Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta, 8-tygodniowa ocena bezpieczeństwa, skuteczności i oceny metod chłodzenia przy podawaniu CNTX-4975-05 w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Centrexion Therapeutics

Otwarte, 8-tygodniowe badanie mające na celu porównanie komfortu i łatwości stosowania pięciu różnych schematów leczenia dostawowego wstrzyknięcia CNTX-4975-05 u pacjentów z przewlekłą, umiarkowaną do ciężkiej chorobą zwyrodnieniową stawów, bólem kolana

Otwarte, 8-tygodniowe badanie mające na celu porównanie komfortu i łatwości stosowania pięciu różnych schematów leczenia dostawowego wstrzyknięcia CNTX 4975-05 u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to 8-tygodniowe badanie prowadzone metodą otwartej próby z pojedynczym wstrzyknięciem (na kolano), mające na celu ocenę komfortu i łatwości stosowania 5 różnych schematów leczenia oraz ocenę skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczego wstrzyknięcia dostawowego (IA), w jednym lub obu kolanach, CNTX-4975-05 u pacjentów z przewlekłym, umiarkowanym do ciężkiego bólem zwyrodnieniowym stawu kolanowego. Ból po zabiegu związany z wstrzyknięciem IA badanego produktu, CNTX-4975-05, będzie kontrolowany przede wszystkim poprzez dodatkowe kontrolowane chłodzenie stawów, a następnie poprzez premedykację lidokainą IA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

854

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Alabama Orthopaedic Center-Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Holland Center for Family Health
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Noble Clinical Research
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Med Center Medical Clinic
      • Cerritos, California, Stany Zjednoczone, 90703
        • Core Healthcare Group
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Encompass Clinical Research
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Conquest Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33184
        • F&T Medical Research, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33185
        • M&M Medical Center, Inc.
      • Mount Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757
        • Charter Research
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Premier MED Family & Sports Medicine
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
        • Ascension Research
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • M&M Clinical Trials Sunrise
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research, LLC
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Atlanta Orthopaedic Institute, LLC
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
        • Healthcare Research Network II, LLC
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • Affinity Health
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Medisphere Medical Research Center, Llc
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tandem Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • DelRicht Research
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63042
        • Healthcare Research Network
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Center for Pharmaceutical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Office of Robert P. Kaplan, DO
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Hassman Research Institute
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • First Surgical Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Hermann Drive Surgical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 40 do 95 lat (włącznie)
  • Potwierdzenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (ChZS): radiografia obu kolan przy użyciu standardowych zdjęć stojących (oceniana przez badacza) lub metodą stałego zgięcia, wykonana podczas wizyty przesiewowej CNTX-4975i-OA-301 lub CNTX-4975i-OA -304.
  • Potwierdzenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego: kryteria diagnostyczne American College of Rheumatology (ACR).
  • W przypadku pacjentów otrzymujących jednostawowe wstrzyknięcie do stawu kolanowego, podczas badania przesiewowego w kierunku choroby zwyrodnieniowej stawów kolano wskazujące musi odczuwać ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego, który musi być stabilny przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, zgodnie z oceną badacza.

Przedmioty te mogą mieć:

  1. jednostronna lub obustronna choroba zwyrodnieniowa stawów, przy czym kolano wskazujące odczuwa ból od umiarkowanego do silnego, a kolano po przeciwnej stronie nie ma bólu do łagodnego, LUB
  2. jednostronna lub obustronna choroba zwyrodnieniowa stawów, przy czym kolano wskazujące odczuwa ból od umiarkowanego do silnego, a drugie kolano miało PJR lub TJR w ciągu 5 lat od wizyty przesiewowej. Kolano z PJR/TJR nie powinno być ostrzykiwane CNTX-4975-05.

W przypadku obustronnego wstrzyknięcia do kolana, w badaniu przesiewowym związanym z chorobą zwyrodnieniową stawów kolano wskazujące musi odczuwać ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego oraz większy ból w kolanie wskazującym niż w kolanie przeciwstronnym. Ich ból musi być stabilny przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, zgodnie z oceną badacza. Kolano wskazujące u tych osób jest tym, które powoduje najgorszy ból podczas chodzenia. Tam, gdzie oba kolana mają taki sam ból jak podczas chodzenia, wówczas kolano po dominującej stronie badanego zostanie oznaczone jako kolano wskazujące.

W celu zakwalifikowania bólu kolana podczas chodzenia, badani użyją NPRS (0-10; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból), aby ocenić ból kolana podczas chodzenia (oba kolana, z wyjątkiem kolan z PJR/TJR). Ból PJR/TJR powinien być oceniany przy użyciu skali NPRS, ale nie będzie to ocena bólu kwalifikującego.

  • Wskaźnik masy ciała ≤45 kg/m^2.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Operacja wymiany stawu kolanowego wskazującego w dowolnym momencie lub otwarta operacja stawu kolanowego w ciągu ostatnich 24 miesięcy. Wymiana stawu kolanowego po przeciwnej stronie jest dozwolona u pacjentów, którzy nie otrzymają wstrzyknięcia w kolano przeciwstronne (naturalne).
  • Wcześniejsza operacja artroskopowa stawu kolanowego w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego.
  • Wszelkie bolesne stany kolana wskazującego spowodowane chorobą stawów inną niż choroba zwyrodnieniowa stawów. Ból korzeniowy lub rzutowany obejmujący kolano wskazujące lub z powodu choroby stawów innej niż choroba zwyrodnieniowa obejmującej kolano wskazujące, takiej jak między innymi chondromalacja rzepki, choroba zapalna, choroby metaboliczne, dna moczanowa, hemochromatoza, akromegalia itp.
  • Ból okołostawowy z dowolnej przyczyny, w tym ból rzutowany, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien, tkliwość tkanek miękkich lub podostry/ostry ból spowodowany urazem.
  • Inny przewlekły ból w dowolnym miejscu ciała, który wymaga stosowania przewlekłych leków przeciwbólowych, w tym między innymi miejscowe bolesne obszary, zespoły bólu mięśniowo-powięziowego, fibromialgia, nieprawidłowości genetyczne, metaboliczne, hematologiczne lub neuropatyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontroli chłodzenia Breg
Tester otrzymuje 2% lidokainę i CNTX-4975-05 z urządzeniem chłodzącym Breg, pompą wody lodowej.
Zapalenie kości i stawów (OA) dostawowe wstrzyknięcie CNTX-4975-05
Inne nazwy:
  • kapsaicyna
Dostawowe wstrzyknięcie 15 ml lidokainy
Inne nazwy:
  • Lidokaina
Urządzenie chłodzące
Eksperymentalny: Grupa chłodzenia żelowego
Tester otrzymuje 2% lidokainę i CNTX-4975-05 z urządzeniem chłodzącym Elasto-Gel.
Zapalenie kości i stawów (OA) dostawowe wstrzyknięcie CNTX-4975-05
Inne nazwy:
  • kapsaicyna
Dostawowe wstrzyknięcie 15 ml lidokainy
Inne nazwy:
  • Lidokaina
Urządzenie chłodzące
Eksperymentalny: Skrócona grupa chłodząca Gel Pack
Tester otrzymuje 2% lidokainę i CNTX-4975-05 z urządzeniem chłodzącym Elasto-Gel.
Zapalenie kości i stawów (OA) dostawowe wstrzyknięcie CNTX-4975-05
Inne nazwy:
  • kapsaicyna
Dostawowe wstrzyknięcie 15 ml lidokainy
Inne nazwy:
  • Lidokaina
Urządzenie chłodzące
Eksperymentalny: Grupa chłodząca do iniekcji pojedynczej igły - 2% lidokainy
Tester otrzymuje 2% lidokainę i CNTX-4975-05 z urządzeniem chłodzącym Elasto-Gel.
Zapalenie kości i stawów (OA) dostawowe wstrzyknięcie CNTX-4975-05
Inne nazwy:
  • kapsaicyna
Dostawowe wstrzyknięcie 15 ml lidokainy
Inne nazwy:
  • Lidokaina
Urządzenie chłodzące
Eksperymentalny: Zestaw żelowy do wstrzykiwań z pojedynczą igłą Grupa chłodząca - 1% Lidokaina
Tester otrzymuje 1% lidokainę i CNTX-4975-05 z urządzeniem chłodzącym Elasto-Gel.
Zapalenie kości i stawów (OA) dostawowe wstrzyknięcie CNTX-4975-05
Inne nazwy:
  • kapsaicyna
Dostawowe wstrzyknięcie 15 ml lidokainy
Inne nazwy:
  • Lidokaina
Urządzenie chłodzące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie optymalnej procedury podawania CNTX-4975-05 w odniesieniu do bólu, satysfakcji uczestnika i satysfakcji badacza
Ramy czasowe: Oceny dnia 1

Złożony wynik obliczono dla każdego z 5 schematów leczenia, sumując wyniki trzech ocen: (1) ból po zabiegu 30 minut po wstrzyknięciu CNTX-4975-05 w skali 0-4, gdzie 0 najlepiej wskazywało na brak bólu podczas zabiegu, 4 było najgorsze, co wskazywało na silny ból po zabiegu; (2) ocena zadowolenia badanych ze schematu leczenia w skali od 1 (całkowicie niezadowolony) do 7 (całkowicie zadowolony), gdzie 1 oznaczało najgorsze, a 7 najlepsze; oraz (3) ocena satysfakcji badaczy ze schematu w skali od 1 (całkowicie niezadowolony) do 7 (całkowicie zadowolony), gdzie 1 oznaczało najgorsze, a 7 najlepsze.

Ból po zabiegu po 30 minutach został odwrócony do skali 1-7, więc 7 najlepiej wskazywało na brak bólu podczas zabiegu, a 1 było najgorsze, wskazując na silny ból podczas zabiegu. Trzy oceny zostały zsumowane, uzyskując całkowity wynik od 3 do 21, przy czym 3 to najgorszy wynik, a 21 to najlepszy wynik. Średnia geometryczna wyników została wyznaczona dla każdej grupy.

Wszystkie oceny przeprowadzono w dniu 1 (linia bazowa).

Oceny dnia 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku podskali KOOS „Symptomy” według typu podmiotu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8

KOOS (KOOS = Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) został opracowany jako rozszerzenie WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) w celu oceny wymiarów bólu i urazów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Obejmuje 5 oddzielnie ocenianych podskal: Ból, Objawy (w tym sztywność), Funkcja (życie codzienne), Funkcja (aktywność sportowa i rekreacyjna) oraz Jakość życia związana z kolanem. Każdy wynik podskali jest oceniany w 5-stopniowej skali (tj. od 0 do 4). Poprzedni tydzień to okres oceniany podczas odpowiadania na pytania. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy).

KOOS podawano w dniu 1 (linia bazowa) i w tygodniu 8.

Wyższe wyniki (lub pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej) wskazują na poprawę.

Wartość bazowa, tydzień 8
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku podskali KOOS „Ból” według typu podmiotu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8

KOOS (KOOS = Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) został opracowany jako rozszerzenie WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) w celu oceny wymiarów bólu i urazów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Obejmuje 5 oddzielnie ocenianych podskal: Ból, Objawy (w tym sztywność), Funkcja (życie codzienne), Funkcja (aktywność sportowa i rekreacyjna) oraz Jakość życia związana z kolanem. Każdy wynik podskali jest oceniany w 5-stopniowej skali (tj. od 0 do 4). Poprzedni tydzień to okres oceniany podczas odpowiadania na pytania. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy).

KOOS podawano w dniu 1 (linia bazowa) i w tygodniu 8.

Wyższe wyniki (lub pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej) wskazują na poprawę.

Wartość bazowa, tydzień 8
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku pojedynczego pytania KOOS „Ból podczas chodzenia” według typu podmiotu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8

KOOS (KOOS = Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) został opracowany jako rozszerzenie WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) w celu oceny wymiarów bólu i urazów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Obejmuje 5 oddzielnie ocenianych podskal: Ból, Objawy (w tym sztywność), Funkcja (życie codzienne), Funkcja (aktywność sportowa i rekreacyjna) oraz Jakość życia związana z kolanem. Każdy wynik podskali jest oceniany w 5-stopniowej skali (tj. od 0 do 4). Poprzedni tydzień to okres oceniany podczas odpowiadania na pytania. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy). KOOS Pain with Walking to pojedyncze pytanie z podskali KOOS Pain.

KOOS podawano w dniu 1 (linia bazowa) i w tygodniu 8.

Wyższe wyniki (lub pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej) wskazują na poprawę.

Wartość bazowa, tydzień 8
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wyniku podskali KOOS „Funkcja (życie codzienne)” według typu podmiotu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8

KOOS (KOOS = Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) został opracowany jako rozszerzenie WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) w celu oceny wymiarów bólu i urazów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Obejmuje 5 oddzielnie ocenianych podskal: ból, objawy (w tym sztywność), funkcja (życie codzienne), funkcja (aktywność sportowa i rekreacyjna) oraz QOL związana z kolanem. Każdy wynik podskali jest oceniany w 5-stopniowej skali (tj. od 0 do 4). Poprzedni tydzień to okres oceniany podczas odpowiadania na pytania. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy).

KOOS podawano w dniu 1 (linia bazowa) i w tygodniu 8.

Wyższe wyniki (lub pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej) wskazują na poprawę.

Wartość bazowa, tydzień 8
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wyniku podskali KOOS „Funkcja (aktywność sportowa i rekreacyjna)” według typu podmiotu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8

KOOS (KOOS = Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) został opracowany jako rozszerzenie WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) w celu oceny wymiarów bólu i urazów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Obejmuje 5 oddzielnie ocenianych podskal: ból, objawy (w tym sztywność), funkcja (życie codzienne), funkcja (aktywność sportowa i rekreacyjna) oraz QOL związana z kolanem. Każdy wynik podskali jest oceniany w 5-stopniowej skali (tj. od 0 do 4). Poprzedni tydzień to okres oceniany podczas odpowiadania na pytania. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy).

KOOS podawano w dniu 1 (linia bazowa) i w tygodniu 8.

Wyższe wyniki (lub pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej) wskazują na poprawę.

Wartość bazowa, tydzień 8
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wyniku podskali KOOS „Jakość życia związana z kolanem” według typu podmiotu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8

KOOS (KOOS = Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) został opracowany jako rozszerzenie WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) w celu oceny wymiarów bólu i urazów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Obejmuje 5 oddzielnie ocenianych podskal: ból, objawy (w tym sztywność), funkcja (życie codzienne), funkcja (aktywność sportowa i rekreacyjna) oraz QOL związana z kolanem. Każdy wynik podskali jest oceniany w 5-stopniowej skali (tj. od 0 do 4). Poprzedni tydzień to okres oceniany podczas odpowiadania na pytania. Dla każdej podskali obliczany jest znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza skrajne objawy).

KOOS podawano w dniu 1 (linia bazowa) i w tygodniu 8.

Wyższe wyniki (lub pozytywna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej) wskazują na poprawę.

Wartość bazowa, tydzień 8
Średnia zmiana od wartości początkowej średniego dziennego bólu podczas chodzenia NPRS (0-10) według typu badanego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 8

Numeryczna skala oceny bólu podczas chodzenia (NPRS) (0-10, 0 oznacza brak bólu, a 10 największy ból) zbierała średni ból pacjentów podczas chodzenia w ciągu ostatnich 24 godzin. Badani odnotowywali ból w kolanie docelowym, kolanie wskazującym lub dodatkowo kolanie niewskazanym w przypadku pacjentów obustronnych. NPRS zebrano w dniu 1 (linia bazowa) i w tygodniu 8.

Niższe wyniki (lub ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej) wskazują na poprawę

Wartość bazowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Randall M. Stevens, MD, Centrexion Therapeutics Corp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na CNTX-4975-05

Subskrybuj