Ablacja przezcewnikowa w migotaniu przedsionków u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca i kwalifikujących się do przeszczepienia serca (CASTLE-HTx)

Kryteria przyjęcia:

1. Objawowe napadowe lub przetrwałe AF (napadowe: ≥2 objawowe lub jeden udokumentowany epizod AF trwający co najmniej 30 sekund w ciągu ostatnich 3 miesięcy; przetrwałe: ≥1 udokumentowany epizod w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
2. Kwalifikuje się do przeszczepu serca z powodu schyłkowej niewydolności serca
3. Dysfunkcja LV z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 35% (mierzona w ciągu ostatnich 6 tygodni przed włączeniem).
4. klasa NYHA ≥ II.
5. Wskazania do terapii ICD ze względu na profilaktykę pierwotną.
6. Dwukomorowy ICD z już wszczepionymi funkcjami monitorowania domu.
7. Pacjent chce i jest w stanie zastosować się do protokołu i wyraził pisemną świadomą zgodę.
8. Wystarczający zasięg sieci GPRS w obszarze pacjenta.
9. Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

1. Udokumentowana średnica lewego przedsionka > 6 cm (projekcja przymostkowa w osi długiej)
2. Przeciwwskazania do przewlekłej terapii przeciwzakrzepowej lub heparyny
3. Poprzednia procedura ablacji lewego serca w przypadku migotania przedsionków
4. Ostry zespół wieńcowy, operacja kardiochirurgiczna, angioplastyka lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem
5. Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy
6. Włączenie do innego eksperymentalnego badania leku lub urządzenia
7. Wskazania do terapii resynchronizującej serce
8. Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub niestosująca skutecznych środków antykoncepcyjnych w wieku rozrodczym
9. Psychiczna lub fizyczna niezdolność do udziału w badaniu
10. Wymienione jako „wysoce pilne” do przeszczepu serca
11. Wszczepiono urządzenie wspomagające pracę serca
12. Planowana interwencja sercowo-naczyniowa
13. Oczekiwana długość życia ≤ 12 miesięcy
14. Niekontrolowane nadciśnienie
15. Konieczność dializy z powodu schyłkowej niewydolności nerek
16. Udział w kolejnej koncepcji telemonitoringu