Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроэмболизация после реваскуляризации сонных артерий

5 октября 2017 г. обновлено: Loraine Fisch, University Hospital, Geneva

Корреляция между церебральной микроэмболизацией и характеристиками бляшек после реваскуляризации сонных артерий

Микроэмболизация, выявленная при диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии (ДВ-МРТ), признана важным критерием исхода процедур реваскуляризации сонных артерий, таких как стентирование сонных артерий (CAS) или каротидная эндартерэктомия (CEA). Фактически, церебральная микроэмболизация, возникающая во время процедур реваскуляризации, связана с повышенным риском пери- и постпроцедурного инсульта, транзиторной ишемической атаки, а также снижением нейрокогнитивных функций. Стентирование сонных артерий является менее инвазивной альтернативой эндартерэктомии для лечения симптоматического или бессимптомного каротидного стеноза. Крупные рандомизированные клинические исследования показали более высокий перипроцедурный риск неинвалидизирующего инсульта при КАС и более высокий перипроцедурный риск инфаркта миокарда, паралича черепных нервов и гематомы в месте доступа при КЭА.

Однако мало что известно о корреляции между морфологическими характеристиками каротидной бляшки и возникновением микроэмболизации во время процедуры, а также между микроэмболизацией и среднесрочными когнитивными нарушениями. Несколько исследований показывают, что морфология бляшек может быть важной детерминантой повышенного риска микроэмболизации. Эти исследования, однако, в основном изучали микроэмболизацию, возникающую во время CAS, и поисковые исследования, сравнивающие эти две процедуры, все еще отсутствуют.

Цель настоящего исследования — определить взаимосвязь между морфологическими характеристиками каротидной бляшки и церебральной микроэмболизацией либо после стентирования сонной артерии, либо после каротидной эндартерэктомии у пациентов с симптоматическим или бессимптомным поражением сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Рекрутинг
        • Fisch Loraine
        • Контакт:
          • Loraine Fisch
          • Номер телефона: +41795533837
          • Электронная почта: loraine.fisch@hcuge.ch
        • Контакт:
          • Roman Sztajzel, MD
          • Номер телефона: +41795533807
          • Электронная почта: roman.sztajzel@hcuge.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Скрининг каротидной бляшки является частью стандартной процедуры для пациентов, госпитализированных с инсультом или ТИА, и включает УЗИ, КТ и МРТ. Пациенты с симптоматическим или бессимптомным каротидным стенозом обычно обсуждаются на междисциплинарном совещании, и решается наиболее подходящий терапевтический вариант. Для некоторых пациентов операция и стентирование являются эквивалентными вариантами. В этом случае пациент может быть кандидатом на настоящее исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптоматическим (ипсилатеральный ишемический инсульт, ТИА, локализованная в бассейне сонной артерии или ишемия сетчатки) стенозом сонной артерии от 50% до 99% (в соответствии с критериями NASCET и ECST)
  • Пациенты с бессимптомным стенозом сонных артерий от 60% до 99% (согласно критериям NASCET и ECST) Пациенты, принявшие информированное согласие

Критерий исключения:

  • Значительный неврологический дефицит с NIHSS> 7 (или тяжелая афазия) на момент включения
  • Ранее известные когнитивные нарушения
  • Беременность
  • Наличие противопоказаний на основании решения междисциплинарной бригады:

    • Для хирургии:

Высокая бифуркация Внутричерепное распространение каротидного стеноза Пациенты с тандемными поражениями Высокое подозрение на тяжелый сифонный стеноз Пациенты с предшествующим облучением шейного отдела Пациенты с рестенозом после эндартерэктомии

  • для стентирования; Чрезмерная извитость дуги сосуда или сонной артерии и, в частности, наличие извитости ≤90 градусов в шейном сегменте. Чрезмерное скопление бляшек на дуге аорты.
  • Для КТ Аллергия на йод Почечная недостаточность
  • Для МРТ Кардиостимулятор Любые другие металлические имплантаты Клаустрофобия
  • Для УЗИ УЗИ плохого качества (морфология пациента или оборудование).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургическая группа
Эта группа пациентов получит пользу от эндартериэктомии для лечения каротидного стеноза.
Диффузионно-взвешенная визуализация через 24 часа после реваскуляризации
Стентирующая группа
Этой группе пациентов поможет стентирование сонной артерии для лечения стеноза.
Диффузионно-взвешенная визуализация через 24 часа после реваскуляризации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная микроэмболизация
Временное ограничение: 24 часа
наличие по крайней мере 1 нового гиперинтенсивного поражения DWI на МРТ, выявленное в течение 24 часов после процедуры, и будет коррелировать с различными характеристиками оценки каротидной бляшки.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: 3 месяца
Количество и расположение (водораздел или территория) микроэмболизации будут определены на DW-MRI и будут коррелировать с нейропсихологическими изменениями после процедуры.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Loraine Fisch, Junior consultant, neurovascular unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться