Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności akamprozatu i wapnia w porównaniu z placebo jako walidacja testu behawioralnego na uzależnienie od alkoholu (TEMACA)

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Badanie skuteczności akamprozatu i wapnia w porównaniu z placebo jako walidacja testu behawioralnego na uzależnienie od alkoholu (TEMACA)

Walidacja systemu testowego w celu opracowania nowych leków na alkoholizm (TEMA)

„TEMA”, paradygmat samopodawania alkoholu progresywnej pracy, może zostać zweryfikowany przez odtworzenie efektu akamprozatu i udowodnienie wpływu wapnia na zmniejszenie motywacji do pracy nad alkoholem po 14 - 19 dniach leczenia w okresie 15 - 20 dni abstynencji alkoholowej w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo trójramiennym projekcie grup równoległych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykazanie, że laboratoryjna metoda samodzielnego podawania alkoholu może przewidywać potencjał terapeutyczny nowych związków w celu zmniejszenia nawrotów u pacjentów uzależnionych od alkoholu.

„TEMA” przekłada kilka zwierzęcych paradygmatów behawioralnych związanych z samopodawaniem alkoholu na odpowiednie eksperymenty na ludziach.

84 osoby pijące co najmniej o wysokim ryzyku (WHO) z co najmniej łagodnymi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu przeprowadzają dwa eksperymenty z samodzielnym podawaniem alkoholu, jeden przed i jeden po 14-19 dniach randomizowanej, podwójnie ślepej próby leczenia akamprozatem, węglanem wapnia lub placebo.

Każda prośba o alkohol wymaga wcześniejszej pracy w zadaniu stałej uwagi zgodnie z progresywnym harmonogramem, aby zarobić na następny napar alkoholowy.

Cele drugorzędne odnoszą się do dochodzeń, czy

  1. podawanie akamprozatu lub węglanu wapnia w porównaniu z placebo prowadzi do zmiany postrzegania subiektywnego działania alkoholu
  2. skuteczność akamprozatu lub wapnia można przewidzieć na podstawie parametrów wapnia (wartość wyjściowa i zmiany w okresie leczenia)
  3. podanie akamprozatu lub wapnia prowadzi do zmniejszenia głodu alkoholowego
  4. Częstotliwość spożywania alkoholu podczas narzuconego okresu abstynencji różni się między grupami leczonymi i wpływa na pierwotny wynik
  5. udział w badaniu modyfikuje motywację do zmiany nawyków związanych z piciem i korzystania z usług leczenia uzależnień
  6. Aktywność kwaśnej sfingomielinazy (ASM) ma zastosowanie jako biomarker i predyktor efektów leków.
  7. występują problemy związane z bezpieczeństwem z powodu badanego leku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie; Technische Universität Dresden
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ochotnicy i ochotnicy w wieku od 25 do 55 lat, którzy spełniają lub spełnili kryteria diagnostyczne co najmniej łagodnego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu (DSM-5), ale nie chcą zaprzestać spożywania alkoholu
  2. chęć zaprzestania spożywania alkoholu i narkotyków na 15-20 dni w celu udziału w badaniu
  3. co najmniej osoby pijące alkohol o wysokim ryzyku (WHO) w wywiadzie uzupełniającym na osi czasu w ciągu ostatnich 45 dni ze średnią ilością alkoholu 60 g/dzień (mężczyźni) lub 40 g/dzień (kobiety) z co najmniej 4 dniami picia alkoholu tydzień
  4. świadoma zgoda
  5. zdolność połknięcia kapsułki placebo
  6. nie więcej niż 6 kolejnych dni abstynencji alkoholowej między badaniem a wizytą 2

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne uzależnienie od substancji (nielegalne narkotyki) ICD-10 lub DSM-IV
  2. Zamiar natychmiastowego i trwałego zaprzestania spożywania alkoholu
  3. Obecna lub przebyta choroba, która może powodować klinicznie istotne zagrożenie (np. zapalenie trzustki, marskość)
  4. kamica nerkowa
  5. Obecne leczenie lekami psychotropowymi lub obecne zaburzenie psychiczne wymagające leczenia
  6. objawy odstawienia alkoholu (podczas badania przesiewowego, wizyta 1 lub wizyta 2) z CIWA-Ar-Score > 6 punktów lub ciśnieniem tętniczym > 160 mm Hg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi > 100 mm Hg lub częstością akcji serca > 105 uderzeń na minutę (przy stężeniu alkoholu w wydychanym powietrzu 0 mg%)
  7. historia napadu padaczkowego lub delirium
  8. rutynowe parametry laboratoryjne wskazujące na istotne uszkodzenie wątroby, trzustki lub nerek, ostrą infekcję, niedokrwistość lub niedobór witamin (AsAT, AlAT, lipaza > trzykrotnie większa od normy w badaniu przesiewowym, wartość Quicka < 70%, kreatynina > 120 µmol/l , eGFR < 30 mol/min/1,73 m², leukocyty > 13000/µl, hemoglobina < 7,5 mmol/l (mężczyźni) lub 6,5 mmol/l (kobiety), MCV > 105 fl, poziom wapnia w badaniu przesiewowym > 2,7 mmol/l
  9. masa ciała > 120 kg (badanie przesiewowe)
  10. Stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu podczas badania przesiewowego lub wizyty 1 lub wizyty 2 dwa razy > 0 mg% lub badania przesiewowe na obecność narkotyków dwa razy dodatnie na obecność opiatów, konopi indyjskich, kokainy, amfetaminy, benzodiazepiny
  11. historia nadwrażliwości na alkohol lub jeden ze stosowanych produktów leczniczych, ich składników lub produktów leczniczych o podobnej budowie chemicznej
  12. historia nieskutecznego leczenia akamprozatem
  13. udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed włączeniem
  14. zaburzenia, które nie pozwolą uczestnikowi na ocenę charakteru i wagi lub ewentualnych konsekwencji badania klinicznego
  15. kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  16. kobiety zdolne do rodzenia dzieci, z wyjątkiem kobiet, które spełniają następujące kryteria: - po menopauzie (12-miesięczny naturalny brak miesiączki lub 6-miesięczny brak miesiączki i FSH w surowicy >40 ml U/ml) - pooperacyjne (6 tygodni po obustronnym wycięciu jajników z lub bez histerektomii) – regularne i prawidłowe stosowanie metody antykoncepcji z błędem Cytat < 1% rocznie (np. implanty, zastrzyki typu depot, doustna antykoncepcja, IUP). Należy zauważyć, że złożona doustna antykoncepcja - w przeciwieństwie do czystych związków progesteronu - ma wskaźnik niepowodzeń < 1%. Hormonalne wkładki domaciczne z indeksem Pearla 1% są bezpieczniejsze niż wkładki z miedzią. - abstynencja seksualna - wazektomia Partnera)
  17. od uczestnika nie oczekuje się przestrzegania protokołu (np. brak zgodności)
  18. mniej niż 200 skumulowanych prób pracy za alkohol (w zadaniu ciągłej uwagi) w pierwszym dniu samodzielnego podawania alkoholu

  19. specyficzne przeciwwskazania do stosowania akamprozatu lub węglanu wapnia (zgodnie z zaleceniami lekarza)

    1. hiperkalcemia, np. z powodu nadczynności przytarczyc, przedawkowania witaminy D, stanów paranowotworowych
    2. niewydolność nerek (eGFR < 30ml/min/1,73m²), kreatynina >120 µmol/l
  20. przyjmowanie związków witaminy D lub glikozydów kardioaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akamprozat

1 kapsułka z akamprozatem wapnia

  • stosowanie doustne
  • 3 razy dziennie (rano, w południe, wieczorem)
  • 666 mg na kapsułkę
  • 14 - 19 dni
Lek: Akamprozat wapnia
1 kapsułka zawiera 666 mg akamprozatu
Inne nazwy:
  • Campral
Lek: Wprowadzenie placebo
1 kapsułka z Placebo (jednowodna laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu)
Aktywny komparator: Węglan wapnia

1 kapsułka z węglanem wapnia

  • stosowanie doustne
  • 3 razy dziennie (rano, w południe, wieczorem)
  • 1500 mg węglanu wapnia (= 600 mg wapnia 2+)
  • 14 - 19 dni
Lek: Wprowadzenie placebo
1 kapsułka z Placebo (jednowodna laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu)
Lek: Węglan wapnia
1 kapsułka z 1500 mg węglanu wapnia
Inne nazwy:
  • Wapń
Komparator placebo: Placebo

1 kapsułka placebo,

  • stosowanie doustne
  • 3 razy dziennie (rano, w południe, wieczorem)
  • 14 - 19 dni
Lek: Wprowadzenie placebo
1 kapsułka z Placebo (jednowodna laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu)
Lek: Placebo
1 kapsułka z Placebo (jednowodna laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między skumulowanymi próbami CAT dla alkoholu w 1. dniu samopodawania alkoholu (ASA) i 2. dniu ASA
Ramy czasowe: 18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem

Każda prośba o alkohol wymaga wcześniejszej pracy zgodnie z progresywnym harmonogramem (tj. wykonywania zadania stałej uwagi), aby zasłużyć na następny wlew alkoholu.

Pierwszorzędową miarą wyniku jest różnica w skumulowanej liczbie zestawów pracy z alkoholem w „zadaniu stałej uwagi” (CAT) między pierwszym dniem samodzielnego podawania alkoholu (poziom wyjściowy, bez leków, wizyta 2) a drugim dniem samodzielnego podawania alkoholu ( po 14-19 dniach leczenia wizyta 5).

Porównanie pomiędzy:

  1. Akamprozat i Placebo i
  2. węglan wapnia i placebo
18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między „punktami granicznymi” dla alkoholu w 1. dniu samopodawania alkoholu (ASA) i 2. dniu ASA
Ramy czasowe: 18 do 31 dnia między 1 a 2 pomiarem
„Punkt przerwania” to liczba ostatnich próśb o alkohol, zanim badani przestają pracować po więcej alkoholu.
18 do 31 dnia między 1 a 2 pomiarem
Różnica między maks. osiągnięte stężenie alkoholu we krwi (BAC) w 1. dniu samopodawania alkoholu (ASA) i 2. dniu ASA
Ramy czasowe: 18 do 31 dnia między 1 a 2 pomiarem
Maks. BAC podczas samodzielnego podawania alkoholu
18 do 31 dnia między 1 a 2 pomiarem
Różnica między skumulowanymi próbami CAT dla chlorku sodu w pierwszym dniu samopodawania alkoholu (ASA) i w drugim dniu ASA.
Ramy czasowe: 18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem

Chlorek sodu jest alternatywnym środkiem wzmacniającym samopodawanie alkoholu.

Każda prośba o podanie chlorku sodu wymaga wcześniejszej pracy zgodnie z progresywnym harmonogramem (tj. wykonywania zadania stałej uwagi), aby otrzymać kolejny wlew chlorku sodu.

Miarą wyniku jest różnica w skumulowanej liczbie zestawów roboczych dla chlorku sodu (jako alternatywnego wzmocnienia) w „zadaniu stałej uwagi” (CAT) między pierwszym dniem samodzielnego podawania alkoholu (poziom wyjściowy, bez leków, wizyta 2) a drugim dzień samodzielnego przyjmowania alkoholu (po 14-19 dniach leczenia, wizyta 5).
18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem
Różnice w 1. i 2. połowie okresów samopodawania między skumulowanymi próbami CAT dla alkoholu w 1. dniu samopodawania alkoholu (ASA) i 2. dniu ASA w 1. i 2. połowie okresów samodzielnego podawania.
Ramy czasowe: 18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem

Każda prośba o alkohol wymaga wcześniejszej pracy zgodnie z progresywnym harmonogramem (tj. wykonywania zadania stałej uwagi), aby zasłużyć na następny wlew alkoholu.

Miarą wyniku jest różnica w skumulowanej liczbie zestawów pracy z alkoholem w „zadaniu stałej uwagi” (CAT) między pierwszym dniem samodzielnego podawania alkoholu (poziom wyjściowy, bez leków, wizyta 2) a drugim dniem samodzielnego podawania alkoholu (po 14-19 dni leczenia, wizyta 5), ​​biorąc pod uwagę 1. i 2. połowę okresu samodzielnego podawania oddzielnie
18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem
Różnice w 1. i 2. połowie okresów samodzielnego podawania alkoholu między „punktami granicznymi” dla alkoholu w 1. dniu samopodawania alkoholu (ASA) i 2. dniu ASA.
Ramy czasowe: 18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem

„Punkt przerwania” to liczba ostatnich próśb o alkohol, zanim badani przestają pracować po więcej alkoholu.

Miarą wyniku jest różnica punktów granicznych dla alkoholu między pierwszym dniem samodzielnego przyjmowania alkoholu (poziom wyjściowy, bez leków, wizyta 2) a drugim dniem samodzielnego przyjmowania alkoholu (po 14-19 dniach przyjmowania leku, wizyta 5), ​​biorąc pod uwagę pierwszy i 2. połowa okresu samorządowego oddzielnie.
18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem
Różnice w 1. i 2. połowie okresów samodzielnego podawania między max. osiągnięte stężenie alkoholu we krwi (BAC) dla alkoholu w pierwszym dniu samopodawania alkoholu (ASA) i w drugim dniu stosowania ASA.
Ramy czasowe: 18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem
Miarą wyniku jest różnica w max. osiągniętych stężeń alkoholu we krwi między pierwszym dniem samodzielnego przyjmowania alkoholu (wyjściowy, bez leków, wizyta 2) a drugim dniem samodzielnego przyjmowania alkoholu (po 14-19 dniach leczenia, wizyta 5), ​​biorąc pod uwagę I i II połowę okres administracji oddzielnie.
18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem
Różnice w 1. i 2. połowie okresów samodzielnego podawania między skumulowanymi próbami CAT dla chlorku sodu w 1. dniu samopodawania alkoholu (ASA) i 2. dniu ASA.
Ramy czasowe: 18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem

Chlorek sodu jest alternatywnym środkiem wzmacniającym samopodawanie alkoholu.

Każda prośba o podanie chlorku sodu wymaga wcześniejszej pracy zgodnie z progresywnym harmonogramem (tj. wykonywania zadania stałej uwagi), aby otrzymać kolejny wlew chlorku sodu.

Miarą wyniku jest różnica w skumulowanej liczbie zestawów roboczych dla chlorku sodu w „zadaniu stałej uwagi” (CAT) między pierwszym dniem samodzielnego podawania alkoholu (poziom wyjściowy, bez leków, wizyta 2) a drugim dniem samodzielnego podawania alkoholu ( po 14-19 dniach leczenia, wizyta 5), ​​biorąc pod uwagę 1. i 2. połowę okresu samodzielnego podawania oddzielnie
18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem
Różnice między subiektywnymi efektami alkoholu w pierwszym i drugim dniu ASA
Ramy czasowe: 18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem

wywołane alkoholem zmiany w pobudzeniu, uspokojeniu, negatywnym działaniu alkoholu, głodzie, samopoczuciu, subiektywnym odczuciu upojenia alkoholowego, subiektywnej liczbie wypitych drinków i pragnieniu mierzone wizualną skalą analogową („Quizzer”) przed, 2 x w trakcie i po wlewie alkoholowym Kropka.

zakresy skali: minimum = 0 do maksimum = 100

Wyższe wartości na skali oznaczają wzrost wspomnianych subiektywnych efektów alkoholu.

Porównanie pierwszego i drugiego dnia ASA
18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem
Parametry wapnia w 1. ASA i 2. dniu ASA
Ramy czasowe: 18 do 31 dnia między 1 a 2 pomiarem
magnez, fosforan, wapń całkowity, albumina, parathormon, 25-hydroksywitamina D pomiar na początku badania i różnica między 2. a 1. ASA
18 do 31 dnia między 1 a 2 pomiarem
Głód alkoholu (OCDS) „Skala obsesyjno-kompulsywnego picia” (OCDS)
Ramy czasowe: 18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem
Głód mierzony za pomocą „Skali Obsesyjno-Kompulsywnego Picia” (OCDS) przed 1. i 2. ASA OCDS to 14-itemowy instrument do samooceny. Zapewnia wyniki całkowite i dwie podskale (1: obsesyjne, 2. kompulsywne), które mierzą aspekty głodu alkoholowego.
18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem
Złamanie narzuconej abstynencji alkoholowej
Ramy czasowe: 15-20 dni (okres abstynencji)
w % dni, w których spożywano alkohol (mierzone na podstawie obserwacji na osi czasu, mierzone podczas wizyty 5)
15-20 dni (okres abstynencji)
Gotowość do zmiany
Ramy czasowe: 39 - 90 dni między badaniem przesiewowym a wizytą 6, 6-8 tygodni między wizytą 6 a wizytą kontrolną

Kwestionariusz „gotowości do zmiany” 12-itemowy instrument do pomiaru „stadium zmiany” podczas skriningu, wizyty 6 i obserwacji.

Test ma trzy czteroitemowe podskale, które przyporządkowują pacjentów do etapu zmiany: przedkontemplacja (P), kontemplacja (C) lub działanie (A), w oparciu o model etapów zmiany (Prochaski i DiClementela)

Odpowiedzi udzielane są na skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” („-2”) poprzez „0” do „zdecydowanie się zgadzam” (+2). Zakres dla każdej podskali wynosi od -8 do +8.

Każdy przedmiot jest przyporządkowany do etapu, na którym uzyskał najwyższą punktację.
39 - 90 dni między badaniem przesiewowym a wizytą 6, 6-8 tygodni między wizytą 6 a wizytą kontrolną
Nawyki picia
Ramy czasowe: 39 - 90 dni między badaniem a wizytą 6, 32 - 55 dni między wizytą 1 a wizytą 6

Nawyki związane z piciem mierzone za pomocą wywiadu uzupełniającego na osi czasu w ciągu 45 dni przed rozpoczęciem badania (mierzone podczas badania przesiewowego) i przez cały czas trwania badania (mierzone podczas wizyt 1, 3, 5, 6 i obserwacji)

a) % dni picia, b) średnia ilość alkoholu przypadająca na dzień picia, c) % dni upojenia alkoholowego (spożycie alkoholu powyżej 60 g/d (mężczyźni) lub 48 g/d (kobiety)), d) średnia ilość alkoholu na dzień obżarstwa,
39 - 90 dni między badaniem a wizytą 6, 32 - 55 dni między wizytą 1 a wizytą 6
korzystanie z poradni leczenia uzależnień
Ramy czasowe: 39 - 90 dni między badaniem a wizytą 6, 32 - 55 dni między wizytą 1 a wizytą 6
czy osoba badana często korzysta z usług opieki nad osobami uzależnionymi podczas badania przesiewowego, wizyty 6 i obserwacji
39 - 90 dni między badaniem a wizytą 6, 32 - 55 dni między wizytą 1 a wizytą 6
Aktywność kwaśnej sfingomielinazy (ASM).
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, 18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem, 2,5 godziny od początku do końca ASA
analiza w surowicy podczas skriningu na wizycie 2 i 5, przed i po samodzielnym podaniu alkoholu
badanie przesiewowe, 18 do 31 dni między pierwszym a drugim pomiarem, 2,5 godziny od początku do końca ASA
Poziom akamprozatu we krwi
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar po 14 - 19 dniach przyjmowania leków (na wizycie 5)
mierzone w 2. dniu ASA (wizyta 5)
jednorazowy pomiar po 14 - 19 dniach przyjmowania leków (na wizycie 5)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CIWA-Ar-Score
Ramy czasowe: 39 - 90 dni między badaniem a wizytą 6, 32 - 55 dni między wizytą 1 a wizytą 6

Kliniczna ocena wycofania ze skali alkoholowej, poprawiona

Jest to 10-punktowa skala do klinicznej ilościowej oceny nasilenia zespołu odstawienia alkoholu.

Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 7, z wyjątkiem „Orientacji”, która jest oceniana w skali od 0 do 4.

Całkowity wynik CIWA-Ar jest sumą wszystkich 10 pozycji.

mierzone podczas badania przesiewowego, wizyty 1-6.
39 - 90 dni między badaniem a wizytą 6, 32 - 55 dni między wizytą 1 a wizytą 6
zdarzenia niepożądane / poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 32 - 55 dni między wizytą 1 a wizytą 6

częściowo wystandaryzowany wywiad dotyczący zdarzeń niepożądanych / poważnych zdarzeń niepożądanych

mierzone podczas wizyt 1-6
32 - 55 dni między wizytą 1 a wizytą 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUD-TEMACA-069

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akamprozat wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj