Mesure continue de la pression artérielle non invasive en césarienne (ClearBirth)

La détermination de la pression artérielle est une mesure de surveillance de base lors de la rachianesthésie en obstétrique pour l'accouchement opératoire de l'enfant par césarienne. Une pression artérielle adéquate est essentielle pour assurer une perfusion placentaire adéquate, une pression de perfusion cérébrale suffisante de la mère et constitue la base de toute optimisation hémodynamique pour améliorer de manière significative les résultats pour le patient.

Jusqu'à présent, deux méthodes standard pour déterminer la pression artérielle ont toujours été la mesure de la pression artérielle oscillante non invasive et intermittente (NIBP) et la mesure invasive de la pression artérielle continue (IBP). La PNI calcule les valeurs de pression artérielle à l'aide de brassards de bras à des intervalles définis. En conséquence, aucune mesure continue n'est possible et les lésions nerveuses et la douleur sont des risques de cette méthode. L'indication pour l'établissement d'IBP n'est souvent pas donnée en raison d'effets secondaires potentiels tels que la formation d'anévrismes, les infections, la thrombose et les troubles circulatoires de la main. L'application d'un nouveau système de mesure de la pression artérielle en continu non invasif basé sur un patch-clamp (ClearSightTM, Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, Californie, États-Unis) promet de combiner les avantages du NIBP, à savoir le caractère non invasif et l'IBP, la pression continue la mesure. Jusqu'à présent, il n'y a pas eu d'essais randomisés et contrôlés pour l'application. La rachianesthésie est une procédure anesthésique largement répandue pour effectuer des césariennes. Dans le cadre de la norme clinique, une mesure intermittente de la pression artérielle est utilisée à des intervalles de 2 à 5 minutes. La mesure invasive continue de la pression artérielle n'est pas une procédure standard.

Procédure standard : La procédure standard correspond aux SOP de la Clinique d'anesthésiologie et de médecine de réanimation. Après son admission au bloc opératoire, le patient est surveillé au moyen d'un ECG à 3 canaux et d'une oxymétrie de pouls. La mesure de la PNI au moyen d'un brassard de bras est effectuée par intermittence avec un intervalle de mesure de 2 minutes selon le SOP (procédure opératoire standard) et se poursuit jusqu'à ce que le cordon ombilical du fœtus soit retiré. Par la suite, un accès veineux périphérique est appliqué et 500 ml de solution électrolytique complète sont perfusés. Par la suite, la rachianesthésie est appliquée en position assise. 1,6 à 2,0 ml de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %, 0,1 mg de morphine et 5 µg de sufentanil adaptés à la taille sont utilisés. Selon SOP, une infiltration cutanée locale avec de la lidocaïne 1% est réalisée. Après application de la rachianesthésie, le patient est installé en décubitus dorsal avec la table d'opération inclinée de 15° vers la gauche. Si la pression artérielle systolique descend en dessous de 100 mmHg ou de plus de 20 % de la valeur initiale, 100 µg de phényléphrine sont appliqués. Après une entrée en action suffisante (hauteur cible selon SOP TH4) la césarienne est pratiquée. Après la naissance, les valeurs APGAR sont enregistrées après 1,5 et 10 minutes, et une analyse des gaz du sang du cordon ombilical est effectuée.

Procédure de l'étude : Randomisation des patients sur la base d'une liste de randomisation établie par un statisticien indépendant dans le groupe PNI ou ClearSight. Dans les deux groupes, la procédure standard mentionnée ci-dessus selon le SOP ainsi que la mesure continue non invasive de la pression artérielle pour améliorer la surveillance de la pression artérielle avec le ClearSight ? afin que tous les patients soient surveillés par les deux systèmes de surveillance. Dans le groupe PNI, les anesthésistes sont aveuglés par la mesure ClearSight. Dans le groupe ClearSight, les anesthésistes sont aveuglés par rapport à la mesure NIBP. L'aveuglement est obtenu en couvrant complètement les valeurs mesurées de l'autre méthode. (veuillez décrire en détail). L'installation des capteurs de mesure ne comporte aucun risque pour les patients.