Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VRC 313: Szczepionka przeciw zapaleniu mózgu (WEVEE) zawierająca trójwartościowe cząstki wirusopodobne (VLP) u zdrowych osób dorosłych

23 marca 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Otwarte badanie kliniczne I fazy ze zwiększaniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności trójwalentnej szczepionki przeciwko zapaleniu mózgu z cząstkami wirusopodobnymi (VLP), VRC-WEVVLP073-00-VP, u zdrowych osób dorosłych

Wirus zachodniego zapalenia mózgu koni (WEEV), wirus wschodniego zapalenia mózgu koni (EEEV) i wirus wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV) są przenoszone na ludzi przez zakażone komary i mogą powodować zapalenie mózgu (obrzęk mózgu) i inne objawy neurologiczne, w tym gorączkę, dreszcze , dyskomfort, nudności, ból mięśni, a następnie ból głowy, wymioty, niepokój, drażliwość, drgawki, śpiączka i śmierć.

Szczepionki uczą organizm, jak zapobiegać lub zwalczać infekcję. Kiedy organizm uczy się walczyć z infekcją, nazywa się to reakcją immunologiczną. Naukowcy opracowali szczepionkę przeciwko zachodnim, wschodnim i wenezuelskim wirusom końskiego zapalenia mózgu, aby pomóc organizmowi w uzyskaniu odpowiedzi immunologicznej. W szczepionce nie ma żywych ani zabitych wirusów, więc nie możesz zarazić się żadnym z tych 3 wirusów po otrzymaniu szczepionki.

Eksperymentalna trójwalentna szczepionka przeciw zapaleniu mózgu, VRC-WEVVLP073-00-VP, składa się z cząstek wirusopodobnych (VLP) zachodniego końskiego zapalenia mózgu (WEE), wschodniego końskiego zapalenia mózgu (EEE) i wenezuelskiego końskiego zapalenia mózgu (VEE).

Celem tego badania jest przetestowanie trzech dawek (6 mcg, 30 mcg i 60 mcg) tej eksperymentalnej szczepionki przeciwko wirusom zachodniego, wschodniego i wenezuelskiego końskiego zapalenia mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, otwarte badanie I fazy z eskalacją dawki, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i odpowiedzi immunologicznej trzech dawek (6 mcg, 30 mcg i 60 mcg) szczepionki WEVEE (VRC-WEVVLP073-00 -VP) samodzielnie lub z adiuwantem ałunu (VRC-GENMIX083-AL-VP) w schemacie podawania 2 produktów.

Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sam WEVEE (grupy 1, 3 i 5) lub WEVEE plus ałun (odpowiednio grupy 2, 4 i 6) w każdej grupie dawkowania. Nie więcej niż 1 osobnik był randomizowany i szczepiony dziennie dla pierwszych 3 osobników w każdej dawce. Jeżeli dawka 6 mcg WEVEE została oceniona przez Zespół Przeglądu Bezpieczeństwa Protokołu (PSRT) jako nie budząca obaw dotyczących bezpieczeństwa, rozpoczęto randomizację dla grup 3 i 4 (odpowiednio 30 mcg WEVEE bez ałunu i z ałunem). W drugim przeglądzie bezpieczeństwa przeprowadzonym na pierwszych 3 osobach, które otrzymały 30 mcg, jeśli dawka 30 mcg WEVEE została oceniona przez PSRT jako nie budząca obaw dotyczących bezpieczeństwa, rozpoczęto randomizację dla grup 5 i 6 (60 mcg WEVEE bez i z ałunem, odpowiednio).

Produkt podawano w mięsień ramienia w postaci wstrzyknięcia domięśniowego (im.) za pomocą igły i strzykawki w dniu 0 i 8 tygodni później.

Dla wszystkich grup oceniono oczekiwaną reaktogenność przy użyciu 7-dniowej karty dzienniczka. Ocena bezpieczeństwa szczepionki obejmowała obserwację kliniczną oraz monitorowanie parametrów hematologicznych i chemicznych podczas wizyt klinicznych w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wolontariusz musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Dostępne do obserwacji klinicznej przez 36 tygodni po randomizacji
  • Możliwość przedstawienia dowodu tożsamości w sposób satysfakcjonujący lekarza prowadzącego badanie, który ukończył proces rejestracji
  • Zdolny i chętny do zakończenia procesu uzyskiwania świadomej zgody
  • Chęć oddania krwi do przechowywania próbek do wykorzystania w przyszłych badaniach
  • W dobrym stanie ogólnym, bez klinicznie istotnej historii medycznej i pomyślnie zakończonych badań przesiewowych
  • Badanie fizykalne i wyniki laboratoryjne bez klinicznie istotnych zmian w ciągu 28 dni przed randomizacją

Kryteria laboratoryjne w ciągu 28 dni przed randomizacją:

  • Hemoglobina mieści się w zakresie normy obowiązującej w placówce lub towarzyszy jej zatwierdzenie przez głównego badacza (PI) lub osobę wyznaczoną
  • Białe krwinki (WBC) i różnicowanie mieszczą się w zakresie normy obowiązującej w placówce lub towarzyszy im zatwierdzenie PI lub osoby wyznaczonej
  • Całkowita liczba limfocytów: ≥800 komórek/mm3
  • Płytki krwi: 125 000-500 000/mm3
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT): ≤ 1,25 x górna granica normy
  • Kreatynina w surowicy: ≤1,1 x górna granica normy
  • Negatywny wynik zakażenia wirusem HIV metodą wykrywania zatwierdzoną przez FDA

Kryteria mające zastosowanie do kobiet w wieku rozrodczym:

  • Ujemny wynik testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (β-HCG) (z moczu lub surowicy) w dniu randomizacji przed otrzymaniem badanego produktu
  • Wyraża zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji, jeśli jest aktywna seksualnie, od co najmniej 21 dni przed randomizacją do ostatniej wizyty studyjnej.

Kryteria wyłączenia:

Wolontariusz został wykluczony, jeśli wystąpił jeden lub więcej z następujących warunków:

Kryteria specyficzne dla kobiet

• Karmienie piersią lub planowanie ciąży podczas udziału w badaniu

Wolontariusz otrzymał jedną z następujących rzeczy:

  • Ponad 10 dni ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych lub leków cytotoksycznych w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub jakiekolwiek w ciągu 14 dni przed randomizacją
  • Produkty krwiopochodne w ciągu 16 tygodni przed randomizacją
  • Immunoglobulina w ciągu 8 tygodni przed randomizacją
  • Wcześniejsze szczepienia badaną szczepionką alfawirusową
  • Badacze pracownicy naukowi w ciągu 4 tygodni przed randomizacją lub planowaniem otrzymywania produktów badawczych podczas badania
  • Żywe atenuowane szczepionki w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Szczepionki inaktywowane w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem szczepionki badanej, chyba że zostały zatwierdzone przez PI
  • Aktualna profilaktyka lub terapia przeciwgruźlicza (TB).

Ochotnik ma historię któregokolwiek z następujących klinicznie istotnych stanów:

  • Historia potwierdzonej lub podejrzewanej infekcji wirusowym zapaleniem mózgu
  • Poważne reakcje na szczepionki, które wykluczają otrzymanie badanych szczepionek, zgodnie z ustaleniami badacza
  • Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, nabyty obrzęk naczynioruchowy lub idiopatyczne formy obrzęku naczynioruchowego
  • Astma, która nie jest dobrze kontrolowana
  • Cukrzyca (typu I lub typu II) z wyjątkiem cukrzycy ciążowej
  • Choroba tarczycy, która nie jest dobrze kontrolowana
  • Nadciśnienie, które nie jest dobrze kontrolowane
  • Dowody na chorobę autoimmunologiczną lub niedobór odporności
  • Pokrzywka idiopatyczna w ciągu ostatniego roku
  • Aktywny nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w wywiadzie, który prawdopodobnie nawróci podczas badania
  • Stwierdzone przez lekarza zaburzenie krwawienia (np. niedobór czynnika, koagulopatia lub zaburzenie płytek krwi wymagające specjalnych środków ostrożności) lub znaczne trudności w powstawaniu siniaków lub krwawień podczas podawania produktu domięśniowego (im.) lub pobierania krwi
  • Zaburzenia napadowe inne niż: 1) drgawki gorączkowe, 2) drgawki wtórne do odstawienia alkoholu ponad 3 lata temu, lub 3) drgawki lub leczenie zaburzenia napadowego w ciągu ostatnich 3 lat
  • Asplenia, funkcjonalna asplenia lub jakikolwiek stan powodujący brak lub usunięcie śledziony
  • Stan psychiczny uniemożliwiający przestrzeganie protokołu; przeszłe lub obecne psychozy; lub w ciągu 5 lat przed randomizacją, historia planu lub próby samobójczej
  • Każdy inny przewlekły lub istotny klinicznie stan medyczny, psychiatryczny lub społeczny, który w ocenie badacza jest przeciwwskazaniem do udziału w protokole lub upośledza zdolność ochotnika do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: 6 mcg szczepionki WEVEE
6 mcg szczepionki WEVEE (VRC-WEVVLP073-00-VP) podane domięśniowo w dniu 0 i tygodniu 8
Biologiczny: VRC-WEVVLP073-00-VP
VRC-WEVVLP073-00-VP składa się z cząstek wirusopodobnych (VLP) WEE, EEE i VEE w stosunku 1:1:1
Inne nazwy:
  • WEVEE
Eksperymentalny: Grupa 2: 6 mcg szczepionki WEVEE + ałun
6 mcg szczepionki WEVEE (VRC-WEVVLP073-00-VP) i 500 mcg ałunu (VRC-GENMIX083-AL-VP) podane domięśniowo w dniu 0 i tygodniu 8
Biologiczny: VRC-WEVVLP073-00-VP
VRC-WEVVLP073-00-VP składa się z cząstek wirusopodobnych (VLP) WEE, EEE i VEE w stosunku 1:1:1
Inne nazwy:
  • WEVEE
Inny: VRC-GENMIX083-AL-VP
VRC-GENMIX083-AL-VP jest adiuwantem
Inne nazwy:
  • Ałun
  • Zawiesina wodorotlenku glinu
Eksperymentalny: Grupa 3: 30 mcg szczepionki WEVEE
30 mcg szczepionki WEVEE (VRC-WEVVLP073-00-VP) podane domięśniowo w dniu 0 i tygodniu 8
Biologiczny: VRC-WEVVLP073-00-VP
VRC-WEVVLP073-00-VP składa się z cząstek wirusopodobnych (VLP) WEE, EEE i VEE w stosunku 1:1:1
Inne nazwy:
  • WEVEE
Eksperymentalny: Grupa 4: 30 mcg szczepionki WEVEE + ałun
30 mcg szczepionki WEVEE (VRC-WEVVLP073-00-VP) i 500 mcg ałunu (VRC-GENMIX083-AL-VP) podane domięśniowo w dniu 0 i tygodniu 8
Biologiczny: VRC-WEVVLP073-00-VP
VRC-WEVVLP073-00-VP składa się z cząstek wirusopodobnych (VLP) WEE, EEE i VEE w stosunku 1:1:1
Inne nazwy:
  • WEVEE
Inny: VRC-GENMIX083-AL-VP
VRC-GENMIX083-AL-VP jest adiuwantem
Inne nazwy:
  • Ałun
  • Zawiesina wodorotlenku glinu
Eksperymentalny: Grupa 5: 60 mcg szczepionki WEVEE
60 mcg szczepionki WEVEE (VRC-WEVVLP073-00-VP) podane domięśniowo w dniu 0 i tygodniu 8
Biologiczny: VRC-WEVVLP073-00-VP
VRC-WEVVLP073-00-VP składa się z cząstek wirusopodobnych (VLP) WEE, EEE i VEE w stosunku 1:1:1
Inne nazwy:
  • WEVEE
Eksperymentalny: Grupa 6: 60 mcg szczepionki WEVEE + ałun
60 mcg szczepionki WEVEE (VRC-WEVVLP073-00-VP) i 500 mcg ałunu (VRC-GENMIX083-AL-VP) podane domięśniowo w dniu 0 i tygodniu 8
Biologiczny: VRC-WEVVLP073-00-VP
VRC-WEVVLP073-00-VP składa się z cząstek wirusopodobnych (VLP) WEE, EEE i VEE w stosunku 1:1:1
Inne nazwy:
  • WEVEE
Inny: VRC-GENMIX083-AL-VP
VRC-GENMIX083-AL-VP jest adiuwantem
Inne nazwy:
  • Ałun
  • Zawiesina wodorotlenku glinu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłaszających oznaki i objawy miejscowej reaktogenności przez 7 dni po każdym podaniu produktu
Ramy czasowe: 7 dni po każdym podaniu produktu, mniej więcej w 1. i 9. tygodniu
Pacjenci odnotowywali występowanie oczekiwanych objawów w dzienniczku przez 7 dni po każdym podaniu badanego produktu i przeglądali dzienniczek z personelem kliniki podczas wizyty kontrolnej. Osobników policzono raz dla każdego objawu o najgorszym nasileniu, jeśli wskazywali na wystąpienie objawu o jakimkolwiek nasileniu w okresie sprawozdawczym. Liczba podana dla „Jakikolwiek lokalny objaw” to liczba osób zgłaszających jakikolwiek lokalny objaw o najgorszym nasileniu. Klasyfikacja reaktogenności (łagodna, umiarkowana, ciężka) została przeprowadzona przy użyciu skali oceny toksyczności dla zdrowych ochotników dorosłych i młodzieży biorących udział w badaniach klinicznych szczepionek zapobiegawczych (zmodyfikowanych na podstawie wytycznych FDA – wrzesień 2007).
7 dni po każdym podaniu produktu, mniej więcej w 1. i 9. tygodniu
Liczba pacjentów zgłaszających ogólnoustrojowe oznaki i objawy reaktogenności przez 7 dni po każdym podaniu produktu
Ramy czasowe: 7 dni po każdym podaniu produktu, mniej więcej w 1. i 9. tygodniu
Pacjenci odnotowywali występowanie oczekiwanych objawów w dzienniczku przez 7 dni po każdym podaniu badanego produktu i przeglądali dzienniczek z personelem kliniki podczas wizyty kontrolnej. Osobników policzono raz dla każdego objawu o najgorszym nasileniu, jeśli wskazywali na wystąpienie objawu o jakimkolwiek nasileniu w okresie sprawozdawczym. Liczba podana dla „Każdego objawu ogólnoustrojowego” to liczba pacjentów zgłaszających jakikolwiek objaw ogólnoustrojowy o najgorszym nasileniu. Klasyfikacja reaktogenności (łagodna, umiarkowana, ciężka) została przeprowadzona przy użyciu skali oceny toksyczności dla zdrowych ochotników dorosłych i młodzieży biorących udział w badaniach klinicznych szczepionek zapobiegawczych (zmodyfikowanych na podstawie wytycznych FDA – wrzesień 2007).
7 dni po każdym podaniu produktu, mniej więcej w 1. i 9. tygodniu
Liczba pacjentów z nieprawidłowymi laboratoryjnymi środkami bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 252
Podsumowano wszelkie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych zarejestrowane jako niepożądane zdarzenia niepożądane (AE). Parametry laboratoryjne bezpieczeństwa obejmowały hematologię (hemoglobina, zmiana hemoglobiny w stosunku do wartości wyjściowych, hematokryt, średnia objętość krwinki (MCV), płytki krwi i krwinki białe (WBC), krwinki czerwone (RBC), liczba neutrofili, limfocytów, monocytów, eozynofili i bazofili) i chemia (aminotransferaza alaninowa (ALT) i kreatynina). Wyniki pełnej morfologii krwi (CBC), rozmazu, płytek krwi i aktywności AlAT zebrano podczas badania przesiewowego (≤ 28 dni przed włączeniem), w dniu 0 przed podaniem badanego produktu (poziom wyjściowy) oraz w dniach 14, 28, 56, 70, 84, 168 i 252. Wyniki kreatyniny zebrano podczas badania przesiewowego, dnia 0 i dnia 56. Zastosowano zakresy normy laboratorium instytucjonalnego, jak również skalę oceny toksyczności dla zdrowych dorosłych i młodzieży ochotników biorących udział w badaniach klinicznych szczepionek zapobiegawczych (zmodyfikowanych na podstawie wytycznych FDA, wrzesień 2007).
Od dnia 0 do dnia 252
Liczba pacjentów, u których wystąpiło jedno lub więcej niezamówionych, niebędących poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do 4 tygodni podawania każdego badanego produktu, do tygodnia 12
Niezamawiane zdarzenia niepożądane i oceny atrybucji były rejestrowane w bazie danych badania od otrzymania pierwszego podania badanego produktu do wizyty zaplanowanej na 4 tygodnie po każdym podaniu badanego produktu. W innych okresach między podaniem badanego produktu oraz gdy minęło więcej niż 4 tygodnie od ostatniego podania badanego produktu, rejestrowano tylko poważne AE (SAE zgłaszane jako osobny wynik i w module AE) oraz nowe przewlekłe schorzenia, które wymagały stałego postępowania medycznego. ostatnia wizyta studyjna. Związek między zdarzeniem niepożądanym a badanym produktem został oceniony przez badacza na podstawie oceny klinicznej i definicji przedstawionych w protokole. Osobnik z wieloma doświadczeniami związanymi z tym samym zdarzeniem jest liczony raz przy użyciu zdarzenia o najgorszej dotkliwości.
Od dnia 0 do 4 tygodni podawania każdego badanego produktu, do tygodnia 12
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 252
SAE były zgłaszane od otrzymania pierwszego podania badanego produktu do ostatniej oczekiwanej wizyty studyjnej w dniu 252. Związek między SAE a badanym produktem został oceniony przez badacza na podstawie oceny klinicznej i definicji przedstawionych w protokole. Osobnik z wieloma doświadczeniami związanymi z tym samym zdarzeniem jest liczony raz przy użyciu zdarzenia o najgorszej dotkliwości.
Od dnia 0 do dnia 252

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Swoiste dla antygenu średnie geometryczne miana przeciwciał neutralizujących (GMT) po 4 tygodniach od podania ostatniego produktu VRC-WEVVLP073-00-VP (WEVEE) samodzielnie lub z adiuwantem ałunowym
Ramy czasowe: 4 tygodnie po ostatnim podaniu produktu, w 12. tygodniu
Odpowiedź przeciwciał specyficznych dla antygenu WEVEE oceniana za pomocą testów neutralizacji specyficznych dla wirusa. Miana neutralizujące wirusa wschodniego końskiego zapalenia mózgu (EEEV), wenezuelskiego wirusa zapalenia mózgu koni (VEEV) i wirusa zachodniego zapalenia mózgu koni (WEEV) oceniano za pomocą testu neutralizacji redukcji płytki nazębnej (PRNT) na początku badania i 4 tygodnie po drugim wstrzyknięciu w ramach badania. Podano średnie geometryczne miana poszczególnych wartości miana PRNT80 (80% neutralizacja redukcji łysinek).
4 tygodnie po ostatnim podaniu produktu, w 12. tygodniu
Odsetek pacjentów z pozytywną odpowiedzią po 4 tygodniach od podania ostatniego produktu VRC-WEVVLP073-00-VP (WEVEE) w monoterapii lub z adiuwantem ałunu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po ostatnim podaniu produktu, w 12. tygodniu
Pacjent odpowiadał lub osiągnął próg pozytywnej odpowiedzi, jeśli poszczepienne miano przeciwciał przeciwko wirusowi wschodniego zapalenia mózgu koni (EEEV), wirusowi wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV) lub wirusowi zachodniego zapalenia mózgu koni (WEEV) wynosiło 10 lub więcej.
4 tygodnie po ostatnim podaniu produktu, w 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Julie E Ledgerwood, DO, VRC/NIAID/NIH
  • Krzesło do nauki: Grace Chen, MD, VRC/NIAID/NIH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VRC 313

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VRC-WEVVLP073-00-VP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj