Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistomikrobien koostumus, harjoittelu ja rintasyövästä selviytyneet (ROME)

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Suoliston mikrobikoostumuksen rooli psykososiaalisten oireiden vasteessa harjoitusharjoitteluun rintasyövästä selviytyneillä (ROOME-tutkimus)

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää liikunnan vaikutukset suoliston mikrobiomiin rintasyövästä selviytyneillä ja miten nämä muutokset voivat liittyä psykososiaalisiin oireisiin, kuten väsymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövästä selviytyneillä on lisääntynyt riski saada suolistobakteeriyhteisöjä, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti terveyteen ja energiatasoon, ja on mahdollista, että liikunta voi aiheuttaa terveellisiä muutoksia näissä yhteisöissä. Huolellisen suunnittelun avulla tässä tutkimuksessa käytetään kontrolloitua ruokintaa ja 10 viikon harjoittelua määrittääkseen harjoituksen vaikutukset rintasyövästä selviytyneiden suolistossa olevien bakteerien määrään, jakautumiseen ja tyyppeihin. Nämä muutokset yhdistetään sitten väsymykseen ja harjoituksen fysiologisiin vaikutuksiin sen määrittämiseksi, kuinka tietoja voidaan käyttää parantamaan harjoittelun etuja ja tunnistamaan uusia hoitostrategioita, jotka hyödyntävät muutoksia suoliston bakteeriyhteisöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-001
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–74-vuotiaat naiset, joilla on ollut rintasyöpä vaiheen 0, I, II tai III,
  • ≥ 1 vuosi rintasyövän perushoidon (kemoterapia ja/tai sädehoito) päättymisen jälkeen,
  • Keskimääräinen väsymys viimeisen viikon aikana, arvioitu arvoksi ≥3 1-10 Likert-asteikolla, leikkauspiste valittu, koska se on kliinisesti merkityksellinen rajapiste,93
  • Englantia puhuva,
  • Lääkärin terveystodistus tutkimukseen osallistumista varten,
  • Pystyy liikkumaan ilman apua,
  • Ei antibiootteja viimeisten 90 päivän aikana,
  • Valmis välttämään probioottien käyttöä tutkimuksen ajan
  • VO2-huippu <30 ml/kg/min (huomaa: mittaa huippu-VO2-arvon, jos osallistuja täyttää kaikki muut kriteerit ja suostuu laboratorioon perustuvaan seulomiseen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen tai uusiutuva syöpä
  • Toinen syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana (ei sisällä iho- tai kohdunkaulansyöpää in situ), 3) epästabiili angina pectoris
  • New York Heart Associationin luokan II, III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Hallitsematon astma
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Nykyinen steroidien käyttö
  • Lääkäri on käskenyt harjoittaa vain lääkärin määräämää liikuntaa
  • Dementia tai orgaaninen aivosyndrooma
  • Skitsofrenia tai aktiivinen psykoosi
  • Sidekudos- tai reumatologiset sairaudet (eli systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, amyloidoosi, Reiterin oireyhtymä, psoriaattinen niveltulehdus, seka sidekudossairaus, Sjögrenin oireyhtymä, CREST-oireyhtymä, polymyosiitti, dermatomyosiitti, progressiivinen systeeminen skleroosi, tempovaskulaarinen vaskuliitti
  • Ennakoi elektiivistä leikkausta opintojakson aikana
  • Ennakoita tavanomaisten lääkkeiden muutoksia tutkimusjakson aikana
  • Suunnittele asunnon muuttaminen pois lähialueelta opiskeluaikana
  • Suunnittele matkustavasi pois paikalliselta alueelta > 1 viikon ajaksi tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Vasta-aihe keskivaikean tai voimakkaan intensiteetin aerobiselle harjoitukselle
  • Tällä hetkellä raskaana tai odotat raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Asu tai työskentele >50 mailia opiskelupaikasta tai sinulla ei ole kuljetusta opiskelupaikalle
  • BMI >50
  • Ennakoita antibioottien tarvetta tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu
Progressiiviset aerobiset harjoittelut, joita ohjaavat liikuntaasiantuntijat, joilla on kokemusta syövästä selviytyneiden kouluttamisesta.
Muut: Aerobinen harjoittelu
Jokainen istunto kestää 20-60 minuuttia etenemisvaiheesta riippuen (lyhyempi kesto ensimmäisten viikkojen aikana). Istunnot pidetään ei-peräkkäisinä viikonpäivinä. Kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa aerobista harjoittelua käytetään suurten lihasryhmien (esim. jalkojen) kohdistamiseen, ja päätavoitteena on parantaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa. Harjoituksen intensiteettiä lisätään vähitellen. Pysähtymisen lieventämiseksi ja kardiorespiratorisen kunnon jatkuvan parantamisen tukemiseksi korkean intensiteetin intervalliharjoittelu lisätään interventiojakson myöhempinä viikkoina.
Active Comparator: Huomiovalvonta
Ei-aerobisen harjoituksen huomionhallintatila hallitsee huomion vaikutuksia joustavuus-/kiinnitystoimintojen avulla.
Muut: Huomiovalvonta
Joustavuuden/sävytyksen säätökunnossa käytetään samaa taajuutta kuin aerobinen kunto (eli 3 kertaa viikossa) ja käytetään vähiten vaikeusastetta. Joustavuus/kiinnitystunnit kestävät noin 40 minuuttia koulutettujen liikuntaasiantuntijoiden johdolla. Joustavuus/kiinnitystoiminnot kohdistuvat päähän/kaulan, hartioiden, kyynärpään/kyynärvarren, käteen/ranteeseen, vartaloon/lantioon ja nilkkaan/jalkapäähän. Aktiviteetin eteneminen 10 viikon aikana edellyttää lisäharjoitusten ja -sarjojen suorittamista sekä asteittain paksumpien elastisten vastusnauhojen (eli Thera-nauhojen) käyttöä, jotka tarjoavat minimaalisen vastuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiston koostumus ulostenäytteillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
Käyttämällä vakiodiversiteetti- ja taksonivertailumittareita
Perustaso
Suoliston mikrobiston koostumus ulostenäytteillä mitattuna
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käyttämällä vakiodiversiteetti- ja taksonivertailumittareita
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Suoliston mikrobiston koostumus ulostenäytteillä mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käyttämällä vakiodiversiteetti- ja taksonivertailumittareita
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Suoliston mikrobiston koostumus ulostenäytteillä mitattuna
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käyttämällä vakiodiversiteetti- ja taksonivertailumittareita
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeeminen tulehdus testattu veren biomarkkereiden avulla
Aikaikkuna: Perustaso
Verinäytteistä analysoidaan tulehduksen merkkiaineet (IL-6, IL-10)
Perustaso
Systeeminen tulehdus testattu veren biomarkkereiden avulla
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verinäytteistä analysoidaan tulehduksen merkkiaineet (IL-6, IL-10)
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Systeeminen tulehdus testattu biomarkkerien avulla
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verinäytteistä analysoidaan tulehduksen merkkiaineet (IL-6, IL-10)
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Systeeminen tulehdus testattu veren biomarkkereiden avulla
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Verinäytteistä analysoidaan tulehduksen merkkiaineet (IL-6, IL-10)
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kortisolipitoisuus mitattuna hiusnäytteestä
Aikaikkuna: Perustaso
Hormonimuutos, joka liittyy stressiin
Perustaso
Kortisolipitoisuus mitattuna hiusnäytteestä
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Hormonimuutos, joka liittyy stressiin
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kortisolipitoisuus mitattuna hiusnäytteestä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Hormonimuutos, joka liittyy stressiin
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kortisolipitoisuus mitattuna hiusnäytteestä
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Hormonimuutos, joka liittyy stressiin
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Väsymys mitataan väsymyskohtaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
Väsymysoireiden luettelo, joka sisältää 13 kohtaa (väsymisintensiteetti = 4 kohteen keskiarvo, asteikko 1 - 10; väsymyshäiriö = 7 kohteen keskiarvo, asteikko 0 - 10; 2 yleistä väsymyskohtaa = 0 - 7 asteikolla ja 1 - 10 asteikolla); korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
Perustaso
Väsymys mitataan väsymyskohtaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Väsymysoireiden luettelo, joka sisältää 13 kohtaa (väsymisintensiteetti = 4 kohteen keskiarvo, asteikko 1 - 10; väsymyshäiriö = 7 kohteen keskiarvo, asteikko 0 - 10; 2 yleistä väsymyskohtaa = 0 - 7 asteikolla ja 1 - 10 asteikolla); korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Väsymys mitataan väsymyskohtaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Väsymysoireiden luettelo, joka sisältää 13 kohtaa (väsymisintensiteetti = 4 kohteen keskiarvo, asteikko 1 - 10; väsymyshäiriö = 7 kohteen keskiarvo, asteikko 0 - 10; 2 yleistä väsymyskohtaa = 0 - 7 asteikolla ja 1 - 10 asteikolla); korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Väsymys mitataan väsymyskohtaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Väsymysoireiden luettelo, joka sisältää 13 kohtaa (väsymisintensiteetti = 4 kohteen keskiarvo, asteikko 1 - 10; väsymyshäiriö = 7 kohteen keskiarvo, asteikko 0 - 10; 2 yleistä väsymyskohtaa = 0 - 7 asteikolla ja 1 - 10 asteikolla); korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Autonominen hermosto mitataan ei-invasiivisella EKG:llä
Aikaikkuna: Perustaso
Actiheart 5:n käyttäminen sykkeen vaihtelun ja impedanssin kardiografian mittaamiseen lepäämällä hiljaa
Perustaso
Autonominen hermosto mitataan ei-invasiivisella EKG:llä
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Actiheart 5:n käyttäminen sykkeen vaihtelun ja impedanssin kardiografian mittaamiseen lepäämällä hiljaa
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Autonominen hermosto mitataan ei-invasiivisella EKG:llä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Actiheart 5:n käyttäminen sykkeen vaihtelun ja impedanssin kardiografian mittaamiseen lepäämällä hiljaa
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Autonominen hermosto mitataan ei-invasiivisella EKG:llä
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Actiheart 5:n käyttäminen sykkeen vaihtelun ja impedanssin kardiografian mittaamiseen lepäämällä hiljaa
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu VO2 (hapenkulutus) mitattuna muunnetulla Balke juoksumattoprotokollalla
Aikaikkuna: Perustaso
Sydän-hengityksen kuntotesti juoksumatolla
Perustaso
Huippu VO2 (hapenkulutus) mitattuna muunnetulla Balke juoksumattoprotokollalla
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sydän-hengityksen kuntotesti juoksumatolla
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Huippu VO2 (hapenkulutus) mitattuna muunnetulla Balke juoksumattoprotokollalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sydän-hengityksen kuntotesti juoksumatolla
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Huippu VO2 (hapenkulutus) mitattuna muunnetulla Balke juoksumattoprotokollalla
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sydän-hengityksen kuntotesti juoksumatolla
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kävelytalous mitattuna 6 minuutin juoksumattotestillä
Aikaikkuna: Perustaso
Kuntotesti juoksumatolla
Perustaso
Kävelytalous mitattuna 6 minuutin juoksumattotestillä
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kuntotesti juoksumatolla
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kävelytalous mitattuna 6 minuutin juoksumattotestillä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kuntotesti juoksumatolla
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kävelytalous mitattuna 6 minuutin juoksumattotestillä
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kuntotesti juoksumatolla
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kiihtyvyysmittarilla mitattu vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (esim. aktiivisuusminuutit)
Aikaikkuna: Perustaso
Liiketunnistin mittaa fyysistä aktiivisuutta, jota ei havaita interventiotoimintojen aikana
Perustaso
Kiihtyvyysmittarilla mitattu vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (esim. aktiivisuusminuutit)
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Liiketunnistin mittaa fyysistä aktiivisuutta, jota ei havaita interventiotoimintojen aikana
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kiihtyvyysmittarilla mitattu vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (esim. aktiivisuusminuutit)
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Liiketunnistin mittaa fyysistä aktiivisuutta, jota ei havaita interventiotoimintojen aikana
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kiihtyvyysmittarilla mitattu vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (esim. aktiivisuusminuutit)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Liiketunnistin mittaa fyysistä aktiivisuutta, jota ei havaita interventiotoimintojen aikana
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumus käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon koostumuksen mittaus
Perustaso
Kehon koostumus käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaus
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumus käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaus
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumus käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumuksen mittaus
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
FACT-B itsehallinnollinen kysely elämänlaatua mittaava
Aikaikkuna: Perustaso
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi (FACT) - Rintojen elämänlaadun asteikko (37 kohtaa; 0-4 asteikolla; vaihteluväli 0-148); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
Perustaso
FACT-B itsehallinnollinen kysely elämänlaatua mittaava
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi (FACT) - Rintojen elämänlaadun asteikko (37 kohtaa; 0-4 asteikolla; vaihteluväli 0-148); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
FACT-B itsehallinnollinen kysely elämänlaatua mittaava
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi (FACT) - Rintojen elämänlaadun asteikko (37 kohtaa; 0-4 asteikolla; vaihteluväli 0-148); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
FACT-B itsehallinnollinen kysely elämänlaatua mittaava
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi (FACT) - Rintojen elämänlaadun asteikko (37 kohtaa; 0-4 asteikolla; vaihteluväli 0-148); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Omatehokkuus omatoimisella kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso
Itsetehokkuus mitattuna 15 pisteellä (esteiden itsetehokkuus = 9 kohdetta ja kävelyn itsetehokkuus = 6 kohdetta, keskiarvo 0 % - 100 % asteikko, vaihteluväli 0 % - 100 %); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Perustaso
Omatehokkuus omatoimisella kyselyllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Itsetehokkuus mitattuna 15 pisteellä (esteiden itsetehokkuus = 9 kohdetta ja kävelyn itsetehokkuus = 6 kohdetta, keskiarvo 0 % - 100 % asteikko, vaihteluväli 0 % - 100 %); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Omatehokkuus omatoimisella kyselyllä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Itsetehokkuus mitattuna 15 pisteellä (esteiden itsetehokkuus = 9 kohdetta ja kävelyn itsetehokkuus = 6 kohdetta, keskiarvo 0 % - 100 % asteikko, vaihteluväli 0 % - 100 %); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Omatehokkuus omatoimisella kyselyllä
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Itsetehokkuus mitattuna 15 pisteellä (esteiden itsetehokkuus = 9 kohdetta ja kävelyn itsetehokkuus = 6 kohdetta, keskiarvo 0 % - 100 % asteikko, vaihteluväli 0 % - 100 %); korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Itsenäinen mielialaa ja stressiä mittaava kysely
Aikaikkuna: Perustaso
Mielialan ja stressin mittaaminen traumaattisen kokemuksen jälkeen, siviili-PTSD (yhteensä 17 kohtaa, asteikko 1-5; vaihteluväli 17-85) korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:tä. Koetun stressin asteikko – 10 (10 kohtaa, asteikko 1–5; 10–50) korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
Perustaso
Itsenäinen mielialaa ja stressiä mittaava kysely
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mielialan ja stressin mittaaminen traumaattisen kokemuksen jälkeen, siviili-PTSD (yhteensä 17 kohtaa, asteikko 1-5; vaihteluväli 17-85) korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:tä. Koetun stressin asteikko – 10 (10 kohtaa, asteikko 1–5; 10–50) korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Itsenäinen mielialaa ja stressiä mittaava kysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mielialan ja stressin mittaaminen traumaattisen kokemuksen jälkeen, siviili-PTSD (yhteensä 17 kohtaa, asteikko 1-5; vaihteluväli 17-85) korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:tä. Koetun stressin asteikko – 10 (10 kohtaa, asteikko 1–5; 10–50) korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Itsenäinen mielialaa ja stressiä mittaava kysely
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mielialan ja stressin mittaaminen traumaattisen kokemuksen jälkeen, siviili-PTSD (yhteensä 17 kohtaa, asteikko 1-5; vaihteluväli 17-85) korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:tä. Koetun stressin asteikko – 10 (10 kohtaa, asteikko 1–5; 10–50) korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua stressiä.
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Itseohjattu muistia mittaava tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
Muistin mittaaminen unohtamistaajuusasteikolla (yhteensä 10 kohdetta, 1 - 7 asteikolla; alue 10 - 70) korkeammat pisteet osoittavat, että unohtamistaajuus on pienempi ja muistin taso on korkeampi.
Perustaso
Itseohjattu muistia mittaava tutkimus
Aikaikkuna: 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muistin mittaaminen unohtamistaajuusasteikolla (yhteensä 10 kohdetta, 1 - 7 asteikolla; alue 10 - 70) korkeammat pisteet osoittavat, että unohtamistaajuus on pienempi ja muistin taso on korkeampi.
5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Itseohjattu muistia mittaava tutkimus
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muistin mittaaminen unohtamistaajuusasteikolla (yhteensä 10 kohdetta, 1 - 7 asteikolla; alue 10 - 70) korkeammat pisteet osoittavat, että unohtamistaajuus on pienempi ja muistin taso on korkeampi.
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Itseohjattu muistia mittaava tutkimus
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muistin mittaaminen unohtamistaajuusasteikolla (yhteensä 10 kohdetta, 1 - 7 asteikolla; alue 10 - 70) korkeammat pisteet osoittavat, että unohtamistaajuus on pienempi ja muistin taso on korkeampi.
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Q Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-30000320
  • R01CA235598 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki National Institutes of Healthin (NIH) rahoituksella kerätyt tiedot, jotka on julkaistu vertaisarvioidussa muodossa, ovat sen jälkeen saatavilla pyynnöstä PHS-varmuuden omaavien laitosten tiedekunnalle. Jakaessaan tietoja ja näytteitä yksittäisistä ihmisistä tutkijat noudattavat kaikkia asiaankuuluvia käytäntöjä, mukaan lukien sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA) "Standards for Privacy of Individually Identifiable Health Information" -sääntö. Tietojen jakamisessa tutkijat noudattavat NIH:n lopullisen lausunnon tutkimusdatan jakamisesta (NOT-OD-03-032), NIH:n tukemissa tai suoritetuissa genominlaajuisissa assosiaatiotutkimuksissa (GWAS) saatujen tietojen jakamista koskevaa käytäntöä. (NOT-OD-07-088), NIH Genomic Data Sharing Policy (NOT-OD-14-124) ja kaikki muut olemassa olevat, päivitetyt ja uudet vaatimukset NIH:n käytännön mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Olla päättäväinen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Olla päättäväinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa