Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroembolizacja po rewaskularyzacji tętnicy szyjnej

5 października 2017 zaktualizowane przez: Loraine Fisch, University Hospital, Geneva

Korelacja między mikroembolizacją mózgową a charakterystyką blaszki miażdżycowej po rewaskularyzacji tętnicy szyjnej

Mikroembolizacja zidentyfikowana w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DW-MRI) jest uznawana za ważną miarę wyników zabiegów rewaskularyzacji tętnicy szyjnej, takich jak stentowanie tętnicy szyjnej (CAS) lub endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA). W rzeczywistości mikroembolizacja mózgowa występująca podczas zabiegów rewaskularyzacyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem około- i pooperacyjnego udaru mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego, a także pogorszeniem funkcji neurokognitywnych. Stentowanie tętnicy szyjnej jest mniej inwazyjną alternatywą dla endarterektomii w leczeniu objawowego lub bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej. Duże randomizowane badania kliniczne wykazały większe okołozabiegowe ryzyko udaru niepowodującego niesprawności w przypadku CAS oraz większe okołozabiegowe ryzyko zawału mięśnia sercowego, porażenia nerwu czaszkowego i krwiaka w miejscu dostępu w przypadku CEA.

Niewiele jednak wiadomo na temat korelacji między cechami morfologicznymi blaszek miażdżycowych tętnicy szyjnej a występowaniem mikroembolizacji podczas zabiegu oraz między mikroembolizacją a średniookresowymi zaburzeniami funkcji poznawczych. Kilka badań sugeruje, że morfologia blaszki miażdżycowej może być ważnym wyznacznikiem zwiększonego ryzyka mikrozatorowości. Badania te dotyczyły jednak głównie mikroembolizacji występującej podczas CAS, a badań eksploracyjnych porównujących te dwie procedury wciąż brakuje.

Celem niniejszej pracy jest określenie korelacji między cechami morfologicznymi blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej a mikroembolizacją mózgową po stentowaniu tętnicy szyjnej lub po endarterektomii tętnicy szyjnej u pacjentów z objawową lub bezobjawową chorobą tętnic szyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przesiewowe blaszki szyjnej jest częścią rutynowej procedury u pacjentów przyjmowanych z powodu udaru mózgu lub TIA i obejmuje ultrasonografię, tomografię komputerową i rezonans magnetyczny. Pacjenci z objawowym lub bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej są rutynowo omawiani na spotkaniach wielodyscyplinarnych i ustalana jest najodpowiedniejsza opcja terapeutyczna. Dla niektórych pacjentów operacja i stentowanie są równoważnymi opcjami. W takim przypadku pacjent może być kandydatem do niniejszego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawowym (udar niedokrwienny po tej samej stronie, TIA zlokalizowany w obszarze tętnicy szyjnej lub niedokrwienie siatkówki) zwężeniem tętnicy szyjnej od 50% do 99% (według kryteriów NASCET i ECST)
  • Pacjenci z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej między 60% a 99% (według kryteriów NASCET i ECST) Pacjenci, którzy akceptują świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Istotny deficyt neurologiczny z NIHSS >7 (lub ciężka afazja) w momencie włączenia
  • Wcześniej znane upośledzenie funkcji poznawczych
  • Ciąża

  • Obecność przeciwwskazań na podstawie decyzji zespołu wielodyscyplinarnego:

    • Do operacji:

Wysokie rozwidlenie Wewnątrzczaszkowe poszerzenie zwężenia tętnicy szyjnej Pacjenci ze zmianami tandemowymi Wysokie podejrzenie ciężkiego zwężenia syfonu Pacjenci po wcześniejszym napromienianiu okolicy szyjnej Pacjenci z restenozą po endarterektomii

  • Do stentowania; Nadmierna krętość łuku naczyniowego lub tętnicy szyjnej, aw szczególności obecność krętości ≤90 stopni w odcinku szyjnym Nadmierne obciążenie blaszką miażdżycową łuku aorty Pacjenci powyżej 70 r.ż. Niekorzystna budowa anatomiczna opisana powyżej.
  • Do tomografii komputerowej Alergia na jod Niewydolność nerek
  • Do MRI Pacemaker Wszelkie inne metalowe implanty Klaustrofobia
  • W przypadku USG Zła jakość USG (morfologia pacjenta lub sprzęt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa chirurgiczna
Ta grupa pacjentów odniesie korzyści z endarterektomii w celu leczenia zwężenia tętnicy szyjnej.
Test diagnostyczny: MRI
Obrazowanie ważone dyfuzją 24 godziny po rewaskularyzacji
Grupa stentowania
Ta grupa pacjentów odniesie korzyści ze stentowania ich tętnicy szyjnej w celu leczenia zwężenia.
Test diagnostyczny: MRI
Obrazowanie ważone dyfuzją 24 godziny po rewaskularyzacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroembolizacja mózgu
Ramy czasowe: 24 godziny
obecność co najmniej 1 nowej hiperintensywnej zmiany DWI w MRI wykonanej w ciągu 24 godzin po zabiegu i będzie skorelowana z różnymi cechami oceny płytki szyjnej.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba i lokalizacja (dział wodny a region) mikroembolizacji zostanie zidentyfikowana na DW-MRI i zostanie skorelowana ze zmianami neuropsychologicznymi po zabiegu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Loraine Fisch, Junior consultant, neurovascular unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLASTIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj