Misurazione continua non invasiva della pressione arteriosa nel taglio cesareo (ClearBirth)

La determinazione della pressione arteriosa è una misura di monitoraggio di base durante l'anestesia spinale in ostetricia per il parto operativo del bambino attraverso il taglio cesareo. Un'adeguata pressione arteriosa è essenziale per garantire un'adeguata perfusione placentare, una sufficiente pressione di perfusione cerebrale della madre ed è la base per qualsiasi ottimizzazione emodinamica per migliorare significativamente l'esito del paziente.

Fino ad ora, due metodi standard per la determinazione della pressione sanguigna sono sempre stati la misurazione della pressione sanguigna intermittente non invasiva oscillante (NIBP) e la misurazione della pressione sanguigna continua invasiva (IBP). Il NIBP ricava i valori della pressione sanguigna utilizzando i bracciali superiori a intervalli definiti. Di conseguenza, non è possibile una misurazione continua e danni ai nervi e dolore sono rischi di questo metodo. L'indicazione per l'instaurazione di IBP spesso non viene data a causa di potenziali effetti collaterali come la formazione di aneurismi, infezioni, trombosi e compromissione circolatoria della mano. L'applicazione di un nuovo sistema di misurazione continua della pressione arteriosa basato su patch-clamp non invasivo (ClearSightTM, Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, California, USA) promette di combinare i vantaggi della NIBP, vale a dire non invasività e IBP, la pressione continua misurazione. Finora, non ci sono stati studi randomizzati e controllati per l'applicazione. L'anestesia spinale è una procedura anestetica diffusa per l'esecuzione di tagli cesarei. All'interno dello standard clinico, viene utilizzata una misurazione intermittente della pressione arteriosa a intervalli da 2 a 5 minuti. La misurazione invasiva continua della pressione arteriosa non è una procedura standard.

Procedura standard: la procedura standard corrisponde alle SOP della Clinica di Anestesiologia e Medicina Intensiva. Dopo il ricovero in sala operatoria, il paziente viene monitorato mediante ECG a 3 canali e pulsossimetria. La misurazione NIBP mediante un bracciale viene eseguita in modo intermittente con un intervallo di misurazione di 2 minuti secondo la SOP (procedura operativa standard) e continua fino alla rimozione del cordone ombelicale del feto. Successivamente, viene applicato un accesso venoso periferico e vengono infusi 500 ml di soluzione elettrolitica completa. Successivamente, l'anestesia spinale viene applicata in posizione seduta. Vengono utilizzati 1,6 - 2,0 ml di bupivacaina iperbarica allo 0,5%, 0,1 mg di morfina e 5 µg di sufentanil adattati alle dimensioni. Secondo SOP, viene eseguita l'infiltrazione cutanea locale con lidocaina 1%. Dopo l'applicazione dell'anestesia spinale, il paziente viene posizionato in posizione supina con il tavolo operatorio inclinato di 15° a sinistra. Se la pressione arteriosa sistolica scende al di sotto di 100 mmHg o di oltre il 20% del valore iniziale, vengono applicati 100 µg di fenilefrina. Dopo un'entrata in azione sufficiente (altezza target secondo SOP TH4) viene eseguito il taglio cesareo. Dopo la nascita, i valori APGAR vengono registrati dopo 1,5 e 10 minuti e viene eseguita l'emogasanalisi del cordone ombelicale.

Procedura dello studio: randomizzazione dei pazienti sulla base di un elenco di randomizzazione redatto da uno statistico indipendente nel gruppo NIBP o ClearSight. In entrambi i gruppi, la suddetta procedura standard secondo SOP e anche la misurazione continua non invasiva della pressione arteriosa per migliorare il monitoraggio della pressione arteriosa con ClearSight? sistema, in modo che tutti i pazienti siano monitorati da entrambi i sistemi di monitoraggio. Nel gruppo NIBP, gli anestesisti sono accecati rispetto alla misurazione ClearSight. Nel gruppo ClearSight, gli anestesisti sono accecati rispetto alla misurazione NIBP. L'accecamento si ottiene coprendo completamente i valori misurati dell'altro metodo. (si prega di descrivere in dettaglio). L'installazione dei sensori di misura non comporta alcun rischio per i pazienti.