Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania obinutuzumabu u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek klasy III lub IV ISN/RPS 2003 (REGENCY)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania obinutuzumabu u pacjentów z ISN/RPS 2003 klasa III lub IV toczniowe zapalenie nerek (REGENCY)

W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetyka obinutuzumabu w porównaniu z placebo u pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek (LN) klasy III lub IV wg klasyfikacji Międzynarodowego Towarzystwa Nefrologii/Patologii Nerek (ISN/RPS) po dodaniu do leczenia standardowego terapia składająca się z mykofenolanu mofetylu (MMF) i kortykosteroidów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

252

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Groote Schuur Hospital and University of Cape Town; E13 Renal Unit & J46 Dept of Medicine
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
      • Panorama, Afryka Południowa, 7500
        • Panaroma Medical Center; Clinical Trials Department
  • Argentyna
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, C1111AAJ
        • DOM Centro de Reumatología
      • Cordoba, Argentyna, X5000JHQ
        • Sanatorio Allende
      • San Nicolás, Argentyna, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion
  • Brazylia
    • BA
      • Salvador, BA, Brazylia, 40150-150
        • Ser Servicos Especializados Em Reumatologia
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazylia, 80440-020
        • Instituto Pro-Renal
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brazylia, 14051-140
        • Hospital das Clinicas - FMUSP Ribeirao Preto; Reumatologia
      • Sao Bernardo Do Campo, SP, Brazylia, 09715-090
        • Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos - CEMEC*X*
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-010
        • Hospital das Clinicas - FMUSP
  • Federacja Rosyjska
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Federacja Rosyjska, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute of Rheumatology V.A. Nasonova
    • Sankt Petersburg
      • Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
        • Federal Centre of Heart, Blood and Endocrinology n.a. V.A.Almazov; Rheumatology Department
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • SBEI HPE "The First St.Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P.Pavlova"of MoH of RF
    • Tatarstan
      • Kazan, Tatarstan, Federacja Rosyjska, 420043
        • ?Kazan (Privolzhsky) Federal University?; Academic Hospital
  • Francja
      • Creteil, Francja, 94010
        • HOPITAL HENRI MONDOR; SERVICE DE Nephrologie
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Internal Medicine
      • Paris, Francja, 75651
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Service de Medecine Interne Ii
      • Paris, Francja, 75877
        • Hopital Bichat Claude Bernard; Nephrologie
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hopital Universitaire; Nephrologie Clinique Medicale B
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hopital Rangueil; Service de Nephrologie & D'Immunologie Clinique
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial; Servicio de Nefrologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron; Servicio de Medicina Interna
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal ; Servicio de Reumatologia
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Reumatologia
  • Izrael
      • Kfar- Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin MC- Belinson campus
      • Ramat-Gan, Izrael, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center; Rheumatology
      • Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Centre
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Clinica de la Costa
      • Bogota, Kolumbia, 000472
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Medellin, Kolumbia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • Meksyk
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksyk, Tlalpan 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de La Nutricion Zubirán
      • Mexico, DF, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 11850
        • Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C.
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario; Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Campus Mitte, Med.Klinik, Rheumatologie und Klinische Immunologie
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Medizinische Klinik III
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Städtisches Klinik Dresden-Friedrichstadt; I. Medizinische Klinik
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitaetsmedizin Johannes Gutenberg; Rheumatologie
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitätskrankenhaus Tübingen; Innere Medizin / Hämatologie und Internistische Onkologie
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Instituto de Ginecología y Reproducción
      • Lima, Peru, 15431
        • Clínica San Juan Bautista CSJB; UNIDAD DE INVESTIGACION EN REUMATOLOGIA E INMUNOLOGIA CSJB
      • Lima, Peru, Lima 18
        • Instituto del Cerebro y la Columna Vertebral SAC
      • Lima, Peru, 15046
        • Instituto Peruano del Hueso y la Articulación
      • San Martin de Porres, Peru, 15102
        • Hospital Nacional Cayetano Heredia; Rheumatology
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-027
        • SPSK Slaskiego UM w Katowicach; Katedra i Klinika Nefrologii, Endokryn.I Chorob Przemiany Materii
      • Lublin, Polska, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Polska, 60-218
        • Medyczne Centrum Hetmanska; Rheumatology
      • Poznan, Polska, 61-545
        • Ortopedyczno Rehab Szpital Klinic im Wiktora Degi UM; Oddzial Reumat Rehab i Chorob Wewnetrznych
      • Warszawa, Polska, 02-118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Polska, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Eleonory Reicher
      • Warszawa, Polska, 02-006
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus; Klinika Med. Transplantacyjnej, Nefrologii i Chorob Wew
      • Wroclaw, Polska, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Wallace Rheumatic Study Center
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Kaiser Permanente - Fontana
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Univ Colorado Health Sci Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale Medical Group; Rheumatology
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center; Seligman Center for Advanced Therapeutics
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • AD-CARE, University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Georgia Nephrology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8897
        • University of Texas Southwestern
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Southwest Rheumatology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • University of Utah Health Science center; Internal Medicine for the University of Utah
  • Włochy
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Włochy, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Włochy, 25123
        • A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili; Nefrologia
      • Brescia, Lombardia, Włochy, 25125
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia; Reumatologia Ed Immunologia Clinica
      • Monza, Lombardia, Włochy, 20900
        • ASST Monza - Ospedale San Gerardo; Clinica Nefrologica
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Włochy, 70124
        • Policlinico di Bari; Divisione di Nefrologia, Dialisi e Trapianto
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Włochy, 90127
        • Ospedale ARNAS - P.O."Civico e Benfratelli; UOC Nefrologia e Dialisi
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Włochy, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova; Dipartimento di Medicina - UOC di Reumatologia
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrookes Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie aktywnego lub aktywnego/przewlekłego ISN/RPS 2003 klasy III lub IV proliferacyjnego LN potwierdzonego biopsją nerki wykonaną w ciągu 6 miesięcy. Uczestnicy mogą współwystępować chorobę klasy V oprócz choroby klasy III lub klasy IV
  • Stosunek białka do kreatyniny w moczu większy lub równy (>/=) 1 w 24-godzinnym pobraniu
  • Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub konieczność dializy lub przeszczepu nerki
  • Otrzymanie wykluczonej terapii, w tym terapii anty-CD20 mniej niż 9 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania przesiewowego; lub cyklofosfamid, takrolimus, cyklosporyna lub woklosporyna w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania przesiewowego
  • Znacząca lub niekontrolowana choroba medyczna, która w opinii badacza wykluczałaby udział pacjenta
  • Znana aktywna infekcja dowolnego rodzaju lub niedawny poważny epizod infekcji
  • Nietolerancja lub przeciwwskazania do badania terapii
  • Mogą obowiązywać inne kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obinutuzumab

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Grupa 1 otrzyma obinutuzumab w dawce 1000 mg dożylnie na początku badania oraz w tygodniach 2, 24, 26, 50 i 52 plus MMF i doustny prednizon. Grupa 2 otrzymuje obinutuzumab w dawce 1000 mg dożylnie na początku badania oraz w tygodniach 2, 24, 26 i 52 plus MMF i doustny prednizon. Uczestnicy z grupy 2 otrzymają infuzję placebo podczas wizyty w 50. tygodniu.

Uczestnicy z odpowiednią odpowiedzią w 76. tygodniu będą nadal otrzymywać zaślepione infuzje obinutuzumabu co 6 miesięcy, począwszy od 80. tygodnia.

Uczestnicy bez odpowiedniej odpowiedzi w 76. tygodniu mogą kwalifikować się do otwartego leczenia obinutuzumabem począwszy od 80. tygodnia.
Lek: Obinutuzumab
Obinutuzumab będzie podawany we wlewie dożylnym w dawce 1000 mg na początku badania oraz w tygodniach 2, 24, 26, 50 (grupa 2: placebo) i 52, a następnie od tygodnia 80., a następnie co 6 miesięcy, w zależności od odpowiedzi.
Inne nazwy:
  • Gazyva, GA101, RO5072759
Lek: FRP
MMF będzie podawany w docelowej dawce 2,0 - 2,5 g/dobę w dawkach podzielonych do 80. tygodnia.
Lek: Prednizon
Prednizon w dawce 0,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 60 mg/dobę) rozpocznie się w 2. dniu. Począwszy od 15. dnia, dawka prednizonu będzie zmniejszana do 5 mg/dobę i kontynuowana do 80. tygodnia.
Lek: Metyloprednizolon
Metyloprednizolon 80 mg IV będzie podawany jako premedykacja przed infuzjami.
Lek: Paracetamol
Acetaminofen 650-1000 mg będzie podawany jako premedykacja przed infuzjami.
Lek: Difenhydramina
Difenhydramina 50 mg będzie podawana jako premedykacja przed infuzjami.
Komparator placebo: Placebo

Uczestnicy placebo otrzymają placebo dopasowane do obinutuzumabu na początku badania oraz w tygodniach 2, 24, 26, 50 i 52 plus MMF i doustny prednizon.

Uczestnicy z odpowiednią odpowiedzią w 76. tygodniu będą nadal otrzymywać zaślepione infuzje obinutuzumabu co 6 miesięcy, począwszy od 80. tygodnia.

Uczestnicy bez odpowiedniej odpowiedzi w 76. tygodniu mogą kwalifikować się do otwartego leczenia obinutuzumabem począwszy od 80. tygodnia.
Lek: Obinutuzumab
Obinutuzumab będzie podawany we wlewie dożylnym w dawce 1000 mg na początku badania oraz w tygodniach 2, 24, 26, 50 (grupa 2: placebo) i 52, a następnie od tygodnia 80., a następnie co 6 miesięcy, w zależności od odpowiedzi.
Inne nazwy:
  • Gazyva, GA101, RO5072759
Lek: FRP
MMF będzie podawany w docelowej dawce 2,0 - 2,5 g/dobę w dawkach podzielonych do 80. tygodnia.
Lek: Prednizon
Prednizon w dawce 0,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 60 mg/dobę) rozpocznie się w 2. dniu. Począwszy od 15. dnia, dawka prednizonu będzie zmniejszana do 5 mg/dobę i kontynuowana do 80. tygodnia.
Lek: Metyloprednizolon
Metyloprednizolon 80 mg IV będzie podawany jako premedykacja przed infuzjami.
Lek: Paracetamol
Acetaminofen 650-1000 mg będzie podawany jako premedykacja przed infuzjami.
Lek: Difenhydramina
Difenhydramina 50 mg będzie podawana jako premedykacja przed infuzjami.
Lek: Placebo
Obinutuzumab odpowiadający placebo będzie podawany we wlewie dożylnym na początku badania oraz w tygodniach 0, 2, 24, 26, 50 i 52, a następnie od tygodnia 80., a następnie co 6 miesięcy w zależności od odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią nerkową (CRR)
Ramy czasowe: W 76. tygodniu
W 76. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź białkomoczową
Ramy czasowe: W 76. tygodniu
W 76. tygodniu
Odsetek uczestników, którzy uzyskali ogólną odpowiedź nerkową (ORR), zdefiniowaną jako osiągnięcie CRR lub częściowej odpowiedzi nerkowej (PRR)
Ramy czasowe: W 50. tygodniu
W 50. tygodniu
Odsetek uczestników, którzy doświadczyli śmierci lub zdarzeń związanych z nerkami
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 76
Od punktu początkowego do tygodnia 76
Średnia zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 76
Od punktu początkowego do tygodnia 76
Zmiana miana anty-dsDNA
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 50
Od wartości początkowej do tygodnia 50
Zmiana w dopełniaczu C3
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 50
Od wartości początkowej do tygodnia 50
Zmiana wskaźnika aktywności choroby tocznia rumieniowatego systematycznego 2000 (SLEDAI-2K)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 76
Od punktu początkowego do tygodnia 76
Czas do wystąpienia CRR
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 76
Od punktu początkowego do tygodnia 76
Skala zmiany zmęczenia (FACIT-F).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 76
Od punktu początkowego do tygodnia 76
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli CRR z kryteriami stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: W 76. tygodniu
W 76. tygodniu
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka (NCI CTCAE) v5.0
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 76
Od punktu początkowego do tygodnia 76
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym znaczeniu (reakcje związane z infuzją, neutropenia, zakażenia, małopłytkowość)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 76
Od punktu początkowego do tygodnia 76
Maksymalne stężenie obinutuzumabu w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 12, 26, 36, 50, 52, 64, 76 i wczesne przerwanie badania
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 12, 26, 36, 50, 52, 64, 76 i wczesne przerwanie badania
Odsetek uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) na początku badania i ADA po leczeniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 76
Od punktu początkowego do tygodnia 76
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitej liczby obwodowych komórek B
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, 12, 24, 50 i 76
Wartość wyjściowa, tydzień 4, 12, 24, 50 i 76
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli całkowitą odpowiedź nerkową (CRR) po pomyślnym zmniejszeniu dawki prednizonu w 76. tygodniu
Ramy czasowe: W 76. tygodniu
W 76. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA41705
  • 2019-004034-42 (Numer EudraCT)
  • 2023-503628-22-00 (Inny identyfikator: EU CT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obinutuzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj