Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologinen tutkimus kefatsoliiniantibioprofylaksista maksansiirrossa (ProCeTH)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tämä tutkimus kuvaa kefatsoliinin farmakokinetiikan vaihtelua tavoitetasoille maksansiirron aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kefatsoliini on yksi monista lääkkeistä, joita käytetään antibioottiprofylaksiassa maksansiirron aikana. Sen farmakokinetiikkaa maksansiirron aikana ei kuitenkaan ole olemassa.

Sekä aikaisemman hepatopatian että kirurgisten tekniikoiden aiheuttamien vakavien farmakokineettisten yhteisvaikutusten vuoksi oletamme, että kefatsoliinipitoisuudet veressä ovat hyvin erilaisia ​​kuin antibioottiprofylaksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata kefatsoliinin farmakokinetiikkaa maksansiirron aikana antibioottiprofylaksiastrategian mukauttamiseksi sopeutumattomien mitattujen tasojen tapauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • Surgical Intensive Care Unit, University Hospital, Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saavat kefatsoliinia perioperatiivisena antibioottiprofylaksina maksansiirron aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • potilas, jolle tehdään maksansiirto
  • kefatsoliinin saaminen perioperatiivisena antibioottiprofylaksina leikkauskohdan infektioiden estämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • oikeusturva tai suojeltu aikuiset
  • meneillään oleva antibioottihoito ennen maksansiirtoa
  • potilaan kyvyttömyys vastaanottaa tietoa tai ilmaista vastustavansa tutkimusta.
  • potilas kieltäytyy osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kefatsoliini maksansiirrossa
Potilas, jolle tehdään maksansiirtoleikkaus ja joka saa antibioottiprofylaksia kefatsoliinilla
Muut: Verinäytteitä
Verinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kefatsoliinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 10 tuntia
Kefatsoliinipitoisuus veressä mitataan leikkausviillon hetkellä ja tunnin välein leikkauksen loppuun asti
Perustaso jopa 10 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja CHILD-PUGH-pistemäärän välillä
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaan CHILD-PUGH-pistemäärä ennen elinsiirtoa
perusviiva
Arvioi korrelaatiot kefatsoliinipitoisuuden ja MELD-pisteiden välillä
Aikaikkuna: perusviiva
Potilaan MELD-pistemäärä ennen elinsiirtoa
perusviiva
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja maksakirroosin etiologian välillä
Aikaikkuna: perusviiva
Kirroosin syy
perusviiva
Arvioi korrelaatiot kefatsoliinipitoisuuden ja siirtoindikaatin välillä
Aikaikkuna: perusviiva
Syy, joka johtaa siirtoon
perusviiva
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) välillä
Aikaikkuna: perusviiva
TIPSin sairaushistoria
perusviiva
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja kreatiniinin välillä veressä
Aikaikkuna: perusviiva
Kreatiniinitasot mitataan ennen elinsiirtoa
perusviiva
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja hemodialyysin välillä
Aikaikkuna: perusviiva
Potilas, joka tarvitsee hemodialyysihoitoa ennen maksansiirtoa
perusviiva
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja albumiinin välillä veressä
Aikaikkuna: perusviiva
Albumiinitasot mitataan ennen elinsiirtoa
perusviiva
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja leikkauksen keston välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Leikkauksen aika ja leikkauksen loppu merkitään muistiin
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatiot kefatsoliinipitoisuuden ja portaalilaskimon kiinnitysajan välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Porttilaskimon puristus- ja puristusaika verisuonianastomoosin toteutumisen aikana merkitään muistiin
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja asciitin välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Leikkauksen alussa valutettu ascitis-tilavuus
Perustaso
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja virtsan välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Virtsan määrä leikkauksen aikana
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja verenhukan välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Verenhukan määrä mitataan koko leikkauksen ajan
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja punasolujen siirtoyksikön välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Siirron aikana siirrettyjen punasolujen määrä lasketaan leikkauksen lopussa
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja verihiutaleiden siirtoyksikön välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Siirron aikana siirrettyjen verihiutaleyksiköiden määrä lasketaan leikkauksen lopussa
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatiot kefatsoliinipitoisuuden ja plasmansiirtoyksikön välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Siirron aikana siirrettyjen plasmayksiköiden määrä lasketaan leikkauksen lopussa
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatioita kefatsoliiniveren pitoisuuden ja leikkauksen sisäisen veren pelastuksen välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Leikkauksen aikana pelastetun verensiirron tilavuus leikkauksen aikana
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja Crystalloid-infuusion välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja kristalloidi-infuusion tilavuuden välillä leikkauksen aikana
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja kolloidi-infuusion välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Kolloidi-infuusion määrä leikkauksen aikana
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja sydämen perusindeksin välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Sydänindeksiarvo leikkauksen alussa
Perustaso
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinin veren pitoisuuden ja Minimaalisen sydänindeksin välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Minimaalinen indeksiarvo leikkauksen aikana
Leikkauksen loppu
Arvioi korrelaatioita kefatsoliinipitoisuuden ja leikkauskohdan infektion välillä
Aikaikkuna: Päivä 28
Leikkauskohdan infektion saaneiden potilaiden lukumäärä 28 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Charlotte TELLIER, MD, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPH3-RNI20/ProCeTH
  • 2020-A00405-34 (Muu tunniste: IdRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirtoinfektio

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa