Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ART0380 w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Artios Pharma Ltd

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy I/IIa oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i wstępną skuteczność inhibitora kinazy ATR ART0380 podawanego doustnie w monoterapii i w skojarzeniu pacjentom z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

To badanie kliniczne ocenia lek o nazwie ART0380 u uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Głównymi celami tego badania są:

  • Znajdź zalecaną dawkę ART0380, którą można bezpiecznie podawać uczestnikom samodzielnie oraz w połączeniu z gemcytabiną lub irynotekanem
  • Dowiedz się więcej o skutkach ubocznych samego ART0380 oraz w połączeniu z gemcytabiną lub irynotekanem
  • Dowiedz się więcej o skuteczności samego ART0380 oraz w połączeniu z gemcytabiną lub irynotekanem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ART0380 to nowy badany produkt leczniczy, który jest silnym i selektywnym inhibitorem ataksji teleangiektazji i związanej z Rad3 (ATR). ART0380 jest opracowywany jako doustny środek przeciwnowotworowy do leczenia uczestników z nowotworami, w których występują defekty w naprawie kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) oraz w połączeniu ze środkami, w tym tymi, które powodują uszkodzenie DNA.

Niniejsze badanie jest otwartym badaniem fazy I/IIa zaprojektowanym w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i wstępnej skuteczności ART0380 w monoterapii lub w skojarzeniu z gemcytabiną lub irynotekanem u uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, zaawansowanymi lub litymi guzami, które zakończyły się niepowodzeniem do ekspresji zmutowanej kinazy białkowej ataksja-teleangiektazja (ATM) metodą immunohistochemiczną oraz raka surowiczego jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub jajowodu o wysokim stopniu złośliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

442

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeau, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Institut Bergonie
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • Marseille University Hospital Timone
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Pitie-Salpetriere
    • Cedex
      • Villejuif, Cedex, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Capucine Baldini, MD
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Teresa Herrera (CHUAC)
      • A Coruña, Hiszpania, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago (CHUS)
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Institut Català d'Oncologia Badalona - Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08903
        • Rekrutacyjny
        • ICO Hospitalet
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VIHO)
        • Główny śledczy:
          • Elena Elez
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Doctor Josep Trueta- ICO de Girona
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Start Madrid Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center (Madrid
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Rekrutacyjny
        • START Madrid (Hospital San Chinarro)
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Rioja, Hiszpania, 26006
        • Rekrutacyjny
        • START Rioja
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Virgen Macarena
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Incliva Biomedical Research Institute, University of Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 00000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Główny śledczy:
          • Sara Perez
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Rekrutacyjny
        • H. Parc Tauli
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • Next Oncology Barcelona, IOB
      • Lleida, Catalonia, Hiszpania, 25198
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Arnau de Vilanova
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Rekrutacyjny
        • Next - Hospital Quironsalud Madrid
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
    • Planta -2
      • Madrid, Planta -2, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Główny śledczy:
          • Jorge Bartolome
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic (Arizona)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas - Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Rekrutacyjny
        • Sansum Clinic
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Providence Medical Foundation
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
        • Główny śledczy:
          • Gerald Falchook, MD
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Manojkumar Bupathi
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
        • Główny śledczy:
          • Fadi Kayali, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Specialists of North Florida
        • Główny śledczy:
          • Gaurav Trikha, MD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic (Florida)
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Zakończony
        • Florida Cancer Specialists
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
        • Główny śledczy:
          • Manish Patel, MD
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists
        • Główny śledczy:
          • Barry Scott Berman, MD
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Rekrutacyjny
        • Hope and Healing Cancer Services
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network
        • Główny śledczy:
          • Bert O'Neil
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Our Lady of The Lake
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Oncology Hematology - Primary
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology Hematology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sandeep Jain, MBBS
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic (Minnesota)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care Primary
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
        • Rekrutacyjny
        • Taylor Cancer Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • Stephenson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Moore, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center, Clinical Research Organization
        • Główny śledczy:
          • Babar Bashir, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania / Abramson Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology, PLLC
        • Główny śledczy:
          • Edward Riker Arrowsmith, MD
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Zakończony
        • Baptist Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • SCRI Oncology Partners
        • Główny śledczy:
          • Melissa Johnson, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Central/South Texas
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Scott Paulson
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Mary Crowley Cancer Research
        • Główny śledczy:
          • Minal Barve, MD
      • Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Zakończony
        • Oncology Consultants
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Rekrutacyjny
        • Utah Cancer Specialists
        • Główny śledczy:
          • Stephan Kendall
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Rekrutacyjny
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute UK
        • Główny śledczy:
          • Elisa Fontana
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Rebecca S. Kristeleit, MD
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Rekrutacyjny
        • The Christie NHS Foundation Trust - The Christie Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Nie otrzymał wcześniejszego leczenia ukierunkowanego na szlak ATR/CHK1
  • Przerwać wszystkie poprzednie terapie przeciwnowotworowe na co najmniej 21 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest krótszy, i wyzdrowieć z ostrych skutków terapii do stopnia CTCAE ≤1. Radioterapię paliatywną należy zakończyć 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  • Jeśli pacjenci mają znaną mutację germinalną BRCA lub nowotwór z mutacjami somatycznymi BRCA lub który jest HRD-dodatni i dla którego istnieje zatwierdzony inhibitor PARP, uczestnicy powinni otrzymać takie leczenie przed wzięciem udziału w badaniu, chyba że istnieją przeciwwskazania
  • Co najmniej 1 zmiana możliwa do oceny radiologicznej (mierzalna i/lub niemierzalna), którą można ocenić na początku badania i nadaje się do powtórnej oceny radiologicznej zgodnie z wytycznymi RECIST v1.1 lub wytycznymi Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty-3 (PCWG-3)
  • Dopuszczalna funkcja hematologiczna, nerkowa, wątrobowa i krzepnięcia niezależna od transfuzji i czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów
  • Nienapromieniowana próbka tkanki nowotworowej (archiwalna lub nowo uzyskana biopsja rdzeniowa zmiany nowotworowej) dostępna do przedłożenia do analizy metodą immunohistochemiczną (IHC) pod kątem utraty białka ATM
  • Pacjentki w wieku rozrodczym oraz pacjenci płci męskiej mający partnerki w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję plus jedną mechaniczną metodę antykoncepcji podczas udziału w badaniu oraz odpowiednio przez 4 lub 16 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki. W przypadku pacjentów płci męskiej i żeńskiej otrzymujących gemcytabinę lub irynotekan należy stosować wysoce skuteczną antykoncepcję plus jedną metodę mechaniczną od rozpoczęcia badania do 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Pacjenci płci męskiej są zobowiązani do powstrzymania się od oddawania nasienia podczas udziału w badaniu i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce.
  • Szacunkowa długość życia ≥12 tygodni
  • Wiarygodni i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania i są chętni do przestrzegania procedur badawczych

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników zwiększania dawki (Część A1):

  • Rak zaawansowany lub z przerzutami, który jest oporny na standardowe terapie lub dla którego nie istnieją standardowe terapie, lub dla którego badacz uważa, że ​​żadna inna aktywna terapia nie jest wymagana w czasie trwania badania
  • Stan sprawności 0-2 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników zwiększania dawki (Część A2):

  • Rak zaawansowany lub z przerzutami, w przypadku którego właściwym leczeniem jest gemcytabina. Dozwolone jest wcześniejsze leczenie gemcytabiną.
  • Stan sprawności 0-2 w skali ECOG

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników zwiększania dawki (Część A3):

  • Rak zaawansowany lub z przerzutami, w przypadku którego odpowiednim lekiem jest irynotekan. Dozwolone jest wcześniejsze leczenie irynotekanem.
  • Stan sprawności 0-1 w skali ECOG

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników zwiększania dawki (Część B1):

  • Pacjenci z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi ze zmianami w genie ATM, które mogą przewidywać utratę białka ATM
  • Mieć co najmniej 1 mierzalną zmianę, którą można ocenić przy użyciu standardowych technik według RECIST v1.1
  • Stan sprawności 0-1 w skali ECOG

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników zwiększania dawki (Część B2):

  • Kobiety z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem surowiczego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnej otrzewnej o wysokim stopniu złośliwości, który nie podlega leczeniu leczniczemu
  • Choroba platynooporna, zdefiniowana jako progresja choroby w ciągu 6 miesięcy od ostatniej chemioterapii opartej na platynie. Pacjenci nie mogą mieć pierwotnej choroby opornej na platynę (choroba, która postępuje podczas pierwszej lub drugiej linii terapii opartej na platynie).
  • Nie więcej niż jeden wcześniejszy schemat w warunkach platynoopornych. Terapie hormonalne i terapie antyangiogenne (jako pojedyncze leki) oraz inhibitory PARP stosowane w terapii podtrzymującej nie są traktowane jako odrębne linie terapii. Pacjenci powinni otrzymać wcześniej bewacyzumab i chemioterapię, o ile nie ma przeciwwskazań.
  • Nie otrzymywali wcześniej gemcytabiny, chyba że była ona podawana w skojarzeniu z platyną, bez progresji choroby w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu tego schematu
  • Mieć co najmniej 1 mierzalną zmianę, którą można ocenić przy użyciu standardowych technik według RECIST v1.1
  • Stan sprawności 0-1 w skali ECOG

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 4 tygodni po ostatnim podaniu badanego leku
  • Mężczyźni, którzy planują spłodzenie dziecka w trakcie badania lub w ciągu 16 tygodni po ostatnim podaniu badanego leku
  • Poważne współistniejące zaburzenia ogólnoustrojowe, które mogłyby zagrozić zdolności uczestników do przestrzegania protokołu, w tym: jedna lub więcej oportunistycznych infekcji związanych z HIV/AIDS w ciągu ostatnich 12 miesięcy, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C; znana historia klinicznego rozpoznania gruźlicy; nowotwór złośliwy przed obecnie leczonym, który nie jest w remisji
  • Dowody na śródmiąższową chorobę płuc lub zapalenie płuc (objawowe lub bezobjawowe). Pacjenci z wcześniejszą historią tych stanów, które ustąpiły, mogą zostać dopuszczeni do udziału w badaniu po omówieniu z monitorem medycznym (dotyczy tylko populacji USA).
  • Umiarkowana lub ciężka choroba układu krążenia
  • Zastawkowa choroba, która jest ciężka, umiarkowana lub uważana za istotną klinicznie
  • Udokumentowane istotne klinicznie nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG).
  • Objawowe lub niekontrolowane przerzuty do mózgu, ucisk rdzenia kręgowego lub choroba opon mózgowych wymagająca jednoczesnego leczenia
  • Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanego leku
  • Historia lub aktualne dowody jakiegokolwiek stanu, terapii lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogłyby zakłócić wyniki badania, zakłócić udział pacjenta w badaniu przez cały czas trwania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie pacjenta
  • Niedawna poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub drobna operacja w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem do badania
  • Istotna skaza krwotoczna lub zapalenie naczyń lub epizod krwawienia stopnia ≥3 w ciągu 12 tygodni przed włączeniem
  • Obecnie biorący udział w badaniu klinicznym dotyczącym badanego produktu lub innym rodzaju badań medycznych uznanych za niezgodne pod względem naukowym lub medycznym z tym badaniem

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla uczestników zwiększania dawki (Część A3):

  • Pacjenci, którzy są homozygotami pod względem UGT1A1 *6 lub *28. (genotyp UGT1A1 7/7) lub jednocześnie heterozygotyczne pod względem UGT1A1 *6 i *28. (genotyp UGT1A1 7/7)
  • Pacjenci otrzymujący inhibitory UGT1A1 w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część A1
Część A1 oceniała przerywane i ciągłe dawkowanie ART0380 w monoterapii. Leczenie podawano w 21-dniowych cyklach.
Lek: ART0380
Uczestnicy będą otrzymywać ART0380 doustnie z przerwami (albo raz dziennie przez 3 dni, 4 dni przerwy; dni 2-4 i 9-11; lub dni 1-3 i 8-10) lub w sposób ciągły (raz dziennie każdego dnia) przez 21 dni cykle.
Eksperymentalny: Część A2
W części A2 oceniano przerywane dawkowanie ART0380 w skojarzeniu z gemcytabiną w 21-dniowych cyklach.
Lek: ART0380
Uczestnicy będą otrzymywać ART0380 doustnie z przerwami (albo raz dziennie przez 3 dni, 4 dni przerwy; dni 2-4 i 9-11; lub dni 1-3 i 8-10) lub w sposób ciągły (raz dziennie każdego dnia) przez 21 dni cykle.
Lek: Gemcytabina
Gemcytabina będzie podawana w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Gemzar
Eksperymentalny: Część A3
W części A3 oceniano przerywane dawkowanie ART0380 w skojarzeniu z irynotekanem w 21-dniowych cyklach.
Lek: ART0380
Uczestnicy będą otrzymywać ART0380 doustnie z przerwami (albo raz dziennie przez 3 dni, 4 dni przerwy; dni 2-4 i 9-11; lub dni 1-3 i 8-10) lub w sposób ciągły (raz dziennie każdego dnia) przez 21 dni cykle.
Lek: Irynotekan
Irynotekan będzie podawany w 90-minutowej infuzji w dniach 1. i 8. 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Kamptosar
  • Kamptotecyna-11
Eksperymentalny: Część B1

W części B1 maksymalnie 7 kohort obejmowało uczestników chorych na nowotwory lite ze zmianami w genie ATM (zmutowaną ataksją-teleangiektazją), które mogą przewidywać utratę białka ATM, będą leczeni albo

  • ART0380 monoterapia Or
  • ART0380 w połączeniu z irynotekanem
Lek: ART0380
Uczestnicy będą otrzymywać ART0380 doustnie z przerwami (albo raz dziennie przez 3 dni, 4 dni przerwy; dni 2-4 i 9-11; lub dni 1-3 i 8-10) lub w sposób ciągły (raz dziennie każdego dnia) przez 21 dni cykle.
Lek: Irynotekan
Irynotekan będzie podawany w 90-minutowej infuzji w dniach 1. i 8. 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Kamptosar
  • Kamptotecyna-11
Eksperymentalny: Część B2
W Części B2 uczestniczki z surowiczym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu o wysokim stopniu złośliwości zostały losowo przydzielone (otwarta próba) w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej ART0380 w skojarzeniu z gemcytabiną lub samą gemcytabiną.
Lek: ART0380
Uczestnicy będą otrzymywać ART0380 doustnie z przerwami (albo raz dziennie przez 3 dni, 4 dni przerwy; dni 2-4 i 9-11; lub dni 1-3 i 8-10) lub w sposób ciągły (raz dziennie każdego dnia) przez 21 dni cykle.
Lek: Gemcytabina
Gemcytabina będzie podawana w 1. i 8. dniu 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Gemzar
Eksperymentalny: Część B3
w Części B3 uczestniczki z przetrwałym lub nawracającym rakiem endometrium (EC) otrzymywały ART0380 w monoterapii w ciągłej dawce dziennej lub w schemacie przerywanym przez 21-dniowy cykl.
Lek: ART0380
Uczestnicy będą otrzymywać ART0380 doustnie z przerwami (albo raz dziennie przez 3 dni, 4 dni przerwy; dni 2-4 i 9-11; lub dni 1-3 i 8-10) lub w sposób ciągły (raz dziennie każdego dnia) przez 21 dni cykle.
Eksperymentalny: Część B4
W Części B4 uczestnicy z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi otrzymywali ART0380 w monoterapii w ciągłej dawce dziennej lub w schemacie przerywanym przez 21-dniowy cykl.
Lek: ART0380
Uczestnicy będą otrzymywać ART0380 doustnie z przerwami (albo raz dziennie przez 3 dni, 4 dni przerwy; dni 2-4 i 9-11; lub dni 1-3 i 8-10) lub w sposób ciągły (raz dziennie każdego dnia) przez 21 dni cykle.
Eksperymentalny: Część B5
W Części B5 uczestnicy chorzy na raka jelita grubego (CRC) będą otrzymywać ART0380 w skojarzeniu z irynotekanem w 21-dniowym cyklu.
Lek: ART0380
Uczestnicy będą otrzymywać ART0380 doustnie z przerwami (albo raz dziennie przez 3 dni, 4 dni przerwy; dni 2-4 i 9-11; lub dni 1-3 i 8-10) lub w sposób ciągły (raz dziennie każdego dnia) przez 21 dni cykle.
Lek: Irynotekan
Irynotekan będzie podawany w 90-minutowej infuzji w dniach 1. i 8. 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Kamptosar
  • Kamptotecyna-11
Eksperymentalny: Część B6
W Części B6 uczestnicy z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC) lub rakiem zrazikowokomórkowym będą otrzymywać ART0380 w skojarzeniu z irynotekanem w cyklu 21-dniowym.
Lek: ART0380
Uczestnicy będą otrzymywać ART0380 doustnie z przerwami (albo raz dziennie przez 3 dni, 4 dni przerwy; dni 2-4 i 9-11; lub dni 1-3 i 8-10) lub w sposób ciągły (raz dziennie każdego dnia) przez 21 dni cykle.
Lek: Irynotekan
Irynotekan będzie podawany w 90-minutowej infuzji w dniach 1. i 8. 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Kamptosar
  • Kamptotecyna-11
Eksperymentalny: Część A3 Podawanie/szybko
Część A3 Fed/Fast oceni przerywane dawkowanie ART0380 w skojarzeniu z irynotekanem w 21-dniowych cyklach na czczo lub po posiłku.
Lek: ART0380
Uczestnicy będą otrzymywać ART0380 doustnie z przerwami (albo raz dziennie przez 3 dni, 4 dni przerwy; dni 2-4 i 9-11; lub dni 1-3 i 8-10) lub w sposób ciągły (raz dziennie każdego dnia) przez 21 dni cykle.
Lek: Irynotekan
Irynotekan będzie podawany w 90-minutowej infuzji w dniach 1. i 8. 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Kamptosar
  • Kamptotecyna-11

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część A: Maksymalna tolerowana dawka (MTD) według liczby uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) z monoterapii ART0380 oraz w skojarzeniu z gemcytabiną lub irynotekanem
Ramy czasowe: Od cyklu 0 dzień -2 do cyklu 1 dzień 21. Każdy cykl trwa 21 dni.
Od cyklu 0 dzień -2 do cyklu 1 dzień 21. Każdy cykl trwa 21 dni.
Część B2: Przeżycie bez progresji choroby według RECIST 1.1 u uczestników otrzymujących ART0380 w skojarzeniu z gemcytabiną lub samą gemcytabiną
Ramy czasowe: Co 6 tygodni od dnia 1 cyklu 1 przez 18 tygodni, następnie co 9 tygodni do około 24 miesięcy. Każdy cykl trwa 21 dni.
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Co 6 tygodni od dnia 1 cyklu 1 przez 18 tygodni, następnie co 9 tygodni do około 24 miesięcy. Każdy cykl trwa 21 dni.
Części B1/B3/B4: Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane po podaniu ART0380 w monoterapii i/lub w skojarzeniu z irynotekanem w RP2D.
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia cyklu 1 aż do 30 dni po ostatniej dawce ART0380. Każdy cykl trwa 21 dni.
Bezpieczeństwo zgłaszane jako częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Od pierwszego dnia cyklu 1 aż do 30 dni po ostatniej dawce ART0380. Każdy cykl trwa 21 dni.
Części B5/B6: Wskaźnik odpowiedzi obiektowej (ORR) według kryteriów RECIST 1.1 w celu oceny aktywności przeciwnowotworowej ART0380 w połączeniu z irynotekanem w każdej kohorcie.
Ramy czasowe: Co 6 tygodni od Dnia 1 Cyklu 1, aż do postępu choroby, zgonu lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, do 2 lat. Każdy cykl trwa 21 dni.
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Co 6 tygodni od Dnia 1 Cyklu 1, aż do postępu choroby, zgonu lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, do 2 lat. Każdy cykl trwa 21 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część B2: Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane po podaniu ART0380 w skojarzeniu z gemcytabiną lub samą gemcytabiną
Ramy czasowe: Od dnia 1. cyklu do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki ART0380 lub gemcytabiny. Każdy cykl trwa 21 dni.
Od dnia 1. cyklu do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki ART0380 lub gemcytabiny. Każdy cykl trwa 21 dni.
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza dawka): określić stężenie w osoczu ART0380, gdy jest podawany sam i w skojarzeniu
Ramy czasowe: PK będzie mierzona w każdym cyklu od cyklu 0 do cyklu 4. Każdy cykl trwa 21 dni.
PK będzie mierzona w każdym cyklu od cyklu 0 do cyklu 4. Każdy cykl trwa 21 dni.
Analiza farmakokinetyczna (dawka wielokrotna): określić stężenie w osoczu ART0380 podawanego osobno i w skojarzeniu
Ramy czasowe: PK będzie mierzona w każdym cyklu od cyklu 0 do cyklu 4. Każdy cykl trwa 21 dni.
PK będzie mierzona w każdym cyklu od cyklu 0 do cyklu 4. Każdy cykl trwa 21 dni.
Części A1, A2, A3, B1, B3, B4: Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi na podstawie RECIST 1.1
Ramy czasowe: Co 6 tygodni od pierwszego dnia cyklu 1 przez 18 tygodni, następnie co 9 tygodni do około 24 miesięcy. Każdy cykl trwa 21 dni.
Co 6 tygodni od pierwszego dnia cyklu 1 przez 18 tygodni, następnie co 9 tygodni do około 24 miesięcy. Każdy cykl trwa 21 dni.
Część B5/B6: Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi po podaniu ART0380 w dawce RP2D w skojarzeniu z irynotekanem.
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dnia 1 do 30 dni po ostatniej dawce ART0380 lub irynotekanu. Każdy cykl trwa 21 dni.
Od cyklu 1 dnia 1 do 30 dni po ostatniej dawce ART0380 lub irynotekanu. Każdy cykl trwa 21 dni.
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza i wielokrotna dawka): Klirens nerkowy ART0380
Ramy czasowe: PK moczu będzie mierzony w trakcie Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
PK moczu będzie mierzony w trakcie Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza dawka): Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w stanie na czczo i po posiłku.
Ramy czasowe: PK będzie mierzona podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzona podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza dawka): Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: PK będzie mierzona podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzona podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza dawka): Okres półtrwania (t1/2) w stanie na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza dawka): Pole pod krzywą stężenie-czas w osoczu od zera do 24 godzin (AUC0-24) w stanie na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony podczas cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza dawka): Pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od zera do czasu ostatniego stężenia w osoczu (AUC0-t) na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza dawka): Pole pod krzywą stężenia w osoczu od zera do 12 godzin (AUC0-12) na czczo i po posiłku.
Ramy czasowe: PK będą mierzone podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będą mierzone podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza dawka): Pole pod krzywą stężenie-czas w przedziale dawkowania (AUC(0-nieskończoność)) w stanie na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza dawka): Pole pod krzywą stężenie-czas dla klirensu doustnego (CL/F) w stanie na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (pojedyncza dawka): Pole pod krzywą stężenie-czas dla objętości dystrybucji (Vz/F) w stanie na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: PK będzie mierzona w trakcie cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzona w trakcie cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (wielokrotne dawkowanie): Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax ss) po osiągnięciu stanu stacjonarnego.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony w trakcie Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony w trakcie Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (wielokrotne dawkowanie): Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax ss) w stanie ustalonym.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony w trakcie Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony w trakcie Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (wielokrotne dawkowanie): Czas do osiągnięcia najniższego stężenia w osoczu (Cmin ss) w stanie stacjonarnym.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (dawka wielokrotna): Okres półtrwania końcowego (t1/2 ss) w stanie stacjonarnym.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (wielokrotne dawkowanie): Pole pod krzywą stężenia osocza w funkcji czasu od zera do czasu ostatniego stężenia osocza (AUC0-t ss) w stanie stacjonarnym.
Ramy czasowe: PK będzie mierzona w trakcie Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzona w trakcie Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (wielokrotne dawkowanie): Pole pod krzywą stężenia leku w osoczu w czasie od zera do 12 godzin (AUC0-12 ss) w stanie ustalonym.
Ramy czasowe: PK będą mierzone w trakcie Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będą mierzone w trakcie Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (wielokrotne dawkowanie): Pole pod krzywą stężenia leku w osoczu od zera do 24 godzin (AUC0-24 ss) w stanie równowagi.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (wielokrotne dawkowanie): Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas (AUC ss) w stanie ustalonym.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna (dawka wielokrotna): Pole pod krzywą stężenie-czas dla Klirensu Doustnego (CL ss/F) w stanie stacjonarnym.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni
Analiza farmakokinetyczna: Średnia geometryczna (GMR) i związany z nią 90% przedział ufności (CI) dla pola pod krzywą stężenia w funkcji czasu w przedziale dawkowania (AUC(0-nieskończoność)) na czczo i po posiłku.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
Analiza farmakokinetyczna: Geometryczny średni stosunek (GMR) i powiązany 90% przedział ufności (Cl) dla maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) na czczo i po posiłku.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
Parametry farmakokinetyczne: Wskaźnik kumulacji (Rac) wzrostu stężenia leku w organizmie po wielokrotnym podaniu w porównaniu z pojedynczą dawką.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
Analiza farmakokinetyczna: Dane dotyczące stężenia w moczu po jednorazowym i wielokrotnym podaniu doustnym w monoterapii.
Ramy czasowe: Parametry farmakokinetyczne (PK) moczu będą mierzone podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
Parametry farmakokinetyczne (PK) moczu będą mierzone podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
Analiza farmakokinetyczna: Estymacja Hodgesa-Lehmanna mediany różnicy w tmax i związany z nią 90% przedział ufności w stanie na czczo i po posiłku.
Ramy czasowe: PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
PK będzie mierzony podczas Cyklu 1. Cykl 1 trwa 21 dni.
Części B1/B3/B4/B5/B6: Odpowiedź i progresja choroby na podstawie serologicznych markerów nowotworowych (CA-19-9, CEA, CA-125 oraz antygenu specyficznego dla prostaty (PSA)).
Ramy czasowe: Markery nowotworowe będą mierzone przez 18 tygodni, a następnie co 9 tygodni.
Markery nowotworowe będą mierzone przez 18 tygodni, a następnie co 9 tygodni.
Części A1, A2, A3, B1, B3, B4, B5 i B6: Czas trwania odpowiedzi na podstawie RECIST 1.1
Ramy czasowe: Co 6 tygodni od dnia 1 cyklu 1 przez 18 tygodni, następnie co 9 tygodni do około 24 miesięcy. Każdy cykl trwa 21 dni.
Co 6 tygodni od dnia 1 cyklu 1 przez 18 tygodni, następnie co 9 tygodni do około 24 miesięcy. Każdy cykl trwa 21 dni.
Części A1, A2, A3, B1, B3, B4, B5 oraz B6: Przeżycie wolne od progresji według kryteriów RECIST 1.1
Ramy czasowe: Co 6 tygodni od dnia 1 cyklu 1 przez 18 tygodni, następnie co 9 tygodni do około 24 miesięcy. Każdy cykl trwa 21 dni.
Co 6 tygodni od dnia 1 cyklu 1 przez 18 tygodni, następnie co 9 tygodni do około 24 miesięcy. Każdy cykl trwa 21 dni.
Części B1/B3/B4/B5/B6: Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Po pierwszej dawce do czasu obserwacji PFS/OS.
Po pierwszej dawce do czasu obserwacji PFS/OS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Artios Pharma Ltd

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Melissa Johnson, MD, Tennessee Oncology
  • Krzesło do nauki: Antonio Gonzalez, MD, PHD, Clínica Universidad de Navarra, Madrid
  • Główny śledczy: Susanna Ulahannan, MD, Oklahoma University
  • Główny śledczy: Kim Reiss Binder, MD, University of Pennsylvania / Abramson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ART0380C001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na ART0380

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj