona. Należą do nich zmiany postawy, niestabilność postawy, zamrożenie chodu, dyskinezy, zmiany chodu, skutki uboczne leków i zmniejszona zdolność do automatycznego reagowania na utratę równowagi. Czynniki zdrowotne i poznawcze, takie jak pogorszenie funkcji poznawczych i depresja, również mogą znacznie zwiększyć ryzyko upadku. Contreras i Grandas (2012) przeprowadzili badanie w Hiszpanii, które obejmowało 160 osób z chorobą Parkinsona, które były przyjmowane w klinice zaburzeń ruchu w Madrycie. Stwierdzono, że osoby upadające były starsze i miały dłuższy czas trwania choroby (Contreras i Grandas, 2012). Badani mieli również zwiększone nasilenie choroby zgodnie z UPDRS (część III) i skalą Hoehna i Yahra oraz niższe wyniki w teście ADL Schwaba i Anglii (Contreras i Grandas, 2012). Ponadto osoby upadające uzyskiwały gorsze wyniki w Mini-Mental State Examination i doświadczały większej częstotliwości fluktuacji ruchowych, dyskinezy i zamrożenia chodu (Contreras i Grandas, 2012).

Wśród osób z PD nawracające upadki są częstsze, a jedno badanie wykazało, że ponad 50% uczestników badania upadało nawracające. W innym badaniu, w którym wzięło udział 100 osób z PD, 13% zgłosiło upadki częściej niż raz w tygodniu, przy czym większość z tych osób upadała kilka razy dziennie (Allen i in., 2013). Stwierdzono, że kilka czynników ryzyka upadków jest silniej związanych z nawracającymi upadkami niż z pojedynczymi upadkami. Niektóre z tych czynników są potencjalnie modyfikowalne, w tym upośledzenie funkcji poznawczych, zamrożenie chodu, lęk przed upadkiem, ograniczona mobilność, zmniejszona aktywność fizyczna i zaburzenia równowagi (Allen i in., 2013). Istnieje znaczna zmienność wskaźników upadków zgłaszanych w różnych badaniach, przy czym odsetek upadków (pojedynczych i powtarzających się) waha się od 35% do 95%. Różnice w sposobie monitorowania upadków mogą przyczynić się do tej zmienności (Allen i in., 2013). Pomimo faktu, że nawracające upadki są istotnym problemem dla osób z PD, zakres i czynniki ryzyka nawracających upadków w PD nie są jasno poznane (Allen i in., 2013).

Elbers i in. (2012) zbadali wartość predykcyjną prędkości chodu dla chodzenia społecznościowego w chorobie Parkinsona. Do badania włączono łącznie 153 pacjentów z chorobą Parkinsona. Chodzenie po społeczności zostało ocenione przy użyciu dziedziny mobilności Nottingham Extended Activities of Daily Living Index (NEAI). Pacjenci, którzy uzyskali 3 punkty w pytaniu 1 („Czy spacerowałeś na zewnątrz?”) i 5 („Czy przechodziłeś przez ulicę?”) zostali uznani za spacerowiczów społeczności (Elbers i in., 2012). Szybkość chodu mierzono za pomocą testu marszu na czas na 6 m lub 10 m. Wiek, płeć, stan cywilny, czas trwania choroby, nasilenie choroby, upośledzenie ruchowe, równowaga, zatrzymanie chodu, lęk przed upadkiem, wcześniejsze upadki, funkcje poznawcze, funkcje wykonawcze, zmęczenie, lęk i depresja zostały zbadane pod kątem ich udziału w modelu wieloczynnikowym ( Elbers i in., 2012). Wyniki wykazały, że siedemdziesięciu pacjentów (46%) zostało sklasyfikowanych jako osoby spacerujące w społeczności. Szybkość chodu 0,88 m/s prawidłowo przewidywała 70% pacjentów jako chodzących w społeczności (Elbers i in., 2012). Model wielowymiarowy, obejmujący prędkość chodu i strach przed upadkiem, prawidłowo przewidywał 78% pacjentów jako chodzących w społeczności (Elbers i in., 2012). Elbers i in. zakończone testy chodzenia na czas są ważnymi pomiarami do przewidywania chodzenia w społeczności w chorobie Parkinsona. Jednak ocena chodzenia w społeczności powinna obejmować ocenę lęku przed upadkiem.

Grzebienie i in. (2013) przeprowadzili badanie w celu określenia rzetelności testu-powtórzenia i reakcji testów prędkości marszu na krótkich dystansach dla osób z chorobą Parkinsona (PD). Zbadano również trafność dyskryminacyjną i zbieżną testów szybkości chodu. Osiemdziesięciu ośmiu uczestników z PD (średni wiek 66 lat) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (stadia 1-4 w skali Hoehna i Yahra) zostało przebadanych pod kątem leków. Miary aktywności obejmowały testy wygodnego i szybkiego marszu na 10 m (CWT, FWT), 6-minutowy test marszu (6MWT), mini test systemów oceny równowagi (test mini-BEST), strach przed upadkiem (FoF) oraz aktywność - Specyficzna Skala Pewności Wagi (ABC). Podsekcja dotycząca mobilności jakości życia PD-39 (PDQ39-M) służyła jako miara oparta na uczestnictwie (Combs i in., 2013). Wyniki wykazały, że rzetelność testu-powtórnego testu była wysoka dla obu miar prędkości chodu (CWT, ICC(2,1) = 0,98; FWT, ICC(2,1) = 0,99) (Combs i in., 2013). Minimalna wykrywalna zmiana (MDC(95)) dla CWT i FWT wynosiła odpowiednio 0,09 m/s i 0,13 m/s (Combs i in., 2013). Uczestnicy na poziomach Hoehn & Yahr 3/4 wykazywali znacznie wolniejszą prędkość chodu z CWT i FWT niż uczestnicy na poziomach 1 i 2 Hoehn & Yahr (P < 0,01). Zarówno CWT, jak i FWT były istotnie (P ≤ 0,002) skorelowane ze wszystkimi miernikami opartymi na aktywności i uczestnictwie (Combs i in., 2013). Podsumowując, testy prędkości marszu na krótkich dystansach są klinicznie użytecznymi pomiarami dla osób z PD (Combs i in., 2013). CWT i FWT są wysoce wiarygodne i reagują na zmiany u osób z PD (Combs i in., 2013). Szybkość marszu na krótkich dystansach może być wykorzystana do rozróżnienia różnic w funkcji chodu między osobami z łagodną i umiarkowaną postacią chP (Combs i in., 2013). CWT i FWT miały umiarkowane do silnych powiązań z innymi miarami opartymi na aktywności i uczestnictwie, wykazując zbieżną trafność (Combs i in., 2013).

Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) lub atypowym parkinsonizmem często zgłaszają się z nieprawidłową postawą. Retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone przez Doherty et al. (2011) wykazali, że jedna trzecia pacjentów z PD miała deformację kończyn, szyi lub tułowia. Najbardziej rozpoznawalnym typem deformacji jest klasyczny, zgarbiony małpi wygląd, ze zgięciem bioder i kolan oraz zaokrągleniem ramion (Doherty i in., 2011). Ciężkie deformacje postawy obejmują kifozę, kamptokormię, antecollis, zespół Pisa i skoliozę. Patofizjologia leżąca u podstaw tych deformacji jest w dużej mierze nieznana, a leczenie pozostaje trudne (Doherty i in., 2011).

Hiperkifoza piersiowa jest jedną z najczęstszych wad postawy. Definiuje się ją jako zwiększoną krzywiznę klatki piersiowej w płaszczyźnie strzałkowej kręgosłupa. Normalna kifoza może mieścić się w zakresie od 20º do 50º według metody radiograficznej Cobba. Metoda radiograficzna jest najpopularniejszą metodą pomiaru kifozy, ale ponieważ jest metodą kosztowną i naraża jednostkę na promieniowanie, nie jest najwłaściwszą metodą okresowej obserwacji pacjenta. Rutynowe badania kliniczne, takie jak fizjoterapeutyczna ocena kifozy piersiowej, muszą być trafne, rzetelne, czułe, praktyczne i tanie.

Badanie przeprowadzone przez Teixeira i Carvalho (2007) oceniło rzetelność i trafność pomiarów kifozy piersiowej metodą krzywej giętkiej. W badaniu przekrojowym przeanalizowano kifozę piersiową 56 osób z radiografii strzałkowej kręgosłupa piersiowego metodą Cobba i metodą krzywej giętkiej przez dwóch oceniających. Wyniki wykazały, że współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) między pomiarami metodą Cobba i krzywą giętką wyniósł 0,906 (Teixeira i Carvalho, 2007). W diagnostyce hiperkifozy klatki piersiowej czułość wynosiła 85%, a swoistość 97% (Teixeira i Carvalho, 2007). Podsumowując, wykazano, że metoda krzywej elastycznej jest odpowiednią ilościową metodą kliniczną do pomiaru krzywizny kifozy piersiowej (Teixeira i Carvalho, 2007).

Test Wstań i idź, poprzednik testu Timed Up and Go (TUG), został opracowany przez Mathiasa i Nayaka jako narzędzie do badania problemów z równowagą, głównie u słabych osób starszych. Test mierzy, ile czasu zajmuje osobie wstanie z krzesła, przejście 3 metrów (około 10 stóp) do linii na podłodze i powrót na krzesło. Test dobrze koreluje ze Skalą Równowagi Berga, Indeksem Barthel dotyczącym codziennych czynności i testami szybkości chodu. Timed Up and Go zmodyfikował wcześniejszą wersję testu, dodając element pomiaru czasu. Osoba dorosła, która jest niezależna pod względem równowagi i mobilności, może wykonać TUG w mniej niż 10 sekund (Shumway-Cook i Woollacott, 2007). W badaniu osób starszych z różnymi patologiami neurologicznymi osoby, które potrzebowały 30 sekund lub więcej, aby ukończyć TUG, częściej potrzebowały urządzenia wspomagającego, chodziły zbyt wolno, aby poruszać się po społeczności, i uzyskiwały niższe wyniki w skali Berg Balance. Natomiast osoba, która ukończyła test w czasie krótszym niż 20 sekund, była bardziej niezależna w codziennych czynnościach, miała wyższy wynik w skali Berg Balance i chodziła z prędkością wystarczającą do poruszania się w społeczności (Podsiadło i Richardson, 1991). Shumway-Cook i Woollacott (2012) zauważyli, że TUG można wykorzystać do przewidywania ryzyka upadków u osób starszych. W badaniu 30 słabych osób starszych mieszkających w społeczności zostało przetestowanych za pomocą TUG, a naukowcy odkryli, że u osób, którym wykonanie zadania zajęło więcej niż 14 sekund, groziło wysokie ryzyko upadków. W tym samym badaniu zmodyfikowano TUG, dodając zadanie poznawcze (liczenie do trzech wstecz) i zadanie manualne (noszenie pełnego kubka wody). Dodanie zadania drugorzędnego zwiększyło czas potrzebny na ukończenie TUG o 22% do 25% (Shumway-Cook i Woollacott, 2012).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Colorado Springs Neurological Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej.
  2. Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona.
  3. Stabilna dawka aktualnie przyjmowanych leków na chorobę Parkinsona przez ostatnie 2 tygodnie.
  4. Stabilne ustawienia głębokiego stymulatora mózgu przez ostatnie 2 tygodnie.
  5. Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesne stosowanie środków zwężających naczynia krwionośne w celu podwyższenia ciśnienia krwi.

    Pacjenci przyjmujący środki zwężające naczynia krwionośne, takie jak efedryna, dihydroergotamina lub midodryna, muszą zaprzestać przyjmowania tych leków co najmniej 2 dni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania.

  2. Jednoczesne stosowanie następujących leków:
  3. Leki przeciwnadciśnieniowe stosowane w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego
  4. Środki zwężające naczynia krwionośne, takie jak efedryna, dihydroergotamina lub midodryna. Jednoczesne leczenie objawowego NOH (z wyjątkiem środków zwężających naczynia krwionośne) będzie dozwolone podczas badania. Obejmuje to fludrokortyzon, który jest dozwolony podczas badania. Leki stosowane w leczeniu PD będą dozwolone podczas badania.
  5. Leki podobne do sumatryptanu (na przykład naratryptan, zolmitryptan, ryzatryptan)
  6. Cyklopropan lub halotan lub inne anestetyki wziewne zawierające halogen
  7. Preparaty zawierające katecholaminy (np. izoprenalina)
  8. Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
  9. Pochodne ergotaminy (z wyjątkiem leków przeciw parkinsonizmowi)
  10. Wszelkie badane leki.
  11. Niekontrolowana depresja.
  12. Wcześniejsza historia złośliwego zespołu neuroleptycznego.
  13. Historia prób samobójczych w ciągu ostatnich 2 lat.
  14. Znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu lub substancji w ciągu ostatnich 12 miesięcy (definicja DSM-IV nadużywania alkoholu lub substancji).
  15. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  16. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCP), które nie stosują przynajmniej jednej metody antykoncepcji ze swoim partnerem.
  17. Pacjenci płci męskiej, którzy są aktywni seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym (WOCP) i nie stosują co najmniej jednej metody antykoncepcji.
  18. Nieleczona jaskra z zamkniętym kątem przesączania lub leczona jaskra z zamkniętym kątem przesączania, która w opinii okulisty może powodować zwiększone ryzyko dla pacjenta.
  19. Utrzymujące się ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ≥ 110 mmHg w pozycji siedzącej lub leżącej, obserwowane w 3 kolejnych pomiarach w ciągu godziny).
  20. Każda istotna niekontrolowana arytmia serca.
  21. Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  22. Obecna niestabilna dławica piersiowa.
  23. Zastoinowa niewydolność serca (klasa 3 lub 4 wg NYHA).
  24. Cukrzycowa autonomiczna neuropatia.
  25. Historia raka w ciągu ostatnich 2 lat inna niż skutecznie leczony, bez przerzutów rak płaskonabłonkowy skóry lub rak podstawnokomórkowy skóry lub rak szyjki macicy in situ.
  26. Stan przewodu pokarmowego, który w ocenie badacza może wpływać na wchłanianie badanego leku (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, bypass żołądka).
  27. Każdy poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 30 dni od wizyty wyjściowej
  28. Wcześniejsze lub obecne leczenie droksidopą.
  29. Bieżący udział w indywidualnej fizjoterapii, szczególnie w zakresie równowagi lub chodu.
  30. Jakikolwiek stan lub wynik badania laboratoryjnego, który w ocenie Badacza może spowodować zwiększone ryzyko dla pacjenta lub wpłynąć na jego udział w badaniu.
  31. Dodatkowo Badacz ma możliwość wykluczenia pacjenta, jeśli z jakiegokolwiek powodu uważa, że ​​nie jest on dobrym kandydatem do badania lub nie będzie w stanie postępować zgodnie z procedurami badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: droksidopa

Droxidopa będzie dostarczana w tabletkach 100 i 200 mg. Osobnik powinien podać trzy dawki w odstępie 4 godzin, z ostatnią dawką przed 16:00 (przykład: 8:00, 12:00 i 16:00). Proponowane dawkowanie to 100 mg trzy razy na dobę na początku badania, a następnie powoli zwiększać do 600 mg trzy razy na dobę. Podczas miareczkowania, droksidopa lub placebo, rozpoczęte w dawce 100 mg trzy razy na dobę, zwiększano stopniowo o 100 mg trzy razy na dobę, co 48 godzin, aż pacjent:

  1. Osiąga maksymalną dozwoloną dawkę 600 mg TID;
  2. Ma skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg po 10 minutach leżenia na plecach w 3 kolejnych pomiarach; Lub
  3. Doświadcza niedopuszczalnych zdarzeń niepożądanych (AE).
lek
Inne nazwy:
  • Północna
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
pigułka cukru
lek
Inne nazwy:
  • pigułka cukru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność droksidopy podczas pomiaru prędkości chodu za pomocą 10-metrowego testu marszu.
Ramy czasowe: 24 miesiące

Test marszu na 10 metrów

  • Tester przechodzi bez pomocy 10 metrów (32,8 stóp).
  • Urządzenia wspomagające mogą być używane, ale powinny być spójne i dokumentowane od testu do testu.
  • Jeśli do chodzenia wymagana jest pomoc fizyczna, nie należy jej wykonywać
  • Zbierz trzy próby i oblicz średnią z trzech prób
  • Jednostki mogą korzystać z urządzenia wspomagającego, którego zwykle używają w społeczności, ale bez pomocy innej osoby.
24 miesiące
Oceń skuteczność droksidopy podczas pomiaru prędkości chodu za pomocą testu Dual Task Timed Up and Go
Ramy czasowe: 24 miesiące
  • Badani otrzymują ustne instrukcje, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, przekroczyć linię zaznaczoną na podłodze, odwrócić się, cofnąć i usiąść.
  • W TUG (Cognitive) osoby zostały poproszone o wypełnienie testu, licząc wstecz trójkami od losowo wybranej liczby z przedziału od 20 do 100.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność droksidopy podczas pomiaru stopnia skrzywienia klatki piersiowej za pomocą reguły Flexicurve
Ramy czasowe: 24 miesiące

Pomiar krzywej elastycznej

  • Poinstruuj osobę, aby „stała w swojej zwykłej najlepszej pozycji”
  • Zidentyfikuj wyrostek kolczysty C7.
  • Zidentyfikuj przestrzeń pośrednią L-S.
  • Zaznacz każdy punkt orientacyjny (proces C7 i przestrzeń L-S) pojedynczą poziomą linią ołówka.
  • Upewnij się, że pacjent stoi w swojej zwykłej najlepszej pozycji, tak aby znaczniki znajdowały się we właściwym miejscu podczas pomiaru za pomocą giętkiej linijki.
24 miesiące
Oceń skuteczność droksidopy podczas pomiaru ryzyka upadku za pomocą testu Forward Functional Reach.
Ramy czasowe: 24 miesiące

Test zasięgu funkcjonalnego w przód

  • Używając miarki przymocowanej do ściany na wysokości ramion, poproś badanego, aby ustawił ciało blisko ściany, ale nie dotykając jej, z wyciągniętym ramieniem i zaciśniętą pięścią. Zanotuj pozycję początkową, określając, z jakim numerem na regule ustawiają się stawy MCP.
  • Poproś badanego o wyciągnięcie ręki jak najdalej do przodu w płaszczyźnie równoległej do urządzenia pomiarowego.
  • Poinstruuj pacjenta: „Sięgnij jak najdalej do przodu bez robienia kroku”. Badani mogą swobodnie stosować różne strategie docierania.
  • Zanotuj końcową pozycję stawów MCP względem linijki i zanotuj różnicę między numerami pozycji początkowej i końcowej.
  • Jeśli stopy się poruszą, tę próbę należy odrzucić i powtórzyć.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christen Kutz, PhD, PA-C, Colorado Springs Neurological Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

spotkanie/plakat/artykuł dotyczący zaburzeń ruchowych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na droksidopa

3
Subskrybuj