Intervento educativo nei primi 18 mesi di vita per prevenire/gestire l'obesità dei bambini dopo il diabete gestazionale

Effetto di un intervento educativo per la prevenzione e la gestione del sovrappeso e dell'obesità durante i primi 18 mesi di vita della prole e della madre con diabete gestazionale tra gli assicurati dell'Instituto Mexicano del Seguro Social.

ABSTRACT BACKGROUND: Secondo ENSANUT 2012, il 9,7% dei bambini sotto i 5 anni è già in sovrappeso o obeso. Recentemente, è stato segnalato un aumento della frequenza del sovrappeso e dell'obesità in tutto il mondo, a partire da età più giovani, soprattutto in Messico. La predisposizione alle malattie croniche negli adulti può essere programmata nell'utero ("programmazione fetale"). Inoltre, le donne che soffrono di diabete durante la gravidanza hanno un rischio molto elevato (6,4 volte maggiore) di sviluppare il diabete in una fascia media. La sfida per il personale sanitario dedito alla cura della coppia madre-bambino è raggiungere il controllo glicemico fin dal concepimento e identificare tutte le complicanze secondarie materno-fetali. Effettuare il rispetto dell'aderenza alla gestione medica e/o alle sane abitudini alimentari ci consentirebbe di ridurre in futuro il sovrappeso, l'obesità e l'incidenza del diabete di tipo 2 nelle coppie madre-bambino. L'avvicinamento alla coppia madre-bambino è una grande opportunità di studio dell'intervento, che ci permetterebbe non solo di avere una nuova, utile consapevolezza nella valutazione delle strategie educative, ma anche di applicare buone pratiche di sane abitudini per la prevenzione dell'obesità e per evitare la progressione verso il diabete. Per i suddetti motivi, l'obiettivo è: attuare e valutare l'effetto di un intervento educativo per la prevenzione e la gestione del sovrappeso e dell'obesità nei primi 18 mesi di vita del bambino e nelle madri con e senza diabete gestazionale negli assicurati della Instituto Mexicano del Seguro Social.

MATERIALE E METODI. Saranno invitate a partecipare le donne incinte che ricevono le loro cure prenatali e/o al parto presso l'Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) Gineco-Obstretric Hospital No. 4 (HGO #4) e UMAE HGO #3 del Centro Médico "La Raza " dell'IMSS. Dopo l'accettazione e la firma del consenso informato alla partecipazione allo studio, verranno incluse 645 coppie madre-bambino, con e senza diabete mellito gestazionale (GDM), che verranno diagnosticate secondo i criteri dell'American Diabetes Association; tutte le madri di età compresa tra i 18 ei 40 anni. Ci saranno 3 gruppi di binomi: 1) con GDM, 2) senza GDM che riceveranno l'intervento educativo, e 3) senza GDM che riceveranno le cure convenzionali IMSS offerte a madri e lattanti, durante i primi 18 mesi post- parto.

Al momento della canalizzazione prima del parto o del taglio cesareo, verrà prelevato un campione di sangue (15 mL) dalla madre per la misurazione del glucosio, dell'emoglobina glucosilata (A1c) e del profilo lipidico. Dopo la nascita, il sangue (15 ml) verrà estratto direttamente dal cordone ombelicale per la misurazione del profilo glicemico e lipidico del bambino. Una volta che il pediatra avrà effettuato la rianimazione del neonato, il personale sanitario precedentemente standardizzato effettuerà le misurazioni antropometriche. Durante i 18 mesi di follow-up dalla nascita, alla coppia madre-bambino verranno assegnati appuntamenti a 0, 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15 e 18 mesi, in cui il personale sanitario coinvolto nello studio ( nutrizionista, assistente sociale, pediatra e medico di famiglia) svolgerà attività di promozione della salute e di prevenzione delle malattie, rivolte alla coppia madre-bambino e pianificate all'interno della strategia di intervento educativo basata sul programma Prime 1000 giornate, ovvero l'assistenza convenzionale che madri e infermieri i neonati ricevono in IMSS, secondo il gruppo di studio. Settimanalmente alle mamme verrà inviato, tramite digital media e social network, materiale didattico per promuovere la sana alimentazione e l'attività fisica; per il bambino il materiale includerà la promozione dell'allattamento al seno esclusivo fino a 6 mesi, momento in cui la promozione sarà di alimenti complementari adeguati, oltre ad attività di stimolazione precoce; verrà distribuito materiale didattico: poster e depliant serviranno a rafforzare e ricordare le informazioni date durante gli appuntamenti. Inoltre mensilmente verranno registrate le caratteristiche della dieta consumata dalla madre e dal bambino, insieme all'attività fisica svolta dalla madre.

L'intervento educativo ha come obiettivo l'acquisizione di conoscenze, la motivazione, la creazione di una consapevolezza della malattia, l'adozione di una sana alimentazione e l'attività fisica; i suoi componenti saranno sessioni individuali, sessioni di gruppo, messaggi elettronici, ecc.

DIMENSIONE DEL CAMPIONE: La dimensione del campione necessaria, con un intervallo di confidenza del 95% e una potenza dell'80%, è di 645 coppie madre-bambino, tra cui saranno incluse 215 coppie madre-bambino con madri che hanno presentato diabete gestazionale e riceveranno l'intervento educativo , e 430 coppie senza diabete gestazionale (215 coppie con intervento educativo e 215 con cure convenzionali).

ANALISI STATISTICA: I dati antropometrici e biochimici saranno descritti utilizzando media e deviazione standard per variabili continue, o percentuali per variabili nominali o ordinali. La differenza tra le variabili della prole di madri con e senza GDM, così come la differenza tra gruppi con e senza intervento educativo, sarà analizzata con il test U di Mann-Whitney, il test t di Student o il chi quadrato, a seconda dei casi. Verrà eseguita un'analisi multivariata, utilizzando la regressione lineare in modelli di misure ripetute, per valutare l'associazione tra 1) peso del bambino per età (nel punteggio Z) e 2) BMI della madre e l'intervento educativo o l'aver presentato GDM o no , secondo la variabile indipendente, o l'esposizione che si sta analizzando (effetto del GDM o effetto dell'intervento), controllando eventuali variabili confondenti. I valori di p<0.05 saranno considerati statisticamente significativi.

RISULTATI ATTESI: L'intervento educativo è stato standardizzato a Boston, Mass, e sarà implementato con l'adattamento necessario per la nostra popolazione, al fine di valutare se è migliore del trattamento convenzionale, per il trasferimento alle Unità di medicina di famiglia e agli ospedali di secondo livello che dispongono di servizi gineco-ostetrici presso l'IMSS.

Saranno inclusi sondaggi sull'opinione dei medici e dei partecipanti per misurare l'accettabilità dell'intervento.

I risultati attesi sono: differenze associate all'intervento in: a) indice di massa corporea e peso per età, rispettivamente, nella coppia madre-bambino; b) velocità di crescita e punteggio percentile di crescita; così come c) l'attuazione di una strategia educativa che possa essere utilizzata come parte dell'assistenza ricevuta dalla coppia madre-bambino.

PRODOTTI DELIVERABLE: Analisi situazionale della coppia madre-bambino, dal punto di vista clinico, studi di laboratorio, database, piano per l'implementazione di questa strategia in IMSS. Inoltre, ci saranno banche dati utilizzabili per altre analisi. Sono previste banche di DNA, da siero e plasma, per questioni scientifiche derivate da questo studio.

IMPATTO SOCIALE: Questo studio offrirà un modello che può essere implementato in tutti gli ospedali dell'IMSS che si occupano di parti e/o cesarei. Ciò contribuirà alla prevenzione tempestiva dell'obesità nelle famiglie assicurate dell'IMSS, con l'obiettivo di estenderla sia a livello nazionale per l'IMSS che per le altre istituzioni sanitarie. Si auspica che la strategia educativa sia uno strumento che consenta di ridurre la frequenza di sovrappeso, obesità e diabete mellito nel nostro Paese.

DURATA DELLO STUDIO: 2 anni.