Cementerad vs Cementlös TKA

Syftet med denna studie är att jämföra cementerade och cementfria versioner av Triathlon total knee arthroplasty/replacement (TKA) i termer av kliniska resultat, perioperativt förlopp och resultatpoäng inklusive funktion och patienttillfredsställelse.

Patienter som presenterar sig för Dr. Ryan Nunleys, Dr. Robert Barracks eller Dr. Denis Nams kliniska praxis och är lämpliga kandidater för primär TKA kommer att screenas för behörighet och inbjudas att delta. När de väl har registrerats kommer deltagarna att randomiseras (1:1) för att antingen få en cementerad eller cementfri Triathlon TKA. Data som samlas in för studien kommer att omfatta kliniska och röntgenutvärderingar av standardvård som samlats in under kontorsbesök och kirurgi, såväl som studiespecifika patientenkäter. Kliniska, röntgen- och frågeformulärsdata kommer att samlas in preoperativt, vid tidpunkten för operationen och efter 6 veckor, 6 månader, 1 år och därefter, och 2 år och därefter postoperativt. Patienterna kommer att fylla i följande resultat frågeformulär preoperativt: New Knee Society Score, Oxford Knee Score, UCLA Activity Score, SF-12 och EQ-5D. Följande frågeformulär kommer att samlas in efter fyra till sex veckor, sex månader, ett år och därefter, och två år och därefter postoperativt: New Knee Society Score, Forgotten Joint Score, Washington University Knee Satisfaction and Function Questionnaire, Oxford Knee Score, UCLA Activity Score, SF-12 och EQ-5D, och en smärtteckning. Dessutom kommer en smärtdagbok med en smärt Visual Analog Scale (VAS) att bedömas en gång dagligen hemma i 6 veckor efter operationen.