Prospektywne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leczenia preparatem Tixel w leczeniu objawów suchego oka u pacjentów z Azji (DED)

Kryteria przyjęcia:

1. ≥ 18 lat.
2. Wynik OSDI co najmniej 23.
3. Nieinwazyjny czas przerwania filmu łzowego (NIKBUT) ≤ 10 sekund.
4. Żadnych innych problemów z oczami, skórą lub układem odpornościowym.
5. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
6. Chęć uczestniczenia we wszystkich zajęciach związanych z nauką i postępowania zgodnie z instrukcjami.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża i/lub karmienie piersią.
2. Zmiany w okolicy okołooczodołowej.
3. Ostre ciężkie zapalenie powiek.
4. Ostre zapalenie spojówek.
5. Współistniejąca choroba przedniego oka.
6. Poddała się opalaniu na świeżym powietrzu/w solarium w ciągu ostatnich 4 tygodni.
7. Nie chce postępować zgodnie z instrukcjami Tixel dotyczącymi pielęgnacji po każdym z trzech zabiegów Tixel.
8. Aktywna opryszczka pospolita lub skłonność do opryszczki pospolitej w okolicy okołooczodołowej (co oznacza, że ​​pacjent miał wcześniej tę chorobę).
9. Obecny rak skóry, miejsca złośliwe i/lub zaawansowane zmiany przednowotworowe lub pieprzyki w obszarze leczenia.
10. Osłabiony stan układu odpornościowego lub stosowanie leków immunosupresyjnych.
11. Zaburzenia kolagenu, powstawanie keloidów i/lub nieprawidłowe gojenie się ran.
12. Wcześniejsze zabiegi inwazyjne/ablacyjne na obszarach poddawanych zabiegowi w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym zabiegiem lub plany takiego leczenia w trakcie zabiegów Tixel lub przed całkowitym wygojeniem zabiegów.
13. W ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmował jakiekolwiek leki (w tym stosowane miejscowo), leki ziołowe (doustne lub miejscowe), suplementy diety lub witaminy, które mogą powodować kruchość skóry lub upośledzenie gojenia się skóry.
14. Stosował doustną izotretynoinę (Accutane® lub Roaccutan®) w ciągu 3 miesięcy przed zabiegiem.
15. Historia koagulopatii krwotocznych lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
16. Tatuaże lub makijaż permanentny w miejscach, które mają być poddane zabiegowi.
17. Spalona skóra, pęcherze na skórze, podrażniona skóra lub wrażliwa skóra w którymkolwiek z obszarów, które mają być leczone.
18. Nici liftingujące obszar, który ma być poddany zabiegowi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.