Kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksmätning i kejsarsnitt (ClearBirth)

Bestämning av arteriellt blodtryck är en grundläggande övervakningsåtgärd vid spinalbedövning i obstetrik för operativ förlossning av barnet via kejsarsnitt. Adekvat arteriellt blodtryck är väsentligt för att säkerställa adekvat placentaperfusion, tillräckligt cerebralt perfusionstryck hos modern och är grunden för all hemodynamisk optimering för att avsevärt förbättra patientens resultat.

Hittills har två standardmetoder för att bestämma blodtryck alltid varit den oscillerande icke-invasiva, intermittenta blodtrycksmätningen (NIBP) och den invasiva kontinuerliga blodtrycksmätningen (IBP). NIBP härleder blodtrycksvärden med hjälp av överarmsmanschetter med definierade intervall. Som ett resultat är ingen kontinuerlig mätning möjlig och nervskador och smärta är risker med denna metod. Indikationen för etablering av IBP ges ofta inte på grund av potentiella biverkningar som aneurysmbildning, infektioner, tromboser och cirkulationsstörningar i handen. Tillämpningen av ett nytt icke-invasivt, plåsterbaserat system för kontinuerlig blodtrycksmätning (ClearSightTM, Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, Kalifornien, USA) lovar att kombinera fördelarna med NIBP, nämligen icke-invasivitet och IBP, det kontinuerliga trycket mått. Hittills har det inte funnits några randomiserade, kontrollerade prövningar för tillämpning. Spinalbedövning är en utbredd anestesiprocedur för att utföra kejsarsnitt. Inom den kliniska standarden används en intermittent blodtrycksmätning med 2 till 5 minuters intervall. Kontinuerlig invasiv blodtrycksmätning är inte ett standardförfarande.

Standardförfarande: Standardförfarandet motsvarar SOP:erna för Kliniken för anestesiologi och intensivvårdsmedicin. Efter inläggning på operationssalen övervakas patienten med hjälp av 3-kanals EKG och pulsoximetri. NIBP-mätningen med hjälp av en överarmsmanschett utförs intermittent med ett mätintervall på 2 minuter enligt SOP (standard operation procedure) och fortsätter tills fostrets navelsträng avlägsnas. Därefter appliceras en perifer venös åtkomst och 500 ml full elektrolytlösning infunderas. Därefter appliceras spinalbedövningen i sittande läge. Storleksanpassad 1,6 - 2,0 ml hyperbar bupivakain 0,5 %, 0,1 mg morfin och 5 µg sufentanil används. Enligt SOP genomförs lokal hudinfiltration med lidokain 1 %. Efter applicering av spinalbedövningen placeras patienten i ryggläge med operationsbordet lutat 15° åt vänster. Om det systoliska blodtrycket sjunker under 100 mmHg eller med mer än 20 % av initialvärdet, appliceras 100 µg fenylefrin. Efter ett tillräckligt inträde (målhöjd enligt SOP TH4) utförs kejsarsnitt. Efter födseln registreras APGAR-värden efter 1,5 och 10 minuter, och gasanalys av navelsträngsblod utförs.

Studieförfarande: Randomisering av patienter baserat på en randomiseringslista upprättad av en oberoende statistiker i antingen NIBP- eller ClearSight-gruppen. I båda grupperna ovan nämnda standardförfarande enligt SOP och även den icke-invasiva kontinuerliga blodtrycksmätningen för att förbättra blodtrycksövervakningen med ClearSight? system, så att alla patienter övervakas av båda övervakningssystemen. I NIBP-gruppen är narkosläkare förblindade mot ClearSight-mätningen. I ClearSight-gruppen är narkosläkare förblindade mot NIBP-mätningen. Blindning uppnås genom att helt täcka de uppmätta värdena för den andra metoden. (beskriv i detalj). Installationen av mätsensorerna innebär inga risker för patienterna.