Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av genpolymorfism på kliniska resultat hos patienter som genomgår PCI

4 december 2020 uppdaterad av: Yujie Zhou, Beijing Anzhen Hospital
Dubbel trombocythämmande behandling med acetylsalicylsyra och tienopyridiner är en viktig behandling hos patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI). Trots intensifierad trombocytbehandling utvecklar vissa av patienterna som genomgår PCI trombotisk stentocklusion, vilket tyder på ofullständig trombocythämning på grund av tienopyridinresistens. Vissa patienter utvecklar blödning på grund av felaktig dosering och samvariation. Denna observationsstudie är utformad för att klargöra påverkan av genpolymorfism på kliniska resultat hos patienter som genomgår PCI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick PCI som fick dubbel trombocythämmande behandling med både acetylsalicylsyra (100 mg) och P2Y12-hämmare i standarddosering inkluderades. Utredarna undersökte plasmabiomarkörer för blodplättsaktivering och DNA hos dessa patienter och analyserade sedan den genetiska polymorfismen CYP2C19 för att undersöka inverkan av denna genetiska variation på flera biomarkörer för trombocytaktivering och blödningshändelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

12000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yujie Zhou, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

PCI-patienter på Beijing Anzhen Hospital från augusti 2018 till augusti 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna som genomgår PCI
  2. Mer än 18 år gammal
  3. Behandlas med aspirin och P2Y12-hämmare (klopidogrel eller ticagrelor)

Exklusions kriterier:

Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med behandlingsrelaterad större blödningshändelse enligt bedömning av blödningskriterierna Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Tidsram: upp till 24 månader
Den stora blödningshändelsen var en sammansatt slutpunkt av BARC-blödning typ 3 och 5), definierad enligt BARC-blödningskriterierna, som användes flitigt inom detta område. BARC-blödning definierades enligt följande: BARC typ 1, varje blödning som inte är åtgärdbar; typ 2, alla tydliga, handlingsbara tecken på blödning; typ 3a, öppen blödning med en hemoglobindroppe på 3-5 g/dL eller någon transfusion; typ 3b, öppen blödning med hemoglobindroppe >5 g/dL, som kräver vasopressorer, kirurgiskt ingrepp eller på grund av hjärttamponad; typ 3c, eventuell intrakraniell eller intraokulär blödning; och slutligen typ 5, eventuell blödning som resulterade i döden (typ 4 var kransartärbypass-relaterad blödning, som uteslöts). Utredaren kommer att få all information genom regelbundet återbesök och telefonuppföljning efter utskrivning.
upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: upp till 24 månader
En sammansättning av död, hjärtinfarkt, stroke, stenttrombos och ischemidriven revaskularisering
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yujie Zhou, PhD,MD, Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • gene polymorphism

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trombocytdämpande terapi

Kliniska prövningar på CYP2C19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera