Ciągły nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi w cesarskim cięciu (ClearBirth)

Oznaczanie ciśnienia tętniczego krwi jest podstawowym postępowaniem kontrolnym podczas znieczulenia podpajęczynówkowego w położnictwie przy porodzie operacyjnym dziecka drogą cesarskiego cięcia. Właściwe ciśnienie tętnicze jest niezbędne do zapewnienia odpowiedniej perfuzji łożyska, dostatecznego mózgowego ciśnienia perfuzyjnego matki i jest podstawą każdej optymalizacji hemodynamicznej, która znacząco poprawi rokowanie pacjentki.

Do tej pory dwie standardowe metody określania ciśnienia krwi to zawsze oscylacyjny nieinwazyjny, przerywany pomiar ciśnienia krwi (NIBP) oraz inwazyjny ciągły pomiar ciśnienia krwi (IBP). NIBP określa wartości ciśnienia krwi za pomocą mankietów naramiennych w określonych odstępach czasu. W rezultacie nie jest możliwy ciągły pomiar, a ryzyko związane z tą metodą wiąże się z uszkodzeniem nerwów i bólem. Wskazania do założenia IBP często nie są podawane ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak powstawanie tętniaków, infekcje, zakrzepica i upośledzenie krążenia ręki. Zastosowanie nowatorskiego, nieinwazyjnego systemu ciągłego pomiaru ciśnienia krwi opartego na patch-clamp (ClearSightTM, Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, Kalifornia, USA) obiecuje połączenie zalet NIBP, a mianowicie nieinwazyjności i IBP, pomiar. Jak dotąd nie przeprowadzono randomizowanych, kontrolowanych prób stosowania. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest szeroko rozpowszechnioną procedurą znieczulającą do wykonywania cięć cesarskich. W ramach standardu klinicznego stosuje się przerywany pomiar ciśnienia krwi w odstępach od 2 do 5 minut. Ciągły inwazyjny pomiar ciśnienia krwi nie jest standardową procedurą.

Procedura standardowa: Procedura standardowa odpowiada SPO Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii. Po przyjęciu na salę operacyjną pacjent jest monitorowany za pomocą 3-kanałowego EKG i pulsoksymetrii. Pomiar NIBP za pomocą mankietu naramiennego wykonywany jest w sposób przerywany z odstępem między pomiarami wynoszącym 2 minuty zgodnie z SOP (standardową procedurą operacyjną) i jest kontynuowany do momentu usunięcia pępowiny płodu. Następnie zakłada się obwodowy dostęp żylny i podaje 500 ml pełnego roztworu elektrolitów. Następnie w pozycji siedzącej aplikowane jest znieczulenie podpajęczynówkowe. Stosuje się dostosowane do wielkości 1,6 - 2,0 ml 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy, 0,1 mg morfiny i 5 μg sufentanylu. Zgodnie z SOP wykonuje się miejscowy naciek skóry 1% lidokainą. Po zastosowaniu znieczulenia podpajęczynówkowego pacjent układany jest na plecach ze stołem operacyjnym pochylonym o 15° w lewo. Jeśli ciśnienie skurczowe spadnie poniżej 100 mmHg lub o więcej niż 20% wartości początkowej, podaje się 100 µg fenylefryny. Po dostatecznym wkroczeniu do akcji (docelowy wzrost wg SOP TH4) wykonuje się cięcie cesarskie. Po urodzeniu po 1,5 i 10 minutach odnotowuje się wartości APGAR oraz wykonuje gazometrię krwi pępowinowej.

Procedura badania: Randomizacja pacjentów na podstawie listy randomizacji sporządzonej przez niezależnego statystyka w grupie NIBP lub ClearSight. W obu grupach wyżej wymieniona standardowa procedura według SOP, a także nieinwazyjny ciągły pomiar ciśnienia krwi w celu usprawnienia monitorowania ciśnienia krwi za pomocą ClearSight? systemu, tak aby wszyscy pacjenci byli monitorowani przez oba systemy monitorowania. W Grupie NIBP anestezjolodzy są zaślepieni na pomiar ClearSight. W grupie ClearSight anestezjolodzy są zaślepieni na pomiar NIBP. Zaślepienie uzyskuje się przez całkowite zakrycie wartości mierzonych drugą metodą. (proszę opisać szczegółowo). Instalacja czujników pomiarowych nie wiąże się z żadnym ryzykiem dla pacjentów.