Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład drobnoustrojów jelitowych, ćwiczenia i osoby, które przeżyły raka piersi (ROME)

12 września 2025 zaktualizowane przez: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Rola składu mikroorganizmów jelitowych w psychospołecznej odpowiedzi objawowej na trening fizyczny u osób, które przeżyły raka piersi (badanie ROME)

Głównym celem tego projektu jest określenie wpływu ćwiczeń na mikrobiom jelitowy osób, które przeżyły raka piersi, oraz określenie, w jaki sposób te zmiany mogą odnosić się do objawów psychospołecznych, takich jak zmęczenie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły raka, są bardziej narażone na bakterie jelitowe, które mogą negatywnie wpływać na zdrowie i poziom energii, a ćwiczenia fizyczne mogą powodować zdrowe zmiany w tych społecznościach. Dzięki starannemu projektowi badanie to wykorzysta dietę z kontrolowanym odżywianiem i 10 tygodni treningu fizycznego, aby określić wpływ ćwiczeń na liczbę, rozmieszczenie i rodzaje bakterii w jelitach osób, które przeżyły raka piersi. Zmiany te zostaną następnie powiązane ze zmęczeniem i fizjologicznymi skutkami ćwiczeń, aby określić, w jaki sposób można wykorzystać te informacje do zwiększenia korzyści z ćwiczeń i zidentyfikowania nowych strategii leczenia wykorzystujących zmiany w społecznościach bakterii jelitowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-001
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 74 lat z historią raka piersi w stadium 0, I, II lub III,
  • ≥ 1 rok po zakończeniu podstawowego leczenia raka piersi (chemioterapia i/lub radioterapia),
  • Średnie zmęczenie w ciągu ostatniego tygodnia oceniono jako ≥3 w skali Likerta od 1 do 10, punkt odcięcia wybrany, ponieważ jest to klinicznie znaczący punkt odcięcia,93
  • Mówiący po angielsku,
  • Zwolnienie lekarskie na udział w badaniu,
  • Zdolny do poruszania się bez pomocy,
  • Żadnych antybiotyków przez ostatnie 90 dni,
  • Chęć uniknięcia przyjmowania probiotyków na czas trwania badania
  • Szczytowe VO2 <30 ml/kg/min (uwaga: szczytowe VO2 zostanie zmierzone, jeśli uczestnik spełni wszystkie pozostałe kryteria i wyrazi zgodę na laboratoryjne badania przesiewowe).

Kryteria wyłączenia:

  • Rak z przerzutami lub nawracający
  • Ponowne rozpoznanie nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat (bez raka skóry i szyjki macicy in situ), 3) niestabilna dusznica bolesna
  • Zastoinowa niewydolność serca klasy II, III lub IV według New York Heart Association
  • Niekontrolowana astma
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Bieżące stosowanie sterydów
  • Lekarz zalecił wykonywanie wyłącznie ćwiczeń przepisanych przez lekarza
  • Demencja lub organiczny zespół mózgowy
  • Schizofrenia lub aktywna psychoza
  • Choroba tkanki łącznej lub choroba reumatologiczna (tj. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skrobiawica, zespół Reitera, łuszczycowe zapalenie stawów, mieszana choroba tkanki łącznej, zespół Sjögrena, zespół CREST, zapalenie wielomięśniowe, zapalenie skórno-mięśniowe, postępujące twardzinie układowe, zapalenie naczyń, polimialgia reumatyczna, zapalenie tętnic skroniowych)
  • Przewiduj planowaną operację w okresie studiów
  • Przewiduj zmiany w zwykłych lekach w okresie badania
  • Zaplanuj przeniesienie miejsca zamieszkania poza obszar lokalny w okresie studiów
  • Zaplanuj wyjazd poza lokalny obszar na ponad 1 tydzień podczas udziału w badaniu
  • Przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub dużej intensywności
  • Obecnie jesteś w ciąży lub spodziewasz się ciąży podczas udziału w badaniu
  • Mieszkasz lub pracujesz w odległości >50 mil od miejsca badania lub nie masz transportu do miejsca badania
  • BMI >50
  • Przewiduj potrzebę antybiotyków w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aerobowy
Progresywne sesje ćwiczeń aerobowych nadzorowane przez specjalistów ćwiczeń, którzy mają doświadczenie w szkoleniu osób, które pokonały raka.
Inny: Trening aerobowy
Każda sesja będzie trwała od 20 do 60 minut w zależności od stopnia zaawansowania (krótszy czas trwania w pierwszych kilku tygodniach). Sesje odbywać się będą w nienastępujące po sobie dni tygodnia. Ciągłe ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności będą stosowane w celu ukierunkowania na duże grupy mięśni (np. nóg), a głównym celem będzie zwiększenie wydolności krążeniowo-oddechowej. Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana. Aby złagodzić stagnację i wspierać ciągłą poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej, w późniejszych tygodniach interwencji zostaną dodane ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Warunek kontroli uwagi podczas ćwiczeń nietlenowych będzie kontrolował efekty uwagi podczas ćwiczeń elastycznych/tonujących.
Inny: Kontrola uwagi
Warunek kontroli elastyczności/tonacji będzie wykonywany z tą samą częstotliwością co trening aerobowy (tj. 3 razy w tygodniu) i przy użyciu lekkich opasek oporowych o najmniejszej trudności. Sesje uelastyczniania/tonowania będą trwały około 40 minut i będą prowadzone przez wyszkolonych specjalistów od ćwiczeń. Ćwiczenia uelastyczniające/ujędrniające będą ukierunkowane na głowę/szyję, ramię, łokieć/przedramię, dłoń/nadgarstek, tułów/biodro i kostkę/stopę. Progres działań w okresie 10 tygodni będzie obejmował wykonywanie dodatkowych ćwiczeń i zestawów wraz z użyciem coraz grubszych elastycznych taśm oporowych (tj. Thera-bands), które zapewniają minimalny opór.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład mikroflory jelitowej mierzony na podstawie próbek kału
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korzystanie ze standardowych wskaźników różnorodności i porównywania taksonów
Linia bazowa
Skład mikroflory jelitowej mierzony na podstawie próbek kału
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Korzystanie ze standardowych wskaźników różnorodności i porównywania taksonów
5 tygodni po linii podstawowej
Skład mikroflory jelitowej mierzony na podstawie próbek kału
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Korzystanie ze standardowych wskaźników różnorodności i porównywania taksonów
10 tygodni po linii podstawowej
Skład mikroflory jelitowej mierzony na podstawie próbek kału
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Korzystanie ze standardowych wskaźników różnorodności i porównywania taksonów
15 tygodni po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowe zapalenie testowane za pomocą biomarkerów krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki krwi będą analizowane pod kątem markerów stanu zapalnego (IL-6, IL-10)
Linia bazowa
Ogólnoustrojowe zapalenie testowane za pomocą biomarkerów krwi
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Próbki krwi będą analizowane pod kątem markerów stanu zapalnego (IL-6, IL-10)
5 tygodni po linii podstawowej
Ogólnoustrojowe zapalenie testowane za pomocą biomarkerów
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Próbki krwi będą analizowane pod kątem markerów stanu zapalnego (IL-6, IL-10)
10 tygodni po linii podstawowej
Ogólnoustrojowe zapalenie testowane za pomocą biomarkerów krwi
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Próbki krwi będą analizowane pod kątem markerów stanu zapalnego (IL-6, IL-10)
15 tygodni po linii podstawowej
Stężenie kortyzolu mierzone w próbce włosów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmiana hormonalna związana ze stresem
Linia bazowa
Stężenie kortyzolu mierzone w próbce włosów
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Zmiana hormonalna związana ze stresem
5 tygodni po linii podstawowej
Stężenie kortyzolu mierzone w próbce włosów
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Zmiana hormonalna związana ze stresem
10 tygodni po linii podstawowej
Stężenie kortyzolu mierzone w próbce włosów
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Zmiana hormonalna związana ze stresem
15 tygodni po linii podstawowej
Zmęczenie mierzone za pomocą specjalnego kwestionariusza zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz objawów zmęczenia, który zawiera 13 pozycji (intensywność zmęczenia = średnia z 4 pozycji, skala od 1 do 10; interferencja zmęczenia = średnia z 7 pozycji, skala od 0 do 10; 2 pozycje zmęczenia ogólnego = skala od 0 do 7 i skala od 1 do 10); wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie
Linia bazowa
Zmęczenie mierzone za pomocą specjalnego kwestionariusza zmęczenia
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Inwentarz objawów zmęczenia, który zawiera 13 pozycji (intensywność zmęczenia = średnia z 4 pozycji, skala od 1 do 10; interferencja zmęczenia = średnia z 7 pozycji, skala od 0 do 10; 2 pozycje zmęczenia ogólnego = skala od 0 do 7 i skala od 1 do 10); wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie
5 tygodni po linii podstawowej
Zmęczenie mierzone za pomocą specjalnego kwestionariusza zmęczenia
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Inwentarz objawów zmęczenia, który zawiera 13 pozycji (intensywność zmęczenia = średnia z 4 pozycji, skala od 1 do 10; interferencja zmęczenia = średnia z 7 pozycji, skala od 0 do 10; 2 pozycje zmęczenia ogólnego = skala od 0 do 7 i skala od 1 do 10); wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie
10 tygodni po linii podstawowej
Zmęczenie mierzone za pomocą specjalnego kwestionariusza zmęczenia
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Inwentarz objawów zmęczenia, który zawiera 13 pozycji (intensywność zmęczenia = średnia z 4 pozycji, skala od 1 do 10; interferencja zmęczenia = średnia z 7 pozycji, skala od 0 do 10; 2 pozycje zmęczenia ogólnego = skala od 0 do 7 i skala od 1 do 10); wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie
15 tygodni po linii podstawowej
Autonomiczny układ nerwowy mierzony za pomocą nieinwazyjnego EKG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Używanie Actiheart 5 do pomiaru zmienności tętna i kardiografii impedancyjnej podczas spokojnego odpoczynku
Linia bazowa
Autonomiczny układ nerwowy mierzony za pomocą nieinwazyjnego EKG
Ramy czasowe: 5 tygodni od wartości bazowej
Używanie Actiheart 5 do pomiaru zmienności tętna i kardiografii impedancyjnej podczas spokojnego odpoczynku
5 tygodni od wartości bazowej
Autonomiczny układ nerwowy mierzony za pomocą nieinwazyjnego EKG
Ramy czasowe: 10 tygodni od wartości wyjściowych
Używanie Actiheart 5 do pomiaru zmienności tętna i kardiografii impedancyjnej podczas spokojnego odpoczynku
10 tygodni od wartości wyjściowych
Autonomiczny układ nerwowy mierzony za pomocą nieinwazyjnego EKG
Ramy czasowe: 15 tygodni od wartości wyjściowych
Używanie Actiheart 5 do pomiaru zmienności tętna i kardiografii impedancyjnej podczas spokojnego odpoczynku
15 tygodni od wartości wyjściowych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe VO2 (zużycie tlenu) mierzone za pomocą zmodyfikowanego protokołu bieżni Balke
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test wydolności krążeniowo-oddechowej na bieżni
Linia bazowa
Szczytowe VO2 (zużycie tlenu) mierzone za pomocą zmodyfikowanego protokołu bieżni Balke
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Test wydolności krążeniowo-oddechowej na bieżni
5 tygodni po linii podstawowej
Szczytowe VO2 (zużycie tlenu) mierzone za pomocą zmodyfikowanego protokołu bieżni Balke
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Test wydolności krążeniowo-oddechowej na bieżni
10 tygodni po linii podstawowej
Szczytowe VO2 (zużycie tlenu) mierzone za pomocą zmodyfikowanego protokołu bieżni Balke
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Test wydolności krążeniowo-oddechowej na bieżni
15 tygodni po linii podstawowej
Ekonomiczność marszu mierzona za pomocą 6-minutowego testu na bieżni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test sprawnościowy na bieżni
Linia bazowa
Ekonomiczność marszu mierzona za pomocą 6-minutowego testu na bieżni
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Test sprawnościowy na bieżni
5 tygodni po linii podstawowej
Ekonomiczność marszu mierzona za pomocą 6-minutowego testu na bieżni
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Test sprawnościowy na bieżni
10 tygodni po linii podstawowej
Ekonomiczność marszu mierzona za pomocą 6-minutowego testu na bieżni
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Test sprawnościowy na bieżni
15 tygodni po linii podstawowej
Akcelerometr Zmierzony Wolna aktywność fizyczna (np. minuty aktywności)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czujnik ruchu mierzy aktywność fizyczną nieobserwowaną podczas działań interwencyjnych
Linia bazowa
Akcelerometr Zmierzony Wolna aktywność fizyczna (np. minuty aktywności)
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Czujnik ruchu mierzy aktywność fizyczną nieobserwowaną podczas działań interwencyjnych
5 tygodni po linii podstawowej
Akcelerometr Zmierzony Wolna aktywność fizyczna (np. minuty aktywności)
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Czujnik ruchu mierzy aktywność fizyczną nieobserwowaną podczas działań interwencyjnych
10 tygodni po linii podstawowej
Akcelerometr Zmierzony Wolna aktywność fizyczna (np. minuty aktywności)
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Czujnik ruchu mierzy aktywność fizyczną nieobserwowaną podczas działań interwencyjnych
15 tygodni po linii podstawowej
Skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar składu ciała
Linia bazowa
Skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Pomiar składu ciała
5 tygodni po linii podstawowej
Skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Pomiar składu ciała
10 tygodni po linii podstawowej
Skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Pomiar składu ciała
15 tygodni po linii podstawowej
Samodzielna ankieta FACT-B mierząca jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów (FACT) - Skala jakości życia piersi (37 pozycji; skala od 0 do 4; zakres od 0 do 148); wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
Linia bazowa
Samodzielna ankieta FACT-B mierząca jakość życia
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów (FACT) - Skala jakości życia piersi (37 pozycji; skala od 0 do 4; zakres od 0 do 148); wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
5 tygodni po linii podstawowej
Samodzielna ankieta FACT-B mierząca jakość życia
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów (FACT) - Skala jakości życia piersi (37 pozycji; skala od 0 do 4; zakres od 0 do 148); wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
10 tygodni po linii podstawowej
Samodzielna ankieta FACT-B mierząca jakość życia
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworów (FACT) - Skala jakości życia piersi (37 pozycji; skala od 0 do 4; zakres od 0 do 148); wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
15 tygodni po linii podstawowej
Poczucie własnej skuteczności poprzez samodzielną ankietę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności mierzone za pomocą 15 pozycji (poczucie własnej skuteczności barier = 9 pozycji i poczucie własnej skuteczności w chodzeniu = 6 pozycji, średnia Skala od 0% do 100%, zakres od 0% do 100%); wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności poprzez samodzielną ankietę
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii podstawowej
Poczucie własnej skuteczności mierzone za pomocą 15 pozycji (poczucie własnej skuteczności barier = 9 pozycji i poczucie własnej skuteczności w chodzeniu = 6 pozycji, średnia Skala od 0% do 100%, zakres od 0% do 100%); wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
6 tygodni po linii podstawowej
Poczucie własnej skuteczności poprzez samodzielną ankietę
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Poczucie własnej skuteczności mierzone za pomocą 15 pozycji (poczucie własnej skuteczności barier = 9 pozycji i poczucie własnej skuteczności w chodzeniu = 6 pozycji, średnia Skala od 0% do 100%, zakres od 0% do 100%); wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
10 tygodni po linii podstawowej
Poczucie własnej skuteczności poprzez samodzielną ankietę
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Poczucie własnej skuteczności mierzone za pomocą 15 pozycji (poczucie własnej skuteczności barier = 9 pozycji i poczucie własnej skuteczności w chodzeniu = 6 pozycji, średnia Skala od 0% do 100%, zakres od 0% do 100%); wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
15 tygodni po linii podstawowej
Samodzielna ankieta mierząca nastrój i stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar nastroju i stresu po traumatycznym doświadczeniu, Cywilny PTSD (łącznie 17 pozycji, skala od 1 do 5; zakres od 17 do 85) wyższe wyniki wskazują na większy PTSD. Skala odczuwanego stresu — 10 (10 pozycji, skala od 1 do 5; zakres od 10 do 50) wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
Linia bazowa
Samodzielna ankieta mierząca nastrój i stres
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Pomiar nastroju i stresu po traumatycznym doświadczeniu, Cywilny PTSD (łącznie 17 pozycji, skala od 1 do 5; zakres od 17 do 85) wyższe wyniki wskazują na większy PTSD. Skala odczuwanego stresu — 10 (10 pozycji, skala od 1 do 5; zakres od 10 do 50) wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
5 tygodni po linii podstawowej
Samodzielna ankieta mierząca nastrój i stres
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Pomiar nastroju i stresu po traumatycznym doświadczeniu, Cywilny PTSD (łącznie 17 pozycji, skala od 1 do 5; zakres od 17 do 85) wyższe wyniki wskazują na większy PTSD. Skala odczuwanego stresu — 10 (10 pozycji, skala od 1 do 5; zakres od 10 do 50) wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
10 tygodni po linii podstawowej
Samodzielna ankieta mierząca nastrój i stres
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Pomiar nastroju i stresu po traumatycznym doświadczeniu, Cywilny PTSD (łącznie 17 pozycji, skala od 1 do 5; zakres od 17 do 85) wyższe wyniki wskazują na większy PTSD. Skala odczuwanego stresu — 10 (10 pozycji, skala od 1 do 5; zakres od 10 do 50) wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
15 tygodni po linii podstawowej
Samodzielna ankieta do pomiaru pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar pamięci za pomocą skali częstości zapominania (łącznie 10 pozycji, skala od 1 do 7; zakres od 10 do 70) wyższy wynik wskazuje na niższą częstotliwość zapominania i wyższy poziom pamięci.
Linia bazowa
Samodzielna ankieta do pomiaru pamięci
Ramy czasowe: 5 tygodni po linii podstawowej
Pomiar pamięci za pomocą skali częstości zapominania (łącznie 10 pozycji, skala od 1 do 7; zakres od 10 do 70) wyższy wynik wskazuje na niższą częstotliwość zapominania i wyższy poziom pamięci.
5 tygodni po linii podstawowej
Samodzielna ankieta do pomiaru pamięci
Ramy czasowe: 10 tygodni po linii podstawowej
Pomiar pamięci za pomocą skali częstości zapominania (łącznie 10 pozycji, skala od 1 do 7; zakres od 10 do 70) wyższy wynik wskazuje na niższą częstotliwość zapominania i wyższy poziom pamięci.
10 tygodni po linii podstawowej
Samodzielna ankieta do pomiaru pamięci
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej
Pomiar pamięci za pomocą skali częstości zapominania (łącznie 10 pozycji, skala od 1 do 7; zakres od 10 do 70) wyższy wynik wskazuje na niższą częstotliwość zapominania i wyższy poziom pamięci.
15 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Q Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-30000320
  • R01CA235598 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszelkie dane zebrane dzięki finansowaniu przez National Institutes of Health (NIH) i upublicznione poprzez publikację w recenzowanym formacie będą następnie dostępne na żądanie wydziałów instytucji posiadających zapewnienie publicznej służby zdrowia (PHS). W przypadku udostępniania danych i próbek pochodzących od poszczególnych osób badacze będą przestrzegać wszystkich odpowiednich zasad, w tym zasady „Standardy dotyczące prywatności informacji zdrowotnych umożliwiających identyfikację osób” zawartej w ustawie o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA). W przypadku udostępniania danych badacze będą przestrzegać wymogów Końcowego oświadczenia NIH w sprawie udostępniania danych badawczych (NOT-OD-03-032), Polityki udostępniania danych uzyskanych w ramach wspieranych lub prowadzonych przez NIH badań asocjacyjnych obejmujących cały genom (GWAS) (NOT-OD-07-088), Polityka udostępniania danych genomowych NIH (NOT-OD-14-124) oraz wszystkie inne istniejące, zaktualizowane i nowe wymagania określone w polityce NIH.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do ustalenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj