Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna dawka rhCG(Ovidrel®) u osób słabo reagujących na cykle IVF i ICSI

11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Seok Hyun Kim, Seoul National University Hospital

Optymalna dawka rhCG(Ovidrel®) dla wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów u osób słabo reagujących podczas cykli IVF i ICSI

Choriogonadotropina alfa (Ovidrel®) to rekombinowany preparat hCG (rhCG) otrzymywany z genetycznie zmodyfikowanych komórek jajnika chomika chińskiego, który jest szeroko stosowany do wyzwalania ostatecznego dojrzewania oocytów w technologii wspomaganego rozrodu (ART). Zbadano bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej hCG w porównaniu z hCG pochodzącą z moczu, ale nadal kwestia optymalnej dawki rhCG jest wątpliwa. Na podstawie wcześniejszych badań udowodniono jedynie, że wysoka dawka hCG może wywołać zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) w normalnym stanie. Z drugiej strony stawiamy hipotezę, że wysoka dawka hCG może poprawić dojrzałość oocytów u osób słabo reagujących, które nie mogą łatwo wywołać OHSS. W związku z tym niniejsze badanie będzie oceniać porównawczą skuteczność i bezpieczeństwo 250 mcg i 500 mcg rhCG w cyklu leczenia ART.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane prospektywne badanie kliniczne porównujące dwie dawki rhCG (250 mcg vs. 500 mcg).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • słaba odpowiedź w poprzednim cyklu IVF (pobrano ≤ 4 komórki jajowe)
  • wiek kobiet ≥ 40 lat
  • FSH ≥ 10 mIU/ml lub AMH ≤ 1,1 ng/ml
  • Liczba pęcherzyków antralnych <6

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent bez świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rhCG 250mcg
W celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów w ART, zostanie podane rhCG 250mcg.
Lek: rekombinowana hCG (Ovidrel®)
Rekombinowana hCG (Ovidrel®) zostanie podana w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów u osób słabo reagujących w różnych dawkach (250 mcg vs. 500 mcg). Zwykle rhCG podaje się po 24~48 godzinach od optymalnego stanu stymulacji jajników.
Eksperymentalny: rhCG 500mcg
W celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów w ART, zostanie podane rhCG 500mcg.
Lek: rekombinowana hCG (Ovidrel®)
Rekombinowana hCG (Ovidrel®) zostanie podana w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów u osób słabo reagujących w różnych dawkach (250 mcg vs. 500 mcg). Zwykle rhCG podaje się po 24~48 godzinach od optymalnego stanu stymulacji jajników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dojrzałość oocytów
Ramy czasowe: Do dnia pobrania komórki jajowej. W momencie pobrania komórki jajowej możemy policzyć, ile odzyskano dojrzałych lub niedojrzałych oocytów. Dlatego w godzinę po pobraniu komórki jajowej możliwy będzie pomiar wyniku.
Po podaniu różnych dawek rhCG dojrzałość oocytów zostanie oceniona w dniu pobrania komórki jajowej. Oocyty zostaną podzielone na GV, MI i MII.
Do dnia pobrania komórki jajowej. W momencie pobrania komórki jajowej możemy policzyć, ile odzyskano dojrzałych lub niedojrzałych oocytów. Dlatego w godzinę po pobraniu komórki jajowej możliwy będzie pomiar wyniku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Po potwierdzeniu bicia serca płodu za pomocą ultrasonografii przezpochwowej. Zwykle 2 do 4 tygodni po dniu pobrania komórki jajowej.
Po potwierdzeniu bicia serca płodu za pomocą ultrasonografii przezpochwowej. Zwykle 2 do 4 tygodni po dniu pobrania komórki jajowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hCG dose_oocyte maturity

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zapłodnienie in vitro

Badania kliniczne na rekombinowana hCG (Ovidrel®)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj