Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van genpolymorfisme op klinische resultaten bij patiënten die PCI ondergaan

4 december 2020 bijgewerkt door: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital
Dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie met aspirine en thiënopyridines is een essentiële behandeling bij patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan. Ondanks geïntensiveerde plaatjesaggregatieremmende behandeling ontwikkelen sommige patiënten die PCI ondergaan echter trombotische stentocclusie, wat duidt op onvolledige remming van bloedplaatjes als gevolg van thienopyridineresistentie. Sommige patiënten ontwikkelen bloedingen vanwege de onjuiste dosering en covariatie. Deze observationele studie is bedoeld om de invloed van genpolymorfisme op klinische resultaten bij patiënten die een PCI ondergaan te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een PCI ondergingen en een dubbele plaatjesaggregatieremmer kregen met zowel aspirine (100 mg) als P2Y12-remmers in standaarddosering, werden geïncludeerd. Onderzoekers onderzochten plasmabiomarkers voor activering van bloedplaatjes en DNA bij die patiënten, en analyseerden vervolgens het genetische polymorfisme van CYP2C19 om de invloed van deze genetische variatie op de verschillende biomarkers voor activering van bloedplaatjes en bloedingen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
          • Yujie Zhou, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 8613901330652
          • E-mail: azzyj12@163.com
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yujie Zhou, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

PCI-patiënten in het Beijing Anzhen Hospital van augustus 2018 tot augustus 2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënten die een PCI ondergaan
  2. Meer dan 18 jaar oud
  3. Behandeld met aspirine en P2Y12-remmers (clopidogrel of ticagrelor)

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met aan de behandeling gerelateerde ernstige bloedingen zoals beoordeeld door de bloedingscriteria van het Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
Tijdsspanne: tot 24 maanden
De ernstige bloeding was een samengesteld eindpunt van BARC-bloeding type 3 en 5), gedefinieerd volgens de BARC-bloedingscriteria, die op dit gebied veel werden gebruikt. BARC-bloeding werd als volgt gedefinieerd: BARC-type 1, elke bloeding die niet verholpen kan worden; type 2, elk openlijk, bruikbaar teken van bloeding; type 3a, openlijke bloeding met een hemoglobinedaling van 3-5 g/dl of een transfusie; type 3b, openlijke bloeding met een hemoglobinedaling >5 g/dl, waarvoor vasopressoren, chirurgische ingreep of harttamponnade nodig zijn; type 3c, elke intracraniale of intraoculaire bloeding; en ten slotte type 5, elke bloeding die de dood tot gevolg heeft (type 4 was coronaire bypasstransplantaatgerelateerde bloeding, die was uitgesloten). De rechercheur krijgt alle informatie door regelmatig nabezoek en telefonische follow-up na ontslag.
tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Een samenstelling van overlijden, myocardinfarct, beroerte, stenttrombose en door ischemie aangestuurde revascularisatie
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yujie Zhou, PhD,MD, Beijing Anzhen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • gene polymorphism

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antibloedplaatjes therapie

Klinische onderzoeken op CYP2C19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren