Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakologiczne antybiotykoprofilaktyki cefazoliny w transplantacji wątroby (ProCeTH)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
W tym badaniu opisano zmiany farmakokinetyki cefazoliny w stosunku do poziomów docelowych podczas przeszczepu wątroby.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cefazolina jest jednym z wielu leków stosowanych w profilaktyce antybiotykowej podczas transplantacji wątroby. Nie ma jednak badań opisujących jego farmakokinetykę podczas przeszczepu wątroby.

Ze względu na poważne interakcje farmakokinetyczne spowodowane zarówno wcześniejszą hepatopatią, jak i technikami chirurgicznymi przypuszczamy, że stężenie cefazoliny we krwi znacznie różni się od docelowego dla profilaktyki antybiotykowej.

Niniejsze badanie ma na celu opisanie farmakokinetyki cefazoliny podczas przeszczepu wątroby w celu dostosowania strategii profilaktyki antybiotykowej w przypadku niedostosowania mierzonych stężeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • Surgical Intensive Care Unit, University Hospital, Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy otrzymujący cefazolinę w ramach okołooperacyjnej profilaktyki antybiotykowej podczas przeszczepu wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • pacjent po przeszczepie wątroby
  • przyjmowanie cefazoliny w ramach okołooperacyjnej profilaktyki antybiotykowej w celu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • ochrony prawnej lub chronionych dorosłych
  • trwająca antybiotykoterapia przed przeszczepieniem wątroby
  • niezdolność pacjenta do otrzymania informacji lub wyrażenia sprzeciwu wobec badania.
  • pacjent odmawiający udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cefazolina w transplantacji wątroby
Pacjent po operacji przeszczepu wątroby i otrzymujący profilaktykę antybiotykową cefazoliną
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cefazoliny we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 godzin
Stężenie cefazoliny we krwi będzie mierzone w momencie nacięcia chirurgicznego i co godzinę aż do zakończenia operacji
Linia bazowa do 10 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a wynikiem w skali CHILD-PUGH
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala CHILD-PUGH pacjenta przed przeszczepieniem
linia bazowa
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a wynikiem MELD
Ramy czasowe: linia bazowa
Wynik MELD pacjenta przed przeszczepem
linia bazowa
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a etiologią marskości wątroby
Ramy czasowe: linia bazowa
Przyczyna marskości
linia bazowa
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a wskazaniem do przeszczepu
Ramy czasowe: linia bazowa
Przyczyna prowadząca do przeszczepu
linia bazowa
Ocena korelacji między stężeniem cefazoliny we krwi a przezszyjnym wewnątrzwątrobowym przeciekiem wrotno-systemowym (TIPS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Historia medyczna TIPS
linia bazowa
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a kreatyniną
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziom kreatyniny zostanie zmierzony przed przeszczepem
linia bazowa
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a hemodializą
Ramy czasowe: linia bazowa
Pacjent wymagający hemodializy przed przeszczepem wątroby
linia bazowa
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a albuminą
Ramy czasowe: linia bazowa
Poziomy albumin zostaną zmierzone przed przeszczepem
linia bazowa
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a czasem trwania operacji
Ramy czasowe: Koniec operacji
Odnotowany zostanie czas nacięcia chirurgicznego i zakończenia operacji
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a czasem zaciskania żyły wrotnej
Ramy czasowe: Koniec operacji
Odnotowany zostanie czas zaciskania i otwierania żyły wrotnej podczas wykonywania zespolenia naczyniowego
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a zapaleniem puchliny brzusznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objętość płynu puchlinowego odsączona na początku operacji
Linia bazowa
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a wydalanym moczem
Ramy czasowe: Koniec operacji
Objętość wydalanego moczu podczas operacji
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a utratą krwi
Ramy czasowe: Koniec operacji
Kwantyfikacja utraty krwi będzie wykonywana podczas całej operacji
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a jednostką transfuzji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Koniec operacji
Liczba jednostek krwinek czerwonych przetoczonych podczas przeszczepu zostanie zliczona na koniec operacji
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a jednostką transfuzji płytek krwi
Ramy czasowe: Koniec operacji
Liczba jednostek płytek krwi przetoczonych podczas przeszczepu zostanie zliczona pod koniec operacji
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a jednostką transfuzji osocza
Ramy czasowe: Koniec operacji
Liczba jednostek osocza przetoczonych podczas przeszczepu zostanie zliczona na koniec operacji
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a śródoperacyjnym odzyskiem krwi
Ramy czasowe: Koniec operacji
Śródoperacyjna objętość transfuzji krwi ratunkowej podczas operacji
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a infuzją krystaloidów
Ramy czasowe: Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a objętością infuzji krystaloidów podczas operacji
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a infuzją koloidu
Ramy czasowe: Koniec operacji
Objętość infuzji koloidu podczas operacji
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a podstawowym wskaźnikiem sercowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartość wskaźnika sercowego na początku operacji
Linia bazowa
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a minimalnym wskaźnikiem sercowym
Ramy czasowe: Koniec operacji
Minimalna wartość wskaźnika podczas operacji
Koniec operacji
Oceń korelacje między stężeniem cefazoliny we krwi a zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: Dzień 28
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego w ciągu 28 dni po operacji
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Charlotte TELLIER, MD, University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH3-RNI20/ProCeTH
  • 2020-A00405-34 (Inny identyfikator: IdRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja przeszczepu wątroby

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj