Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polimorfizmu genów na wyniki kliniczne pacjentów poddawanych PCI

4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital
Podwójna terapia przeciwpłytkowa z aspiryną i tienopirydynami jest podstawową metodą leczenia pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Jednak pomimo zintensyfikowanego leczenia przeciwpłytkowego u części pacjentów poddawanych PCI dochodzi do zakrzepowej okluzji stentu, co sugeruje niecałkowite zahamowanie płytek krwi z powodu oporności na tienopirydynę. U niektórych pacjentów występuje krwawienie z powodu niewłaściwego dawkowania i kowariancji. To badanie obserwacyjne ma na celu wyjaśnienie wpływu polimorfizmu genów na wyniki kliniczne u pacjentów poddawanych PCI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów poddawanych PCI, którzy otrzymywali podwójną terapię przeciwpłytkową z aspiryną (100 mg) i inhibitorami P2Y12 w standardowej dawce. Badacze zbadali biomarkery osocza pod kątem aktywacji płytek krwi i DNA u tych pacjentów, a następnie przeanalizowali polimorfizm genetyczny CYP2C19, aby zbadać wpływ tej zmienności genetycznej na kilka biomarkerów aktywacji płytek krwi i krwawienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Yujie Zhou, MD, PhD
          • Numer telefonu: 8613901330652
          • E-mail: azzyj12@163.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yujie Zhou, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po PCI w szpitalu Beijing Anzhen od sierpnia 2018 do sierpnia 2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani PCI
  2. Więcej niż 18 lat
  3. Leczony aspiryną i inhibitorami P2Y12 (klopidogrelem lub tikagrelorem)

Kryteria wyłączenia:

Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z poważnym krwawieniem związanym z leczeniem według kryteriów krwawienia Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Głównym zdarzeniem krwotocznym był złożony punkt końcowy BARC typu 3 i 5), zdefiniowany zgodnie z kryteriami krwawienia BARC, które były szeroko stosowane w tej dziedzinie. Krwawienie BARC zdefiniowano w następujący sposób: BARC typu 1, każde krwawienie, które nie podlega leczeniu; typ 2, każdy jawny, dający się zaskarżyć objaw krwawienia; typ 3a, jawne krwawienie ze spadkiem hemoglobiny 3-5 g/dl lub jakakolwiek transfuzja; typ 3b, jawne krwawienie ze spadkiem hemoglobiny >5 g/dl, wymagające wazopresorów, interwencji chirurgicznej lub z powodu tamponady serca; typ 3c, jakiekolwiek krwawienie wewnątrzczaszkowe lub wewnątrzgałkowe; i wreszcie typ 5, każde krwawienie prowadzące do zgonu (typ 4 to krwawienie związane z pomostem aortalno-wieńcowym, które zostało wykluczone). Śledczy uzyska wszystkie informacje podczas regularnych wizyt ponownych i kontaktu telefonicznego po wypisaniu ze szpitala.
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Połączenie śmierci, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, zakrzepicy w stencie i rewaskularyzacji wywołanej niedokrwieniem
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yujie Zhou, PhD,MD, Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gene polymorphism

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przeciwpłytkowa

Badania kliniczne na CYP2C19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj