Cementowana kontra bezcementowa TKA

Celem tego badania jest porównanie cementowanych i bezcementowych wersji triathlonowej całkowitej alloplastyki/wymiany stawu kolanowego (TKA) pod względem wyników klinicznych, przebiegu okołooperacyjnego i wyników, w tym funkcji i zadowolenia pacjenta.

Pacjenci, którzy zgłaszają się do praktyk klinicznych dr Ryana Nunleya, dr Roberta Barracka lub dr Denisa Nama i są odpowiednimi kandydatami do pierwotnej TKA, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności i zaproszeni do udziału. Po zarejestrowaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do otrzymania cementowanej lub bezcementowej triathlonowej TKA. Dane zebrane na potrzeby badania będą obejmowały oceny kliniczne i radiograficzne standardu opieki zebrane podczas wizyt w gabinecie lekarskim i zabiegu chirurgicznego, a także kwestionariusze pacjentów specyficzne dla badania. Dane kliniczne, radiograficzne i kwestionariuszowe zostaną zebrane przed operacją, w czasie operacji oraz po 6 tygodniach, 6 miesiącach, 1 roku i później oraz 2 lata i dłużej po operacji. Przed operacją pacjenci wypełnią następujące kwestionariusze wyników: New Knee Society Score, Oxford Knee Score, UCLA Activity Score, SF-12 i EQ-5D. Następujące kwestionariusze zostaną zebrane po czterech do sześciu tygodniach, sześciu miesiącach, roku i później oraz dwóch latach i dłużej po operacji: Wynik New Knee Society, Wynik Forgotten Joint, Kwestionariusz satysfakcji i funkcji stawu kolanowego Uniwersytetu Waszyngtońskiego, Wynik Oxford Knee, Aktywność UCLA Wynik, SF-12 i EQ-5D oraz rysunek bólu. Ponadto dzienniczek bólu z wizualną analogową skalą bólu (VAS) będzie oceniany raz dziennie w domu przez 6 tygodni po operacji.