Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenipolymorfismin vaikutus PCI:n saaneiden potilaiden kliinisiin tuloksiin

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital
Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito aspiriinin ja tienopyridiinien kanssa on välttämätön hoito potilaille, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Tehostetusta verihiutaleiden vastaisesta hoidosta huolimatta joillekin potilaille, joille tehdään PCI, kehittyy tromboottinen stentin tukos, mikä viittaa tienopyridiiniresistenssin aiheuttamaan epätäydelliseen verihiutaleiden estoon. Joillekin potilaille kehittyy verenvuototapahtuma väärän annoksen ja kovariaation vuoksi. Tämä havaintotutkimus on suunniteltu selventämään geenipolymorfismin vaikutusta kliinisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään PCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin PCI ja jotka saivat kaksoisverihiutalehoitoa sekä aspiriinilla (100 mg) että P2Y12-estäjillä vakioannoksilla, otettiin mukaan. Tutkijat tutkivat plasman biomarkkereita verihiutaleiden aktivaation ja DNA:n suhteen näillä potilailla ja analysoivat sitten CYP2C19:n geneettisen polymorfismin tutkiakseen tämän geneettisen muunnelman vaikutusta useisiin verihiutaleiden aktivoitumisen ja verenvuototapahtuman biomarkkereihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yujie Zhou, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 8613901330652
          • Sähköposti: azzyj12@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yujie Zhou, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PCI-potilaat Beijing Anzhenin sairaalassa elokuusta 2018 elokuuhun 2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään PCI
  2. Yli 18 vuotta vanha
  3. Hoidettu aspiriinilla ja P2Y12-estäjillä (klopidogreeli tai tikagrelori)

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on hoitoon liittyvä vakava verenvuototapahtuma Bleeding Academic Research Consortiumin (BARC) verenvuotokriteerien mukaan arvioituna
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Suurin verenvuototapahtuma oli BARC-verenvuototyypin 3 ja 5 yhdistetty päätetapahtuma), joka määriteltiin BARC-vuotokriteerien mukaisesti, jota käytettiin laajasti tällä alalla. BARC-verenvuoto määriteltiin seuraavasti: BARC-tyyppi 1, mikä tahansa verenvuoto, jota ei voida toteuttaa; tyyppi 2, mikä tahansa selvä, toimiva merkki verenvuodosta; tyyppi 3a, selvä verenvuoto, jossa hemoglobiinin lasku on 3-5 g/dl tai mikä tahansa verensiirto; tyyppi 3b, selvä verenvuoto hemoglobiinin laskulla >5 g/dl, joka vaatii vasopressoreita, kirurgista toimenpidettä tai johtuu sydämen tamponadista; tyyppi 3c, mikä tahansa intrakraniaalinen tai silmänsisäinen verenvuoto; ja lopuksi tyyppi 5, mikä tahansa kuolemaan johtanut verenvuoto (tyyppi 4 oli sepelvaltimon ohitussiirtoon liittyvä verenvuoto, joka suljettiin pois). Tutkija saa kaikki tiedot säännöllisellä paluukäynnillä ja puhelinseurannalla kotiutuksen jälkeen.
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, stenttitromboosin ja iskemian aiheuttaman revaskularisoinnin yhdistelmä
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Anzhen Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yujie Zhou, PhD,MD, Beijing Anzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gene polymorphism

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trombosyyttien vastainen hoito

Kliiniset tutkimukset CYP2C19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa