Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykorzystujące techniki obrazowania i oceniające bezpieczeństwo i skuteczność SM04690 w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Biosplice Therapeutics, Inc.

Jednoośrodkowe, otwarte badanie fazy 2, trwające 52 tygodnie, wykorzystujące techniki obrazowania i oceniające bezpieczeństwo i skuteczność zawiesiny do wstrzykiwań SM04690 w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego o nasileniu od umiarkowanych do ciężkich

To badanie fazy 2 jest jednoośrodkowym, otwartym badaniem SM04690 wstrzykiwanym dostawowo (IA) do docelowego (najbardziej bolesnego) stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu, w pojedynczej dawce 0,07 mg SM04690 na 2 ml zastrzyk. Badanie to będzie wykorzystywać obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (w tym MRI sekwencji impulsów z mapowaniem T1rho i T2, trójwymiarowy MRI sekwencji impulsów z przywołanym zepsutym gradientem [3D-SPGR] oraz punktację MRI całego narządu [WORMS]), obrazowanie radiograficzne, zachodnie Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) w celu gromadzenia danych w celu oceny miar skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie fazy 2 było jednoośrodkowym, otwartym badaniem lorecivivintu (LOR) (wewnętrzna identyfikacja SM04690) podawanego dostawowo (IA) do stawu kolanowego docelowego (najbardziej bolesnego) u pacjentów z umiarkowanie do ciężko objawową chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) w pojedynczej dawce 0,07 mg LOR na wstrzyknięcie 2 ml.

Głównym celem była ocena skuteczności LOR w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego za pomocą obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI) poprzez ocenę różnych biomarkerów zdrowia chrząstki, w tym grubości chrząstki, objętości chrząstki oraz markerów jakości i nawodnienia chrząstki.

Badanie zostało przedwcześnie zakończone z powodu problemów związanych z COVID-19 (np. tymczasowe zamknięcia ośrodków wpływające na zbieranie danych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ambulatoryjne (pojedyncze urządzenia wspomagające, takie jak laski, dozwolone w razie potrzeby przez mniej niż 50% czasu, wykluczone są osoby wymagające chodzika)
  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej kości udowo-piszczelowej w docelowym kolanie według standardowych kryteriów American College of Rheumatology (ACR) podczas wizyty przesiewowej (kryteria kliniczne ORAZ kryteria radiograficzne); Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nie może być wtórna do jakichkolwiek schorzeń reumatologicznych (np. reumatoidalnego zapalenia stawów)
  • Ból odpowiadający chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (kolana) przez co najmniej 26 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Głównym źródłem bólu w całym ciele jest choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Dzienna średnia z dziennika bólu kolana z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS) Średnia punktacja intensywności w numerycznej skali oceny (NRS) ≥4 i ≤8 w docelowym kolanie w 11-punktowej (0-10) skali NRS przez 7 dni bezpośrednio poprzedzających dzień 1
  • Punktacja NRS bólu zarejestrowana dla docelowego kolana przez co najmniej 4 z 7 dni bezpośrednio poprzedzających dzień 1
  • Dzienna średnia intensywności NRS w dzienniczku bólu kolana z chorobą zwyrodnieniową stawów
  • Punktacja NRS bólu zarejestrowana dla kolana niedocelowego przez co najmniej 4 z 7 dni bezpośrednio poprzedzających dzień 1
  • Wyjściowy mJSW na zdjęciu rentgenowskim między 2 a 4 mm włącznie, w docelowym kolanie podczas wizyty przesiewowej, zgodnie z oceną niezależnych czytników centralnych
  • Całkowity wynik WOMAC 96-192 (na 240) dla docelowego kolana w dniu 1, niezależnie od tego, czy pacjent jest leczony objawowo doustnie
  • Ujemny wynik testu narkotykowego na obecność amfetaminy, metamfetaminy, buprenorfiny, kokainy, metadonu, opiatów, fencyklidyny (PCP), propoksyfenu, barbituranów, benzodiazepiny, metakwalonu i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, z wyjątkiem leków wskazanych klinicznie i dozwolonych protokołem podczas wizyty przesiewowej
  • Pacjenci z depresją lub lękiem muszą być stabilni klinicznie przez 12 tygodni przed wizytą przesiewową, a jeśli są w trakcie leczenia depresji lub lęku, muszą być w trakcie stabilnej terapii przez 12 tygodni
  • Pełne zrozumienie wymagań badania i gotowość do przestrzegania wszystkich wizyt studyjnych i ocen
  • Uczestnicy muszą przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody oraz podpisać go przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem
  • Wizyta przesiewowa uczestnika musi odbyć się w czasie, gdy rekrutacja do badania jest otwarta

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub z pozytywnym wynikiem testu ciążowego podczas Wizyty Skriningowej
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie i nie chcą stosować akceptowalnej metody antykoncepcji w okresie objętym badaniem
  • Mężczyźni w wieku rozrodczym, którzy są aktywni seksualnie i mają partnerkę zdolną do zajścia w ciążę, z których żaden nie zgadza się na stosowanie akceptowalnej metody kontroli urodzeń w okresie badania
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40
  • Częściowa lub całkowita wymiana stawu w każdym kolanie
  • Obecnie wymaga: a) regularnego korzystania (w opinii Badacza) z urządzeń wspomagających poruszanie się (np. wózka inwalidzkiego, poręczy, chodzika, lasek lub kul) lub b) używania protezy kończyny dolnej i/lub protezy strukturalnej orteza kolana (tj. orteza kolana zawierająca sprzęt)
  • Choroba radiologiczna Stopień 0, 1 lub 4 w docelowym kolanie podczas wizyty przesiewowej zgodnie z klasyfikacją choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według Kellgrena-Lawrence'a (KL) na podstawie oceny niezależnych czytelników centralnych
  • Poprzednie traktowanie SM04690
  • Pacjenci, którzy wcześniej nie przeszli badania przesiewowego według tego protokołu i nie spełnili kryteriów ponownego badania przesiewowego
  • Każda operacja (np. artroskopia) w dowolnym kolanie w ciągu 26 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Każda operacja zaplanowana w okresie studiów. Nie są zabronione niechirurgiczne zabiegi inwazyjne przeprowadzane w celach diagnostycznych lub terapeutycznych zaplanowane w okresie studiów
  • Znacząca i klinicznie oczywista niewspółosiowość jednego z kolan, która mogłaby mieć wpływ na funkcję podmiotu, zgodnie z ustaleniami badacza
  • Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat; jednakże osoby z wcześniejszą historią raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry in situ kwalifikują się, jeśli zostaną całkowicie wycięte. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi kwalifikują się, jeśli byli wolni od choroby przez co najmniej 5 lat przed wizytą przesiewową
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości przesiewowych badań hematologicznych, wartości biochemii krwi lub wartości analizy moczu określone przez Badacza
  • Jakikolwiek stan, w tym wyniki badań laboratoryjnych nieuwzględnione w badaniach laboratoryjnych Wizyty Skriningowej oraz ustalenia w historii choroby lub w ocenach przed badaniem, które w opinii Badacza stanowią ryzyko lub przeciwwskazanie do udziału w badaniu lub które mogłyby kolidować z celami, przebiegiem lub oceną badania
  • Choroby współistniejące, które mogą wpływać na ocenę punktu końcowego badania docelowego kolana, w tym między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, dna moczanowa lub dna rzekoma oraz fibromialgia
  • Inne stany, które zdaniem badacza mogą mieć wpływ na ocenę punktu końcowego badania kolana, w tym między innymi neuropatię obwodową (np. neuropatię cukrzycową), objawową chorobę zwyrodnieniową stawu biodrowego, objawową chorobę zwyrodnieniową krążka międzykręgowego i zespół rzepkowo-udowy
  • Każdy zdiagnozowany stan psychiczny, który obejmuje między innymi manię, chorobę afektywną dwubiegunową, zaburzenie psychotyczne, schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne, duże zaburzenie depresyjne lub uogólnione zaburzenie lękowe w wywiadzie
  • Udział w badaniu klinicznym obejmującym otrzymanie badanego produktu lub eksperymentalnej procedury terapeutycznej lub obserwacyjne badanie badawcze związane z chorobą zwyrodnieniową stawów w ciągu 8 tygodni przed Wizytą przesiewową lub planowany udział w takim badaniu; ostatnia data udziału w badaniu, a nie ostatnia data odbioru badanego produktu, musi przypadać co najmniej na 8 tygodni przed Wizytą Kwalifikacyjną
  • Dowolne wstrzyknięcie dostawowe do docelowego kolana w celu terapeutycznym, w tym między innymi wiskosuplementacja (np. kwas hialuronowy), osocze bogatopłytkowe (PRP) i terapia komórkami macierzystymi w ciągu 24 tygodni przed wizytą przesiewową; dozwolone jest leczenie docelowego stawu kolanowego glikokortykosteroidami dostawowymi dłużej niż 12 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Leczenie ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami w dawce większej niż 10 mg prednizonu lub równoważnej dawki dziennie w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Wysięk w docelowym kolanie klinicznie wymagający aspiracji w ciągu 12 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Stosowanie elektroterapii, akupunktury i/lub chiropraktyki w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Wszelkie znane czynne zakażenia, w tym zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, podejrzenie zakażenia dostawowego, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub typu C i (lub) zakażenia, które mogą upośledzać układ odpornościowy, takie jak ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) Dzień 1
  • Bieżące stosowanie lub stosowanie w ciągu 12 tygodni przed wizytą przesiewową leków przeciwbólowych o działaniu ośrodkowym
  • Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu 12 tygodni przed wizytą przesiewową leków przeciwdrgawkowych (patrz Załącznik 2)
  • Osoby wymagające stosowania opioidów >1x w tygodniu w ciągu 12 tygodni przed Wizytą Skriningową
  • miejscowe środki znieczulające (żele, kremy lub plastry, takie jak plaster Lidoderm) stosowane w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w ciągu 7 dni od wizyty przesiewowej
  • Każdy stan przewlekły, który nie był dobrze kontrolowany lub pacjenci z przewlekłym stanem, którzy nie utrzymali stabilnego schematu terapeutycznego terapii na receptę w opinii badacza. Ponadto osoby z HbA1c >9 podczas wizyty przesiewowej zostaną wykluczone.
  • W przypadku przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w leczeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów osoby, u których w opinii badacza na wizycie przesiewowej nie utrzymano stałego schematu leczenia
  • Wszelkie przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
  • Osoby, które mają aktualne lub oczekujące roszczenie o niepełnosprawność, odszkodowanie pracownicze lub spory sądowe, które mogą zagrozić odpowiedzi na leczenie
  • Osoby będące członkami najbliższej rodziny (małżonek, rodzic, dziecko lub rodzeństwo; biologiczne lub prawnie adoptowane) personelu bezpośrednio związanego z badaniem w jakimkolwiek ośrodku badawczym lub bezpośrednio związanego z badaniem w jakimkolwiek ośrodku badawczym
  • Osoby zatrudnione przez Samumed, LLC lub któregokolwiek z jej podmiotów stowarzyszonych lub partnerów rozwojowych (tj. pracownika, pracownika tymczasowego lub osobę wyznaczoną) odpowiedzialne za prowadzenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lorecivivint 0,07 mg

Pojedyncza dostawowa iniekcja wewnątrzstawowa lorecivivintu (SM04690) 0,07 mg w 2 ml nośnika

lorecivivint: Wewnątrzstawowa iniekcja wykonana przez pracownika służby zdrowia jednorazowo w dniu 1 badania.
Lek: lorecivivint
Wstrzyknięcie dostawowe wykonywane przez pracownika służby zdrowia jednorazowo w dniu 1. badania.
Inne nazwy:
  • SM04690

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w grubości chrząstki przyśrodkowej piszczeli w kolanie docelowym mierzona za pomocą MRI
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 26. tydzień

Ocena grubości chrząstki szklistej występującej w stawie kolanowym może być przydatna w ocenie zdrowia chrząstki. Zmniejszenie grubości chrząstki może wskazywać na postęp choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Grubość chrząstki mierzono za pomocą półautomatycznego oprogramowania LACS (Local-Area Cartilage Segmentation) do segmentacji chrząstki kolana na obrazach MRI kolana. System współrzędnych LACS opiera się na anatomicznych punktach kostnych i umożliwia pomiar w dowolnym podregionie stawu piszczelowo-udowego w sposób spójny w ocenach długoterminowych.
Wartości wyjściowe i 26. tydzień
Zmiana względem wartości wyjściowej objętości chrząstki przyśrodkowej piszczelowej w kolanie docelowym mierzona za pomocą MRI
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 26

Ocena objętości chrząstki szklistej obecnej w stawie kolanowym może być przydatna w ocenie zdrowia chrząstki. Zmniejszenie objętości chrząstki może wskazywać na postęp choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Objętość chrząstki mierzono za pomocą półautomatycznego oprogramowania Local-Area Cartilage Segmentation (LACS) do segmentacji chrząstki kolana na podstawie rezonansu magnetycznego kolana. System współrzędnych LACS opiera się na anatomicznych punktach kostnych i umożliwia pomiar w dowolnym podregionie stawu udowo-piszczelowego w sposób spójny w ocenach długoterminowych.
Linia bazowa i tydzień 26
Zmiana od wartości wyjściowej w średnim T1 Rho dla chrząstki piszczelowej przyśrodkowej kolana docelowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 26
Mapowanie T1rho odnosi się do eksperymentalnej techniki obrazowania rezonansem magnetycznym, która mierzy niskoczęstotliwościowe oddziaływania między makrocząsteczkami, takimi jak proteoglikany i glikozaminoglikany, a wodą, przydatną do oceny stanu chrząstki. Zwiększenie pomiarów T1rho w czasie może oznaczać degenerację chrząstki.
Wartość wyjściowa i tydzień 26
Zmiana względem wartości wyjściowej w średnim mapowaniu T2 w chrząstce piszczelowej przyśrodkowej stawu kolanowego docelowego
Ramy czasowe: Wartości początkowe i 26 tydzień
Mapowanie T2 odnosi się do techniki obrazowania rezonansem magnetycznym będącej przedmiotem badań, która mierzy zmiany biochemiczne w chrząstce, w tym integralność sieci kolagenu oraz zawartość kolagenu i wody, przydatną do oceny stanu chrząstki. Wzrost pomiarów mapowania T2 w czasie może oznaczać degenerację chrząstki.
Wartości początkowe i 26 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości chrząstki w docelowym kolanie w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13 i 52
Ocenić zmianę grubości chrząstki w docelowym kolanie w stosunku do linii bazowej, mierzoną za pomocą MRI sekwencji impulsów 3D-SPGR
Wartość wyjściowa, tygodnie 13 i 52
Zmiana objętości chrząstki w docelowym kolanie w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13 i 52
Ocenić zmianę objętości chrząstki w docelowym kolanie w stosunku do wartości wyjściowej, mierzoną za pomocą MRI sekwencji impulsów 3D-SPGR
Wartość wyjściowa, tygodnie 13 i 52
Zmiana w stosunku do wartości początkowej jakości chrząstki w docelowym kolanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13 i 52
Oceń zmianę jakości chrząstki w docelowym kolanie w porównaniu z wartością wyjściową poprzez wzrost lub spadek zawartości proteoglikanów i GAG oraz uwodnienia, mierzone za pomocą sekwencji impulsów MRI mapujących T1rho i T2
Wartość wyjściowa, tygodnie 13 i 52
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitej punktacji MRI całego narządu (WORMS) w docelowym kolanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Ocenić zmianę w stosunku do wartości początkowej całkowitej liczby WORMS w docelowym kolanie
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Zmiana od wyjściowego bólu OA w docelowym kolanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Ocenić zmianę bólu z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w docelowym kolanie w porównaniu z wartością wyjściową na podstawie podskali bólu Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji OA w docelowym kolanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Ocenić zmianę w stosunku do wyjściowej funkcji OA w docelowym kolanie zgodnie z oceną cząstkową funkcji fizycznej WOMAC
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Zmiana w porównaniu z początkowymi objawami choroby zwyrodnieniowej stawów w docelowym kolanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Ocenić zmianę w porównaniu z początkowymi objawami choroby zwyrodnieniowej stawów w docelowym kolanie na podstawie całkowitej punktacji WOMAC
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Ocenić zmiany w stosunku do wyjściowej aktywności choroby zwyrodnieniowej stawów zgodnie z ogólną oceną pacjenta
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Zmiana od wartości początkowej szerokości przyśrodkowej przestrzeni stawowej (mJSW) docelowego kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 26 i 52
Ocenić zmianę w stosunku do wartości wyjściowej w mJSW udokumentowaną na zdjęciu rentgenowskim docelowego kolana
Wartość wyjściowa, tygodnie 26 i 52
Zmiana grubości chrząstki w stosunku do linii podstawowej w kolanie niedocelowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Oceń zmianę grubości chrząstki w kolanie niedocelowym w stosunku do linii podstawowej, mierzoną za pomocą sekwencji impulsów 3D-SPGR MRI
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Zmiana objętości chrząstki w stosunku do linii podstawowej w kolanie innym niż docelowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Oceń zmianę objętości chrząstki w kolanie niedocelowym w stosunku do linii podstawowej, mierzoną za pomocą MRI sekwencji impulsów 3D-SPGR
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Zmiana jakości chrząstki w kolanie niedocelowym w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Ocenić zmianę jakości chrząstki w kolanie niedocelowym w porównaniu z wartością wyjściową, określoną przez wzrost lub spadek zawartości proteoglikanów i GAG oraz uwodnienia, mierzone za pomocą sekwencji impulsów MRI z mapowaniem T1rho i T2
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitej liczby ROBAKÓW w kolanie innym niż docelowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Ocenić zmianę w stosunku do wartości początkowej całkowitej liczby ROBAKÓW w kolanie innym niż docelowy
Wartość wyjściowa, tygodnie 13, 26 i 52
Zmiana od wartości wyjściowej w mJSW kolana niedocelowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 26 i 52
Ocenić zmianę w stosunku do wartości wyjściowej w mJSW udokumentowaną na zdjęciu rentgenowskim kolana innego niż docelowe
Wartość wyjściowa, tygodnie 26 i 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biosplice Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yusuf Yazici, M.D., Biosplice Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM04690-OA-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na lorecivivint

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj