Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System DiamondTemp™ do leczenia przetrwałego migotania przedsionków (Diamond-AFII)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Prospektywna ocena kliniczna systemu DiamondTemp™ w leczeniu przetrwałego migotania przedsionków

Celem badania Diamond-AF II jest ustalenie bezpieczeństwa i skuteczności systemu ablacji DiamondTemp w leczeniu objawowego, opornego na leczenie, przetrwałego migotania przedsionków u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie DIAMOND-AF II jest prospektywnym, nierandomizowanym (przypisanie do jednej grupy) badaniem przeprowadzanym w wielu ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Europie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności systemu ablacji DiamondTemp w leczeniu pacjentów z przetrwałe migotanie przedsionków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

376

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brno, Czechy, 65691
        • St Ann's University Hospital
      • Praha, Czechy, 14021
        • Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM)
    • Prague
      • Praha, Prague, Czechy, 15000
        • Na Homolce
  • Francja
      • Nancy, Francja, 54511
        • CHRU Nancy
      • Perpignan, Francja, 66000
        • Clinique Saint Pierre
    • Cedex 3
      • Toulouse, Cedex 3, Francja, 31076
        • Clinique Pasteur
    • Lyon
      • Villeurbanne, Lyon, Francja, 69100
        • Clinique du Tonkin
  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y2P6
        • Southlake Regional Health Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, HITC8
        • Montreal Heart Institute
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • Leipzig Heart Institute GmbH
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35242
        • Grandview Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck School of Medicine
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Advent Health, Florida Hospital Orlando
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Kansas City Heart Rhythm Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Jackson Heart Clinic
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Trident Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
  • Włochy
      • Venezia, Włochy, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Powyżej osiemnastego (18) roku życia lub pełnoletności w celu wyrażenia świadomej zgody zgodnie z prawem stanowym i krajowym.
  2. Pacjenci z historią udokumentowanego objawowego, przetrwałego migotania przedsionków z 1) notatką lekarską dokumentującą ciągły epizod AF trwający dłużej niż 7 dni, ale krócej niż 12 miesięcy oraz 2) 24-godzinnym Holterem w ciągu 90 dni od zabiegu ablacji wykazującym ciągły AF .
  3. Oporny, nietolerujący lub przeciwwskazany do co najmniej jednego leku przeciwarytmicznego klasy I lub III (AAD).
  4. Odpowiedni kandydat do mapowania wewnątrzsercowego i ablacji arytmii.
  5. Uczestnik zgadza się przestrzegać procedur badania i być dostępnym (geograficznie stabilnym) podczas wizyt kontrolnych przez co najmniej 12 miesięcy po rejestracji.
  6. Podmiot chce i jest w stanie wyrazić pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

W momencie rejestracji i/lub przed zabiegiem:

  1. Ciągłe AF > 12 miesięcy (długotrwałe przetrwałe AF)
  2. Napadowe AF z najdłuższym epizodem
  3. Migotanie przedsionków wtórne do zaburzeń równowagi elektrolitowej, choroby tarczycy lub odwracalnej lub pozasercowej przyczyny
  4. Choroba reumatyczna serca
  5. Ciężka niedomykalność mitralna
  6. Kardiomiopatia przerostowa
  7. Średnica LA >5,5 cm
  8. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
  9. Obecnie klasa III lub IV wg NYHA lub niekontrolowana niewydolność serca
  10. Wskaźnik masy ciała (BMI) >42 kg/m2.
  11. Ablacja LA, urządzenie zamykające przegrodę lub zabieg chirurgiczny zastawki mitralnej w dowolnym momencie przed włączeniem
  12. Obecność skrzepliny śródściennej, guza lub nieprawidłowości, które uniemożliwiają dostęp naczyniowy, wprowadzenie cewnika lub manipulację
  13. Koagulopatia, skaza krwotoczna lub podejrzenie stanu prokoagulacyjnego
  14. Sepsa, aktywne zakażenie ogólnoustrojowe lub gorączka (>100,5 oF / 38 oC) w ciągu tygodnia przed zabiegiem ablacji
  15. Znacząca restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc lub przewlekła choroba układu oddechowego
  16. Niewydolność nerek wymagająca dializy lub zaburzenie czynności nerek, które w ocenie badacza zwiększyłoby ryzyko dla uczestnika lub uznało, że uczestnik nie może uczestniczyć w badaniu.
  17. Znane alergie lub nietolerancja na leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe stosowane w połączeniu z badaniem lub nadwrażliwość na kontrast, których nie można odpowiednio wyleczyć przed zabiegiem ablacji.
  18. Pozytywne wyniki testów ciążowych kobiet w wieku rozrodczym lub karmiących piersią.
  19. Włączenie do równoczesnego badania klinicznego, które w ocenie badacza miałoby wpływ na wyniki badania.
  20. Ostra lub przewlekła choroba, która w ocenie badacza zwiększy ryzyko dla uczestnika lub uzna, że ​​uczestnik nie jest odpowiedni do udziału w badaniu.

  21. Długość życia

    W ciągu 1 miesiąca od zapisania lub tuż przed zabiegiem:

  22. Udokumentowana skrzeplina w LA po obrazowaniu

  23. Kreatynina >2,5 mg/dl lub klirens kreatyniny

    W ciągu 3 miesięcy od rejestracji:

  24. Znaczne krwawienie z przewodu pokarmowego (GI).

  25. Zawał mięśnia sercowego (MI), niestabilna dusznica bolesna, operacja kardiochirurgiczna lub interwencja wieńcowa

    W ciągu 6 miesięcy od rejestracji:

  26. Procedura pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
  27. Zabieg wszczepienia implantu do ICD, CRT lub stymulatora
  28. Udokumentowany udar, CVA, TIA lub podejrzenie zdarzenia neurologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ablacja częstotliwościami radiowymi. Ablacja cewnikowa w leczeniu uporczywego migotania przedsionków za pomocą cewnika ablacyjnego z kontrolowaną temperaturą
Urządzenie: Ablacja częstotliwościami radiowymi
Zabieg zostanie przeprowadzony przy użyciu cewnika ablacyjnego o częstotliwości radiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem lub zabiegiem mierzona po 7 dniach u wszystkich pacjentów
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu ablacji indeksu
Wolność od zestawu wcześniej określonych poważnych zdarzeń niepożądanych
7 dni po zabiegu ablacji indeksu
Częstość występowania istotnej klinicznie tamponady/perforacji związanej z urządzeniem lub zabiegiem mierzona po 30 dniach u wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu ablacji indeksu
Brak klinicznie istotnej tamponady/perforacji występującej przez 30 dni.
30 dni po zabiegu ablacji indeksu
Częstość występowania objawowego zwężenia żył płucnych i przetoki przedsionkowo-przełykowej przez 6 miesięcy u wszystkich badanych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu ablacji indeksu
Wolność od objawowego zwężenia żył płucnych i przetoki przedsionkowo-przełykowej przez 6 miesięcy
6 miesięcy po zabiegu ablacji indeksu
Występowanie udokumentowanych objawowych epizodów migotania przedsionków, trzepotania przedsionków i częstoskurczu przedsionkowego u wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: Pomiędzy okresem ślepej próby (3-miesięczna kontrola po ablacji) do końca okresu oceny skuteczności (12-miesięczna kontrola po ablacji).
Brak udokumentowanych epizodów objawowego migotania przedsionków (AF), trzepotania przedsionków* (AFL) i częstoskurczu przedsionkowego (AT) od okresu ślepej próby do końca okresu oceny skuteczności.
Pomiędzy okresem ślepej próby (3-miesięczna kontrola po ablacji) do końca okresu oceny skuteczności (12-miesięczna kontrola po ablacji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem lub zabiegiem mierzona po 30 dniach u wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu ablacji indeksu
Wolność od zestawu wcześniej określonych poważnych zdarzeń niepożądanych
30 dni po zabiegu ablacji indeksu
Występowanie udokumentowanych epizodów migotania przedsionków, trzepotania przedsionków i częstoskurczu przedsionkowego przy braku leczenia lekami antyarytmicznymi klasy I i II u wszystkich pacjentów.
Ramy czasowe: Pomiędzy okresem ślepej próby (3-miesięczna kontrola po ablacji) do końca okresu oceny skuteczności (12-miesięczna kontrola po ablacji).
Uwolnienie od udokumentowanych objawowych i bezobjawowych epizodów AF, AT i AFL po okresie ślepej próby poprzez 12-miesięczną obserwację po zabiegu ablacji przy braku leczenia lekami antyarytmicznymi klasy I i III.
Pomiędzy okresem ślepej próby (3-miesięczna kontrola po ablacji) do końca okresu oceny skuteczności (12-miesięczna kontrola po ablacji).
Występowanie bezobjawowego wysięku osierdziowego o wielkości 1 cm lub większej
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu ablacji indeksu
Częstość bezobjawowego wysięku osierdziowego o wielkości 1 cm lub większej, udokumentowana w badaniu echokardiograficznym do 30 dni po zabiegu indeksacji
30 dni po zabiegu ablacji indeksu
Występowanie bezobjawowych epizodów AF, AFL* lub AT w okresie oceny skuteczności trwającym ≥30 sekund przez system monitorowania EKG lub EKG
Ramy czasowe: Pomiędzy okresem ślepej próby (3-miesięczna kontrola po ablacji) do końca okresu oceny skuteczności (12-miesięczna kontrola po ablacji).
Brak udokumentowanych bezobjawowych epizodów AF, AFL* lub AT poprzez okres oceny skuteczności trwający ≥30 sekund przez system monitorowania EKG lub EKG
Pomiędzy okresem ślepej próby (3-miesięczna kontrola po ablacji) do końca okresu oceny skuteczności (12-miesięczna kontrola po ablacji).
Wskaźnik ostrego sukcesu proceduralnego
Ramy czasowe: Dzień zabiegu ablacji indeksu
Wskaźnik sukcesu zabiegu w trybie nagłym, zdefiniowany jako potwierdzenie izolacji elektrycznej PV poprzez ocenę bloku wejściowego co najmniej 20 minut po ostatniej ablacji wokół odpowiedniego PV
Dzień zabiegu ablacji indeksu
Wskaźnik sukcesu pojedynczej procedury
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu ablacji indeksu
Wskaźnik powodzenia pojedynczej procedury zdefiniowany jako odsetek pacjentów poddanych jednej procedurze ablacji przez cały okres włączenia i bez udokumentowanego objawowego AF, AT i AFL* po 12 miesiącach.
12 miesięcy po zabiegu ablacji indeksu
Szybkość występowania ponownie podłączonych elektrycznie PV po 20-minutowym okresie oczekiwania
Ramy czasowe: Dzień zabiegu ablacji indeksu
Częstość występowania elektrycznie ponownie podłączonych fotowoltaicznych po 20-minutowym okresie oczekiwania, oceniana na podstawie bloku wejściowego w procedurze indeksowania.
Dzień zabiegu ablacji indeksu
Skumulowane zmiany jakości życia (QOL) na podstawie kwestionariusza Wpływ migotania przedsionków na jakość życia (AFEQT)
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy do 12 miesięcy po zabiegu ablacji indeksu

Skumulowane zmiany QOL za pomocą kwestionariusza AFEQT od wizyty początkowej przez 6 i 12 miesięcy po zabiegu ablacji.

Sekcja 1 mierzy występowanie migotania przedsionków, pytając pacjenta, czy ma migotanie przedsionków. Jeśli odpowiedzą „Nie”, pyta o migotanie przedsionków po raz ostatni, w zakresie od osoby, która nigdy nie była świadoma migotania przedsionków (minimum) do ponad 1 rok temu (maksimum).

Sekcja 2 mierzy, w jaki sposób migotanie przedsionków wpływa na jakość życia pacjenta, zadając serię 20 pytań, które badany ocenia w skali od 1 do 7, jak bardzo pacjentowi przeszkadzało migotanie przedsionków, z których jedno brzmiało „Wcale nie przeszkadzało” a 7 to „Bardzo zaniepokojony”.
Od 6 miesięcy do 12 miesięcy po zabiegu ablacji indeksu
Zmiany neurologiczne mierzone za pomocą skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po zabiegu ablacji wskaźnika

NIHSS, który składa się z 11 pozycji, z których każda ocenia określoną zdolność od 0 do 4. Dla każdej pozycji, wynik 0 zazwyczaj wskazuje na normalne funkcjonowanie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia . Indywidualne wyniki z każdej pozycji są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku NIHSS pacjenta. Maksymalny możliwy wynik to 42, a minimalny możliwy wynik to 0.

1a. Poziom świadomości (LOC) 0 - 3

1b. LOC Pytania 0 - 2

1c. Komendy LOC 0 - 2 2. Najlepsze spojrzenie 0 - 2 3. Wzrok 0 - 3 4. Porażenie twarzy 0 - 3 5. Ramię silnika. 0 - 4 lub UN = amputacja lub zespolenie stawu. Punktacja za lewą i prawą rękę.

6. Noga silnika. 0 - 4 lub UN = amputacja lub zespolenie stawu. Punktowane za lewą i prawą nogę.

7. Ataksja kończyn. 0 - 2 lub UN = amputacja lub zespolenie stawu 8. Zmysły. 0 - 2 9. Najlepszy język. 0 - 3 10. dyzartria. 0 - 2 lub UN = zaintubowany lub inna bariera fizyczna. 11. Wygaśnięcie i nieuwaga. 0 - 2
Pomiędzy wartością wyjściową a 12 miesiącami po zabiegu ablacji wskaźnika
Całkowity czas zabiegu (minuty)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu ablacji wskaźnika
Całkowity czas zabiegu (w minutach), zdefiniowany jako czas wprowadzenia cewnika badawczego do układu naczyniowego do czasu usunięcia ostatniego cewnika ablacyjnego zabiegu.
Bezpośrednio po zabiegu ablacji wskaźnika
Całkowity czas do osiągnięcia początkowego PVI (minuty)
Ramy czasowe: Dzień zabiegu ablacji indeksu
Czas do uzyskania początkowego PVI podczas procedury indeksowania (w minutach), zdefiniowany jako czas wykonania pierwszej ablacji RF cewnikiem badawczym do potwierdzenia PVI przez blok wejściowy po 20-minutowym okresie oczekiwania.
Dzień zabiegu ablacji indeksu
Umiejętność wykonania pierwszej izolacji antralnej PV
Ramy czasowe: Dzień zabiegu ablacji indeksu
Umiejętność wykonania pierwszej izolacji antralnej PV
Dzień zabiegu ablacji indeksu
Całkowity czas urządzenia zabiegowego (minuty)
Ramy czasowe: Dzień zabiegu ablacji indeksu
Całkowity czas urządzenia zabiegowego (minuty), zdefiniowany jako czas od pierwszej ablacji RF cewnikiem badawczym do usunięcia cewnika badawczego.
Dzień zabiegu ablacji indeksu
Średni skumulowany czas RF (minuty).
Ramy czasowe: Dzień zabiegu ablacji indeksu
Średni skumulowany czas RF (minuty).
Dzień zabiegu ablacji indeksu
Średni czas trwania ablacji RF (sekundy)
Ramy czasowe: Dzień zabiegu ablacji indeksu
Średni czas trwania ablacji RF (sekundy)
Dzień zabiegu ablacji indeksu
Całkowity płyn podany przez cewnik badawczy (ml)
Ramy czasowe: Dzień zabiegu ablacji indeksu
Całkowity płyn podany przez cewnik badawczy (ml)
Dzień zabiegu ablacji indeksu
Całkowity czas fluoroskopii (minuty)
Ramy czasowe: Dzień zabiegu ablacji indeksu
Całkowity czas fluoroskopii (minuty)
Dzień zabiegu ablacji indeksu
Częstość ponownych hospitalizacji z powodu nawrotu migotania przedsionków.
Ramy czasowe: Pomiędzy okresem ślepej próby (3-miesięczna kontrola po ablacji) do końca okresu oceny skuteczności (12-miesięczna kontrola po ablacji).
Liczba rehospitalizacji z powodu nawrotu migotania przedsionków po okresie ślepej próby.
Pomiędzy okresem ślepej próby (3-miesięczna kontrola po ablacji) do końca okresu oceny skuteczności (12-miesięczna kontrola po ablacji).
Częstość występowania bezobjawowych epizodów AF, AFL* lub AT poprzez ocenę skuteczności
Ramy czasowe: Pomiędzy okresem ślepej próby (3-miesięczna kontrola po ablacji) do końca okresu oceny skuteczności (12-miesięczna kontrola po ablacji).
Brak udokumentowanych bezobjawowych epizodów AF, AFL* lub AT w okresie oceny skuteczności przy braku terapii lekami antyarytmicznymi klasy I i III
Pomiędzy okresem ślepej próby (3-miesięczna kontrola po ablacji) do końca okresu oceny skuteczności (12-miesięczna kontrola po ablacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Śledczy

  • Główny śledczy: Atul Verma, MD, Medical Director, Heart Rhythm Program, Southlake Regional Health Centre
  • Główny śledczy: Andrea Natale, MD, Director, Electrophysiology, Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP01071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja częstotliwościami radiowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj