Interwencja edukacyjna w pierwszych 18 miesiącach życia w profilaktyce i leczeniu otyłości u dzieci po cukrzycy ciążowej

Efekt interwencji edukacyjnej w zakresie profilaktyki i leczenia nadwagi i otyłości w pierwszych 18 miesiącach życia potomstwa i matki z cukrzycą ciążową wśród ubezpieczonych w Instituto Mexicano del Seguro Social.

STRESZCZENIE: Według ENSANUT 2012 już 9,7% dzieci <5 lat ma nadwagę lub otyłość. Ostatnio odnotowano wzrost częstości nadwagi i otyłości na całym świecie, począwszy od młodszych grup wiekowych, zwłaszcza w Meksyku. Predyspozycje do chorób przewlekłych u dorosłych mogą być zaprogramowane w łonie matki („programowanie płodu”). Ponadto kobiety, które cierpią na cukrzycę w czasie ciąży, mają bardzo wysokie ryzyko (6,4 razy większe) rozwoju cukrzycy w średnim zakresie. Wyzwaniem dla personelu medycznego zajmującego się opieką nad parami matka-dziecko jest osiągnięcie kontroli glikemii od poczęcia i rozpoznanie wszystkich wtórnych powikłań matczyno-płodowych. Przestrzeganie zaleceń lekarskich i/lub zdrowych nawyków żywieniowych pozwoliłoby zmniejszyć w przyszłości nadwagę, otyłość i występowanie cukrzycy typu 2 w parach matka – dziecko. Podejście do pary matka – dziecko jest doskonałą okazją do przestudiowania interwencji, która pozwoliłaby nam nie tylko zyskać nową, przydatną świadomość w ewaluacji strategii edukacyjnych, ale także zastosować dobre praktyki zdrowych nawyków w profilaktyce otyłości i uniknąć progresji do cukrzycy. Z powyższych względów celem jest: wdrożenie i ocena efektów interwencji edukacyjnej w zakresie profilaktyki i leczenia nadwagi i otyłości w pierwszych 18 miesiącach życia dziecka oraz u matek z cukrzycą ciążową i bez cukrzycy ciążowej u ubezpieczonych członkiń Instituto Mexicano del Seguro Social.

MATERIAŁ I METODY. Do udziału zaproszone zostaną kobiety w ciąży, które otrzymują opiekę prenatalną i/lub porodową w Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) Gineco-Obstretric Hospital nr 4 (HGO #4) i UMAE HGO #3 Centro Médico „La Raza” " z IMSS. Po akceptacji i podpisaniu świadomej zgody na udział w badaniu zostanie włączonych 645 par matka-dziecko, z cukrzycą ciążową (GDM) i bez niej, które zostaną zdiagnozowane zgodnie z kryteriami American Diabetes Association; wszystkie matki mają od 18 do 40 lat. Będą 3 grupy dwumianów: 1) z GDM, 2) bez GDM, którzy otrzymają interwencję edukacyjną, i 3) bez GDM, którzy otrzymają konwencjonalną opiekę oferowaną przez IMSS matkom i karmiącym niemowlętom w ciągu pierwszych 18 miesięcy po część.

W czasie kanalizowania przed porodem lub cięciem cesarskim od matki zostanie pobrana próbka krwi (15 ml) do pomiaru stężenia glukozy, hemoglobiny glukozylowanej (A1c) i profilu lipidowego. Po urodzeniu krew (15 ml) zostanie pobrana bezpośrednio z pępowiny w celu pomiaru profilu glukozy i lipidów dziecka. Po przeprowadzeniu przez lekarza pediatrę reanimacji noworodka wystandaryzowany wcześniej personel medyczny wykona pomiary antropometryczne. W ciągu 18 miesięcy obserwacji od urodzenia para matka-dziecko będzie miała spotkania w 0, 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesiącu, podczas których personel medyczny zaangażowany w badanie ( dietetyk, pracownik socjalny, pediatra i lekarz rodzinny) będą realizować działania na rzecz promocji zdrowia i profilaktyki chorób, skierowane do pary matka – dziecko i zaplanowane w ramach strategii interwencji edukacyjnej opartej na programie 1000 pierwszych dni lub konwencjonalnej opiece matki i pielęgniarki niemowlęta otrzymują w IMSS, zgodnie z grupą badaną. Co tydzień matki będą przesyłane za pośrednictwem mediów cyfrowych i sieci społecznościowych materiały edukacyjne promujące zdrową dietę i aktywność fizyczną; materiał dla dzieci będzie obejmował promocję wyłącznego karmienia piersią do 6 miesiąca życia, kiedy to oprócz wczesnej stymulacji, będzie promowana odpowiednia żywność uzupełniająca; rozdawane będą materiały edukacyjne: plakaty i broszury będą służyły utrwaleniu i przypomnieniu informacji przekazywanych podczas wizyt. Miesięcznie rejestrowana będzie również charakterystyka diety matki i dziecka oraz aktywność fizyczna wykonywana przez matkę.

Interwencja edukacyjna ma na celu zdobycie wiedzy, motywacji, stworzenie świadomości choroby, przyjęcie zdrowej diety i aktywności fizycznej; jego składowymi będą sesje indywidualne, sesje grupowe, wiadomości elektroniczne itp.

WIELKOŚĆ PRÓBY: Niezbędna wielkość próby, z 95% przedziałem ufności i mocą 80%, to 645 par matka-dziecko, spośród których 215 par matka-dziecko zostanie włączonych do matek, u których wystąpiła cukrzyca ciążowa i które otrzymają interwencję edukacyjną i 430 par bez cukrzycy ciążowej (215 par z interwencją edukacyjną i 215 z opieką konwencjonalną).

ANALIZA STATYSTYCZNA: Dane antropometryczne i biochemiczne zostaną opisane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego dla zmiennych ciągłych lub procentów dla zmiennych nominalnych lub porządkowych. Różnice między zmiennymi potomstwa matek z GDM i bez GDM, a także różnice między grupami z interwencją edukacyjną i bez niej zostaną przeanalizowane odpowiednio za pomocą testu U Manna-Whitneya, testu t Studenta lub chi-kwadrat. Przeprowadzona zostanie analiza wieloczynnikowa, przy użyciu regresji liniowej w modelach powtarzanych pomiarów, w celu oceny związku między 1) wagą dziecka w stosunku do wieku (w wyniku Z) i 2) BMI matki a interwencją edukacyjną lub prezentacją GDM lub jej brakiem , zgodnie ze zmienną niezależną lub analizowaną ekspozycją (wpływ GDM lub efekt interwencji), kontrolując możliwe zmienne zakłócające. Wartości p<0,05 będą uważane za istotne statystycznie.

OCZEKIWANE REZULTATY: Interwencja edukacyjna została ustandaryzowana w Bostonie, Massachusetts i zostanie wdrożona z dostosowaniem niezbędnym dla naszej populacji, w celu oceny, czy jest lepsza niż leczenie konwencjonalne, do przeniesienia do oddziałów medycyny rodzinnej i szpitali drugiego stopnia które mają usługi Gineco-położnicze w IMSS.

Uwzględnione zostaną ankiety dotyczące opinii lekarzy i uczestników w celu zmierzenia dopuszczalności interwencji.

Oczekiwane wyniki to: różnice związane z interwencją w zakresie odpowiednio: a) wskaźnika masy ciała i masy ciała w stosunku do wieku w parze matka-dziecko; b) tempo wzrostu i wynik procentowy wzrostu; a także c) wdrożenie strategii edukacyjnej, która może być wykorzystana w ramach opieki nad parą matka – dziecko.

PRODUKTY DO DOSTARCZENIA: Analiza sytuacyjna pary matka-dziecko z klinicznego punktu widzenia, badania laboratoryjne, bazy danych, plan wdrożenia tej strategii w IMSS. Ponadto dostępne będą bazy danych, które można będzie wykorzystać do innych analiz. Rozważane są banki DNA, z surowicy i osocza, dla pytań naukowych wynikających z tego badania.

WPŁYW SPOŁECZNY: To badanie zaoferuje model, który można wdrożyć we wszystkich szpitalach IMSS zajmujących się porodami i/lub cięciami cesarskimi. Przyczyni się to do szybkiego zapobiegania otyłości w rodzinach ubezpieczonych w IMSS, mając na uwadze rozszerzenie jej zasięgu zarówno na poziomie krajowym dla IMSS, jak i dla innych instytucji zdrowotnych. Mamy nadzieję, że strategia edukacyjna będzie narzędziem, które pozwoli na zmniejszenie częstości występowania nadwagi, otyłości i cukrzycy w naszym kraju.

CZAS TRWANIA STUDIÓW: 2 lata.