Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa hyödynnetään kuvantamistekniikoita ja arvioitiin SM04690:n turvallisuutta ja tehoa kohtalaisen tai vaikeasti oireisen polven nivelrikon hoidossa

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Biosplice Therapeutics, Inc.

Vaihe 2, 52 viikkoa, yksi keskus, avoin tutkimus, jossa hyödynnetään kuvantamistekniikoita ja arvioitiin injektoitavan SM04690 suspension turvallisuutta ja tehoa kohtalaisen tai vaikeasti oireisen polven nivelrikon hoitoon

Tämä vaiheen 2 tutkimus on yhden keskuksen avoin tutkimus SM04690:stä, joka injektoitiin nivelensisäisesti (IA) kohdepolven (kipuimman) niveleen kohtalaisen tai vaikean oireisen nivelrikon (OA) koehenkilöille kerta-annoksena 0,07 mg SM04690 per 2 ml injektio. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään magneettikuvausta (MRI) (mukaan lukien T1rho- ja T2-kartoituspulssisekvenssi MRI, kolmiulotteinen spoiled gradient -muistutettu [3D-SPGR] pulssisekvenssi MRI ja koko elimen MRI-pisteytys [WORMS]), röntgenkuvaus, Länsi-Ontario ja McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksi (WOMAC) ja potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) tiedonkeruusta varten tehokkuuden tulosmittausten arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen 2 tutkimus oli yksikeskeinen, avoimen etiketin tutkimus lorecivivintistä (LOR) (sisäinen tunniste SM04690), joka ruiskutettiin nivelonteloon (IA) kohteeniveleseen (kivuliaimpaan) lievästi vakavasti oireileville nivelrikkopotilaille yksittäisellä annoksella 0,07 mg LOR per 2 ml ruiskutus.

Päätavoitteena oli arvioida LOR:n tehoa polven nivelrikon hoidossa magneettikuvauksen (MRI) avulla arvioimalla erilaisia ruston terveyttä kuvaavia biomarkkereita, mukaan lukien ruston paksuus, ruston tilavuus sekä ruston laatu- ja hydraatiomarkkerit.

Tutkimus keskeytettiin ennenaikaisesti COVID-19-aiheutuneiden ongelmien vuoksi (esimerkiksi väliaikaiset tutkimuspaikkojen sulkemiset vaikuttivat tiedonkeruuseen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulatorinen (yksittäiset apuvälineet, kuten kepit, sallitaan tarvittaessa alle 50 % ajasta, kävelijää vaativat kohteet eivät sisälly)
  • Femorotibiaalisen OA:n diagnoosi kohdepolvessa American College of Rheumatologyn (ACR) standardikriteereillä seulontakäynnillä (kliiniset JA radiografiset kriteerit); Polven OA ei saa olla toissijainen minkään reumatologisen sairauden (esim. nivelreuman) vuoksi
  • Polven OA:n kanssa yhteensopiva kipu vähintään 26 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  • Ensisijainen kivun lähde koko kehossa johtuu OA:sta kohdepolvessa
  • Päivittäinen OA-polvikipupäiväkirjan keskimääräinen numeerisen arviointiasteikon (NRS) intensiteettipistemäärä ≥4 ja ≤8 kohdepolvessa 11-pisteen (0-10) NRS-asteikolla päivää 1 välittömästi edeltäneiden 7 päivän aikana
  • Kivun NRS-pisteet, jotka kirjattiin kohdepolven osalta vähintään neljänä päivänä 1 päivää välittömästi edeltäneestä 7 päivästä
  • Päivittäinen OA-polvikipupäiväkirjan keskimääräinen NRS-intensiteettipistemäärä
  • Kivun NRS-pisteet, jotka kirjattiin ei-kohdepolvelle vähintään neljänä päivänä 1 päivää välittömästi edeltäneestä 7 päivästä
  • Lähtötason mJSW röntgenkuvalla 2–4 ​​mm, mukaan lukien, kohdepolvessa seulontakäynnillä riippumattomien keskuslukijoiden arvioimana
  • WOMAC-kokonaispistemäärä 96-192 (240:stä) kohdepolven osalta päivänä 1 riippumatta siitä, saako kohde oireenmukaista suun kautta annettavaa hoitoa
  • Negatiivinen huumetesti amfetamiinille, metamfetamiinille, buprenorfiinille, kokaiinille, metadonille, opiaateille, fensyklidiinille (PCP), propoksifeenille, barbituraateille, bentsodiatsepiinille, metakvalonille ja trisyklisille masennuslääkkeille, paitsi jos sellaiset lääkkeet ovat kliinisesti aiheellisia ja sallittuja seulontakäynnin protokollan mukaan
  • Koehenkilöiden, joilla on masennusta tai ahdistuneisuutta, on oltava kliinisesti vakaa 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä, ja jos he ovat hoidossa masennuksen tai ahdistuneisuuden vuoksi, heidän on oltava 12 viikon vakaassa hoidossa
  • Täysi ymmärrys tutkimuksen vaatimuksista ja halu noudattaa kaikkia opintokäyntejä ja arviointeja
  • Tutkittavien on täytynyt lukea ja ymmärtää tietoinen suostumuslomake ja olla allekirjoittaneet se ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista
  • Tutkittavan seulontakäynnin on tapahduttava tutkimukseen ilmoittautumisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai joilla on positiivinen raskaustesti seulontakäynnillä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät ole halukkaita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana
  • Hedelmällisessä iässä olevat miehet, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja joilla on kumppani, joka voi tulla raskaaksi ja joista kumpikaan ei suostu käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimusjakson aikana
  • Painoindeksi (BMI) > 40
  • Osittainen tai täydellinen nivelleikkaus kummassakin polvessa
  • Tällä hetkellä edellyttää: a) säännöllistä (tutkijan näkemyksen mukaan) liikkuvaa apuvälinettä (esim. pyörätuoli, suuntatangot, kävelijä, keppejä tai kainalosauvat) tai b) alaraajaproteesin ja/tai rakenteellisen proteesin käyttöä. polvituki (eli polvituki, joka sisältää laitteiston)
  • Radiografinen sairaus vaihe 0, 1 tai 4 kohdepolvessa seulontakäynnillä Kellgren-Lawrencen (KL) polven OA-luokituksen mukaan riippumattomien keskuslukijoiden arvioimana
  • Aikaisempi hoito SM04690:lla
  • Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin epäonnistuneet tämän protokollan seulonnassa eivätkä täytä uudelleenseulontakriteerejä
  • Mikä tahansa leikkaus (esim. artroskopia) kummassakin polvessa 26 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Mikä tahansa tutkimusjakson aikana suunniteltu leikkaus. Ei-kirurgisia invasiivisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan diagnostisessa tai terapeuttisessa tarkoituksessa tutkimusjakson aikana, ei ole kielletty
  • Jommankumman polven merkittävä ja kliinisesti ilmeinen poikkeama, joka vaikuttaisi tutkittavan toimintaan, tutkijan määrittämänä
  • Pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana; Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut in situ -tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, ovat kuitenkin kelvollisia, jos ne leikataan kokonaan pois. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat tukikelpoisia, jos he ovat olleet yhtäjaksoisesti taudettomia vähintään 5 vuotta ennen seulontakäyntiä
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat seulontahematologiset arvot, veren kemialliset arvot tai tutkijan määrittämät virtsan analyysiarvot
  • Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriolöydökset, jotka eivät sisälly seulontakäynnin laboratoriotutkimuksiin ja löydökset sairaushistoriassa tai tutkimusta edeltävissä arvioinneissa, jotka tutkijan mielestä muodostavat riskin tai vasta-aiheen tutkimukseen osallistumiselle tai jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita, suorittamista tai arviointia
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kohteena olevan polven tutkimuksen päätepisteiden arviointeihin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus, kihti tai pseudogout ja fibromyalgia
  • Muut sairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa kumman tahansa polven tutkimuksen päätepisteiden arviointeihin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, perifeerinen neuropatia (esim. diabeettinen neuropatia), oireinen lonkan nivelrikko, oireinen rappeuttava levysairaus ja patellofemoraalinen oireyhtymä
  • Mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen sairaus, johon sisältyy, mutta ei rajoittuen, aiemmin ollut mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, vakava masennushäiriö tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimustutkimukseen, joka sisälsi tutkimustuotteen vastaanottamisen tai minkä tahansa kokeellisen terapeuttisen toimenpiteen, tai nivelrikkoon liittyvän havainnoivan tutkimustutkimuksen 8 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä, tai suunniteltu osallistuminen sellaiseen tutkimukseen; viimeisen tutkimukseen osallistumispäivän, ei tutkimustuotteen viimeisen vastaanottopäivän, on oltava vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  • Mikä tahansa nivelensisäinen injektio kohdepolveen, jolla on terapeuttinen tarkoitus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, viskoosuplementaatio (esim. hyaluronihappo), verihiutalerikas plasma (PRP) ja kantasoluterapiat 24 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä; kohdepolven hoito nivelensisäisillä glukokortikoideilla yli 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä on sallittu
  • Hoito systeemisillä glukokortikoideilla yli 10 mg prednisonia tai vastaavaa vuorokaudessa 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Kliinisesti aspiraatiota vaativa kohdepolven effuusio 12 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Sähköterapian, akupunktion ja/tai kiropraktiikkahoitojen käyttö polven OA:n hoidossa 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Kaikki tunnetut aktiiviset infektiot, mukaan lukien virtsatieinfektio, ylempien hengitysteiden infektio, poskiontelotulehdus, epäilty niveltulehdus, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio ja/tai infektiot, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmää, kuten ihmisen immuunikatovirus (HIV) Päivä 1
  • Keskivaikutteisten kipulääkkeiden nykyinen käyttö tai käyttö 12 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Antikonvulsanttien nykyinen käyttö tai käyttö 12 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä (katso liite 2)
  • Tutkittavat, jotka tarvitsevat opioidien käyttöä > 1 x viikossa 12 viikon aikana ennen seulontakäyntiä
  • Paikalliset paikallispuudutteet (geelit, voiteet tai laastarit, kuten Lidoderm-laastari), joita käytetään polven OA:n hoitoon 7 päivän sisällä seulontakäynnistä
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, jota ei ole saatu hyvin hallintaan, tai henkilöt, joilla on krooninen sairaus ja jotka eivät ole ylläpitäneet vakaata terapeuttista reseptihoitoa tutkijan mielestä. Lisäksi tutkittavat, joiden HbA1c on >9 seulontakäynnillä, suljetaan pois.
  • Jos he käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) OA-kivun hoitoon, koehenkilöt, jotka eivät ole pitäneet vakaata hoito-ohjelmaa tutkijan mielestä seulontakäynnillä
  • Mahdolliset vasta-aiheet magneettikuvauksen suorittamiselle
  • Kohteet, joilla on meneillään oleva tai vireillä oleva vammaisuusvaatimus, työntekijöiden korvaus tai oikeudenkäyntejä, jotka voivat vaarantaa hoitovasteen
  • Koehenkilöt, jotka ovat tutkimukseen suoraan liittyvän henkilöstön perheenjäseniä (puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus; biologinen tai laillisesti adoptoitu) missä tahansa tutkimuspaikassa tai ovat suoraan yhteydessä tutkimukseen missä tahansa tutkimuspaikassa
  • Samumed, LLC:n tai sen tytäryhtiöiden tai kehityskumppaneiden (eli työntekijän, tilapäisen sopimustyöntekijän tai edustajan) palveluksessa olevat henkilöt, jotka ovat vastuussa tutkimuksen suorittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lorecivivint 0.07 mg

Yksi nivelonteloon tehty lorecivivintin (SM04690) 0,07 mg ruiske 2 ml ajoneuvossa

lorecivivint: Terveydenhuollon ammattilaisen suorittama nivelonteloon tehty ruiske, joka annetaan kerran tutkimuksen päivänä 1.
Lääke: lorecivivint
Terveydenhuollon ammattilaisen suorittama nivelonteloon annosteltava injektio, joka annostellaan kerran tutkimuksen päivänä 1.
Muut nimet:
  • SM04690

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta polven sisemmen sääriluun ruston paksuudessa kohdepolvessa MRI-mittauksella
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja viikko 26

Polvinivelessä esiintyvän hyaliiniruston paksuuden arviointi voi olla hyödyllistä ruston kunnon arvioinnissa. Ruston paksuuden väheneminen voi kuvastaa polven nivelrikon etenemistä.

Ruston paksuutta mitattiin käyttäen puoliautomaattista Local-Area Cartilage Segmentation (LACS) -ohjelmistoa polven ruston segmentointiin polven magneettikuvauksessa. LACS-koordinaatisto perustuu anatomiisiin luumaisiin maamerkkeihin ja mahdollistaa mittauksen minkä tahansa reisiluun ja sääriluun nivelalueen osa-alueella johdonmukaisesti pitkittäistutkimuksissa.
Alkuperäinen ja viikko 26
Muutos perusarvosta polven sisemmän sääriluun rustotilavuudessa kohdepolvessa MRI-mittauksella
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 26

Polvinivelssä olevan hyaliiniruston tilavuuden arviointi voi olla hyödyllistä ruston terveyden arvioinnissa. Ruston tilavuuden väheneminen voi viitata polven nivelrikon etenemiseen.

Ruston tilavuus mitattiin käyttämällä puoliautomaattista Local-Area Cartilage Segmentation (LACS) -ohjelmistoa polven ruston segmentointiin polven magneettikuvauksessa. LACS-koordinaattijärjestelmä perustuu anatomisiin luumaisemiin ja mahdollistaa mittaukset minkä tahansa reisiluun ja sääriluun nivelalueen osa-alueella johdonmukaisesti pitkittäistutkimuksissa.
Perustaso ja viikko 26
Muutos lähtöarvosta keskimääräisessä T1 Rho -arvossa polven kohdetason mediaalisessa rustossa
Aikaikkuna: Alkuarvo ja viikko 26
T1rho-kartoitus viittaa tutkivaan magneettikuvausmenetelmään, joka mittaa makromolekyylien kuten proteoglykaanien ja glykosaminoglykaanien sekä veden välistä matalataajuista vuorovaikutusta, hyödyllinen rustokunnon arvioinnissa. T1rho-mittausten kasvu ajan myötä voi edustaa ruston rappeutumista.
Alkuarvo ja viikko 26
Muutos perusarvosta T2-kartoituksen keskiarvossa polven kohdeluun ruston mediaalisessa osassa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 26
T2-kartoitus tarkoittaa tutkimusvaiheessa olevaa magneettikuvausmenetelmää, joka mittaa ruston biokemiallisia muutoksia, mukaan lukien kollageeniverkoston eheys sekä kollageenin ja veden pitoisuus, ja on hyödyllinen ruston terveyden arvioinnissa. T2-kartoitusmittausten lisääntyminen ajan myötä voi edustaa ruston rappeutumista.
Alkutilanne ja viikko 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdepolven ruston paksuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13 ja 52
Arvioi kohdepolven ruston paksuuden muutos lähtötasosta mitattuna 3D-SPGR-pulssisekvenssi-MRI:llä
Lähtötilanne, viikot 13 ja 52
Kohdepolven ruston tilavuuden muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13 ja 52
Arvioi kohdepolven ruston tilavuuden muutos lähtötilanteesta mitattuna 3D-SPGR-pulssisekvenssi MRI:llä
Lähtötilanne, viikot 13 ja 52
Kohdepolven ruston laadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13 ja 52
Arvioi kohdepolven ruston laadun muutos lähtötilanteesta proteoglykaani- ja GAG-pitoisuuden ja hydratoitumisen lisääntymisen tai laskun perusteella T1rho- ja T2-kartoituspulssisekvenssin MRI:llä mitattuna
Lähtötilanne, viikot 13 ja 52
Koko elimen MRI-pistemäärän (WORMS) muutos lähtötilanteesta kohdepolvessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Arvioi kohdepolven MATO-määrien muutos lähtötasosta
Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Muutos lähtötilanteen OA-kivusta kohdepolvessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Arvioi muutos lähtötilanteen OA-kivusta kohdepolvessa Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) kivun alapistemäärän mukaan
Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Muutos kohdepolven OA-funktiosta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Arvioi muutos kohdepolven OA-toiminnan lähtötasosta WOMAC-fyysisen toiminnan alapisteellä arvioituna
Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Muutos kohteena olevan polven OA:n perusoireista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Arvioi muutos OA:n lähtötilanteen oireista kohdepolvessa WOMAC-kokonaispistemäärän perusteella
Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Muutos OA-taudin aktiivisuudesta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Arvioi muutos OA-taudin aktiivisuuden lähtötasosta Patient Global Assessmentin arvioiden mukaan
Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Kohdepolven mediaalisen niveltilan leveyden (mJSW) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 26 ja 52
Arvioi muutos lähtötilanteesta mJSW:ssä kohdepolven röntgenkuvan dokumentoituna
Lähtötilanne, viikot 26 ja 52
Muutos lähtötilanteesta ruston paksuudessa ei-kohdepolvessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Arvioi ei-kohdepolven ruston paksuuden muutos lähtötasosta mitattuna 3D-SPGR-pulssisekvenssi MRI:llä
Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Muutos lähtötilanteesta ruston tilavuudessa ei-kohdepolvessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Arvioi ei-kohdepolven ruston tilavuuden muutos lähtötasosta mitattuna 3D-SPGR-pulssisekvenssi MRI:llä
Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Muutos lähtötilanteesta ruston laadussa ei-kohdepolvessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Arvioi lähtötilanteen muutos ruston laadussa ei-kohdepolvessa, joka määräytyy proteoglykaani- ja GAG-pitoisuuden ja hydraation lisääntymisen tai laskun perusteella mitattuna T1rho- ja T2-kartoituspulssisekvenssin MRI:llä
Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Muutos lähtötasosta MATOJEN kokonaismäärässä ei-kohdepolvessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Arvioi ei-kohdepolven MATO-määrien muutos lähtötasosta
Lähtötilanne, viikot 13, 26 ja 52
Muutos lähtötasosta ei-kohdepolven mJSW:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 26 ja 52
Arvioi muutos lähtötilanteesta mJSW:ssä muun kuin kohdepolven röntgenkuvassa dokumentoituna
Lähtötilanne, viikot 26 ja 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biosplice Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yusuf Yazici, M.D., Biosplice Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM04690-OA-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset lorecivivint

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa