Kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmåling i kejsersnit (ClearBirth)

Bestemmelsen af ​​arterielt blodtryk er en grundlæggende overvågningsforanstaltning under spinal anæstesi i obstetrik til den operative forløsning af barnet via kejsersnit. Tilstrækkeligt arterielt blodtryk er essentielt for at sikre tilstrækkelig placentaperfusion, tilstrækkeligt cerebralt perfusionstryk hos moderen og er grundlaget for enhver hæmodynamisk optimering for væsentligt at forbedre patientresultatet.

Indtil nu har to standardmetoder til bestemmelse af blodtryk altid været den oscillerende ikke-invasive, intermitterende blodtryksmåling (NIBP) og den invasive kontinuerlige blodtryksmåling (IBP). NIBP udleder blodtryksværdier ved hjælp af overarmsmanchetter med definerede intervaller. Som følge heraf er ingen kontinuerlig måling mulig, og nerveskader og smerter er risici ved denne metode. Indikationen for etablering af IBP gives ofte ikke på grund af potentielle bivirkninger såsom aneurismedannelse, infektioner, trombose og kredsløbssvækkelse af hånden. Anvendelsen af ​​et nyt ikke-invasivt, patch-clamp-baseret kontinuerligt blodtryksmålesystem (ClearSightTM, Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, Californien, USA) lover at kombinere fordelene ved NIBP, nemlig non-invasivitet og IBP, det kontinuerlige tryk måling. Indtil videre har der ikke været nogen randomiserede, kontrollerede forsøg til anvendelse. Spinalbedøvelse er en udbredt anæstesiprocedure til at udføre kejsersnit. Inden for den kliniske standard anvendes en intermitterende blodtryksmåling med intervaller på 2 til 5 minutter. Kontinuerlig invasiv blodtryksmåling er ikke en standardprocedure.

Standardprocedure: Standardproceduren svarer til SOP'erne for Klinik for Anæstesiologi og intensivmedicin. Efter indlæggelse på operationsstuen overvåges patienten ved hjælp af 3-kanals EKG og pulsoximetri. NIBP-målingen ved hjælp af en overarmsmanchet udføres intermitterende med et måleinterval på 2 minutter i henhold til SOP (standard operation procedure) og fortsættes indtil fosterets navlestreng er fjernet. Efterfølgende påføres en perifer venøs adgang, og 500 ml fuld elektrolytopløsning infunderes. Efterfølgende påføres spinalbedøvelsen i siddende stilling. Størrelsestilpasset 1,6 - 2,0 ml hyperbar bupivacain 0,5 %, 0,1 mg morfin og 5 µg sufentanil anvendes. Ifølge SOP udføres lokal hudinfiltration med lidocain 1 %. Efter påføring af spinalbedøvelsen placeres patienten i liggende stilling med operationsbordet vippet 15° til venstre. Hvis det systoliske blodtryk falder til under 100 mmHg eller med mere end 20 % af startværdien, påføres 100 µg phenylephrin. Efter en tilstrækkelig indtræden (målhøjde ifølge SOP TH4) udføres kejsersnit. Efter fødslen registreres APGAR-værdier efter 1,5 og 10 minutter, og der udføres gasanalyse af navlestrengsblod.

Studieprocedure: Randomisering af patienter baseret på en randomiseringsliste udarbejdet af en uafhængig statistiker i enten NIBP- eller ClearSight-gruppen. I begge grupper, den ovennævnte standardprocedure i henhold til SOP og også den ikke-invasive kontinuerlige blodtryksmåling for at forbedre blodtryksovervågningen med ClearSight? system, således at alle patienter overvåges af begge monitoreringssystemer. I NIBP-gruppen er anæstesilæger blindet over for ClearSight-målingen. I ClearSight-gruppen er anæstesilæger blindet over for NIBP-målingen. Blænding opnås ved fuldstændig at dække de målte værdier af den anden metode. (beskriv venligst i detaljer). Installationen af ​​målesensorerne indebærer ingen risici for patienterne.