Studio prospettico per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento con Tixel sui sintomi dell'occhio secco nei pazienti asiatici (DED)

Criterio di inclusione:

1. ≥ 18 anni.
2. Punteggio OSDI di almeno 23.
3. Tempo di rottura del film lacrimale non invasivo (NIKBUT) ≤ 10 secondi.
4. Nessun altro occhio o pelle o problemi immunitari.
5. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.
6. Disponibilità a partecipare a tutte le attività di studio e seguire le istruzioni di studio.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza e/o allattamento.
2. Lesioni nella zona periorbitale.
3. Blefarite acuta grave.
4. Congiuntivite acuta.
5. Concomitante malattia dell'occhio anteriore.
6. Si è sottoposto all'abbronzatura all'aperto/sul lettino durante le ultime 4 settimane.
7. Non è disposto a seguire le istruzioni post-terapia Tixel dopo ciascuno dei tre trattamenti Tixel.
8. Herpes Simplex attivo o tendenza all'Herpes Simplex nell'area periorbitale (il che significa che il soggetto ha avuto la condizione in precedenza).
9. Cancro della pelle in atto, siti maligni e/o lesioni precancerose avanzate o nevi nell'area di trattamento.
10. Una condizione del sistema immunitario compromessa o l'uso di farmaci immunosoppressivi.
11. Disturbi del collagene, formazione di cheloidi e/o guarigione anomala delle ferite.
12. Precedenti procedure invasive/ablative nelle aree da trattare entro 3 mesi prima del trattamento iniziale o piani per tale trattamento durante il corso dei trattamenti Tixel o prima che si sia verificata la completa guarigione dei trattamenti.
13. Ha assunto farmaci (anche tramite applicazione topica), trattamenti a base di erbe (orali o topici), integratori alimentari o vitamine, che possono causare fragilità della pelle o compromissione della guarigione della pelle negli ultimi 3 mesi.
14. Ha usato isotretinoina orale (Accutane® o Roaccutan®) entro 3 mesi prima del trattamento.
15. Storia di coagulopatie emorragiche o uso di anticoagulanti.
16. Tatuaggi o trucco permanente nelle zone da trattare.
17. Pelle bruciata, pelle con vesciche, pelle irritata o pelle sensibile in una qualsiasi delle aree da trattare.
18. Lifting del filo dell'area da trattare negli ultimi 3 mesi.