Porównanie dokładności diagnostycznej guzów wątroby pomiędzy kombinacją CEUS i CEMRI w porównaniu z CECT i CEMRI

Nowotwory wątroby, w tym rak wątrobowokomórkowy (HCC), powodują co roku ponad 7000 zgonów na Tajwanie. HCC jest wyjątkowy pod względem diagnozy, ponieważ akceptowana jest diagnoza kliniczna bez dowodu patologicznego. Dynamiczny obraz, w tym tomografia komputerowa ze wzmocnieniem kontrastowym (CECT) i obraz rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (CEMRI), zostały uznane w wielu wytycznych dotyczących diagnozowania HCC, w tym w Tajwańskim Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym. Obecnie ustalone wytyczne zalecają trójfazową tomografię komputerową i rezonans magnetyczny jako metody pierwszego rzutu. W przeciwieństwie do tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego, kilka towarzystw sugeruje ultrasonografię (USG) z kontrastem lub bez kontrastu jako najbardziej wystarczającą metodę nadzoru. Jednak przewaga USG w marskości wątroby z guzkami regeneracyjnymi to tylko 32-65% czułości.

Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) wzbudziła więcej uwagi w związku z szybką poprawą środka kontrastowego. Oprócz włoskiego stowarzyszenia zajmującego się badaniem wątroby, społeczeństwo japońskie udokumentowało CEUS jako integralną część algorytmu diagnostycznego. Dwie fazy, tj. fazę naczyniową i fazę Kupffera, można interpretować za pomocą środków kontrastowych drugiej generacji, Sonazoid, do różnicowania guzów wątroby. W przypadku guza wątroby, który nie wykazał fazy wymywania w CECT lub CEMRI, CEUS może być pomocny, ponieważ brak wychwytu kontrastu przez guz w fazie Kupffera sprzyja HCC. Jednak poprzednie doniesienia ograniczały się do badań retrospektywnych lub małych populacji i potrzebne są bardziej solidne dowody, aby określić wykonalność diagnozy CEUS za pomocą określonego środka kontrastowego.

W tym badaniu badacze przeprowadzili prospektywne, jednoośrodkowe, otwarte badanie, aby porównać skuteczność i bezpieczeństwo CEUS + CEMRI w charakteryzowaniu HCC w porównaniu z CECT + CEMRI. Do badania zostanie włączonych 60 pacjentów z guzami wątroby o średnicy nie większej niż 3 cm, z których zostanie pobrana próbka guza po badaniu obrazowym poprzez resekcję guza lub biopsję. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czułość i swoistość między badanymi grupami, należy użyć histologii jako diagnozy referencyjnej. Do drugorzędowych punktów końcowych należą (1) czułość i swoistość CEUS+CECT, CECT+CEMRI w diagnostyce różnicowej guzów wątroby jako złośliwych lub łagodnych, wykorzystanie histologii jako diagnozy referencyjnej, (2) działania niepożądane, (3) parametry życiowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca) oraz (4) wartości laboratoryjne (zmiany funkcji hematologicznej, nerek i wątroby). Naszym eksploracyjnym punktem końcowym jest wskaźnik wykrywalności CEUS+CEMRI, CECT+CEMRI, użyj histologii jako diagnozy referencyjnej.