Wenetoklaks, ibrutynib, prednizon, obinutuzumab i Revlimid w skojarzeniu z polatuzumabem (ViPOR-P) w nawracającym / opornym chłoniaku z komórek B

Badanie 1 dotyczące wenetoklaksu, ibrutynibu, prednizonu, obinutuzumabu i Revlimid w skojarzeniu z polatuzumabem (ViPOR-P) w nawrotowym / opornym chłoniaku z komórek B

Sponsorzy

Główny sponsor: National Cancer Institute (NCI)

Źródło National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Krótkie podsumowanie

Tło: Agresywne chłoniaki z komórek B można wyleczyć, ale osoby z chorobą oporną na leczenie lub które powracają po moc mają słabe wyniki przy terapiach. Powolna komórka B. chłoniaki są na ogół nieuleczalne przy standardowej terapii, a leczenie ma na celu opanowanie objawy i trwałej remisji. Badacze chcą sprawdzić, czy jest to kombinacja leki pomocnicze mogą pacjentom z agresywnymi, jak i powolnymi chłoniakami z komórek B. Cel: Aby dowiedzieć się, czy stan polatuzumabu razem z wenetoklaksem, ibrutynibem jest bezpieczne i skuteczne, prednizon, obinutuzumab i lenalidomid ryb z potęgi chłoniakami z komórek B. Kwalifikowalność: Dorośli w wieku 18 lat i starsi z nawrotowym i / lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek B, którzy mieli co najmniej co najmniej jedno leczenie raka. Projekt: Uczestnicy wpisnicy sprawdzeni z: Historia medyczna Fizyczny egzamin Ocena tego, jak wykonują swoje codzienne czynności Badania krwi i moczu Test czynności serca Biopsja w razie potrzeby (w razie potrzeby) Skany obrazowania ciała (można uzyskać środek kontrastowy przez cewnik dożylny (IV)) Uczestnicy poddani aspiracji szpiku kostnego i / lub biopsji. Igła zostanie włożona do kość biodrowa. Szpik kostny zostanie usunięty. Uczestnicy mogą oddawać próbki krwi, tkanek, lub wymazów z policzka. Wybory mieć dostępne biopsje. Testy przesiewowe będą powtarzane w trakcie badania. Odtwarzanie będzie przez maksymalnie 6 cykli. Każdy cykl trwa 21 dni. Uczestnicy przyjmą doustnie tabletki wenetoklaksu i prednizonu. Przyjmą ibrutinib i kapsułki lenalidomidu doustnie. Otrzymają obinutuzumab i polatuzumab do IV napar. Będą prowadzić dziennik leków. Uczestnicy odwiedzą klinikę 30 dni po naprawie. Będą kontynuację rozmowa przez 5 lat. W razie potrzeby mogą zamiast tego udać się do lokalnego lekarza. Oni mogą być kontaktowali się telefonicznie, pocztą itp. przez resztę życia.

szczegółowy opis

Tło: - Podstawą leczenia jest chemioterapia skojarzona z rytuksymabem Chłoniaki z limfocytów B CD20-dodatnie. - Poczyniono rozwój w okresie intensywnych chłoniaków z komórek B. chemoimmunoterapia, ale powolne chłoniaki i nawracające / oporne na leczenie chłoniaki agresywne Małgorzata w Korei nieuleczalni przy samej chemioterapii. - Terapie celowane, ochrona na celu przerwanie słowa szlaków przeżycia w nowotworach limfoidalnych, Przejście się i rozrywka znaczną w chinach nieziarniczych (NHL) w obu nawroty i ustawienia pierwszej linii. - Kombinacje leków ukierunkowanych, oparte na mechanizmie mogą przynosić korzyści pacjentom, którzy nie tolerują lub mają nawrót choroby lub są oporni na standardową chemioterapię. - ViPOR-P celuje w główne szlaki przeżycia w chłoniakach z komórek B, w tym BCL-2 (apoptoza); BTK (sygnalizacja receptora komórek B i NF-kB); Cereblon (NF-kB) i CD20 z dodatkowymi stres genotoksyczny ze strony koniugatu przeciwciało antymitotyczny-lek ukierunkowany na CD79b, polatuzumab. Cele: Określenie limitowanej tolerowanej (MTD) oraz profilu bezpieczeństwa i toksyczności polatuzumab w skojarzeniu z wenetoklaksem, ibrutynibem, prednizonem, obinutuzumabem i Revlimid (SqrRoot) (lenalidomid) (ViPOR-P) w nawracających / opornych chłoniakach z komórek B Kwalifikowalność: - Kobiety i mężczyźni w wieku powyżej 18 lat - stan sprawności ECOG niższy lub równy 2 - potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nawrotowy i / lub oporny chłoniak z komórek B, z strony chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) i przewlekłej białaczki limfocytowej / przemiany limfocytarnej chłoniak (CLL / SLL) - Odpowiednia funkcja na regulacje, chyba że dysfunkcja wtórna do chłoniaka Projekt: - Otwarte, jednoośrodkowe, nierandomizowane fazy 1 - Standardowy projekt 3 + 3 zostanie zastosowany do gry MTD polatuzumabu w życiu z wenetoklaksem, ibrutynibem, prednizonem, obinutuzumabem i Revlimidem (lenalidomidem) (ViPOR-P) w nawracających / opornych chłoniakach z komórek B. - Mała kohorta ekspansji będzie traktowana w MTD w przygotowaniu bezpieczeństwa wstępna działalność. - Maksymalnie 6 cykli skojarzonej terapii celowanej co 21 dni. - Zbadanie wszystkich poziomów dawek w trybie fazy 1 i możliwości możliwości Kilka błędów ekranu i nieocenionych tematów, pułap naliczania zostanie ustalony na 32 pacjentów.

Ogólny stan Jeszcze nie rekrutuję
Data rozpoczęcia 2021-05-28
Data zakończenia 2027-05-01
Podstawowa data ukończenia 2023-05-01
Faza Faza 1
Typ studiów Interwencjonalne
Wynik podstawowy
Pomiar Ramy czasowe
Liczba i stopień zdarzeń niepożądanych 21 dni
Wynik drugorzędny
Pomiar Ramy czasowe
Overall Response Rate (ORR) time measurement criteria are met for CR or PR (whichever is first recorded) until the first date that recurrent or progressive disease is objectively documented or death, assessed every 3-6months
Czas trwania odpowiedzi (DOR) W przypadku ORR kryteria pomiaru czasu trwania są spełnione dla CR lub PR (w zależności od tego, która z tych dat zostanie odnotowana jako pierwsza) do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotowej lub postępującej choroby lub zgonu, ocenianego co 3-6 miesięcy, W przypadku CR kryteria pomiaru czasu CR są spełnione dla CR
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS) czas od daty włączenia do badania do czasu nawrotu choroby, progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany co 3-6 miesięcy
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) czas od daty włączenia do badania do czasu nawrotu choroby, progresji choroby, zastosowania alternatywnego leczenia chłoniaka (np. radioterapii) lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany co 3-6 miesięcy
Całkowity czas przeżycia (OS) czas od daty włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany co 3-6 miesięcy
Wskaźnik pełnej odpowiedzi (CR) spełnione są kryteria pomiaru czasu dla CR do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania postępującej choroby lub zgonu, ocenianego co 3-6 miesięcy
Rekrutacja 32
Stan: schorzenie
Interwencja

Rodzaj interwencji: Biological

Nazwa interwencji: obinutuzumab

Opis: administered intravenously, days 1 and 2, at a dose of 1000 mg; every 21 days for up to 6 cycles, or until disease progression or unacceptable toxicity

Rodzaj interwencji: Lek

Nazwa interwencji: prednizon

Opis: podawany doustnie, w dniach 1-7, w dawce 100 mg; co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli lub do progresji choroby lub niedopuszczalnej choroby

Rodzaj interwencji: Lek

Nazwa interwencji: Revlimid

Opis: podawany doustnie, w dniach 1 i 14, w dawce 15 mg; co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli lub do progresji choroby lub niedopuszczalnej choroby

Rodzaj interwencji: Biologiczny

Nazwa interwencji: Polatuzumab

Opis: podawano dożylnie, w dniu 2, w różnych dawkach 1,4-1,8 mg / kg (w zapłacono przypisany poziom zwrotny); co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli lub do progresji choroby lub niedopuszczalnej choroby

Rodzaj interwencji: Lek

Nazwa interwencji: ibrutinib

Opis: podawany doustnie, w dniach 1-14, w dawce 560 mg; co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli lub do progresji choroby lub niedopuszczalnej choroby

Rodzaj interwencji: Lek

Nazwa interwencji: wenetoklaks

Opis: podawany doustnie, w dniach 2-14, w dawce 600 mg; co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli lub do progresji choroby lub niedopuszczalnej choroby

Kwalifikowalność

Kryteria:

- KRYTERIA PRZYJĘCIA: - Pacjenci muszą mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie chłoniak z komórek B. przez Laboratorium Patologii NCI, jak następuje: - Agresywny chłoniak z komórek B: obejmuje DLBCL i podtypy, chłoniaka transformowanego, Chłoniak Burkitta, jak również chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości z MYC i / lub BCL2 i / lub przegrupowanie BCL6. - Wolny chłoniak z komórek B: z następującymi wyjątkami: - MCL jest wykluczone ze względu na zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza (TLS) z wenetoklaks w porównaniu z innymi chłoniakami nieziarniczymi i zapotrzebowanie na wenetoklaks wzrost, eskalacja dawki. - CLL / SLL jest wykluczona ze względu na alternatywne dawkowanie wenetoklaksu zatwierdzonego przez FDA nawrotowa CLL / SLL i zwiększone ryzyko TLS z CLL / SLL w porównaniu z innymi chłoniaki nieziarnicze. UWAGA: Pacjenci ze stwierdzonym aktywnym chłoniakiem OUN nie kwalifikują się. - Choroba nawrotowa i / lub oporna na leczenie po co najmniej 1 wcześniejszym schemacie leczenia, jak np następuje: - Agresywny chłoniak z komórek B: nawrotowy po i / lub oporny co najmniej 1 wcześniej schemat zawierający antracykliny - Wolny chłoniak z komórek B: nawrót choroby i / lub oporność co najmniej 1 wcześniej reżim zawierający przeciwciało anty-CD20. - Pacjenci muszą mieć chorobę dającą się ocenić na podstawie badania klinicznego (tj. Wyczuwalna limfadenopatia, mierzalne zmiany skórne itp.), ocena laboratoryjna (tj. zajęcie chłoniaka szpiku kostnego lub krwi obwodowej według morfologii, cytologii lub cytometrii przepływowej) i / lub obrazowanie (mierzalne węzły chłonne lub masy w TK lub MRI i / lub dające się ocenić FDG-avid zmiany na PET). UWAGA: Zmiany napromieniane nie mogą być uwzględnione w ocenie guza, chyba że w tych zmianach po radioterapii udokumentowano jednoznaczną progresję guza. -Wiek równy lub większy niż 18 lat UWAGA: Ponieważ obecnie nie są dostępne żadne dane dotyczące dawkowania lub działań niepożądanych dotyczących stosowania polatuzumab w skojarzeniu z wenetoklaksem, ibrutynibem, obinutuzumabem, prednizonem i Revlimid u pacjentów Czy kobieta powinna zajść w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży, podczas gdy ona lub jej partner bierze w tym udział badania, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego. - W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: - Zgoda na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub zastosuj metodę antykoncepcji ze wskaźnikiem niepowodzenia poniżej 1% na rok, jak przedstawiono poniżej. - Zgoda na powstrzymanie się od oddawania jaj w określonych ramach czasowych poniżej. - Kobiety w wieku rozrodczym (FCBP) muszą mieć wynik negatywny test ciążowy w surowicy lub moczu o czułości co najmniej 25 mIU / ml w ciągu 10-14 dni i ponownie w ciągu 24 godzin przed przepisaniem Revlimid dla cyklu 1 (recepty muszą zostać zrealizowane w ciągu 7 dni, zgodnie z wymagane przez Revlimid REMSTM) i musi albo zobowiązać się do kontynuowania abstynencja od stosunku heteroseksualnego lub rozpocząć DWA akceptowalne metody kontroli urodzeń, jedna wysoce skuteczna metoda i jedna dodatkowa skuteczna metoda JEDNOCZEŚNIE, co najmniej 28 dni wcześniej zaczyna przyjmować Revlimid FCBP musi również wyrazić zgodę na trwającą ciążę testowanie. - Kobietę uważa się za mogącą zajść w ciążę, jeśli tak jest po menarchealu, nie osiągnął stanu pomenopauzalnego (większy niż lub równe 12 ciągłym miesiącom braku miesiączki bez zidentyfikowanej przyczyny poza menopauzą) i nie został poddany chirurgicznej sterylizacji (usunięcie jajników i / lub macicy). - Przykłady metod antykoncepcji ze wskaźnikiem niepowodzenia poniżej 1% rocznie obejmują obustronne podwiązanie jajowodów, sterylizację mężczyzn, hormonalne środki antykoncepcyjne hamujące owulację, wewnątrzmaciczne uwalniające hormony urządzenia i miedziane wkładki wewnątrzmaciczne. - Należy ocenić wiarygodność abstynencji seksualnej w odniesieniu do czas trwania badania klinicznego oraz preferowane i zwykłe styl życia pacjenta Okresowa abstynencja (np. kalendarz, owulacja, metody objawowo-termiczne lub poowulacyjne) i odstawienie niedopuszczalne metody antykoncepcji. - Dla mężczyzn: - Zgoda na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosować środki antykoncepcyjne i zobowiązać się do powstrzymania się od darowizny plemniki, jak zdefiniowano poniżej: - Z partnerkami mogącymi zajść w ciążę, mężczyźni muszą pozostać abstynencji lub używaj prezerwatywy i dodatkowej metody antykoncepcji łącznie dają wskaźnik awaryjności mniejszy niż 1% rocznie, jak wspomniano poniżej W tym samym okresie mężczyźni muszą powstrzymać się od oddawania nasienia. - W przypadku kobiet w ciąży, mężczyźni muszą zachować abstynencję lub używać prezerwatywa, jak podano poniżej, aby uniknąć narażania zarodka. - Wiarygodność abstynencji seksualnej powinna być oceniana w odniesieniu do czas trwania badania klinicznego oraz preferowane i zwykłe styl życia pacjenta. Okresowa abstynencja (np. Kalendarz, owulacja, metody objawowo-termiczne lub poowulacyjne) i odstawienie niedopuszczalne metody antykoncepcji. - Wymagania dotyczące antykoncepcji - Ramy czasowe / Badany lek (przed leczeniem / w trakcie leczenia) - Kobiety / Mężczyźni (Czas ramka przed / w trakcie dawkowania): --- Leczenie wstępne / w trakcie leczenia / wszystkie leki; Kobiety - zaczyna się 28 dni przed do leczenia; Mężczyźni - początek pierwszego dnia - Ramy czasowe / Badany lek (po leczeniu) - Kobiety / Mężczyźni (Przedział czasowy po ostatnia dawka): - po leczeniu / wenetoklaks; Kobiety - 90 dni; Mężczyźni - 90 dni - Leczenie pozabiegowe / Ibrutynib; Kobiety - 3 miesiące; Mężczyźni - 3 miesiące - po leczeniu / obinutuzumab; Kobiety - 18 miesięcy; Mężczyźni - 6 miesięcy - Post-Treatment / Revlimid; Kobiety - 28 dni; Mężczyźni - 28 dni - po leczeniu / polatuzumab; Kobiety - 3 miesiące; Mężczyźni - 5 miesięcy - Wszyscy uczestnicy badania muszą być zarejestrowani w obowiązkowym Revlimid REMSTM program i być chętnym i zdolnym do przestrzegania wymagań Revlimid UWAGA: Kobiety zdolne do reprodukcji muszą przestrzegać harmonogramu testy ciążowe wymagane w programie Revlimid REMSTM. - Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego poinformowanego dokument zgody. KRYTERIA WYŁĄCZENIA: - Poniższe ograniczenia dotyczą obecnego lub wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego przed pierwsza dawka badanego leku: - Pacjenci, którzy aktywnie otrzymują inne leki badane. - Jakakolwiek chemioterapia lub przeciwciała przeciwnowotworowe w ciągu 2 tygodni. UWAGA: Krótkie cykle kortykosteroidy lub paliatywna XRT przed włączeniem do badania są dozwolone w okresie od 2 do tygodniowy okres wymywania. - Immunokoniugaty radio- lub toksyn w ciągu 10 tygodni. - Wcześniejsze leczenie polatuzumabem lub więcej niż jednym z pozostałych badanych leków (tj. wenetoklaks, ibrutinib lub Revlimid), z wyłączeniem wcześniejszego prednizonu lub leczenie przeciwciałem anty-CD20. - Wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (lub innego narządu) w ciągu 6 miesięcy lub dowolnego dowody na aktywną chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi lub zapotrzebowanie na immunosupresanty w ciągu 28 dni. - Brak wyleczenia (tj. Stopień 1 lub wartość początkowa mniejszy lub równy) po wystąpieniu działań niepożądanych zdarzenia spowodowane wcześniej stosowanym leczeniem przeciwnowotworowym, zabiegiem chirurgicznym lub procedura. UWAGA: Wyjątki od tej zasady obejmują wydarzenia, których nie uważa się za umieszczanie podmiot narażony na niedopuszczalne ryzyko udziału w opinii IP (np. łysienie). - Pacjenci wymagający stosowania warfaryny są wykluczeni ze względu na potencjalny lek interakcje, które mogą potencjalnie zwiększyć ekspozycję na warfarynę. - Pacjenci wymagający podania następujących leków do pierwszej dawki wenetoklaksu lub ibrutynibu są wyłączone, jak zauważono: - Silne inhibitory CYP3A w ciągu 7 dni - Silne induktory CYP3A w ciągu 7 dni - Spożywane grejpfruty, produkty grejpfrutowe, pomarańcze sewilskie (w tym marmolada) zawierające pomarańcze z Sewilli) lub owoc gwiaździsty w ciągu 3 dni UWAGA: Umiarkowane inhibitory i induktory CYP3A należy stosować ostrożnie i alternatywnie stosowane leki, gdy tylko jest to możliwe. - Niekontrolowane choroby współwystępujące, w tym między innymi następujące, które mogą ograniczają interpretację wyników lub mogą zwiększać ryzyko dla pacjenta na dyskrecja badacza: - Objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa lub niekontrolowana arytmia serca - Niekontrolowana i / lub objawowa choroba tarczycy - Znane aktywne bakterie, wirusy, grzyby, mykobakterie, pasożyty lub inne zakażenie (z wyłączeniem zakażeń grzybiczych łożysk paznokci) w momencie włączenia do badania lub jakiekolwiek inne poważny epizod infekcji wymagający leczenia antybiotykami dożylnymi lub hospitalizacja (związana z zakończeniem kursu antybiotyków) w ciągu 2 tygodnie przed cyklem 1, dzień 1; - Klinicznie istotna historia chorób wątroby, w tym wirusowych i innych zapalenie wątroby, obecne nadużywanie alkoholu lub marskość wątroby; jak również aktywna infekcja HBV lub HCV: - Pacjenci z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał HCV muszą mieć ujemny wynik na HCV wg reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR), aby kwalifikować się do udziału w badaniu - Pacjenci z utajonym lub przebytym zakażeniem HBV (zdefiniowanym jako dodatni wynik całkowity W przypadku HBV można uwzględnić przeciwciało rdzeniowe zapalenia wątroby typu B [HBcAb] i ujemny HBsAg) DNA jest niewykrywalne (tj. Nie wykryto go w kopiach / ml ani w IU / ml) pacjenci muszą chcieć poddawać się comiesięcznym badaniom DNA podczas leczenia i przez co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu terapii badanej. - Zespół złego wchłaniania lub inny stan, który wyklucza drogę dojelitową administracja - Choroby psychiatryczne / sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z badaniem wymagania - Wyłącza się kobiety w ciąży lub kobiety, które zamierzają zajść w ciążę w trakcie badania z tego badania, ponieważ Revlimid ma działanie teratogenne i polatuzumab, wenetoklaks, ibrutynib i obinutuzumab to środki o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronienia, ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zdarzenia u niemowląt karmiących piersią wtórne do leczenia matki tymi środkami, karmienie piersią należy przerwać, jeśli matka jest leczona w trakcie badania. - Pacjenci zakażeni wirusem HIV nie kwalifikują się do udziału w badaniu ze względu na potencjał farmakokinetyczny interakcje z wenetoklaksem, ibrutynibem i Revlimidem oraz złożonymi lekami przeciwretrowirusowymi Ponadto pacjenci ci są narażeni na zwiększone ryzyko śmiertelnych zakażeń, kiedy leczonych terapią supresyjną; odpowiednie badania zostaną podjęte w r pacjentów otrzymujących skojarzoną terapię przeciwretrowirusową, gdy jest to wskazane. - Dowody na zespół aktywnego rozpadu guza na podstawie oceny laboratoryjnej - Historia niedawnej poważnej operacji w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem 1. cyklu, dzień 1 inne niż do diagnozy - Otrzymanie szczepionek z żywym wirusem w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania leczenie - Historia innych aktywnych nowotworów złośliwych, które mogą wpływać na zgodność z protokołem lub Interpretacja wyników - Pacjenci z rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym w wywiadzie leczonym leczniczo lub czerniak skóry w stadium 1, jak również każdy rak in situ kwalifikuje się do pomocy. - Pacjenci z nowotworem złośliwym, który był leczony z zamiarem wyleczenia również będą Kwalifikować się. Osoby w udokumentowanej remisji, które nie są aktywne leczenie przed zapisaniem może zostać uwzględnione według uznania badacz. - Znana alergia na inhibitory oksydazy ksantynowej i rasburykazę; lub znane nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków .

Płeć:

Wszystko

Minimalny wiek:

18 lat

Maksymalny wiek:

Nie dotyczy

Zdrowi wolontariusze:

Nie

Ogólnie urzędnik
Nazwisko Rola Przynależność
Christopher J Melani, M.D. Principal Investigator National Cancer Institute (NCI)
Ogólny kontakt

Nazwisko: NCI Medical Oncology Referral Office

Telefon: (240) 760-6050

E-mail: [email protected]

Lokalizacja
Obiekt: Kontakt: National Institutes of Health Clinical Center For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office 888-624-1937
Kraje lokalizacji

United States

Data weryfikacji

2021-05-13

Odpowiedzialna impreza

Rodzaj: Sponsor

Słowa kluczowe
Ma rozszerzony dostęp Nie
Liczba ramion 2
Grupa Arm

Etykieta: Arm 1: Dose Escalation

Rodzaj: Experimental

Opis: Venetoclax (PO) 600mg on days 2-14, ibrutinib (PO) 560mg on days 1-14, prednisone (PO) 100mg on days 1-7, obinutuzumab 1000mg (IV) on days 1 and 2, lenalidomide (PO) 15mg on days 1-14, and polatuzumab (IV) at escalating doses (2 dose levels) on day 2 of each 21-day cycle (maximum 6 cycles) to determine MTD of polatuzumab

Etykieta: Ramię 2: Rozszerzenie dawki

Rodzaj: Eksperymentalny

Opis: Wenetoklaks (PO) 600 mg w dniach 2-14, ibrutynib (PO) 560 mg w dniach 1-14, prednizon (PO) 100 mg w dniach 1-7, obinutuzumab 1000 mg (IV) w dniach 1 i 2, lenalidomid (PO) 15 mg w dniach dni 1-14 i polatuzumab (IV) w MTD każdego 21-dniowego cyklu (maksymalnie 6 cykli)

Badanie informacji o projekcie

Przydział: Non-Randomized

Model interwencji: Przypisanie sekwencyjne

Podstawowy cel: Leczenie

Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News